Гликированный гемоглобин (HbA1c)

Гликированный гемоглобин (A1c) – специфическое соединение гемоглобина эритроцитов с глюкозой, концентрация которого отражает среднее содержание глюкозы в крови за период около трех месяцев.

Синонимы русские

Гликогемоглобин, гемоглобин A1c, Hb_A1c, гликозилированный гемоглобин.

Синонимы английские

Glycated hemoglobin, hemoglobin A1c, HbA1c, glycohemoglobin, glycosylated hemoglobin.

Метод исследования*

Метод иммуноингибирования.

* Метод может различаться в некоторых регионах.

Единицы измерения

% (процент).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Анализ на гликированный гемоглобин (A1c) помогает оценить среднее содержание глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.

Гемоглобин – это находящийся внутри красных кровяных клеток (эритроцитов) белок, переносящий кислород. Существует несколько типов нормального гемоглобина, кроме того, идентифицировано много аномальных разновидностей, хотя преобладающая форма – это гемоглобин А, составляющий 95-98  % от общего гемоглобина. Гемоглобин А подразделяется на несколько компонентов, один из которых А1с. Часть циркулирующей в крови глюкозы спонтанно связывается с гемоглобином, образуя так называемый гликированный гемоглобин. Чем выше концентрация глюкозы в крови, тем больше образуется гликированного гемоглобина. Соединившись с гемоглобином, глюкоза остается «в связке» с ним до самого конца жизни эритроцита, то есть 120 дней. Соединение глюкозы с гемоглобином А называется HbA1c или A1c.

Гликированный гемоглобин образуется в крови и исчезает из нее ежедневно, поскольку старые эритроциты погибают, а молодые (еще не гликированные) занимают их место.

Тест на гемоглобин A1c применяется для контроля за состоянием пациентов, которым поставлен диагноз «сахарный диабет». Он помогает оценить, насколько эффективно идет регулирование уровня глюкозы в процессе лечения.

Некоторым пациентам анализ на гемоглобин A1c назначают для диагностики диабета и преддиабетического состояния дополнительно к тесту на глюкозу в плазме крови натощак и тесту на толерантность к глюкозе.

Полученный показатель измеряется в процентах. Пациентам, страдающим диабетом, необходимо стремиться удерживать уровень гликированного гемоглобина не выше 7  %.

A1c следует указывать одним из трех способов:

• в процентах от общего количества гемоглобина,
• в ммоль/моль, согласно Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины,
• как среднее содержание глюкозы мг/дл или ммоль/л.

Для чего используется исследование?

• Для контроля за глюкозой у больных сахарным диабетом – для них поддержание ее уровня в крови как можно ближе к норме очень важно. Это помогает минимизировать осложнения на почки, глаза, сердечно-сосудистую и нервную системы.
• Чтобы определить среднее содержание глюкозы в крови пациента за несколько последних месяцев.
• Чтобы подтвердить правильность принятых для лечения диабета мер и выяснить, не требуют ли они корректировок.
• Для определения у пациентов с недавно диагностированным сахарным диабетом неконтролируемых подъемов глюкозы в крови. Причем тест может назначаться несколько раз до тех пор, пока не будет выявлен желаемый уровень глюкозы, затем его требуется повторять несколько раз в год, чтобы убедиться, что нормальный уровень сохраняется.
• В профилактических целях, чтобы диагностировать сахарный диабет на ранней стадии.

Когда назначается исследование?

В зависимости от типа диабета и от того, насколько хорошо болезнь поддается лечению, тест на А1с проводится от 2 до 4 раз в год.

В среднем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется сдавать анализ на А1с дважды в год. Если диабет у пациента диагностирован впервые или контрольное измерение прошло неудачно, анализ назначается повторно.

К тому же данный анализ назначается, если у пациента подозревается диабет, поскольку есть симптомы повышенного содержания глюкозы в крови:

• сильная жажда,
• частое обильное мочеиспускание,
• быстрая утомляемость,
• ухудшение зрения,
• повышенная восприимчивость к инфекциям.

Что означают результаты?

Референсные значения:* 4.8 — 5.9 %.

* Референсные значения различаются для некоторых регионов из-за использования различных тест-систем для исследования.

Чем ближе уровень А1с к 7 % у пациента, страдающего диабетом, тем легче контролировать болезнь. Соответственно, с повышением уровня гликированного гемоглобина повышается и риск осложнений.

Результаты анализа на А1с интерпретируются следующим образом.

Показатель гликированного гемоглобина	Значение
4-6,2 %	У пациента нет диабета
6,5 % и больше	Пациент болен сахарным диабетом
5,7-6,4  %	Преддиабет (нарушение толерантности к глюкозе, связанное с повышенным риском диабета)

Согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ ОО «Российской ассоциации эндокринологов» «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» (2019 г.), дополнительным диагностическим показателем принят среднесуточный уровень глюкозы плазмы (ССГП) за последние три месяца и его корреляция с уровнем HbA1c.

Что может влиять на результат?

У пациентов с аномальными формами гемоглобина, например у больных с серповидными эритроцитами, уровень гликированного гемоглобина будет занижен. Кроме того, если человек страдает анемией, сильными кровотечениями, результаты анализа у него тоже могут быть заниженными. Напротив, завышенными показатели А1с бывают при недостатке железа и при недавно перенесенном переливании крови (так как жидкие консерванты крови содержат высокую концентрацию глюкозы).

Важные замечания

Анализ на А1с не отражает резкие перепады содержания глюкозы в крови. Колебания глюкозы у пациентов с лабильным диабетом тоже не будут выявлены данным тестом.

Также рекомендуется

• Глюкоза в плазме
• Глюкозотолерантный тест
• Фруктозамин

Кто назначает исследование?

Терапевт, эндокринолог.

Гликозилированный гемоглобин — норма, анализ, таблица, определение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c)

Опубликовано: 16. 04.2012    Обновлено: 12.10.2022   Просмотров: 269134

Очень важно при ведении больных сахарным диабетом добиться оптимального содержания глюкозы в крови. Контроль уровня глюкозы в крови больной может проводить самостоятельно (портативными глюкометрами) или в лаборатории.

Результат единичного определения глюкозы в крови показывает концентрацию глюкозы на момент взятия, поэтому сделать какие-либо предположения о состоянии углеводного обмена больного между измерениями не представляется возможным. Оценить углеводный обмен у больного за длительный период времени можно, только измеряя концентрацию гликозилированного гемоглобина в крови, согласно рекомендациям Комитета по контролю за диабетом и его клиническими осложнениями (DCCT).

По данным исследований, проводимых DCCT, было показано, что риск развития и прогрессирования отдаленных осложнений диабета 1 типа тесно связан со степенью эффективности контроля уровня гликемии, выраженного в содержании гликозилированного гемоглобина в крови [10]. Специалистами из Великобритании было показано, что снижение содержания глюкозы в крови пациента, оцененное по концентрацииHbA1с, уменьшает частоту микроангиопатий при сахарном диабете 2 типа [4].

Характеристика показателя

Гликозилированный гемоглобин (употребляется также термин «гликированный гемоглобин») образуется в результате неферментативного присоединения глюкозы к N-концевым участкам β-цепей глобина гемоглобина А1

и обозначается как HbA1c. Концентрация HbA1c прямо пропорциональна средней концентрации глюкозы в крови. У здоровых концентрация HbA1c в крови от 4,80 до 5,90%, у больных сахарным диабетом его уровень в 2-3 раза выше (в зависимости от степени гипергликемии).

Образовавшийся HbA1 cаккумулируется внутри эритроцитов и сохраняется в течение всего срока жизни эритроцита. Полупериод циркуляции эритроцита в кровяном русле составляет 60 суток, таким образом, концентрация HbA1c отражает уровень гликемии пациента за 60-90 дней до исследования [2, 3].

Огромное число исследований с использованием традиционных методов измерения содержания глюкозы подтвердило взаимосвязь HbA1c и уровня гликемии пациента [12-14]. Результаты исследований, проведенных DCCT в 90-х годах, послужили основанием для подтверждения гипотезы о том, что уровень HbA1c отражает уровень глюкозы в крови и является эффективным критерием при мониторинге больных сахарным диабетом.

Стандартизация методов исследования гликозилированного гемоглобина

В начале 90-х годов не существовало межлабораторной стандартизации методов измерения гликозилированного гемоглобина, что снижало клиническую эффективность использования данного теста [15-17]. В связи с этим Американская Ассоциация клинической химии в 1993 году сформировала подкомитет по стандартизации методов измерения гликозилированного гемоглобина. В результате его работы была разработана Национальная программа по стандартизации исследований гликозилированного гемоглобина (NGSP). Производителей тест-систем для измерения гликозилированного гемоглобина обязали проходить строжайшую проверку на соответствие результатов с данными, полученными референсными методами DCCT. В случае положительного результата проверки производителю выдается «сертификат соответствия DCCT». Американская Диабетическая Ассоциация рекомендует всем лабораториям пользоваться только тестами, сертифицированными NGSP [7].

Методов исследования гликозилированного гемоглобина в настоящее время существует много:

• жидкостная хроматография;
• аффинная хроматография;
• электрофорез;
• колоночные методики;
• иммунологические методики.

При выборе лабораторией анализатора для исследования гликозилированного гемоглобина преимущество должно отдаваться анализаторам на основе референсного метода DCCT, каким является жидкостная хроматография. Использование стандартизированных методов исследования дает лаборатории возможность получать результаты, которые можно сравнивать с данными, полученными с помощью референсных методов и опубликованными DCCT. Такое сравнение максимально повышает достоверность результатов исследований.

Чрезвычайно важно, чтобы лечащий врач использовал в своей работе результаты исследований, полученные только в тех лабораториях, которые проводят исследование гликозилированного гемоглобина методами сертифицированными NGSP.

Исследование концентрации HbA1c в лабораториях Ассоциации «Ситилаб»

Концентрация гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в лабораториях Ассоциации «Ситилаб» определяется референсным методом (DCCT) высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖК), (метод сертифицирован NGSP), на анализаторах D 10 фирмы «Bio-Rad», которая является мировым лидером в производстве анализаторов гликозилированного гемоглобина. Это исследование 23-10-002 — Гликозилированный гемоглобин.

Оценка среднего содержания глюкозы в крови

Исследовательская группа при DCCT продемонстрировала клиническую значимость показателя HbA1c, как оценку средней концентрации глюкозы в крови (за 60-90 дней). В этих исследованиях у пациентов раз в 3 месяца регистрировали дневной профиль содержания глюкозы (по семи измерениям ежедневно). Полученный профиль сопоставляли с уровнемHbA1c. В течение 9 лет было проведено более 36 000 исследований. Эмпирически была получена линейная зависимость среднего содержания глюкозы и уровня HbA1c:

Средняя концентрация глюкозы (мг/100 мл)=30,9 х (HbA1c)-60,6, где:

HbA1c — концентрация гликозилированного гемоглобина.

Проще говоря, изменение HbA1c на 1% соответствует изменению среднего содержания глюкозы на 30 мг/100 мл (1,7 ммоль/л).

Примечание: Указанная взаимосвязь была получена при исследовании концентрации глюкозы в капиллярной крови. Концентрация глюкозы в сыворотке крови приблизительно на 15% выше.

            Для интерпретации результатов исследований HbA1c может быть использована диаграмма (рис. 1) [11].

Рис. 1. Диаграмма контроля углеводного обмена у больных сахарным диабетом

Примечание: Концентрация глюкозы указана в ммоль/л, в скобках в мг/100 мл, 1 — Высокий риск развития отдаленных осложнений, таких как ретинопатия, нефропатия и нейропатия.  2 — Повышенный риск возникновения гипогликемических реакций для пациентов с диабетом 1 или 2 типа при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Для пересчета концентрации глюкозы в мг/100 мл в единицы СИ (ммоль/л) используется следующая формула:

Глюкоза (мг/100 мл) х 0,0555 = Глюкоза (ммоль/л)

Рекомендуемая частота проведения исследования

Американская Диабетическая Ассоциация рекомендует для пациентов, чья терапия была успешной (стабильный уровень углеводного обмена), проводить исследование HbA1c не реже 2-х раз в год, тогда как в случае изменения диеты или лечения следует увеличить частоту обследования до 4-х раз в год [7]. В Российской Федерации, согласно Целевой Федеральной программе «Сахарный диабет», исследование HbA1c должно проводиться 4 раза в год при любом типе диабета [1].

Согласно рекомендациям Американской Диабетической Ассоциации, женщины, больные сахарным диабетом, в период предшествующий беременности, нуждаются в специальном режиме мониторинга. Рекомендуется снизить уровень HbA1c для создания в организме будущей матери оптимальных условий для зачатия и развития плода. В начале HbA1cнеобходимо исследовать ежемесячно. Когда при соответствующей терапии углеводный обмен стабилизируется, исследование HbA1c необходимо проводить с интервалом 6-8 недель до момента зачатия [5, 6].

Современные исследования показали, что многие пациенты не соблюдают рекомендованный интервал между исследованиями [8], однако эксперты пришли к общему мнению, что регулярные исследования содержания HbA1c существенно снижают риск развития осложнений у больных сахарным диабетом.

Интерпретация результатов исследования

Задачей сахароснижающей терапии при сахарном диабете является нормализация уровня глюкозы в крови. Исследования в рамках DCCT показали, что интенсивное лечение предохраняет пациента от развития отдаленных осложнений, таких как ретинопатия, нефропатия и нейропатия, или значительно отодвигает срок их клинического проявления. Если пациенты строго придерживаются режима, направленного на нормализацию углеводного обмена, частота возникновения ретинопатии снижается на 75%, нефропатии — на 35-36%, на 60% уменьшается риск полинейропатий [10].

Ниже представлены терапевтические цели при лечении сахарного диабета по данным Целевой Федеральной программы «Сахарный диабет».

Таблица 1.

Терапевтические цели при лечении сахарного диабета 1 типа [1, 18]

Наименование исследования		Референсные значения	Адекватный уровень	Неадекватный  уровень
Самоконтроль глюкозы крови, ммоль/л (мг%)	натощак	4,0 — 5,0 (70 — 90)	5,1 — 6,5 (91 — 117)	>6,5 (>117)
	через 2 часа после еды	4,0 — 7,5 (70 — 135)	7,6 — 9,0 (136 — 162)	>9,0 (>162)
	перед сном	4,0 — 5,0 (70 — 90)	6,0 — 7,5 (110 — 135)	>7,5 (>135)
HbA1c		<6	6,1 — 7,5	> 7,5

 

Таблица 2.

Терапевтические цели при лечении сахарного диабета 2 типа [1, 19]

Наименование исследования		Низкий риск ангиопатий	Риск макроангиопатий	Риск микроангиопатий
Самоконтроль глюкозы крови, ммоль/л (мг%)	натощак	<5,5 (<100)	>5,5 (>100)	>6,0 (>110)
	через 2 часа после еды	<7,5 (<135)	>7,5 (>135)	>9,0 (>160)
HbA1c		<6,5	>6,5	>7,5

Примечание: В скобках указаны значения глюкозы в мг/100 мл.

Федеральной целевой программой «Сахарный диабет» [1], были приняты значения, рекомендованные Европейской Рекомендательной Комиссией по Диабету [18, 19].

При оценке результатов лечения у пациентов с сопутствующими заболеваниями, лиц младшего возраста, пожилых людей, беременных женщин и больных с необычной картиной течения сахарного диабета необходимо применять другие критерии стабилизации углеводного обмена.

При неадекватном уровне углеводного обмена у пациента необходимы дополнительные меры, которые зависят от клинической картины заболевания пациента, такие меры могут включать в себя:

• расширенное обучение пациентов самоконтролю уровня глюкозы;
• организацию групп взаимоподдержки пациентов;
• регулярное обследование у эндокринолога;
• изменения в медикаментозной терапии;
• более частое исследование концентрации глюкозы и HbA1c.

Выводы

1. Исследование HbA1c позволяет оценить уровень гликемии у больного сахарным диабетом за 60-90 дней предшествующих исследованию.
2. Данное исследование дает возможность проводить мониторинг течения заболевания и контролировать адекватность проводимого лечения.
3. Исследование HbA1c необходимо проводить для оценки риска развития осложнений у больного сахарным диабетом.

Используемая литература

1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Максимова М.А. Федеральная целевая программа «Сахарный диабет». // Москва, 2002, 84 С.
2. Питерс — Хармел Э., Матур Р. Сахарный диабет. Диагностика и лечение. // Практика, 2008.
3. Попова Ю.С. Сахарный диабет. // Крылов, 2008.
4. ADA. Implications of the United Kingdom Prospective Diabetes Study (Position Statement). // Diabetes Care 1999, (SI), 27-31.
5. ADA. Standards of Medical Care for Patients With Diabetes Mellitus (Position Statement). // Diabetes Care 1999, (SI), 32-41.
6. ADA. Preconception Care of Women With Diabetes (Position Statement). // Diabetes Care 1999, (SI), 62-63.
7. ADA. Tests of Glycemia in Diabetes (Position Statement). // Diabetes Care 1999, (SI), 77-79.
8. Auxter S. Another Study Shows Laboratory Tests are Underutilized. // Clin Lab News 1998, 24(9): 24-5.
9. Bodor G., Little R., Garrett N. et al. Standardization of Glycohemoglobin Determinations in the Clinical Laboratory: Three Years Experience. // Clin Chem 1992; 38: 2414-18.
10. DCCT Research Group. The Effect of Intensive Treatment of Diabetes on the Development and Progression of Long — Term Complications in Insulin — Dependent Diabetes Mellitus. // Engl J Med 1993; 329: 977-86.
11. Goldstein D.E., Little R.R. Bringing Order to Chaos: Standardizing the Hemoglobin A1c Assay. // Contemp Int Med 1997; 9(5): 27-32/
12. Gonen B.A., Rubinstein A.H., Rochman H. et al. Hemoglobin A1: An Indicator of the Metabolic Control of Diabetic Patients. // The Lancet 1977, Oct 8; 2(804): 734-7.
13. Koenig R.J., Peterson C.M. , Kilo C. et al. Hemoglobin A1c as an Indicator of the Degree of Glucose Intolerance in Diabetes. // Diabetes 1976, 25(3): 230-2.
14. Koenig R.J., Peterson C.M., Jones R.L. et al. Correlation of Glucose Regulation and Hemoglobin A1c in Diabetes Mellitus. // Engl J Med 1976, 295(8): 417-20.
15. Little R.R., England J.D., Wiedmeyer H.M. et al. Interlaboratory Standardization of Glycated Hemoglobin Determinations. // Clin Chem 1986; 32: 358-60.
16. Little R.R., England J.D., Wiedmeyer H.M. et al. Interlaboratory Comparison of Glycated Hemoglobin Results: College of American Pathologists (CAP) Survey Data. // Clin Chem 1991; 37: 1725-29.
17. Little R.R., England J.D., Wiedmeyer H.M. et al. Interlaboratory Standardization of Measurements of Glycohemoglobin. // Clin Chem 1992; 38: 2472-78.
18. European Diabetes Policy Group. Guidelines for a desktop guide to Type 1 (insulindependent) Diabetes Mellitus. — International Diabetes Federation European Region. — 1998.
19. European Diabetes Policy Group. Guidelines for a desktop guide to Type 2 Diabetes Mellitus. — International Diabetes Federation European Region. — 1998 — 1999.

Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) для диагностики диабета – Использование гликированного гемоглобина (HbA1c) в диагностике сахарного диабета анализы стандартизированы в соответствии с критериями, согласованными с международными эталонными значениями, и нет условий, препятствующих точному измерению.

Уровень HbA1c 6,5% рекомендуется в качестве порогового значения для диагностики диабета. Значение менее 6,5% не исключает диабет, диагностированный с помощью тестов на глюкозу.

Качество доказательств, оцененное по GRADE: умеренное

Сила рекомендации, основанная на критериях GRADE: условная

Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) первоначально был идентифицирован как «необычный» гемоглобин у пациентов с диабетом более 40 лет назад (12). После этого открытия было проведено множество небольших исследований, связывающих его с измерениями уровня глюкозы, что привело к идее, что HbA1c можно использовать в качестве объективного показателя гликемического контроля. В исследовании A1C-Derived Average Glucose (ADAG) приняли участие 643 участника, представляющих диапазон уровней A1C. Он установил подтвержденную взаимосвязь между A1C и средним уровнем глюкозы для ряда типов диабета и популяций пациентов (13). HbA1c был введен в клиническую практику в 1980-х годов и впоследствии стал краеугольным камнем клинической практики (14).

HbA1c отражает средний уровень глюкозы в плазме за предыдущие 8–12 недель (15). Его можно выполнять в любое время суток и не требует какой-либо специальной подготовки, такой как голодание. Эти свойства сделали его предпочтительным тестом для оценки гликемического контроля у людей с диабетом. Совсем недавно появился значительный интерес к его использованию в качестве диагностического теста на диабет и в качестве скринингового теста для лиц с высоким риском диабета (16).

В значительной степени из-за неудобств измерения уровня глюкозы в плазме натощак или проведения ПГТТ, а также из-за ежедневной изменчивости уровня глюкозы уже давно ведется поиск альтернативы измерению уровня глюкозы для диагностики диабета. В настоящее время HbA1c рекомендован Международным комитетом и ADA в качестве средства диагностики диабета (16). Хотя он дает равную или почти равную чувствительность и специфичность измерению уровня глюкозы натощак или после нагрузки в качестве предиктора распространенной ретинопатии (17), он недоступен во многих частях мира. Кроме того, многие люди, у которых диабет был определен на основании HbA1c, не будут иметь диабет при прямом измерении уровня глюкозы, и наоборот.

Взаимосвязь между HbA1c и распространенной ретинопатией аналогична связи между уровнем глюкозы в плазме, независимо от того, представлены ли уровни глюкозы и HbA1c в децилях (18), в виджетах () или как непрерывные переменные (). Эта взаимосвязь первоначально была обнаружена у индейцев пима (19), а также наблюдалась у нескольких других популяций, включая египтян (20), исследование NHANES в США (21), у японцев (22) и совсем недавно в исследовании DETECT- 2 анализ ( и ). В целом, эффективность HbA1c была аналогична эффективности глюкозы плазмы натощак или через 2 часа. Для всех трех показателей гликемии значение, выше которого начинает быстро расти распространенность ретинопатии, в некоторой степени различалось между исследованиями. Хотя HbA1c дает равную или почти равную чувствительность и специфичность измерению глюкозы в качестве предиктора распространенной ретинопатии, он недоступен во многих частях мира, и в целом неизвестно, какой метод лучше подходит для прогнозирования микрососудистых осложнений.

Рисунок 1

Распространенность диабет-специфической ретинопатии (≥ умеренной непролиферативной ретинопатии) по показателям распределения FPG, 2-часового PG и HbA1c из DETECT-2.

Рисунок 2

Распространенность ретинопатии с интервалом 0,5 ммоль/л для ГПН и 2-часового ПГ и с интервалом 0,5% для HbA1c для любой ретинопатии и диабет-специфической ретинопатии (≥ умеренной NPDR) из DETECT-2.

Неясно, что лучше для прогнозирования развития ретинопатии: HbA1c или глюкоза крови, но недавний отчет из Австралии показал, что модель, включающая HbA1c, для прогнозирования возникновения ретинопатии так же хороша или, возможно, лучше, чем модель, включающая глюкозу плазмы натощак. 23).

Использование HbA1c может избежать проблемы ежедневной изменчивости значений глюкозы и, что важно, избавляет человека от необходимости голодать и предварительно готовить пищу. Эти преимущества имеют последствия для раннего выявления и лечения, которые активно пропагандируются в последние годы.

Однако на HbA1c могут влиять различные генетические, гематологические и связанные с заболеванием факторы (Приложение 1) (24). Наиболее распространенными важными факторами во всем мире, влияющими на уровень HbA1c, являются гемоглобинопатии (в зависимости от используемого анализа), некоторые анемии и заболевания, связанные с ускоренным обновлением эритроцитов, такие как малярия (16; 25).

Полезность и удобство HbA1c по сравнению с измерениями уровня глюкозы в плазме для диагностики диабета необходимо сопоставлять с тем фактом, что он недоступен во многих странах, несмотря на то, что он является признанным ценным инструментом в лечении диабета. Кроме того, анализ HbA1c в настоящее время недостаточно стандартизирован во многих странах, чтобы его использование было рекомендовано повсеместно в настоящее время. Однако будут страны, где уже существуют оптимальные условия для его использования. Факторы, влияющие на анализ HbA1c, представлены в Приложениях 2 и 3.

Существуют проблемы измерения HbA1c. Хотя в некоторых лабораториях точность измерения HbA1c аналогична точности измерения уровня глюкозы в плазме, общая согласованность обоих тестов остается проблемой (16). Независимо от того, используется ли анализ глюкозы или HbA1c, требуются согласованные и сопоставимые данные, соответствующие международным стандартам. Это начинает происходить во многих странах, но, очевидно, все еще не является стандартом во всем мире. В любой стране считается аксиомой, что результаты по глюкозе и HbA1c должны быть согласованными между лабораториями.

Национальная программа стандартизации гликогемоглобина (NGSP) (26) была создана после завершения исследования диабетических осложнений и контроля (DCCT). В течение многих лет это была единственная основа для улучшенной гармонизации анализов HbA1c. Совсем недавно Международная федерация клинических химиков (IFCC) создала рабочую группу по HbA1c в попытке внедрить международную программу стандартизации (27). Важной частью этих усилий было создание процедур эталонного метода для HbA1c. В настоящее время и NGSP, и IFCC основывают свои оценки на процедурах эталонного метода, которые еще больше улучшили гармонизацию анализов HbA1c среди производителей. Наконец, в США Колледж американских патологоанатомов (CAP) ввел более строгие критерии для отдельных анализов, чтобы они соответствовали заданным значениям для материалов, предоставленных в программе повышения квалификации CAP (28).

Еще одним важным фактором является стоимость и доступность тестов на HbA1c во многих странах. Кроме того, ситуация в некоторых из этих стран будет усугубляться высокой распространенностью таких состояний, как гемоглобинопатии, которые влияют на измерение HbA1c, как обсуждалось ранее.

В отчете, опубликованном в 2009 г. Международным комитетом экспертов о роли HbA1c в диагностике диабета, рекомендуется, чтобы HbA1c можно было использовать для диагностики диабета и чтобы диагноз можно было поставить, если уровень HbA1c составляет ≥6,5% (16). Диагноз должен быть подтвержден повторным тестом на HbA1c, если нет клинических симптомов и уровня глюкозы в плазме >11,1 ммоль/л (200 мг/дл), и в этом случае дальнейшее тестирование не требуется. Уровни HbA1c чуть ниже 6,5% могут указывать на наличие промежуточной гипергликемии. Точная нижняя пороговая точка для этого еще не определена, хотя ADA предлагает 5,7–6,4% в качестве диапазона высокого риска (29).). Признавая непрерывный риск, который может быть зафиксирован с помощью анализа HbA1c, Международный комитет экспертов рекомендовал, чтобы лица с уровнем HbA1c от 6,0 до 6,5% относились к группе особенно высокого риска и могли рассматриваться для проведения мероприятий по профилактике диабета.

Консультация ВОЗ рассмотрела данные о взаимосвязи между HbA1c и распространенными и возникающими микрососудистыми осложнениями, представленные в систематическом обзоре. и показать точки отсечки HbA1c и глюкозы, связанные с распространенными и возникающими микрососудистыми осложнениями в доступных исследованиях. Таблицы доказательств GRADE представлены в и . Принимая во внимание вышеизложенное и достижения в области технологий за последние годы, участники консультации согласились, что HbA1c может использоваться для диагностики диабета при условии соблюдения соответствующих условий, т. е. стандартизированного анализа, низкого коэффициента вариабельности и калибровки по стандартам IFCC. Кроме того, каждая страна должна решить, подходит ли это для ее собственных обстоятельств. Выбор диагностического метода будет зависеть от местных соображений, таких как стоимость, наличие оборудования, характеристики населения, наличие национальной системы обеспечения качества и т. д. Разработчикам политики рекомендуется обеспечить общедоступность точного измерения уровня глюкозы в крови в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. уровень, прежде чем вводить измерение HbA1c в качестве диагностического теста. Консультация пришла к выводу, что недостаточно доказательств, чтобы дать какие-либо официальные рекомендации по интерпретации уровней HbA1c ниже 6,5%.

Таблица 1

Пороговые значения HbA1c, FPG и 2-часовой PG, связанные с распространенными микрососудистыми осложнениями.

Таблица 2

Пороговые значения HbA1c и ГПН, связанные с возникновением осложнений диабета.

Таблица 3

Таблица GRADE для HbA1c и выявления распространенных микрососудистых осложнений.

Таблица 4

Таблица GRADE для HbA1c и микрососудистых осложнений.

Необходимы долгосрочные проспективные исследования во всех основных этнических группах для более точного определения уровней глюкозы и HbA1c, предсказывающих микрососудистые и макрососудистые осложнения. Следует создать рабочую группу для изучения всех аспектов методологии измерения HbA1c и глюкозы.

Диагноз диабета у бессимптомного человека не следует ставить на основании одного аномального уровня глюкозы в плазме или значения HbA1c. Требуется по крайней мере один дополнительный результат теста на HbA1c или уровень глюкозы в плазме со значением в диабетическом диапазоне, либо натощак, из случайной (случайной) пробы, либо из перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Диагноз следует ставить с помощью наилучшей доступной технологии, избегая глюкометров и одноразовых наборов для тестирования HbA1c (за исключением случаев, когда это единственный доступный вариант или существует строгая программа обеспечения качества).

Рекомендуется использовать тот или иной тест, но если измеряются и глюкоза, и HbA1c, и оба являются «диагностическими», то диагноз ставится. Если только один является ненормальным, то для подтверждения диагноза требуется еще один ненормальный результат теста с использованием того же метода.

В результате программ скрининга выявляется все больше и больше бессимптомных субъектов, поэтому точность диагностики имеет первостепенное значение. Если такие тесты не подтверждают диагноз диабета, обычно рекомендуется продолжать наблюдение с периодическим повторным тестированием до тех пор, пока гликемический статус не станет ясным.

Тест A1C — Клиника Майо

Обзор

Тест A1C — это общий анализ крови, используемый для диагностики диабета 1 и 2 типа. Если вы живете с диабетом, тест также используется для контроля того, насколько хорошо вы контролируете уровень сахара в крови. Тест A1C также называют тестом гликированного гемоглобина, гликозилированного гемоглобина, гемоглобина A1C или HbA1c.

Результат теста A1C отражает средний уровень сахара в крови за последние два-три месяца. В частности, тест A1C измеряет, какой процент белков гемоглобина в вашей крови покрыт сахаром (гликирован). Белки гемоглобина в эритроцитах переносят кислород.

Чем выше ваш уровень A1C, тем хуже вы контролируете уровень сахара в крови и тем выше риск осложнений диабета.

Продукты и услуги

• Книга: Книга здоровья семьи клиники Майо, 5-е издание
• Книга: The Essential Diabetes Book
• Книга: Диабетическая диета клиники Майо
• Информационный бюллетень: Письмо о здоровье клиники Мэйо — цифровое издание

90 Почему это сделано

Результаты теста A1C могут помочь вашему врачу или другому поставщику медицинских услуг:

• Диагностика преддиабета. Если у вас преддиабет, у вас повышен риск развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.
• Диагностика диабета 1 и 2 типа. Чтобы подтвердить диагноз диабета, ваш врач, скорее всего, рассмотрит результаты двух анализов крови, сделанных в разные дни — либо двух тестов на A1C, либо теста на A1C плюс еще один тест, например, анализ натощак или случайный тест на уровень сахара в крови.
• Следите за своим планом лечения диабета. Результат начального теста A1C также помогает установить ваш базовый уровень A1C. Затем тест регулярно повторяют, чтобы контролировать ваш план лечения диабета.

Частота проведения теста на A1C зависит от типа диабета, вашего плана лечения, того, насколько хорошо вы достигаете целей лечения, а также клинического заключения вашего лечащего врача. Например, может быть рекомендован тест A1C:

• Один раз в год, если у вас предиабет
• Два раза в год, если вы не используете инсулин и уровень сахара в крови постоянно находится в пределах целевого диапазона
• Четыре раза в год, если вы принимаете инсулин или вам трудно поддерживать уровень сахара в крови в пределах целевого диапазона

Вам могут потребоваться более частые тесты на A1C, если ваш врач изменит ваш план лечения диабета или вы начнете принимать новое лекарство от диабета.

Дополнительная информация

• Диабет
• Гипергликемия при диабете
• Предиабет
• Диабет 1 типа
• Диабет 1 типа у детей
• Диабет 2 типа
• Сахарный диабет 2 типа у детей

Записаться на прием в клинику Майо

Из клиники Майо на ваш почтовый ящик

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе последних научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Чтобы предоставить вам самую актуальную и полезную информацию, а также понять, какая информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Как подготовиться

Анализ A1C — это простой анализ крови. Вам не нужно голодать перед тестом A1C, поэтому вы можете нормально есть и пить перед тестом.

Что вы можете ожидать

Во время теста A1C член вашей медицинской бригады берет образец крови, вставляя иглу в вену на вашей руке или прокалывая кончик пальца маленьким заостренным ланцетом. Если кровь берется из вены, образец крови отправляется в лабораторию для анализа.

Кровь из пальца может быть проанализирована в кабинете вашего врача для получения результатов в тот же день. Этот тест в офисе используется только для контроля вашего плана лечения, а не для диагностики или скрининга.

Результаты

Результаты теста A1C представлены в процентах. Более высокий процент A1C соответствует более высокому среднему уровню сахара в крови. Результаты диагностики интерпретируются следующим образом:

• Ниже 5,7% нормально.
• От 5,7% до 6,4% диагностирован предиабет.
• 6,5% или выше в двух отдельных тестах указывает на диабет.

Для большинства взрослых, живущих с диабетом, уровень A1C менее 7% является общей целью лечения. Некоторым людям могут подойти более низкие или более высокие цели.

Цель менее 7% связана с более низким риском осложнений, связанных с диабетом. Если ваш уровень A1C выше целевого, ваш врач может порекомендовать корректировку вашего плана лечения диабета.

A1C и самоконтроль

Частью вашего плана лечения будет самоконтроль дома с помощью глюкометра или другого устройства. Ваша медицинская бригада расскажет вам, как часто и когда вам следует измерять уровень сахара в крови.

Устройство самоконтроля сообщает об уровне сахара в крови в миллиграммах сахара на децилитр (мг/дл) или миллимолях сахара на литр (ммоль/л). Измерение показывает уровень сахара в крови на момент проведения теста. Таким образом, в течение дня существует некоторая изменчивость в зависимости от еды, физических упражнений, стресса и других факторов.

Самоконтроль помогает вам сделать выбор в отношении диеты, физических упражнений и целей ежедневного лечения, а также помогает отслеживать, достигаете ли вы своего целевого уровня A1C. Например, если ваш целевой уровень A1C ниже 7%, ваш самоконтроль уровня сахара в крови должен быть в среднем ниже 154 мг/дл (8,6 ммоль/л).

Результаты теста A1C обычно соответствуют следующим результатам уровня сахара в крови:

Уровень A1C	Расчетный средний уровень сахара (глюкозы) в крови
6%	126 мг/дл (7 ммоль/л)
7%	154 мг/дл (8,6 ммоль/л)
8%	183 мг/дл (10,2 ммоль/л)
9%	212 мг/дл (11,8 ммоль/л)
10%	240 мг/дл (13,4 ммоль/л)
11%	269 мг/дл (14,9 ммоль/л)
12%	298 мг/дл (16,5 ммоль/л)

Ограничения теста A1C

Некоторые факторы могут повлиять на точность результатов теста A1C.