Назонекс: инструкция, цена, аналоги | спрей назальный дозированный Organon Central East Gmbh

• Фармакологические свойства
• Показания Назонекс
• Применение Назонекс
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th

2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4⁺ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа).

Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.

Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (по данным, полученным при использовании чувствительного метода нижней границы количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

• лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
• как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
• лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
• лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача.

Не прокалывайте насадку перед началом применения.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.

Регулярная очистка насадки очень важна.

Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.

связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.

Таблица 1. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с аллергическим ринитом

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто	Носовое кровотечение, фарингит, ощущение жжения в носу, ощущение раздражения в носу, язвы в носу
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто	Головная боль

Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо, например, носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).

У пациентов с назальными полипами общее количество нежелательных явлений соизмерялось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с назальными полипами приведены в табл. 2.

Таблица 2. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с полипами

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
200 мкг 1 раз в сутки		200 мкг 2 раза в сутки
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Верхние дыхательные пути
Инфекции	Часто		Нечасто
Носовые кровотечения	Часто		Очень часто
Со стороны ЖКТ
Раздражение горла	—		Часто
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Головная боль	Часто		Часто

После интраназального применения мометазона фуроата иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ. Очень редко сообщали о анафилактической реакции, ангионевротическом отеке или нарушении обоняния и вкуса.

У пациентов с острым риносинуситом общее количество нежелательных явлений сравнивалось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, наблюдалось у пациентов с другими показаниями.

Связанные с лечением побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях в более чем у 2% пациентов, приведены в табл. 3.

Таблица 3. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с острым риносинуситом

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
200 мкг 1 раз в сутки		200 мкг 2 раза в сутки
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Верхние дыхательные пути
Носовые кровотечения	Часто		Часто
Со стороны ЖКТ
Боль в животе	Часто		Часто
Диарея	Часто		Часто
Тошнота	Часто		Часто
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Головная боль	Часто		Часто

Самая частая побочная реакция, носовое кровотечение, возникала примерно с одинаковой частотой в группе плацебо (2,6%) и группе препаратов Назонекс и Назонекс Синус (2,9 и 3,7% соответственно).

Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода.

Сообщалось о случаях глаукомы/повышения внутриглазного давления при применении интраназальных кортикостероидов.

При постмаркетинговом применении сообщалось о возникновении следующей побочной реакции: нечеткость зрения.

так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления ран, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид, пока не произойдет заживление. Назонекс и Назонекс Синус не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

Назонекс и Назонекс Синус следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз.

Как и в течение любого длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат на протяжении нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В клинических исследованиях после 12-месячного лечения препаратами Назонекс или Назонекс Синус не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.

В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом или Назонексом Синус.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Нет доказательств об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном лечении препаратами Назонекс и Назонекс Синус.

Однако есть вероятность того, что длительное применение назальных кортикостероидов (включая Назонекс и Назонекс Синус) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у чувствительных к кортикостероидам пациентов и в определенных случаях.

Пациентов, которые переходят на лечение препаратами Назонекс и Назонекс Синус после длительной терапии кортикостероидами системного действия, нужно внимательно наблюдать, поскольку у них может возникнуть недостаточность функции коры надпочечников.

Безопасность и эффективность применения препаратов Назонекс и Назонекс Синус при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, не изучалась.

При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на лечение Назонексом у некоторых больных наряду с уменьшением выраженности носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов. Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Назонекс и Назонекс Синус. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача при таком контакте.

После применения интраназальных кортикостероидов очень редко сообщалось повышенного внутриглазного давления.

Применение высоких доз или длительное применение ГКС может вызвать системные эффекты, такие как замедление роста у детей. Долговременные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов у детей не полностью понятны. Как правило, врач должен внимательно следить за ростом ребенка, который в течение длительного периода получает лечение ГКС. В исследовании среди 49 детей, получавших Назонекс и Назонекс Синус в течение 1 года в дозе 100 мкг/сут, задержки роста не наблюдалось.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.

Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс и Назонекс Синус применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.

Не исследовались безопасность и эффективность Назонекса и Назонекса Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью. Доказано, что системные (для п/к введения) кортикостероиды вызывают тератогенный эффект у животных. Клинических исследований среди беременных или кормящих грудью не проводилось. Препараты кортикостероидов не следует применять у беременных или в период кормления грудью, если это не является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Неизвестно.

ожидается, что сочетанная терапия с ингибиторами CYP 3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Сочетанного применения следует избегать, если только польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов, в таком случае пациентов необходимо контролировать относительно возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.

В клиническом исследовании препараты Назонекс и Назонекс Синус применяли одновременно с неседативным оральным антигистаминным препаратом (лоратадин). Фармакокинетические параметры и профиль безопасности остались неизмененными для обоих препаратов.

маловероятно, что при передозировке будут необходимы другие меры, помимо наблюдения.

Ингаляция или пероральное введение высоких доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Haemophilus influenzae, как причина других болезней	МКБ B96.3
Аллергический ринит	МКБ J30.4
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений	МКБ J30.1
Атрофический ринит	МКБ J31.0
Вазомоторный ринит	МКБ J30.0
Гипертрофия аденоидов	МКБ J35.2
Гипертрофия миндалин с гипертрофией аденоидов	МКБ J35. 3
Гнойный гайморит	МКБ J01.0
Другие аллергические риниты	МКБ J30.3
Другие полипы синуса	МКБ J33.8
Другие хронические болезни миндалин и аденоидов	МКБ J35.8
Другой острый синусит	МКБ J01.8
Заболевания носа	МКБ J01.9
Катаральный ринит	МКБ J00
Острая респираторная вирусная инфекция	МКБ J06.9
Острый гаймороэтмоидит	МКБ J01.4
Острый фронтальный синусит	МКБ J01.1
Полип полости носа	МКБ J33.0
Полипозный риносинусит	МКБ J32.8
Сезонный аллергический ринит	МКБ J30. 2

Назонекс: инструкция, цена, аналоги | спрей назальный дозированный Organon Central East Gmbh

• Фармакологические свойства
• Показания Назонекс
• Применение Назонекс
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th₂-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4⁺ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.

Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (по данным, полученным при использовании чувствительного метода нижней границы количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

• лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
• как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
• лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
• лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.

Регулярная очистка насадки очень важна.

Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.

связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.

Таблица 1. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с аллергическим ринитом

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто	Носовое кровотечение, фарингит, ощущение жжения в носу, ощущение раздражения в носу, язвы в носу
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто	Головная боль

Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо, например, носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).

У пациентов с назальными полипами общее количество нежелательных явлений соизмерялось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с назальными полипами приведены в табл. 2.

Таблица 2. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с полипами

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
200 мкг 1 раз в сутки		200 мкг 2 раза в сутки
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Верхние дыхательные пути
Инфекции	Часто		Нечасто
Носовые кровотечения	Часто		Очень часто
Со стороны ЖКТ
Раздражение горла	—		Часто
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Головная боль	Часто		Часто

После интраназального применения мометазона фуроата иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ. Очень редко сообщали о анафилактической реакции, ангионевротическом отеке или нарушении обоняния и вкуса.

У пациентов с острым риносинуситом общее количество нежелательных явлений сравнивалось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, наблюдалось у пациентов с другими показаниями.

Связанные с лечением побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях в более чем у 2% пациентов, приведены в табл. 3.

Таблица 3. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с острым риносинуситом

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
200 мкг 1 раз в сутки		200 мкг 2 раза в сутки
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Верхние дыхательные пути
Носовые кровотечения	Часто		Часто
Со стороны ЖКТ
Боль в животе	Часто		Часто
Диарея	Часто		Часто
Тошнота	Часто		Часто
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Головная боль	Часто		Часто

Самая частая побочная реакция, носовое кровотечение, возникала примерно с одинаковой частотой в группе плацебо (2,6%) и группе препаратов Назонекс и Назонекс Синус (2,9 и 3,7% соответственно).

Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода.

Сообщалось о случаях глаукомы/повышения внутриглазного давления при применении интраназальных кортикостероидов.

При постмаркетинговом применении сообщалось о возникновении следующей побочной реакции: нечеткость зрения.

так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления ран, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид, пока не произойдет заживление. Назонекс и Назонекс Синус не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

Назонекс и Назонекс Синус следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз.

Как и в течение любого длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат на протяжении нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В клинических исследованиях после 12-месячного лечения препаратами Назонекс или Назонекс Синус не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.

В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом или Назонексом Синус.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Нет доказательств об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном лечении препаратами Назонекс и Назонекс Синус.

Однако есть вероятность того, что длительное применение назальных кортикостероидов (включая Назонекс и Назонекс Синус) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у чувствительных к кортикостероидам пациентов и в определенных случаях.

Пациентов, которые переходят на лечение препаратами Назонекс и Назонекс Синус после длительной терапии кортикостероидами системного действия, нужно внимательно наблюдать, поскольку у них может возникнуть недостаточность функции коры надпочечников.

Безопасность и эффективность применения препаратов Назонекс и Назонекс Синус при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, не изучалась.

При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на лечение Назонексом у некоторых больных наряду с уменьшением выраженности носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов. Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Назонекс и Назонекс Синус. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача при таком контакте.

После применения интраназальных кортикостероидов очень редко сообщалось повышенного внутриглазного давления.

Применение высоких доз или длительное применение ГКС может вызвать системные эффекты, такие как замедление роста у детей. Долговременные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов у детей не полностью понятны. Как правило, врач должен внимательно следить за ростом ребенка, который в течение длительного периода получает лечение ГКС. В исследовании среди 49 детей, получавших Назонекс и Назонекс Синус в течение 1 года в дозе 100 мкг/сут, задержки роста не наблюдалось.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.

Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс и Назонекс Синус применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.

Не исследовались безопасность и эффективность Назонекса и Назонекса Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью. Доказано, что системные (для п/к введения) кортикостероиды вызывают тератогенный эффект у животных. Клинических исследований среди беременных или кормящих грудью не проводилось. Препараты кортикостероидов не следует применять у беременных или в период кормления грудью, если это не является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Неизвестно.

ожидается, что сочетанная терапия с ингибиторами CYP 3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Сочетанного применения следует избегать, если только польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов, в таком случае пациентов необходимо контролировать относительно возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.

В клиническом исследовании препараты Назонекс и Назонекс Синус применяли одновременно с неседативным оральным антигистаминным препаратом (лоратадин). Фармакокинетические параметры и профиль безопасности остались неизмененными для обоих препаратов.

маловероятно, что при передозировке будут необходимы другие меры, помимо наблюдения.

Ингаляция или пероральное введение высоких доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Haemophilus influenzae, как причина других болезней	МКБ B96.3
Аллергический ринит	МКБ J30.4
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений	МКБ J30.1
Атрофический ринит	МКБ J31.0
Вазомоторный ринит	МКБ J30.0
Гипертрофия аденоидов	МКБ J35.2
Гипертрофия миндалин с гипертрофией аденоидов	МКБ J35. 3
Гнойный гайморит	МКБ J01.0
Другие аллергические риниты	МКБ J30.3
Другие полипы синуса	МКБ J33.8
Другие хронические болезни миндалин и аденоидов	МКБ J35.8
Другой острый синусит	МКБ J01.8
Заболевания носа	МКБ J01.9
Катаральный ринит	МКБ J00
Острая респираторная вирусная инфекция	МКБ J06.9
Острый гаймороэтмоидит	МКБ J01.4
Острый фронтальный синусит	МКБ J01.1
Полип полости носа	МКБ J33.0
Полипозный риносинусит	МКБ J32.8
Сезонный аллергический ринит	МКБ J30. 2

Nasonex Nasal: применение, побочные эффекты, взаимодействие, фотографии, предупреждения и дозировка . Он также используется для лечения некоторых новообразований в носу (носовых полипов). Мометазон принадлежит к классу препаратов, известных как кортикостероиды. Он работает путем уменьшения отека (воспаления) в носовых ходах.

Как использовать аэрозоль Nasonex, спрей с помпой

Прочтите информационный листок для пациентов, если он имеется у вашего фармацевта, прежде чем вы начнете использовать мометазон и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Используйте это лекарство в нос по указанию врача, обычно один раз в день при насморке (рините) и один или два раза в день при полипах. Не распыляйте в глаза или рот. Аккуратно высморкайтесь перед использованием этого препарата. Хорошо встряхивайте контейнер перед каждым использованием. Следуйте инструкциям, чтобы правильно заправить распылительный насос.

Чтобы использовать спрей, снимите защитный колпачок. Закройте одну ноздрю, нажав на нее пальцем. Слегка наклоните голову вперед и, удерживая флакон вертикально, осторожно введите назальный аппликатор в другую ноздрю. Сильно нажмите на насос, чтобы нанести предписанное количество спреев. Не распыляйте непосредственно на среднюю стенку носа (носовую перегородку). Плавно вдохните через нос и выдохните через рот. Повторите в другую ноздрю. Протрите кончик аппликатора и наденьте пластиковый колпачок. Избегайте сморкаться в течение 15 минут после использования этого лекарства.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Детям младшего возраста может потребоваться меньшая доза и помощь взрослого, чтобы правильно использовать это лекарство. Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу и не используйте ее чаще, чем указано.

Это лекарство действует не сразу. Некоторые люди почувствуют, что это лекарство действует в течение 2 дней, но может пройти до 2 недель, прежде чем все преимущества этого препарата начнут действовать. При использовании мометазона для предотвращения симптомов сезонной аллергии вам может потребоваться начать прием этого лекарства за 2-4 недели до начала сезона пыльцы. Спросите своего врача или фармацевта, следует ли вам также использовать другие лекарства (такие как капли/спрей для носа, лекарства от аллергии, принимаемые внутрь) вместе с этим препаратом, пока он не подействует полностью.

Следите за количеством распылений из контейнера. Выбросьте контейнер после того, как вы использовали количество спреев, указанное на упаковке производителя. Следуйте инструкциям на упаковке, чтобы разблокировать наконечник распылителя, если это необходимо, и очистить бутылку с распылителем.

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся через 2 недели или если они ухудшатся.

Побочные эффекты

См. также Меры предосторожности.

Могут возникать сухость или раздражение носа/горла, кровянистая слизь/мокрота и носовые кровотечения. Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов: боль/язвы в носу, белые пятна в носу/во рту, болезненное глотание/затруднения при глотании.

В редких случаях кортикостероиды, вводимые через нос, могут всасываться в кровоток. Это может привести к побочным эффектам слишком большого количества кортикостероидов. Эти побочные эффекты более вероятны у детей и людей, которые используют это лекарство в течение длительного времени и в высоких дозах. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: необычная/сильная усталость, потеря веса, головная боль, отек лодыжек/ступней, повышенная жажда/мочеиспускание, проблемы со зрением.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Меры предосторожности

Перед использованием мометазона сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: проблемах с глазами (таких как глаукома, катаракта), инфекциях (включая туберкулез, герпетическая инфекция глаз), недавних проблемах с носом (таких как травмы, язвы, хирургия). ).

Избегайте контакта с людьми, у которых есть инфекции, которые могут передаваться другим людям (например, ветряная оспа, корь, грипп). Проконсультируйтесь с врачом, если вы подверглись воздействию инфекции или для получения более подробной информации.

В редких случаях длительный прием кортикостероидных препаратов может затруднить реакцию организма на физический стресс. Перед операцией или неотложной медицинской помощью, а также в случае серьезного заболевания/травмы сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство или принимали это лекарство в течение последних нескольких месяцев.

Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и продукты растительного происхождения).

Хотя это маловероятно, это лекарство может временно замедлить рост ребенка, если его использовать в течение длительного времени. Регулярно посещайте врача, чтобы проверить рост вашего ребенка.

Во время беременности это лекарство следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия

Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.

Взаимодействует ли аэрозоль Назонекс, спрей с помпой, с другими препаратами, которые вы принимаете?

Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD

Передозировка

Если у кого-то случилась передозировка и появились серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Не передавайте это лекарство другим людям.

Медицинские осмотры (особенно вашего носа и глаз) следует проводить периодически во время длительного использования этого лекарства, чтобы следить за вашим прогрессом или проверять наличие побочных эффектов. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.

Убедитесь, что все ваши врачи знают, что вы принимаете это лекарство или применяли его в прошлом.

Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

Хранить в вертикальном положении при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Не замораживать. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.

Различные марки этого лекарства могут иметь разные требования к хранению. Прочтите этикетку на упаковке или узнайте у фармацевта требования к хранению продукта, который вы используете.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов для получения более подробной информации о том, как безопасно утилизировать ваш продукт.

Изображения

Далее

Ссылки по теме

Обзор препаратов

Используете ли вы в настоящее время аэрозоль Назонекс, спрей с помпой?

Этот опрос проводится отделом маркетинговых исследований WebMD.

Купон на бесплатный RX

Сэкономьте до 80% на рецептах.

Доступные купоны

Сэкономьте до 80% на своем рецепте с WebMDRx

Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен из лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения , за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений медицинских работников. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, взаимодействий с лекарственными средствами или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарственного средства является безопасным, подходящим или эффективным для вас или кого-либо еще. Перед приемом любого препарата, изменением диеты, началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.

Назонекс 50 мкг/нажатие, назальный спрей, суспензия — Листовка с информацией для пациентов (PIL) Перейти к основному содержанию

Вернуться к началу

Активный ингредиент

• мометазона фуроата моногидрат

Юридическая категория

POM: Лекарства, отпускаемые только по рецепту

Код УВД

• R01AD09

• Проспект
• Листок для пациентов
• Информация о продукте

Что такое информационный листок для пациентов и чем он полезен?

Листок с информацией для пациента (PIL) — это листок, входящий в упаковку с лекарством. Она написана для пациентов и дает информацию о приеме или использовании лекарства. Возможно, листок-вкладыш в упаковке с вашим лекарством может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен после того, как ваше лекарство было упаковано.

Скачать брошюру Посмотреть листовку для пациентов в формате PDF

Ниже представлено только текстовое представление информационного листка для пациентов. Оригинал брошюры можно посмотреть по ссылке выше.

Только текстовая версия может быть доступна крупным шрифтом, шрифтом Брайля или аудио компакт-диском. Для получения дополнительной информации позвоните в службу доступности emc по номеру 0800 198 5000. Код(ы) продукта для данной брошюры: PL 00025/0587.

---

Назонекс® 50 мкг/нажатие Назальный спрей, суспензия

Мометазона фуроат

• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Вам прописали это лекарство. Не передавайте его другим. Это может навредить им, даже если их признаки болезни такие же, как у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

1. Что такое Назонекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Назонекс
3. Как применять Назонекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Назонекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

Назальный спрей Назонекс содержит мометазона фуроат, один из препаратов группы кортикостероидов. Когда мометазона фуроат распыляют в нос, это может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или насморк.

Сенная лихорадка и круглогодичный ринит

Назонекс используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.

Сенная лихорадка, возникающая в определенное время года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также плесени и грибковых спор. Круглогодичный ринит возникает круглый год, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клеща домашней пыли, шерсть животных (или перхоть), перья и некоторые продукты. Назонекс уменьшает отек и раздражение в носу и тем самым облегчает чихание, зуд и заложенность или насморк, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.

Полипы носа

Назонекс используется для лечения полипов носа у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Полипы носа представляют собой небольшие новообразования на слизистой оболочке носа, обычно поражающие обе ноздри. Назонекс уменьшает воспаление в носу, заставляя полипы постепенно уменьшаться, тем самым уменьшая ощущение заложенности носа, которое может повлиять на дыхание через нос.

• , если у вас аллергия (гиперчувствительность) на мометазона фуроат или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).
• , если у вас есть невылеченная инфекция носа. Использование Назонекса во время невылеченной инфекции носа, такой как герпес, может усугубить инфекцию. Вы должны подождать, пока инфекция не будет устранена, прежде чем начать использовать назальный спрей.
• , если вы недавно перенесли операцию на носу или получили травму носа. Вы не должны использовать назальный спрей, пока ваш нос не зажил.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Назонекса

• , если у вас есть или когда-либо болел туберкулез.
• , если у вас есть какие-либо другие инфекции.
• , если вы принимаете другие кортикостероидные препараты внутрь или в виде инъекций.
• , если у вас кистозный фиброз.

Во время приема Назонекса поговорите со своим врачом по телефону

• , если ваша иммунная система плохо функционирует (если вам трудно бороться с инфекцией) и вы вступаете в контакт с больными корью или ветряной оспой. Вы должны избегать контакта с кем-либо, у кого есть эти инфекции.
• , если у вас инфекция носа или горла.
• , если вы принимаете лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• , если у вас постоянное раздражение носа или горла.

При использовании кортикостероидных назальных спреев в высоких дозах в течение длительного периода времени могут возникать побочные эффекты из-за всасывания препарата в организме.

Если ваши глаза чешутся или раздражены, ваш врач может порекомендовать вам использовать другие методы лечения с Назонексом.

Обратитесь к врачу, если у вас помутнение зрения или другие нарушения зрения.

При использовании в высоких дозах в течение длительного периода времени кортикостероидные назальные спреи могут вызывать определенные побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами, и при обнаружении каких-либо изменений сообщать об этом лечащему врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии перорально или в виде инъекций, ваш врач может посоветовать вам прекратить их прием, как только вы начнете использовать Назонекс. Некоторые люди могут обнаружить, что после прекращения приема пероральных или инъекционных кортикостероидов у них возникают некоторые нежелательные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. У вас также могут появиться другие аллергии, такие как зуд, слезотечение или покраснение и зуд кожи. Если у вас разовьется какой-либо из этих эффектов, вам следует обратиться к врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Назонекса, и ваш врач может пожелать тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Информации о применении Назонекса беременными женщинами мало или совсем нет. Неизвестно, обнаруживается ли мометазона фуроат в грудном молоке.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Информация о влиянии Назонекса на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствует.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно при длительном применении.

Всегда используйте Назонекс точно так, как сказал вам врач. Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Не используйте большую дозу или используйте спрей чаще или дольше, чем ваш врач говорит вам.

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет два впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день.

• Когда ваши симптомы находятся под контролем, ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу.
• Если вы не почувствуете себя лучше, вам следует обратиться к врачу, и он или она может порекомендовать вам увеличить дозу; максимальная суточная доза составляет четыре впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет один спрей в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов симптомы Назонекса начинают уменьшаться в течение 12 часов после приема первой дозы; однако полная польза от лечения может не проявляться в первые два дня. Таким образом, вы должны продолжать регулярное использование для достижения полной пользы от лечения.

Если вы или ваш ребенок сильно страдаете сенной лихорадкой, ваш врач может порекомендовать вам начать прием Назонекса за несколько дней до начала сезона пыльцы, так как это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки.

Применение у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет два впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день .

• Если симптомы не контролируются через 5-6 недель, дозу можно увеличить до двух впрыскиваний в каждую ноздрю два раза в день. Как только симптомы находятся под контролем, ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу.
• Если после 5–6 недель приема два раза в день улучшения симптомов не наблюдается, вам следует обратиться к врачу.

Ваш назальный спрей Назонекс оснащен пылезащитным колпачком, который защищает сопло и поддерживает его в чистоте. Не забудьте снять его перед использованием спрея и заменить после использования.

Если вы используете спрей в первый раз, вам необходимо «заправить» флакон, накачав спрей 10 раз, пока не образуется мелкодисперсный туман:

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от сопла, а большой палец под бутылку. Не делать проколоть назальный аппликатор.
3. Направьте сопло от себя, а затем нажмите пальцами, чтобы распылить 10 раз, пока не образуется мелкий туман.

Если вы не использовали спрей в течение 14 или более дней, вам необходимо «повторно заполнить» флакон, накачав спрей 2 раза, пока не образуется мелкодисперсный туман.

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок. (Рисунок 1)
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и вставьте насадку в другую ноздрю, как показано на рисунке. (Рисунок 2) Слегка наклоните голову вперед, удерживая бутылку в вертикальном положении.
4. Начните осторожно или медленно вдыхать через нос, и пока вы вдыхаете, впрысните в нос струйку мелкодисперсного тумана, нажав ОДИН РАЗ пальцами.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второй спрей в ту же ноздрю, если это применимо.
6. Снимите насадку с этой ноздри и выдохните через рот.
7. Повторите шаги с 3 по 6 для другой ноздри (рис. 3).

После использования спрея тщательно протрите сопло чистым носовым платком или салфеткой и закройте пылезащитный колпачок.

Очистка назального спрея

• Важно регулярно очищать назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите пылезащитный колпачок и аккуратно снимите насадку.
• Промойте сопло и пылезащитный колпачок теплой водой, а затем промойте под проточной водой.
• Не пытайтесь разблокировать назальный аппликатор, вставив булавку или другой острый предмет, так как это повредит аппликатор и приведет к тому, что вы не получите нужную дозу лекарства.
• Дайте пылезащитному колпачку и соплу высохнуть в теплом месте.
• Вставьте сопло обратно в бутылку и закройте пылезащитный колпачок.
• При первом использовании после очистки спрей необходимо снова заправить двумя распылителями.

Сообщите своему врачу, если вы случайно употребили больше, чем вам было сказано.

Если вы принимаете стероиды в течение длительного времени или в больших количествах, они могут (в редких случаях) влиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли использовать назальный спрей в нужное время, используйте его, как только вспомните, а затем продолжайте, как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

У некоторых пациентов Назонекс должен облегчить симптомы через 12 часов после первой дозы; однако полная польза от лечения может не проявляться в течение двух дней. Очень важно регулярно использовать назальный спрей. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не сказал об этом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Непосредственные реакции гиперчувствительности (аллергические) могут возникать после использования этого продукта. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вам следует прекратить прием Назонекса и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появятся такие симптомы, как:

• отек лица, языка или глотки
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или затрудненное дыхание

При использовании кортикостероидных назальных спреев в высоких дозах в течение длительного периода времени могут возникать побочные эффекты из-за всасывания препарата в организме.

Другие побочные эффекты

У большинства людей не возникает никаких проблем после использования назального спрея. Однако у некоторых людей после использования Назонекса или других назальных спреев с кортикостероидами могут возникнуть следующие симптомы:

Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• носовые кровотечения [возникают очень часто (им может быть подвержено более 1 из 10 человек) у людей с полипами носа, получающих Назонекс по два впрыскивания в каждую ноздрю два раза в день]
• боль в носу или горле
• 3
23
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• 3
• язвы в носу
• инфекции дыхательных путей

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающая нарушения зрения,
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• изменение вкуса и запаха
• затрудненное дыхание и/или свистящее дыхание
• нечеткость зрения

При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему Yellow Card Scheme по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не храните флакон при температуре выше 25°C. Не замораживать.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и коробке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
• Флакон следует использовать в течение 2 месяцев после первого открытия. Открывайте только одну бутылку за раз.

Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• Действующее вещество: мометазона фуроат. Каждый спрей содержит 50 мкг мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Прочие ингредиенты: целлюлоза диспергируемая, глицерин, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, хлорид бензалкония, вода очищенная.
• Это лекарство содержит 0,02 мг хлорида бензалкония на спрей.

Назонекс представляет собой суспензию для назального спрея.

Каждый флакон содержит 60 спреев или 140 спреев.

Флаконы, содержащие 60 спреев, поставляются в отдельных упаковках.

Флаконы, содержащие 140 спреев, поставляются в упаковках по 1, 2 или 3 флакона.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

The Marketing Authorisation Holder is

Organon Pharma (UK) Limited
The Hewett Building
14 Hewett Street
London
EC2A 3NP
United Kingdom

The manufacturer is:

Schering-Plough Labo NV
Heist-op-den Berg
Бельгия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия: Nasonex aquosum – Nasenspray

Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия , Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Великобритания: Nasonex

Болгария, Чехия, Румыния, Словацкая Республика: NASONEX

Латвия: Nasonex 50 Mikrogrami/Deva Deguna Aerosols, Suprensija

Португалия: Nasomet

Испания: Nasonex 50 Microgramos Survensión Para Pulverización Nasal

.