Прадакса побочные эффекты отзывы: ПРАДАКСА, PRADAXA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — Газета «Вести Привопья»

Содержание

отзывы пациентов о применении, инструкция, цена

Преимущества:Быстрое действие, сильный эффект

Недостатки:Вызывает кровотечение, крайне дорогой

Поначалу всё вроде бы довольно неплохо. Препарат эффективно разжижает кровь, анализы улучшаются за пару недель, можно только радоваться такому быстрому и сильному действию. Можно было бы, не будь у Прадаксы одного очень серьезного побочного эффекта. И я сейчас говорю не о невинных побочных вроде легкой тошноты или головокружения, которые можно было и перетерпеть ради такого действия средства, а о реально серьезном и даже опасном для жизни. Дело в том, что спустя 5 недель приема Прадаксы у меня открылось кровотечение желудка. У меня была язва, но была именно в анамнезе, то есть, давно зажила. Так препарат каким-то образом умудрился её «реинкарнировать» и вскрыть, из-за чего посреди ночи меня увезла скорая, а потом мне в срочном порядке делали операцию, буквально зашивая бедный желудок. И нельзя не отметить, что я регулярно сдавала анализы, и они были абсолютно нормальными (насколько это возможно при склонности к тромбоэмболии), и даже врач после ознакомления с ними не заметил риска возникновения кровотечения, иначе он бы точно велел прекратить прием. Вот такая она коварная, эта Прадакса, вредит незаметно и из-под тишка. Ладно ещё, у меня все обошлось, но кто знает, что было бы, если бы кровотечение было более сильным и скорая не доехала так быстро.

Мартыненко Нина Павловна Ответить

А длительность приема продаксы от чего зависит? По 3 т 800 р за 60 капсул ежемесячно кроме еще ж необходимых лекарств. Просто не останется на продаксу денег при пенсии 9800. Что делать дальше?

инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул Прадакса

Препарат Прадакса представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств прямые антикоагулянты. Он применяется перорально в виде капсул для снижения свертываемости крови и предотвращения внутрисосудистого формирования тромба при различной патологии.

Состав и форма выпуска

Препарат Прадакса выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты. Основным действующим веществом препарата является дабигатрана этексилат. Выпускается несколько дозировок капсул Прадакса с содержанием основного компонента 75 мг (на капсуле имеется гравировка R75), 110 мг (гравировка соответственно R110) и 150 мг (гравировка – R150). Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

Камедь акации.
Гипромеллоза.
Диметикон.
Крупнозернистая, кристаллическая и порошкообразная винная кислота.
Индигокармин в качестве красителя.
Диоксид титана.

Каррагинан.
Хлорид калия.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество капсул Прадакса является прямым антикоагулянтом, который снижает свертываемость крови. Механизм такого эффекта реализуется за счет того, что активная форма дабигатран обратимо ингибирует (подавляет) тромбин, представляющий собой фермент сериновую протеазу и запускающий процесс свертывания крови с превращением растворимого фибриногена в нерастворимый фибрин, а также склеивание тромбоцитов с формированием тромбов. Исследования подтвердили, что соединение в виде дабигатрана этексилата после приема капсулы внутрь дает такую же концентрацию активного дабигатран, что и после внутривенного введения.

После приема капсулы Прадакса внутрь де

инструкция по применению, описание, отзывы – NeBolet.com

Прадакса – фармакологический препарат, обладающий антитромбическим и антикоагулянтным воздействием на организм человека. Применяется данное средство в ортопедии и травматологии в период после хирургических операций для профилактики тромбоэмболии.

Из всей группы коагулянтов, согласно многочисленным исследованиям и отзывам, именно Прадакса является наиболее эффективным и современным средством.

Выпускается данный препарат в форме твердых капсул, непрозрачных, имеющих синюю крышечку. Внутри каждой капсулы находятся пеллеты желтого оттенка.

Активным действующим веществом данного препарата является этексилат дабигатрана.

Фармакологическое действие

Суть основного воздействия на организм Прадакса заключена в подавлении тромбиновой активности. Активный компонент данного лекарства представляет собой низкомолекулярное вещество, которое не обладает фармакологической активностью.

При внутреннем применении это активный компонент достаточно быстро всасывается и превращается в дабигатран при процессе гидролиза.

Дабигатран – это конкурентный активный, прямой и обратимый ингибитор тромбина. Он подавляет тромбиновую активность, причем как свободного, так и того, который связывает фибрин. А кроме этого, это вещество ингибирует агрегацию тромбоцитов, которая вызывается тромбином.

Согласно инструкции, прилагаемой к данному препарату, при массе тела пациента более 120 кг эффективность данного медикамента снижается практически на 20 процентов, а при массе тела пациента 48-55 кг, наоборот, его эффективность повышается еще на 25 процентов. Сто процентная эффективность препарата наблюдается у пациентов со средней массой тела.

Показания к применению

Данный лекарственный препарат необходимо назначать с профилактическими целями, для предупреждения системных или венозных тромбоэмболий тем пациентам, которые перенесли ортопедические операционные вмешательства.

Назначается Прадакса и пациентам для снижения показателей смертности от сердечнососудистых заболеваний при фибрилляции предсердий.

Инструкция по применению

Капсулы Продакса необходимо принимать раз в сутки (иногда назначается по два раза в сутки) вне зависимости от времени приемов пищи. При употреблении капсулу нельзя жевать или рассасывать, вскрывать, ее следует глотать целиком, не нарушая ее целостности, и запивать достаточным количеством чистой воды (чая, компота, сока).

Профилактика венозной тромбоэмболии проводится с помощью данного препарата в объеме по 220 мг, принимаемого раз в сутки по 2 капсулы (объем одной капсулы равен 110 мг).

При умеренной степени нарушений почечной функциональности дозировка данного препарата снижается до 150 мг, то есть по две капсулы объемом 75 мг.

В период после эндопротезирования коленного сустава данное лекарственное средство назначается для приема через час-четыре после проведения операции. Сразу после операции принимается одна дозировка – 110 мг препарата, а потом она увеличивается до двух капсул ежесуточно. При этом продолжительность приема данного препарата будет составлять от 28 до 35 дней (в случае эндопротезирования тазобедренного сустава)

Тем пациентов, у кого наблюдается фибрилляция предсердий, Прадакса назначается два раза в сутки по 150 мг (суточная дозировка при этом будете составлять 300 мг препарата).

Противопоказания к применению

Прадакса обладает целым рядом противопоказаний. Так, данный препарат не назначают в следующих случаях:

при индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов, составляющих препарат;
при тяжелой форме почечной недостаточности;
при клинически значимом активном кровотечении;
при спонтанном или фармакологически индуцированном нарушении гомеостаза;
при дисфункции печени;
при злокачественных опухолевых заболеваниях;
при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе;

при травмах головного мозга в анамнезе;
при травмах позвоночника в анамнезе;
при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
при варикозном расширении вен;
при интраспиральных или внутримозговых сосудистых нарушениях.

Так же не рекомендуется назначать данный препарат в возрасте детском и подростковом до 18 лет, поскольку данных по его использованию в этом возрасте не имеется.

Запрещено применение данного препарата в комбинированной терапии вместе с другими коагулянтами.

А при совместном применении Прадакса с антиагрегантами значительно повышается уровень риска развития кровотечений.

Меры предосторожности

Меры предосторожности необходимо предпринимать в случае назначения Прадакса на фоне состояния пациента, связанного с повышенным уровнем риска развития кровотечений.

Во время прохождения терапии с помощью данного препарата так же повышается уровень риска развития кровотечений разной локализации. Основанием для поиска кровотечения является в данном случае снижение концентрации гематокрита и гемоглобина в крови, которое будет сопровождаться снижением артериального давления.

На фоне проведения терапии с помощью Прадакса необходимо проводить регулярный анализ крови пациента.

Побочное действие

В некоторых случаях применение данного лекарственного средства может вызвать дерматологические аллергические реакции, типа крапивницы, кожного зуда, кожной сыпи. Редко возникает диарея, бронхоспазм, диспепсия, болезненные ощущения в области живота.

Так же в редких случаях может наблюдаться развитие:

анемии;
тромбоцитопении;
рефлюксной болезни;
гастроэзофагита;
гастроэзофагита;
гематурии;
гипербилирубинемии;
урогенитальных кровотечениях;
кожном геморрагическом синдроме.

Аналоги

К аналогам Прадакса относятся такие препараты, как: Маркумар, Фенилин, Варфарин.

Условия и сроки хранения

Препарат Прадакса должен храниться при комнатной температуре, до 3 лет при условии герметичной упаковки. В случае вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение месяца. Так же необходимо хранить препарат от доступа к нему детей и яркого солнечного света.

отзывов пользователей Pradaxa по профилактике тромбоэмболии при фибрилляции предсердий на Drugs.com

Pradaxa имеет средний рейтинг 7,2 из 10 из 68 оценок для лечения профилактики тромбоэмболии при мерцательной аритмии. 59% пользователей, просмотревших Pradaxa, сообщили о положительном эффекте, а 10% — о отрицательном.

Фильтр по условию Все состояния Тромбоз глубоких вен (7) Тромбоз глубоких вен, профилактика (2) Профилактика тромбоза глубоких вен / легочной эмболии после операции по замене тазобедренного сустава (1) Профилактика тромбоэмболии при фибрилляции предсердий (72) Легочная эмболия (3)

Обзор рейтингов Pradaxa

Рейтинги пользователей
10	19%	(13)
9	21%	(14)
8	19%	(13)
7	7%	(5)
6	7%	(5)
5	13%	(9)
4	3%	(2)
3	3%	(2)
2	1%	(1)
1	6%	(4)

Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства.Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Подробнее о Прадакса (дабигатран)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Pradaxa (Dabigatran) — Побочные эффекты, дозировка, взаимодействия

Pradaxa — это торговая марка препарата дабигатран, который используется для лечения и предотвращения образования тромбов.

Он также используется для снижения риска инсульта у людей с нарушением сердечного ритма, известным как фибрилляция предсердий.

Лекарство относится к классу препаратов, называемых прямыми ингибиторами тромбина. Он работает, препятствуя свертыванию факторов свертывания крови.

Прадакса был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2010 году. Он производится Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Предупреждения о прадаксе

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует предупреждения в виде черного ящика для препарата Прадакса, потому что люди с фибрилляцией предсердий, принимающие прадаксу для предотвращения инсультов или образования тромбов у них повышается риск инсульта после прекращения приема лекарства.

Не прекращайте прием Прадаксы, не посоветовавшись с врачом. Продолжайте принимать это лекарство, даже если чувствуете себя хорошо.

Если во время приема Прадаксы у вас была эпидуральная анестезия, спинальная анестезия или спинномозговая пункция, у вас повышается риск образования тромба в позвоночнике или вокруг него, что может привести к параличу.

Сообщите своему врачу, если у вас установлен эпидуральный катетер, или если вам когда-либо делали повторную эпидуральную анестезию, проколы позвоночника, деформацию позвоночника или операции на позвоночнике.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время приема Прадаксы:

Слабость мышц (особенно в ногах и стопы)
Боль в спине
Онемение или покалывание (особенно в ногах)
Потеря контроля над кишечником или мочевым пузырем

Прадакса может сделать вас более предрасположенным к кровотечению даже при незначительных травмах.Избегайте занятий, повышающих риск кровотечения.

Не следует принимать Прадаксу, если у вас искусственное сердце или если у вас кровотечение в результате травмы, операции или по другой причине.

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были:

Проблема с кровотечением или какое-либо заболевание крови
Кровотечение или язва желудка или кишечника
Заболевание почек
Заболевание печени

Также сообщите своему врачу, если вам 75 лет или больше, прежде чем принимать это лекарство.

Во время приема Прадаксы соблюдайте все назначения врача и лаборатории. Ваш врач, вероятно, захочет назначить определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на препарат.

Сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, перед любой операцией, включая стоматологическую.

Pradaxa Study

В 2014 году FDA завершило исследование, сравнивающее риски, связанные с Pradaxa, и другим разжижающим кровь препаратом — варфарином.

В исследование было включено более 134 000 пациентов Medicare в возрасте 65 лет и старше.

Исследование показало, что прадакса был связан с более низким риском инсультов, связанных с тромбами, кровотечений в головном мозге и смерти по сравнению с варфарином.

Однако риск сердечного приступа был одинаков для обоих препаратов.

Судебный процесс по делу Прадакса

Тысячи пациентов и их семьи подали иски против Берингер Ингельхайм после сообщений о случаях кровотечения и неконтролируемого кровотечения из Прадаксы.

В мае 2014 года производитель Pradaxa урегулировал более 4000 исков на сумму 650 миллионов долларов.

Это решение было принято, несмотря на исследование FDA, которое показало, что препарат представляет меньший риск инсульта, чем варфарин.

Беременность и прадакса

Неизвестно, вредит ли прадакса нерожденному ребенку.

Прием прадаксы может увеличить риск сильного кровотечения во время схваток и родоразрешения.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, принимая это лекарство.

Также неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко и может ли он нанести вред кормящемуся ребенку.

Поговорите со своим врачом, если вы кормите грудью и принимаете Прадаксу.

Сообщение FDA по безопасности лекарств: Обзор безопасности послепродажных отчетов о серьезных кровотечениях при применении антикоагулянта Pradaxa (дабигатрана этексилат мезилат)

FDA выпустило новую информацию об этой проблеме безопасности, см. Сообщения FDA по безопасности лекарственных средств, выпущенные 13.05.2014 и 11.02.2012.

Заявление о безопасности
Дополнительная информация для пациентов
Дополнительная информация для медицинских работников
Сводка данных

Уведомление о безопасности

[12-7-2011] The U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) изучает постмаркетинговые отчеты о серьезных кровотечениях у пациентов, принимающих прадаксу (дабигатрана этексилат мезилат). Прадакса — это разжижающий кровь (антикоагулянт) препарат, используемый для снижения риска инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), наиболее распространенным типом нарушения сердечного ритма.

Факты о прадаксе
(дабигатран этексилат мезилат)

В настоящее время FDA по-прежнему считает, что Pradaxa обеспечивает важную пользу для здоровья при использовании по назначению, и рекомендует медицинским работникам, которые назначают Pradaxa, следовать рекомендациям на этикетке утвержденного лекарственного средства (см. Дополнительная информация для специалистов в области здравоохранения).

Пациентам с ФП не следует прекращать прием Прадаксы, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Прекращение приема разжижающих кровь препаратов может увеличить риск инсульта. Инсульт может привести к необратимой инвалидности и смерти.

Кровотечение, которое может привести к серьезным или даже смертельным исходам, является общепризнанным осложнением всех видов антикоагулянтной терапии. Этикетка препарата Pradaxa содержит предупреждение о значительных, а иногда и смертельных кровотечениях. В крупном клиническом исследовании (18 000 пациентов), сравнивающем прадакса и варфарин, серьезные кровотечения происходили с одинаковой частотой при применении этих двух препаратов.

FDA работает над тем, чтобы определить, встречаются ли сообщения о кровотечениях у пациентов, принимающих прадакса, чаще, чем можно было бы ожидать, на основании наблюдений в большом клиническом исследовании, которое поддержало одобрение прадаксы. (См. Сводку данных). FDA тесно сотрудничает с производителем Pradaxa (Boehringer Ingelheim), чтобы оценить отчеты о кровотечениях после выхода на рынок.

FDA сообщит любую новую информацию о риске кровотечения и Pradaxa, когда она станет доступной.

Дополнительная информация для пациентов

Pradaxa — это антикоагулянтное лекарство, которое снижает риск образования тромбов в организме и возникновения инсульта. Инсульт может стать причиной необратимой инвалидности и смерти.
Не прекращайте прием Прадаксы, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Внезапное прекращение использования разжижителя крови может подвергнуть вас риску инсульта.
Имейте в виду, что при приеме Прадаксы у вас могут возникать синяки, и для остановки кровотечения может потребоваться больше времени.
Позвоните своему лечащему врачу и немедленно обратитесь за помощью, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы кровотечения, такие как
- - необычное кровотечение из десен
  - частое кровотечение из носа
  - Менструальное или вагинальное кровотечение более сильное, чем обычно
  - сильное кровотечение, которое невозможно контролировать
  - моча розовая или коричневая
  - табуреты красные или черные (похожи на деготь)
  - синяка, возникшего без известной причины или увеличивающегося в размере
  - кашель с кровью или сгустками крови
  - рвота кровью или рвотными массами, похожими на кофейную гущу.
Обсудите любые вопросы или опасения по поводу Pradaxa со своим лечащим врачом.
Сообщайте о любых побочных эффектах своему лечащему врачу и в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Свяжитесь с нами» внизу страницы.

Дополнительная информация для медицинских работников

Сообщайте о побочных эффектах, связанных с Pradaxa, в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Свяжитесь с нами» внизу страницы.

Сводка данных

Кровотечение, которое может привести к серьезным или даже смертельным исходам, является общепризнанным осложнением всех видов антикоагулянтной терапии. В большом клиническом исследовании (18 000 пациентов), сравнивающем прадакса (дабигатран этексилат мезилат) и варфарин, сильные кровотечения происходили с одинаковой частотой при применении этих двух препаратов. В настоящее время FDA оценивает постмаркетинговые отчеты о серьезных кровотечениях у пациентов, принимающих Pradaxa, представленные в базе данных Системы сообщений о побочных эффектах (AERS).Хотя сообщалось о серьезных, даже фатальных событиях, FDA анализирует события, чтобы определить, происходят ли сообщения о кровотечениях у пациентов, принимающих прадакса, чаще, чем можно было бы ожидать, на основе наблюдений в большом клиническом исследовании, которое поддержало одобрение прадаксы. .

Усложняя этот анализ, многие факторы могут повлиять на то, будут ли сообщаться о побочных эффектах или нет, в частности, продолжительность продаж лекарственного средства, описание побочного эффекта на этикетке лекарственного средства, а также количество сообщений о событии или событии. забота о безопасности.

Для пациентов с неклапанной ФП основной альтернативой прадаксе является варфарин. Поскольку варфарин продается более 50 лет и, как известно, вызывает кровотечение, пациенты и медицинские работники вряд ли будут сообщать о кровотечении в связи с варфарином. Таким образом, простое сравнение прадакса и варфарина по количеству постмаркетинговых отчетов о кровотечениях имеет ограниченную ценность.

FDA работает с производителем, Boehringer Ingelheim, над анализом постпродажных отчетов на предмет выявления несоответствующих дозировок, использования взаимодействующих лекарств или других клинических факторов, которые могут привести к кровотечению.

FDA также использует свою систему активного наблюдения Mini-Sentinel1 для сравнения новых пользователей прадаксы и варфарина с точки зрения вероятности госпитализации с кровотечением.

В настоящее время FDA считает, что польза от Pradaxa по-прежнему превышает потенциальные риски при правильном применении препарата в соответствии с утвержденной этикеткой. FDA рекомендует медицинским работникам продолжать назначать Pradaxa, следуя рекомендациям на этикетке препарата.

Ссылки
1.Источник: SDI, Vector One: National (VONA) и Total Patient Tracker (TPT). Октябрь 2010 г. — август 2011 г. Извлечено в октябре 2011 г.

Дополнительная информация

Иск о ректальном кровотечении по Pradaxa® | Прадакса Юрист, поверенный

Прадакса связан с повышенным риском ректального кровотечения, которое может быть опасным для жизни. Риск ректального кровотечения может быть особенно высоким у пожилых людей, принимающих Прадакса, поскольку у них более вероятно нарушение функции почек и более низкая масса тела, что повышает риск передозировки.Прадакса был связан с сотнями смертей во всем мире от геморрагического инсульта, сердечного приступа, церебрального кровотечения, падений, нарушений свертываемости крови и многого другого.

Что вы можете сделать и чем может помочь судебный процесс

Фирма Schmidt, PLLC, в настоящее время принимает дела о травмах Pradaxa во всех 50 штатах. Если вы или кто-то из ваших знакомых получили травмы в результате сильного кровотечения, вам следует немедленно связаться с нашими юристами для получения бесплатной консультации по случаю . Воспользуйтесь приведенной ниже формой, чтобы связаться с нашей группой по рассмотрению дел о неисправных лекарственных препаратах, или позвоните нам по бесплатному круглосуточному телефону (866) 920-0753.

Обзор Pradaxa

Прадакса (дабигатран) — это новый тип лекарственного средства против свертывания крови. Он принадлежит к классу препаратов, называемых прямыми ингибиторами тромбина , которые предотвращают образование тромбов, ингибируя фермент, необходимый для слипания тромбоцитов. Одним из основных побочных эффектов прадаксы является сильное кровотечение, включая кровотечение в прямой кишке.

Изначально Pradaxa был одобрен только для небольшой группы людей — тех, кто недавно перенес операцию по замене тазобедренного или коленного сустава и имел высокий риск развития тромбов, которые могли вызвать инсульт.В 2010 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Pradaxa для людей, страдающих фибрилляцией предсердий , типом нерегулярного сердцебиения, при котором могут образовываться тромбы, которые могут вызвать инсульт. Миллионы людей страдают фибрилляцией предсердий и потенциально могут принимать прадаксу.

Однако некоторые эксперты теперь говорят, что Pradaxa была поспешно выпущена на рынок без достаточного обдумывания и планирования. Врачи общей практики могли назначать Прадаксу с первого дня, не зная, как его прописывать.Врачи прописывали Прадаксу людям старше 75 лет, страдающим почечной недостаточностью или нарушением функции почек. С тех пор десятки пожилых людей пострадали от сильного кровотечения, некоторые из них скончались.

Прадакса и ректальное кровотечение

В справочнике по лекарствам Прадакса «кровотечение из прямой кишки» перечислено как редкий побочный эффект Прадаксы, но на самом деле оно может быть довольно распространенным у пожилых людей. Многие врачи назначают Прадаксу пожилым людям с плохой функцией почек или нарушением функции почек, что значительно увеличивает риск ректального кровотечения. Ректальное кровотечение (в медицине известное как «гематохезия») относится к кровотечению из нижней или прямой кишки. Прямая кишка — это последние несколько дюймов толстой кишки.

Симптомы ректального кровотечения проявляются в виде крови в стуле или туалетной бумаге. Цвет крови может быть ярко-красным, темно-бордовым или смолистым. Как правило, чем ближе кровотечение к анусу, тем ярче оно будет красным. Количество крови также варьируется: некоторые пациенты замечают только несколько капель или краткое прохождение пары столовых ложек крови.Если ректальное кровотечение сильное, у пациента может быть стул с большим количеством крови.

Если у человека, принимающего прадаксу, начинается кровотечение из прямой кишки, остановить это кровотечение может быть трудно или невозможно, поскольку прадакса подавляет свертывание крови. Если при приеме Прадаксы у вас началось кровотечение из прямой кишки, это чрезвычайная ситуация.

Pradaxa в чрезвычайной ситуации

Одно из основных различий между прадакса и его альтернативой, кумадином (варфарин), заключается в том, что у прадакса нет эффективного механизма отмены.Что это значит? Если человек, принимающий прадаксу, получил травму и у него началось кровотечение, врач может оказаться не в состоянии обратить вспять действие прадаксы против свертывания крови, чтобы спасти человека от кровотечения до смерти. Варфарин можно отменить с помощью простой дозы витамина К. Единственный способ удалить прадакса — это диализ, который занимает 2-3 часа для удаления 30-60% прадаксы из кровотока. К тому времени, когда диализ подействует, может быть уже слишком поздно.

Исследование RE-LY кровотечения из прадакса

По словам доктораМайкл Д. Эзековиц, один из исследователей, руководивших клиническими испытаниями во время разработки Pradaxa, « Pradaxa вызывает 6% серьезных внутренних кровоизлияний в течение каждого года лечения ».

Клиническое исследование RE-LY выявило следующие показатели кровотечений:

16,4% людей, принимающих Прадаксу, испытывают кровотечение
3,3% испытывают серьезное кровотечение
У 1,5% наблюдаются опасные для жизни кровотечения
0,3% испытывают опасное для жизни кровотечение в мозг.
17,4% людей, принимавших Прадаксу, которые нуждались в экстренной операции, испытали сильное кровотечение

Руководство по лекарствам Pradaxa предупреждает, что: «Pradaxa может вызвать кровотечение, которое может быть серьезным, а иногда и привести к смерти».