Что значат результаты IgM, IgG к SARS-CoV-2? Как их понимать?

• ИНВИТРО
• Библиотека
• Полезные статьи
• Заметки инфекциониста
• Что значат результаты…

коронавирус

covid 19

SARS-CoV-2

антитела к коронавирусу

антитела IgM и IgG

24401 15 Сентября

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Если пациент сдал кровь на иммуноглобулины М и G к SARS-CoV-2 – то основные варианты/сочетания полученных результатов:

1. Положительные IgM, отрицательные IgG 
2. Положительные М и G 
3. Отрицательные IgM, положительные IgG 
4. Отрицательные IgM и IgG

Прежде, чем расшифровать данные варианты, хотелось бы остановиться на важном термине, который будет использоваться в тексте. «Инфекционный процесс» – это взаимодействие организма человека и патогенного микроорганизма, вся совокупность происходящих в нашем организме физиологических и патологических процессов, от момента заражения до санации от возбудителя.

Болезнь – это частное, крайнее проявление инфекционного процесса, характеризующееся, в частности, появлением клинических симптомов. Инфекционный процесс далеко не всегда «выливается» в болезнь. Понимание этого особенно актуально во время пандемии COVID-19 для объяснения широко используемого термина «бессимптомные носители». Такие пациенты клинически не больны, но эпидемиологически могут быть опасными для окружающих. Никогда ранее, ни при одном инфекционном заболевании, ни при одной эпидемии (пандемии) в мире – не выявляли такое количество клинически здоровых носителей.

Для чего необходимо данное разъяснение? Чтобы было четкое понимание того, что человек с ЛЮБЫМИ положительными результатами Ig к SARS-CoV-2:

• Встречался с данными вирусом 
• Но это далеко не всегда значит то, что он переболел COVID-19. Вполне возможно, что он был «бессимптомным носителем». Соответственно: термин «переболел» при интерпретации положительных результатов антител без знания анамнеза и клинической картины – неправилен.

Итак, варианты полученных результатов.

Вариант 1: острый инфекционный процесс. Давность инфицирования – примерно 1-3 недели от момента заражения.

Вариант 2: инфекционный процесс давностью от 3 до 8-10 недель от момента заражения.

Вариант 3: примерная давность контакта с SARS-CoV-2 – более 10-12 недель.

Вариант 4: либо пациент, получивший данный результат не встречался с SARS-CoV-2, либо контакт был совсем недавно, до недели от момента обследования.

Это – наиболее частые и типичные сочетания результатов IgM и G. Возможно также получение «сомнительного» результата одного из тестов. Что такое «сомнительный результат»?

Это значение, полученное при конкретном анализе пациента, которое не позволяет трактовать данный результат, как «положительный» или «отрицательный». Чаще всего, такой результат возможен при низком уровне антител, который характерен, например, для ранних сроков заболевания. В таком случае необходимо пересдать данный анализ через 10-14 дней для оценки динамики.

Возможны также медицинские состояния, при которых уровень ЛЮБЫХ антител может быть снижен (онкологические заболевания, иммуносупрессивная терапия, иммунодефициты и другие).

О том, как меняется уровень антител, о «клетках памяти» — в следующих публикациях.

А.С. Поздняков, к.м.н.,
инфекционист, главный врач ООО «Инвитро-Сибирь»

Статистика INVITRO по пациентам с выявленными антителами к коронавирусу

Анализы для выявления антител в организме

490 руб

В корзину

Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgM; (Anti-SARS-CoV-2, S (spike) protein, qualitative, IgM)

Для проведения исследования в медицинских офисах необходимо предъявить СНИЛС и документ удостоверяющий личность. Синонимы: IgM антитела к вирусу, вызывающему COVID-…

До 1 рабочего дня

Доступно с выездом на дом

990 руб

В корзину

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Рекомендации

• Врач-инфекционист: острая фаза пандемии прошла, но вирус никуда не делся

  13525 16 Марта

• Заметки инфекциониста

  13311 08 Октября

• Заметки инфекциониста

  18264 12 Июля

Показать еще

коронавирус

covid 19

SARS-CoV-2

антитела к коронавирусу

антитела IgM и IgG

Заметки инфекциониста

Врач-инфекционист Андрей Сергеевич Поздняков, к. м.н., главный врач «Инвитро-Сибирь», рассказал о том, какой будет осенняя волна пандемии COVID-19, а также о сезонной вакцинации против гриппа и почему рекомендуется делать перерыв между вакцинами.

Подробнее

Коронавирус

COVID-19

Симптомы коронавируса COVID-19

Вирус SARS-CoV-2 распространяется в микроскопических частицах жидкости, выделяемых больным человеком во время кашля, чихания, разговора, пения или тяжелого дыхания и попадает на слизистые носа, рта, либо глаз другого человека.

Подробнее

Коронавирус

COVID-19

Диагностика коронавируса COVID-19

Новая коронавирусная инфекция COVID-19 – это острое инфекционное заболевание, относящееся к группе ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций).

Подробнее

Простуда

Кашель

Насморк

Интоксикация

Лихорадка

Грипп

Аденовирус

Коронавирус

Риновирус

ОРВИ

ОРВИ, или острые респираторные вирусные инфекции, представляют собой группу инфекционных заболеваний, вызванных вирусами. Их основные симптомы – насморк, боль в горле и кашель – это следствие воспалительных процессов в верхних и нижних дыхательных путях.

Подробнее

Коронавирус

COVID-19

Профилактика новой коронавирусной инфекции

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) относится к группе острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Подробнее

ПЦР-тест и тест на антитела к коронавирусу: как разобраться в результатах?

В длительный период коронавирусной инфекции, появилась острая необходимость в сдаче не только ПЦР-теста, который показывает наличие заболевания на данный момент, но и, так называемого, теста на антитела к коронавирусной инфекции IgG и IgM. В связи с этим, многие люди начали сталкиваться с такой проблемой, как интерпретация результатов теста. Например, что же означает, когда ПЦР-тест – отрицательный, а антитела IgG и IgM – положительные?

Как же все-таки интерпретировать результаты? АльфаМед расскажет Вам, что означают те или иные показатели и поможет разобраться!

Для начала разберемся, что такое ПЦР-тест, а что такое антитела IgG и IgM и что эти тесты означают.

ПЦР-тест необходимо сдавать для установления факта заболевания коронавирусом. Этот вариант диагностики позволяет обнаружить вирус на его начальной стадии, даже если у пациента еще нет признаков и симптомов болезни.

Антитела, в свою очередь, это ответная реакция организма на коронавирус. Результат теста на антитела IgG и IgM позволяет понять, на какой именно фазе заболевания находится пациент, а также помогает определить, была ли перенесена инфекция в прошлом.

Если Вы хотите максимально точно определить болеете ли Вы, на какой стадии заболевания находитесь или же понять, было ли заболевание в прошлом, то лучшим вариантом будет сдача не только ПЦР-теста, но и теста на антитела. В совокупности, результаты этих тестов дадут самый четкий и информативный результат. Для того, чтобы понять, что означают те или иные результаты, необходимо рассмотреть каждый случай по отдельности:
 

• ПЦР – отрицательный, IgG – положительный, IgM – отрицательный.

На данный момент, вирус в Вашем организме не выявлен. Вы были инфицированы коронавирусом ранее, но уже перенесли заболевание и теперь у Вас есть иммунитет к инфекции.

• ПЦР – отрицательный, IgG — положительный, IgM – положительный.

Вы находитесь на поздней стадии заболевания или выздоровления. Скорее всего, Вы больше не являетесь разносчиком инфекции, но рекомендуется повторить ПЦР-тест через 3 дня.

• ПЦР- положительный, IgG – положительный, IgM – положительный.

У Вас активная стадия заболевания, и Вы все еще представляете опасность для окружающих. В организме идет активная выработка иммунных белков – антител.

• ПЦР – положительный, IgG – отрицательный, IgM – положительный.

Начальная стадия заболевания, завершен инкубационный период, в организме начал развиваться иммунный ответ с выработкой антител.

• ПЦР — положительный, IgG – отрицательный, IgM – отрицательный. 

​Отрицательный результат теста на антитела возможен в случае ранней диагностики, когда они еще не успели выработаться.

• ПЦР – отрицательный, IgG – отрицательный, IgM – отрицательный.

​Отрицательный результат теста на ПЦР возможен при низкой вирусной нагрузке или при несоблюдении правил забора биоматериала. Рекомендуется повторить исследование через неделю при отсутствии симптомов или же через 3 дня, если симптомы ОРВИ нарастают.

Уважаемые пациенты, обратите внимание, что для точной диагностики необходимо четко и строго соблюдать правила подготовки к исследованию.

В медицинских центрах АльфаМед Вы можете без труда сдать тест на коронавирусную инфекцию, а также, при необходимости, Вы можете вызвать нашего специалиста на дом для сдачи теста.

Диагностика с помощью IgG/IgM Rapid Test Clinisciences

Для быстрого обнаружения анти-SARS-CoV-2 (2019-nCoV) IgG и IgM за 10-15 минут во время Covid-19

COVID-19 (Corona Virus Болезнь) — инфекционное заболевание, вызываемое недавно обнаруженным коронавирусом SARS-CoV-2 (2019-nCoV).

Экспресс-тест для диагностики SARS-CoV-2 обеспечивает качественное определение IgG и/или IgM в сыворотке, цельной крови или плазме человека примерно за 10–15 минут.

Экспресс-тесты основаны на принципе латеральной проточной иммуноферментной хроматографии и доступны в кассетной форме. Тест основан на разделении компонентов смеси через среду с использованием капиллярной силы и специфического и быстрого связывания антитела с его антигеном.

IgM и IgG — это иммуноглобулины, вырабатываемые иммунной системой для обеспечения защиты от SARS-CoV-2. Таким образом, анти-SARS-CoV-2 IgM и IgG могут быть обнаружены в образцах от больных пациентов.

Мы предлагаем несколько типов наборов для обнаружения либо IgG, либо IgM, либо обоих одновременно. Мы также предлагаем комплекты, содержащие только кассеты, и другие полные комплекты для отбора проб и тестирования. Все эти наборы предназначены для in vitro диагностического использования и могут использоваться только медицинскими работниками.

Найдите все наши экспресс-тесты CE/IVD на SARS-CoV-2

Найдите наши самотесты

В чем преимущества экспресс-тестов:

• Экспресс-скрининг в течение 10-15 минут.
• Высокая эффективность обнаружения: одновременный мониторинг IgM и IgG.
• Обнаружение без какого-либо испытательного оборудования.
• Прост в эксплуатации и совместим с сывороткой/ цельной кровью/ плазмой.
• Хранение при комнатной температуре.

В чем принцип экспресс-тестов на SARS-CoV-2

Тест выявляет наличие вырабатываемых пациентом антител против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего заболевание COVID-19. Тест может обнаруживать два типа изотипов антител: IgG и IgM.

Существует несколько типов тестов, но наиболее распространенный из них заключается в фиксации антител против IgG и IgM человека на поверхности кассеты и связывании антигена вируса с частицами коллоидного золота. Если образец пациента содержит антитела против SARS-CoV-2, то эти антитела будут связываться с антигеном, присутствующим в подушечке для конъюгации кассеты, и образовавшийся комплекс будет мигрировать к мембраносвязанным античеловеческим IgG и/или IgM. Затем появится цветная полоса (возможные результаты см. ниже).

Уровень IgM-антител начинает повышаться через 1 неделю после первичного заражения, тогда как IgG появляются позже, чем IgM (обычно через 14 дней после инфицирования) и могут сохраняться в течение 6 месяцев или даже нескольких лет, что означает, что IgG служит индикатором предшествующей инфекции. Пациентов с подозрением на инфицирование SARS-CoV-2 можно быстро выявить путем одновременного мониторинга IgM и IgG. В период вспышек атипичной пневмонии 2003 г. и вируса Зика 2016 г. выявление антител IgM/IgG использовалось в качестве одного из рекомендуемых методов диагностики.

Образец может быть положительным, если присутствуют антитела IgM, IgG или оба антитела IgM и IgG.

Кассеты для экспресс-тестов разные. В общем, для качественного определения IgG и IgM одновременно используются 3 разные линии: одна для IgG, одна для IgM и одна для контроля.

Для валидации этот тест должен представить положительную линию для контроля (C)

Результаты

Интерпретация

IgM+ / IgG+

Недавнее инфицирование SARS-CoV-2

IgM+/IgG-

Недавнее инфицирование SARS-CoV-2

IgM-/IgG+

Предыдущее инфицирование SARS-CoV-2

Ig-G-2

   

Отсутствие инфекции или недостаточно определяемых антител на ранней стадии инфекции

Медицинские изделия для диагностики in vitro . Внимательно прочитайте инструкцию по эксплуатации.

Все эти наборы предназначены для in vitro диагностического использования и могут использоваться только медицинскими работниками.

Экспресс-тест IgM/IgG на COVID-19 – BioMedomics Inc.

Экспресс-тест IgM/IgG на COVID-19 помощь в диагностике коронавирусной инфекции. Тест выявляет как ранние маркеры, так и поздние маркеры, антитела IgM/IgG в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы, взятой из пальца (капиллярной) или венозной крови человека. Экспресс-тест COVID-19 IgM/IgG от BioMedomics, Inc. демонстрирует комбинированную чувствительность и специфичность 100% и ~99% соответственно, что делает его одним из самых точных и надежных тестов в мире.

Существует острая глобальная потребность в серологических анализах, которые могут дополнять тесты на нуклеиновые кислоты (ПЦР) для диагностики инфекции COVID-19. Хотя ПЦР-тесты крайне важны, они дают положительный результат только в течение короткого периода острой инфекции, после чего они становятся отрицательными. И хотя серологические тесты не так эффективны, как ПЦР, на ранних стадиях острой инфекции, они способны выявлять антитела к COVID-19 в течение длительного периода времени после выздоровления, что позволяет идентифицировать предшествующую инфекцию. Информация о предшествующем инфицировании важна с эпидемиологической точки зрения и представляет собой значительную неудовлетворенную потребность в лечении COVID-19.пандемия.

Особенности и преимущества

BioMedomics Комбинированный экспресс-тест на антитела IgM-IgG к COVID-19 используется для качественного обнаружения антител IgG и IgM нового коронавируса в сыворотке, плазме или цельной крови человека in vitro.

Precise

• Работает с цельной кровью, сывороткой и плазмой
• Тесты на антитела IgM и IgG
•  Подтверждено с помощью ПЦР0037 10-15 минут на тест
• Интуитивная визуальная интерпретация
• Специальное оборудование не требуется

Как это работает

1. Соберите образец крови/сыворотки/плазмы.

2. Добавьте образец крови/сыворотки/плазмы в лунку для образца.

3. Поместите 2-3 капли буфера в лунку для образца.

4. Считать результаты через 10 минут и не более 15 минут.

Результаты

Что такое экспресс-тест COVID-19 IgM-IgG?

Комбинированный экспресс-тест на антитела IgM-IgG BioMedomics для COVID-19 представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, используемый для качественного обнаружения антител IgG и IgM нового коронавируса в сыворотке, плазме или цельной крови человека in vitro.

Этот тест не следует использовать с инактивированными нагреванием или другими инактивированными образцами человека (кровь, сыворотка, плазма). Свежие образцы должны быть собраны и протестированы немедленно.

Как работает экспресс-тест COVID-19?

Тест-полоска содержит рекомбинантный антиген нового коронавируса, меченный коллоидным золотом, и антитело для контроля качества, маркер коллоидного золота, две линии обнаружения (линии G и M) и одну линию контроля качества (C), закрепленные на нитроцеллюлозной мембране. М фиксируется моноклональным антителом против человеческого IgM для обнаружения нового антитела IgM к коронавирусу. G фиксируется моноклональным антителом против IgG человека для обнаружения нового антитела IgG к коронавирусу. Антитело для контроля качества фиксируется на линии С.

Как быстро экспресс-тест на COVID-19 даст результаты?

Результаты действительны через 10 минут после смешивания образца и буфера в ячейке кассеты для образцов.

Насколько точен экспресс-тест на COVID-19?

Экспресс-тест BioMedomics COVID-19 IgM-IgG был протестирован с использованием клинических образцов в Центре контроля и профилактики заболеваний провинции Цзянсу (ЦББ Цзянсу), Нанкин, Китай. Экспресс-тест COVID-19 IgM-IgG предназначен для раздельного тестирования IgM и IgG. Тест был подтвержден на панели предварительно замороженных образцов, состоящей из двадцати шести (26) положительных на антитела к SARS-CoV-2 (как IgM, так и IgG) и восьмидесяти (80) отрицательных образцов плазмы. Антитело-положительные образцы были собраны у пациентов с клинически подтвержденным COVID-19.инфицированных пациентов и наличие антител против SARS-Cov-2 были подтверждены с помощью хемилюминесцентного анализа IgM и IgG (магнитные частицы). Из 26 положительных образцов 22 образца дали положительный результат на антитела IgM и IgG с помощью экспресс-теста BioMedomics COVID-19 IgM-IgG, 4 образца дали положительный результат только на IgG. Все 80 отрицательных образцов были взяты у здоровых доноров и подтверждены отрицательные антитела к SARS-CoV-2 как с помощью экспресс-теста COVID-19 IgM-IgG, так и с помощью хемилюминесцентного анализа IgM и IgG. Тестирование проводилось с использованием одной партии COVID-19.Экспресс-тест IgM-IgG. Доверительные интервалы для чувствительности и специфичности были рассчитаны по методу оценки, описанному в CLSI EP12-A2 (2008). Результаты и анализ данных представлены в таблицах ниже.

Экспресс-тест BioMedomics COVID-19 IgM-IgG показал комбинированную чувствительность 100 % (95 % ДИ: 86,77–100 %) и комбинированную специфичность 98,75 % (95 % ДИ: 93,23–99,97 %).

Что мне говорят результаты?

Всего возможно три линии обнаружения, при этом контрольная линия (C) появляется, когда образец проходит через кассету.
1 | Отрицательный результат : Если появляется только линия контроля качества (C), а линии обнаружения G и M не видны, значит, антитела к новому коронавирусу не обнаружены и результат отрицательный.
2 | Положительный результат, только M : Если отображаются как линия контроля качества (C), так и линия обнаружения M, это означает, что обнаружены новые антитела IgM к коронавирусу, и результат положительный на антитела IgM.
3 | Положительный результат, только G : Если отображаются как линия контроля качества (C), так и линия обнаружения G, то обнаружены антитела IgG к новому коронавирусу, и результат положительный на антитела IgG.
4 | Положительный результат, G и M : Если появляются линия контроля качества (C) и обе линии обнаружения G и M, то обнаружены новые антитела IgG и IgM к коронавирусу, и результат является положительным как для антител IgG, так и для антител IgM.