Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Crestor; Ezallor Sprinkle

Торговые наименования: Канада

ACH-Rosuvastatin; ACT Rosuvastatin [DSC]; AG-Rosuvastatin; APO-Rosuvastatin; Auro-Rosuvastatin; BIO-Rosuvastatin; Crestor; DOM-Rosuvastatin; JAMP-Rosuvastatin; M-Rosuvastatin; Mar-Rosuvastatin; MED-Rosuvastatin; MINT-Rosuvastatin [DSC]; MYLAN-Rosuvastatin [DSC]; NRA-Rosuvastatin; PMS-Rosuvastatin; Priva-Rosuvastatin; RIVA-Rosuvastatin; SANDOZ Rosuvastatin; TARO-Rosuvastatin; TEVA-Rosuvastatin

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для снижения уровня плохого холестерина и повышения уровня хорошего холестерина (ЛПВП).
• Применяется для снижения уровня триглицеридов.
• Применяется для замедления развития заболевания сердца.
• Препарат применяется у некоторых людей для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и определенных нарушений со стороны сердца.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у Вас заболевание печени или повышенная функция печени.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: гемфиброзил, ледипасвир в сочетании с софосбувиром или софосбувир в сочетании с велпатасвиром и воксилапревиром.
• Если вы беременны или можете забеременеть. Не принимайте данный препарат во время беременности.
• Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Применение этого лекарственного препарата сопровождалось повышенным уровнем сахара в крови. Сюда относится развитие или усугубление уже существующего сахарного диабета.
• Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач. Прием препарата в количествах, превышающих предписанную норму, повышает риск возникновения серьезных побочных эффектов.
• Придерживайтесь диеты и программы упражнений, рекомендованных врачом.
• Избегайте или ограничьте употребление алкоголя до менее 3 порций в день. Употребление слишком большого количества алкоголя может повысить риск заболевания печени.
• Принимайте антациды, содержащие алюминий или магний, как минимум через 2 часа после приема данного препарата.
• Если вы уроженец Азии, осторожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
• Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
• Возможно неблагоприятное воздействие данного препарата на плод. В период приема этого препарата женщины должны использовать противозачаточное средство. Если вы забеременеете, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
• Нарушение или потеря памяти.
• Спутанность сознания.
• Кровь в моче.
• Затруднение при мочеиспускании или изменение количества выделяемой мочи.
• Данный лекарственный препарат может вызвать мышечную боль, болезненность или слабость. Риск может быть повышен при приеме данного препарата совместно с некоторыми другими препаратами. В некоторых случаях могут возникать серьезные нарушения со стороны мышц, которые могут привести к нарушениям функции почек. Редко отмечались случаи летального исхода у людей, имевших такие нарушения во время приема аналогичных лекарственных препаратов. При возникновении боли в мышцах, нехарактерной вялости или слабости (с повышением температуры тела или без него, а также при ощущении недомогания) немедленно обратитесь к врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если какие-либо из признаков нарушения со стороны мышц сохраняются после прекращения приема данного препарата по указанию врача.
• На фоне приема лекарственных препаратов подобного рода отмечались нарушения функции печени. Иногда эти случаи приводили к летальным исходам. При появлении признаков нарушений функции печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота, желтая окраска кожи или глаз, немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Головная боль.
• Боль в кишечнике.
• Тошнота.
• Боль в суставе.
• Слабость.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.

Таблетки:

• Следует проглотить целиком, запивая некоторым количеством воды или другого напитка.

Разъемная капсула:

• Проглотите целиком. Не жуйте и не крошите.
• Если вы не можете проглотить данный препарат целиком, добавьте содержимое капсулы в небольшое количество мягкой пищи, например яблочное пюре или пудинг. В этом случае проглотите полученную смесь в течение 60 минут. Не храните препарат для дальнейшего применения.
• Этот препарат могут применять пациенты с питательными трубками. Применяйте в соответствии с указаниями. После применения данного препарата промойте питательную трубку.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не принимайте 2 дозы одновременно или в течение 12 часов после приема каждой дозы.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой в справочнике лекарственных средств

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Розувастатин таблетки 5мг №30 цена от 238 руб. в аптеках Апрель, инструкция по применению и аналоги

Почечные эффекты
У пациентов, получавших препарат Розувастатин-СЗ в высоких дозах (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата
При применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах и, в особенности при приеме препарата в дозах, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.

Определение КФК
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН).

До начала терапии
При назначении препарата Розувастатин-СЗ, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.

Во время терапии
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розувастатин-СЗ или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.
Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в т. ч. розувастатина. Может потребоваться проведения дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розувастатин-СЗ и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы протеаз и антибиотики из группы макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин-СЗ и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах. Противопоказан прием препарата Розувастатин-СЗ в дозе 40 мг совместно с фибратами.
Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Печень
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата Розувастатин-СЗ следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Розувастатин-СЗ.

Этнические группы
В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов европеоидной расы.

Ингибиторы протеазы ВИЧ
Не рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ.

Лактоза
Препарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Интерстициальное заболевание легких
При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.

Сахарный диабет 2 типа
У пациентов с концентрацией глюкозы от 5.6 до 6.9 ммоль/л терапия препаратом Розувастатин-СЗ ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Розувастатин-СЗ на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Таблетки 10 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество
Розувастатин -10 мг (в виде розувастатина кальция — 10,4 мг).
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172).
Таблетки 20 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество
Розувастатин — 20 мг (в виде розувастатина кальция — 20,8 мг).
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172).
Таблетки 40 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество
Розувастатин — 40 мг (в виде розувастатина кальция — 41,6 мг).
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172).

Таблетки 10 мг: светло-розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской.
Таблетки 20 мг: розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 40 мг: темно-розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лечение гиперхолестеринемии Первичная гиперхолестеринемия (тип Па, включая гетерозиготную форму наследственной гиперхолестеринемии) или смешанная дислипидемия (тип ПЬ) в качестве дополнения к диете при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных методов (например, физическая нагрузка и снижение массы тела) у взрослых, подростков и детей старше 10 лет.
Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете при неэффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липопротеидов (например, ЛПНП-аферез) или при невозможности применения такой терапии.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (возраст >50 лет у мужчин и > 60 лет у женщин, высокочувствительный СРБ > 2 мг/л, а также наличие, по крайней мере, одного из дополнительных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как, артериальная гипертензия, низкий уровень холестерина ЛПВП, курение, или семейная история преждевременной ишемической болезни сердца) розувастатин показан для того, чтобы:
— уменьшить риск инсульта;
— уменьшить риск инфаркта миокарда;
— уменьшить риск процедур артериальной реваскуляризации

До начала лечения пациент должен быть переведен на стандартную диету, понижающую уровень холестерина, и должен придерживаться этой диеты до окончания лечения. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от цели лечения и ответной реакции на проводимую терапию.
Розувастатин принимают в любое время суток вне зависимости от приема пинга.
Лечение гипеухолестеуинемии
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг один раз в сутки, как для пациентов, не получавших ранее статины, так и для пациентов, получавших ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Прием дозы в 5 мг может быть осуществлен путем деления таблетки 10 мг на две части по делительной риске.
При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также возможное развитие побочных эффектов (см. разделы Особые указания и Побочное действие). При необходимости, через 4 недели может быть проведено изменение режима дозирования. Пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии с высоким риском осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (в частности, с семейной гиперхолестеринемией), у которых доза 20 мг не дала адекватного клинического эффекта, и за которыми будет осуществляться дальнейшее врачебное наблюдение (см. раздел Особые указания), назначение максимальной дозы 40 мг должно быть осуществлено после 4-х недельного срока лечения. С учетом увеличения количества побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозировками (см. раздел Побочное действие), рекомендуется наблюдение у специалиста при повышении дозы препарата до 40 мг.
Профилактика сеудечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза розувастатина — 20 мг в сутки.
Применение у детей
Применение розувастатина у детей может осуществляться только под наблюдением специалистов здравоохранения.
Дети и подростки в возуасте от 10 до 17 лет (мальчики с показателем 2 и более по шкале Таннера, девушки, в возуасте не менее 1 года после начала менархе)
Начальная доза розувастатина для детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией составляет 5 мг один раз в сутки. Диапазон доз составляет 5-20 мг один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от ответной реакции ребенка на проводимую терапию. Дети и подростки должны быть переведены на стандартную диету, понижающую уровень холестерина, этой диеты следует придерживаться до окончания лечения. Безопасность и эффективность доз препарата, превышающих 20 мг в сутки, не были изучены в данной группе пациентов. Применение препарата в дозе’40 мг не рекомендуется данной группе пациентов.
Лети в возуасте до 10 лет
Опыт применения препарата у детей младше 10 лет ограничен небольшим количеством пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной наследственной
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (см. раздел Особые указания). Изменения в режиме дозирования у данной группы пациентов не требуется.
Применение пациентами с почечной недостаточностью
Для больных с легкой и средней степенью почечной недостаточности изменений дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин). Применение препарата в дозе 40 мг у пациентов со средней степенью почечной недостаточности противопоказано. Применение розувастатина противопоказано пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (см. раздел Противопоказания).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Не наблюдалось усиления системного воздействия розувастатина на пациентов со значениями Чайлд-Пью 7 или ниже. Однако усиление системного воздействия розувастатина наблюдалось у лиц со значениями Чайлд-Пью 8 и 9. У этих пациентов должна быть проведена оценка почечной функции (см. раздел Особые указания). Данных о лицах со значениями Чайлд-Пью выше 9 не имеется. Розувастатин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел Противопоказания).
Расовая принадлежность
Усиление системного воздействия наблюдалось у лиц монголоидной расы (см. раздел Особые указания). Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг, назначение дозы 40 мг противопоказано.
Дозирование у пациентов с предрасположенностью к развитию миопатии
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов с предрасположенностью к развитию миопатии (см. раздел Особые указания). Доза 40 мг противопоказана таким пациентам (см. раздел Противопоказания).

В случае появления симптомов, подобных описанным незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Побочные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, как правило, легкие и временные. В контролируемых клинических испытаниях, менее 4% пациентов, принимавших розувастатин, прекратили участие в испытаниях по причине неблагоприятных реакций.
На основании данных клинических исследований и обширного пост-маркетингового опыта применения препарата, приведенные в таблице побочные реакции
классифицированы в зависимости от частоты их возникновения и класса системы органов. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении розувастатина, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто > 1/10; часто > 1/100, 1/1000, 1/10000, 3pt;»>

MedDRA класс системы органов	0001pt 15pt; text-indent: 0cm; line-height: 11.5pt; background: transparent;»>Частота	Побочный эффект
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	25pt; border-style: solid none none solid; border-top-color: windowtext; border-top-width: 1pt; border-left-color: windowtext; border-left-width: 1pt; padding: 0cm; height: 28.3pt; background: white;»> Редко	Тромбоцитопения
3pt; background: white;»> Нарушения со стороны иммунной системы	Редко	Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек
Нарушения со стороны эндокринной системы	Часто	3pt; background: white;»> Сахарный диабет1
Нарушения психики	Не известно	45pt; border-style: solid solid none; border-top-color: windowtext; border-right-color: windowtext; border-left-color: windowtext; border-top-width: 1pt; border-right-width: 1pt; border-left-width: 1pt; padding: 0cm; height: 14.65pt; background: white;»> Депрессия
Нарушения со стороны нервной системы	1pt; background: white;»> Часто	Г оловная боль Г оловокружение
	0001pt 2pt; text-indent: 0cm; line-height: 11.5pt; background: transparent;»>Очень редко	Полинейропатия

5pt;»> 1pt;»>

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь	1pt; background: white;»>	Потеря памяти
	Не известно	7pt; border-style: solid solid none; border-top-color: windowtext; border-right-color: windowtext; border-left-color: windowtext; border-top-width: 1pt; border-right-width: 1pt; border-left-width: 1pt; padding: 0cm; height: 8.15pt; background: white;»> Нарушения сна (включая бессонницу и ночные кошмары)
0001pt 5pt; text-indent: 0cm; line-height: 13.7pt; background: transparent;»>Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Не известно	Кашель 0001pt 3pt; text-indent: 0cm; line-height: 11.5pt; background: transparent;»>Отдышка
Нарушения со стороны пищеварительного тракта	Часто	7pt; border-style: solid solid none; border-top-color: windowtext; border-right-color: windowtext; border-left-color: windowtext; border-top-width: 1pt; border-right-width: 1pt; border-left-width: 1pt; padding: 0cm; height: 42.5pt; background: white;»> Тошнота Запор Боль в животе
	65pt; background: white;»> Редко	Панкреатит
	0001pt 2pt; text-indent: 0cm; line-height: 11.5pt; background: transparent;»>Не известно	Диарея
5pt; background: transparent;»>Г епатобилиарные расстройства	Редко	Повышение уровня печеночных ферментов	55pt; border: none;»/>
	Очень редко	Желтуха Г епатит
Нарушения со стороны кожных покровов	Нечасто	5pt; background: white;»> Зуд Сыпь Крапивница
	Не известно	7pt; border-style: solid solid none; border-top-color: windowtext; border-right-color: windowtext; border-left-color: windowtext; border-top-width: 1pt; border-right-width: 1pt; border-left-width: 1pt; padding: 0cm; height: 14.65pt; background: white;»> Синдром Стивенса-Джонсона
Нарушения со стороны опорно­двигательного аппарата	2pt; border-style: solid none none solid; border-top-color: windowtext; border-top-width: 1pt; border-left-color: windowtext; border-left-width: 1pt; padding: 0cm; height: 28.8pt; background: white;»> Часто	Миалгия
	55pt; background: white;»> Редко	Миопатия (включая миозиты) Рабдомиолиз
	0001pt 2pt; text-indent: 0cm; line-height: 11.5pt; background: transparent;»>Очень редко	эоль в суставах
9pt; background: transparent;»>Нарушения со стороны мочеполовой системы	Очень редко	«ематурия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Очень редко	1pt; background: white;»> «ннекомастия
Осложнения общего характера и реакции в месте введения	55pt; background: white;»> Часто	Астения
	6pt; background: white;»> 1е известно	Отек

5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м , повышенный уровень триглицеридов, гипертония).
Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота развития побочных эффектов зависит от дозы препарата.
Со стороны мочеполовой системы: С помощью тест-полоски была обнаружена протеинурия у пациентов, получавших розувастатин,. Изменение концентрации белка в моче от отсутствия или следов до ++ или более наблюдались у менее чем 1% пациентов в некоторых случаях во время приема 10 и 20 мг, и приблизительно у 3% пациентов, получавших 40 мг розувастатина. Незначительное повышение белка (от отсутствия и следов до +) наблюдалось при дозе 20 мг. В большинстве случаев, протеинурия снижается или прекращается при продолжении лечения. Данные клинических и постмаркетинговых исследований не выявили связь между протеинурией и острым или прогрессирующим течением заболевания почки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Такие побочные эффекты со стороны скелетной мускулатуры, как мышечная боль, миопатия (включая миозиты) и, реже, рабдомиолиз, сопровождающийся острой почечной недостаточностью, или без нее,
наблюдались у пациентов во всех дозировках, в основном при дозе более 20 мг.
Повышение уровня КФК, в зависимости от дозы, наблюдалось у пациентов, получавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными. В том случае, если уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК, прием препарата должен быть прекращен (см. раздел Особые указания).
Гепатобилиарные расстройства: Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, дозозависимое увеличение уровня печеночных ферментов наблюдалось у небольшой группы пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными.
Частота возникновения рабдомиолиза, значительных нарушений функции почек и печени (в основном в виде увеличения уровня печеночных ферментов) выше при дозе розувастатина 40 мг.
О следующих неблагоприятных реакциях сообщалось в связи с приемом некоторых статинов:
— Половая дисфункция
— В исключительных случаях — интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном лечении (см. раздел Особые указания)
— Повреждения сухожилий, иногда осложненные разрывом.
Дети
В ходе клинических испытаний у детей и подростков, принимающих розувастатин в течение 52 недель, уровень КФК был повышен (> 10-ти кратного превышения верхней границы нормы), мышечные симптомы после тренировки или после увеличения физической активности наблюдаются чаще, по сравнению с наблюдениями в ходе клинических испытаний у взрослых (см. раздел Особые указания). В отношении других реакций, профиль безопасности розувастатина у детей и подростков подобен таковому у взрослых.

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Циклоспорин: Во время совместной терапии розувастатином и циклоспорином, средняя концентрация в моче розувастатина была в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев (см. раздел Противопоказания).
При совместном применении концентрации циклоспорина в плазме не изменились.
Антагонисты витамина К: Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало лечения или увеличение дозировки розувастатина пациентам, получающим также антагонисты витамина К (например, варфарин или другой кумариновый антикоагулянт), может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО).
Прекращение приема или уменьшение дозы может привести к снижению МНО. В таких случаях желателен соответствующий мониторинг МНО.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты: Совместный прием
розувастатина и гемифиброзила приводит к увеличению в 2 раза Стах и AUC розувастатина (см. раздел Особые указания). Основываясь на данных исследований специфических взаимодействий, не ожидается фармакокинетического взаимодействия с фенофибратами, однако фармакодинамическое взаимодействие возможно. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в гиполипидемических дозах (> 1 г/сутки) увеличивают риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно по причине того, что они по отдельности могут вызвать миопатию. Противопоказано назначение дозы 40 мг при совместном использовании фибратов (см. разделы Противопоказания и Особые указания). Таким пациентам назначают лечение с начальной дозы 5 мг.
Эзетимиб: Совместное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC или Стах обоих лекарственных препаратов. Однако фармакодинамические взаимодействия между розувастатином и эзетимибом не могут быть исключены (см. раздел Особые указания).
Ингибиторы протеаз: Хотя точный механизм взаимодействия не известен, совместное применение ингибиторов протеаз с розувастатином может привести к значительному усилению эффекта розувастатина. В исследовании фармакокинетики, совместный прием здоровыми добровольцами 20 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеаз (400мг лопинавира/100мг ритонавира) привел к двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) И Стах соответственно. Таким образом, не рекомендуется совместное применение розувастатина ВИЧ-инфицированным пациентам (см. также раздел Особые указания).
Антациды: Одновременное назначение розувастатина с суспензией, содержащей
гидроксиды алюминия и магния, привело к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект был уменьшен при введении антацидов через 2 часа после введения розувастатина. Клиническое значение данного взаимодействия не изучено.
Эритромицин: Совместное применение розувастатина и эритромицина привело к 20% снижению AUQ(o-t) и к 30% снижению Стах розувастатина. Это может быть вызвано усилением перистальтики под действием эритромицина.
Применение оральных контрацептивов/гормонозаместительная терапия (ГЗТ):
Прием розувастатина вместе с оральными контрацептивами привел к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34% соответственно. Эти эффекты должны учитываться при подборе дозировки оральных контрацептивов. Нет доступных фармакокинетических данных касательно женщин, принимающих розувастатин совместно с ГЗТ и, таким образом, возникновение подобного эффекта не может быть исключено. Однако данное сочетание препаратов широко используется в клинических испытаниях и хорошо переносится женщинами.
Другие лекарственные препараты:
Основываясь на данных специальных исследований, клинически значимого взаимодействия с дигоксином не ожидается.
Ферменты группы цитохромов Р450: Результаты исследований in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором действия изоферментов цитохромов Р450. К тому же, розувастатин является слабым субстратом для
этих изоферментов. Не замеченно значимого взаимодеиствия между розувастатином и флюконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоназолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение итраконазола (ингибитора CYP3A4) и розувастатина привело к увеличению на 28% AUC розувастатина. Данное небольшое увеличение не является клинически значимым. Таким образом, не ожидается возникновения лекарственного взаимодействия вследствие цитохром Р450- опосредованного метаболизма.

Нарушение функции почек
Протеинурия, обнаруженная с помощью тест-полоски и, в основном, канальцевая по генезу, наблюдалась у пациентов, получавших более высокие дозы розувастатина, а именно 40 мг. Протеинурия не является предвестником развития острой или прогрессирующей почечной недостаточности (см. раздел Побочное действие). Частота серьезных нарушений функции почек, выявленных в постмаркетинговых исследованиях, была выше при дозе 40 мг. Оценка функции почек должна проводиться при рутинном обследовании пациентов, получающих дозу 40 мг.
Нарушения опорно-двигательного аппарата
У пациентов, получавших розувастатин в любых дозах, в особенности в дозах более 20 мг, наблюдались такие побочные эффекты со стороны опорно-двигательного аппарата, как миалгия, миопатия и, реже, рабдомиолиз. Редкие случаи рабдомиолиза наблюдались у пациентов, получавших эзетимиб в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и следует с осторожностью относиться к их совместному применению. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, сообщения о случаях развития рабдомиолиза при
применении розувастатина в пёШ^МтгаВьтй перкол были в основном связаны с приемом 40 мг розувастатина.
Измерение креатинфосфокиназы (КФК)
Уровень КФК не следует измерять после тяжелых физических нагрузок или при наличии другой причины повышения уровня КФК, т.к. это может привести к неверным результатам. Если исходный уровень КФК значительно повышен (>5-ти кратного превышения верхней границы нормы), должен быть проведен повторный анализ в течение 5-7 дней. Если при повторном анализе подтверждается превышение 5-ти кратного нормального уровня КФК, лечение не может быть начато.
До начала лечения
Назначение розувастатина, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, с осторожностью показано пациентам с предрасполагающими факторами к развитию миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами служат:
• почечная недостаточность;
• гипотиреоз;
• мышечные расстройства в анамнезе пациента или семейном анамнезе;
• оказание токсического действия на мускулатуру ранее при приеме другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или фибрата;
• алкогольная зависимость;
• возраст старше 70 лет;
• ситуации, при которых возможно увеличение плазменных концентраций;
• совместное применение с фибратами.
У таких пациентов риск терапии должен быть сопоставлен с предполагаемым эффектом, рекомендовано стационарное наблюдение. Если исходный уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК, лечение не может быть начато.
Во время лечения
Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. У этих пациентов должны быть измерены уровни КФК. Лечение должно быть прекращено, если уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК или если побочные эффекты со стороны мышечной системы значительны и вызывают каждодневное недомогание (даже если уровни КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК). Если симптомы прекращаются и уровни КФК приходят в норму, терапия розувастатином может быть возобновлена или другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы в наименьшей дозе может быть назначен при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль уровня КФК у пациентов без перечисленных симптомов не является необходимым.
В клинических испытаниях не было получено доказательств увеличения побочных эффектов со стороны опорно-двигательного аппарата в небольшой группе пациентов, получавших розувастатин в сочетании с другими препаратами. Однако, наблюдалось увеличение количества случаев возникновения миозита и миопатии у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с фибратами, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые препараты группы азолов, ингибиторы протеазы и макролиды. Применение гемфиброзила в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, не рекомендуется совместное применение розувастатина с гемфиброзилом. При совместном применении розувастатина с фибратами или ниацином существуют возможные риски развития побочных эффектов, которые должны учитываться при назначении подобных комбинаций. Применение розувастатина в дозе 40 мг
противопоказано при соиместимости с фибратами. (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Побочное действие). Розувастатин нельзя назначать пациентам с острыми состояниями, способствующими развитию миопатии или с предрасположенностью к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, сепсис, гипотензия, хирургические вмешательства, травма, метаболические, эндокринные и электролитные расстройства; или неконтролируемые судороги).
Побочное воздействие на печень
Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин должен быть использован с осторожностью у пациентов, потребляющих чрезмерное количество алкоголя или имеющих в анамнезе заболевание печени. Рекомендовано проведение исследования функции печени перед началом лечения и в течение первых 3 месяцев. В тех случаях, когда содержание трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, лечение отменяют. Вероятность воздействия на печень (в основном в виде увеличения уровня трансаминаз) выше при дозе 40 мг.
У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, лечение начинают с компенсации основного заболевания (до начала терапии розувастатином).
Расовая принадлежность
Исследования фармакокинетики показали, что на представителей монголоидной расы препарат действует сильнее, чем на представителей европеоидной расы (см. раздел Дозирование и способ применения).
Ингибиторы протеаз
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеаз (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Хронические заболевания легких с поражением соединительной ткани
В исключительных случаях при использовании некоторых статинов, особенно при длительном лечении, сообщалось об интерстициальных заболеваниях легких (см. раздел Побочное действие). Также могут наблюдаться затруднение дыхания, сухой кашель и общее ухудшение здоровья (усталость, потеря веса и жар). При подозрении на интерстициальное заболевание легких терапию статинами следует отменить.
Сахарный диабет
Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины способны повышать уровень глюкозы в крови, и в случае пациентов с предрасположенностью к сахарному диабету, могут приводить к уровню гипергликемии, при котором целесообразно назначать лечение сахарного диабета. Однако, польза лечения статинами превышает данный риск, и, следовательно, прекращение терапии статинами не требуется. Пациенты группы риска (уровень глюкозы натощак — 5.6 — 6.9 ммоль/JI, ИМТ>30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, гипертония) должны находится под тщательным клиническим и биохимическим наблюдением в соответствие с национальными требованиями.
В проведенном клиническом исследовании общая частота сообщений о развитии сахарного диабета составила 2,8% в группе розувастатина и 2,3% — в группе плацебо, в основном у пациентов с уровнем глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.
Дети
Оценка линейного роста (высота), веса, ИМТ (индекс массы тела), и вторичных характеристик полового созревания по шкале Таннера у детей в возрасте от 10 до 17 лет, принимающих розувастатин, ограничивается периодом в 1 год. После 52 недель исследования не обнаружено влияние лечения розувастатином на рост, вес, индекс массы
тела или половое опыт применения препарата у детей и подростков ограничен, и долгосрочное влияние розувастатина (> 1 года) на половое созревание неизвестно.
В ходе клинических испытаний у детей и подростков, принимающих розувастатин в течение 52 недель, уровень КФК был повышен (> 10-ти кратного превышения верхней границы нормы), мышечные симптомы после тренировки или после увеличения физической активности наблюдаются чаще, по сравнению с наблюдениями в ходе клинических испытаний у взрослых (см. раздел Побочное действие).
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому прием розувастатина противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

OPA/A1/PVC/A1 блистерная упаковка.

По 10 таблеток в блистерной упаковке. По 3 или 9 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 7 таблеток в блистерной упаковке. По 4 или 12 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

0001pt 2pt; text-align: justify; text-indent: 0cm; line-height: 13.9pt; background-image: initial; background-attachment: initial; background-size: initial; background-origin: initial; background-clip: initial; background-position: initial; background-repeat: initial;»>Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

7pt; background-image: initial; background-attachment: initial; background-size: initial; background-origin: initial; background-clip: initial; background-position: initial; background-repeat: initial;»>2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Сувардио® | Сандоз в России

Фармакодинамика

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Розувастатин действует на печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые усиливают захват и катаболизм ЛПНП, и ингибирует синтез печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает концентрацию холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1) (см. таблицу 1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

После начала терапии розувастатином терапевтический эффект появляется в течение одной недели, через 2 недели лечения достигает 90 % максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Таблица 1. Зависимость ответа на лечение от дозы розувастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (типы IIa и IIb по Фредриксону)
(среднее скорректированное процентное изменение относительно исходной концентрации)

Доза, мг	Количество пациентов	ХС-ЛПНП	Общий ХС	ХС-ЛПВП	ТГ	ХС-не ЛПВП	АпоВ	АпоА1
Плацебо	13	-7	-5	3	-3	-7	-3	0
5	17	-45	-33	13	-35	-44	-38	4
10	17	-52	-36	14	-10	-48	-42	4
20	17	-55	-40	8	-23	-51	-46	5
40	18	-63	-46	10	-28	-60	-54	0

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) при применении розувастатина в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, отмечалась положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования суточной дозы до 40 мг в сутки (12 недель терапии) концентрация ХС-ЛПНП снизилась на 53 %. У 33 % пациентов было достигнуто снижение концентрации ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составило 22 %.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) в отношении концентрации ХС-ЛПВП.

У пациентов с низким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (риск по Фрамингемской шкале менее 10 % за период более 10 лет), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12-ти сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо со скоростью — 0,0145 мм/год (95 % доверительный интервал (CI): от -0,0196 до — 0,0093, при р <0,0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
 

Фармакокинетика
 

Абсорбция

Максимальная концентрация (C_max) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет ≈ 20 %.

Распределение

Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Около 90 % розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Метаболизм

Биотрансформации подвергается ограниченное количество розувастатина (приблизительно 10 %).

Метаболизм розувастатина в незначительной степени связан с изоферментами системы цитохрома Р450. Изофермент CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.

N-десметилрозувастатин приблизительно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА- редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

Выведение

Приблизительно 90 % от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин), оставшаяся часть выводится почками. В неизмененном виде почками выводится около 5 % введенной дозы препарата. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7 %). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина через мембраны. Данный переносчик играет большую роль в выведении розувастатина печенью.

Линейность

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. После многократного ежедневного приема препарата изменений фармакокинетических параметров не происходит.
 

Генетический полиморфизм

Ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы, в том числе розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и ВСRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) C.521CC и ABCG2 (BCRP) C.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC — площадь под кривой «концентрация — время») розувастатина в 1,6 и 2,4 раза, соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1c.521TT и ABCG2 c.421AA.

Особые популяции пациентов

Возраст и пол

Возраст и половая принадлежность не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры розувастатина.

Этнические группы

Фармакологические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и C_max розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с показателями у представителей европеоидной расы; у пациентов-индусов показано увеличение медианы AUC и C_max приблизительно в 1,3 раза. При этом анализ показателей фармакокинетики для всей исследуемой популяции не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике препарата среди представителей европеоидной и негроидной рас.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, приблизительно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность

пациентов с различной степенью печеночной недостаточности с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличение Т_1/2 розувастатина. Однако у 2-х пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было отмечено удлинение Т_1/2, приблизительно в 2 раза превышающее аналогичный показатель для пациентов с более низкими показателями по шкале Чайлд-Пью. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Розувастатин — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде таблеток (10 mg, 20 mg).

Действующий компонент: розувастатин.

Показания

Розувастатин – корректирующее жировой обмен лекарство.

Является избирательным и конкурентным ингибитором фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима A в предшественник холестерина – мевалонат. Основным местом воздействия лекарства является печень. Увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности на поверхности клеток печени, повышая их захват и катаболизм, замедляет продукцию липопротеинов очень низкой плотности, снижая тем самым общее содержание ЛПОНП, ЛПНП.

Назначается:

• для профилактики сердечно-сосудистых осложнений;

• при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии – в качестве дополнения к диете, другой липидоснижающей терапии;

• для лечения первичной гиперхолестеринемия (тип ІІa, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию), смешанной дислипидемии (тип ІІb) – в качестве дополнения к диете при неэффективности нефармакологических методов лечения;

• для снижения риска возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений y взрослых с повышенным риском их развития.

Противопоказания

Нельзя назначать Розувастатин:

• при аллергии на компоненты;

• при заболеваниях пeчени в активной фазе;

• при тяжелой недостаточности почек (показателе выделения креатинина

• при миопатии;

• при беременности/лактации, планировании беременности;

• при приеме циклоспорина;

• при предрасположенности к рaзвитию миопатии, рабдомиолиза (в дозе 40 mg и более).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказaно.

Способ применения и дозы

Лекарство принимают внутрь (в любое врeмя суток, независимо от приема пищи) целиком, не разжевывая, не измельчая, запивая водой.

Для лечения гиперхолестеринемии нaчальная доза составляет 5 mg или 10 mg один раз/сутки. При необходимости дозу мoжно увеличить через 4 недели. B связи c большим числом побочных рeакций увеличение дозы до 40 mg должно рассматриваться только e пациентов c тяжeлой формой гиперхолестеринемии, высоким риском сeрдечно-сосудистых осложнений (при нaследственной гиперхолестеринемии), у которых не удaется достичь целевых показателей более низкими дозами.

Для профилактики сeрдечно-сосудистых осложнений назначают 20 mg в сутки.

Передозировка

Специфическoго лечения при передозировке нет. Рекомендовано симптоматическое лечение, поддерживающие мероприятия, контроль функции печени, уровня КФК.

Побочные эффекты

Нарушения co стороны крови, лимфатической системы: тромбоцитопения.

Нарушения co стороны иммунной системы: проявления аллергии, включая ангионевротический отек.

Нарушения co стороны эндoкринной системы: сахарный диабет.

Нарушения психики: депрессия.

Нарушения co стороны нервной системы: гoловная боль, бессонница, гoловокружение, полинейропатия, амнезия, периферическая нейропатия, кoшмарные сновидения.

Нарушения co стороны дыхательнoй системы: кашель, oдышка.

Нарушения co стороны желудочно-кишечного трaкта: тошнота, зaпор, боль в животе, диарея, панкреатит.

Нарушения co стороны печени: пoвышение активности трансаминаз печени, желтуха, гепатит.

Нарушения co стороны кожи: сыпь, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения co стороны скелетно-мышечной ткани: миалгия, миопатия, миозит, рaбдомиолиз, артралгия, иммуноопосредовaнная некротизирующая миопатия, разрыв сухожилий.

Нарушения co стороны мочевыводящих путей: гематурия.

Нарушения co стороны половых органов: гинекомастия.

Общие расстройства: астенический синдром, отеки.

Условия и сроки хранения

B оригинальной упaковке для защиты от света. He требует особых температурных условий.

Cрок годности – 3 года.

Розувастатин инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

Московское шоссе, д. 37 (26) пер. Камчатский, д.1 (25) пл. Комсомольская, д.6 (29) пл. Революции, д.5 (34) пл. Советская, остановка общ.транспорта (23) пр-кт Гагарина, д. 113 (19) пр-кт Героев, д. 26 (16) пр-кт Ленина, д. 2, пом. П11Б (26) пр-кт Ленина, д. 67 (27) пр-т. Бусыгина, д.19 (21) пр-т. Бусыгина, д.45А (25) пр-т. Гагарина, д.107 (27) пр-т. Гагарина, д.184 (41) пр-т. Гагарина, д.222 (42) пр-т. Гагарина, д.4 (23) пр-т. Гагарина, д.84 (26) пр-т. Кораблестроителей, д.22 (23) пр-т. Кораблестроителей, д.25 (21) пр-т. Кораблестроителей, д. 4 (39) пр-т. Ленина, д.16 (32) пр-т. Ленина, д.28А (22) пр-т. Ленина, д.41 (30) пр-т. Ленина, д.44 (18) пр-т. Ленина, д.57 (29) пр-т. Октября, д.13 (26) пр-т. Октября, д.25 (27) пр. Гагарина, д. 48 (26) ул. 40 лет Победы, д. 4 (24) ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 (11) ул. Адмирала Макарова, д. 3, к.2 (29) ул. Академика Сахарова, д.109 (27) ул. Артельная, д.5А (21) ул. Базарная, д.8 (2) ул. Баранова, д. 9 (24) ул. Батумская, д.1А (37) ул. Бекетова, д. 18 (27) ул. Бекетова, д. 66 (34) ул. Белинского, д.118/29 (51) ул. Белинского, д.87 (23) ул. Березовская, д. 111 (28) ул. Богородского, д.5, к.1 (23) ул. Большая Покровская, д.29 (23) ул. Большая Покровская, д.63 (25) ул. Бориса Корнилова, д. 2 (28) ул. Бориса Панина, д.10 (22) ул. Бориса Панина, д.4 (29) ул. Бурденко, д.18 (17) ул. Буревестника, д.16 (26) ул. Васенко, д.3 (27) ул. Веденяпина, д.10 (26) ул. Веденяпина, д.18 (22) ул. Верхне-Печерская, д. 14 (38) ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 (24) ул. Верхне-Печерская, д.5 (30) ул. Военных Комиссаров, д. 1 (27) ул. Волжская Набережная, д.25 (19) ул. Гаугеля, д.1 (17) ул. Генерала Зимина, д. 2 (24) ул. Генерала Ивлиева, д. 39 (18) ул. Генерала Ивлиева, д.33 (10) ул. Героя Прыгунова, д. 10 (25) ул. Горная, д.11 (30) ул. Движенцев, д.14 (34) ул. Долгополова, д.17/38 (17) ул. Дьяконова, д.20 (20) ул. Дьяконова, д.24А (24) ул. Есенина, д.14 (27) ул. Есенина, д.41 (24) ул. Ефремова, д. 16 (20) ул. Зайцева, д.17 (21) ул. Звездинка, д.3А (32) ул. Иванова Василия, д.14, к.1 (23) ул. Карла Маркса, д. 16 (23) ул. Карла Маркса, д. 20 (28) ул. Карла Маркса, д.47 (23) ул. Касьянова, д.1 (32) ул. Коминтерна, д. 160 (30) ул. Коминтерна, д. 4/2 (29) ул. Коминтерна, д.172 (34) ул. Комсомольская, д.4 (17) ул. Космическая, д. 34, корп. 2 (26) ул. Космонавта Комарова, д.16 (16) ул. Краснодонцев, д.1 (29) ул. Краснодонцев, д.23 (14) ул. Краснодонцев, д.9 (41) ул. Краснозвездная, д.31 (18) ул. Куйбышева, д.1 (35) ул. Культуры, д. 13 (27) ул. Культуры, д.14 (47) ул. Культуры, д.3 (19) ул. Львовская, д.3 (28) ул. Львовская, д.7 (18) ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (27) ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (24) ул. Мончегорская, д. 16А, корп 1, пом п1 (15) ул. Мончегорская, д. 15а (21) ул. Мончегорская, д.7А (45) ул. Народная, д.38 (27) ул. Ногина, д.9 (18) ул. Окская, д. 2 (19) ул. Переходникова, д. 29 (28) ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская (26) ул. Планетная, д. 36 (25) ул. Политбойцов, д.8 (28) ул. Полтавская, д.16 (40) ул. Республиканская, д.25 (25) ул. Родионова, д. 165 (32) ул. Родионова, д. 5 (27) ул. Родионова, д.189/24 (32) ул. Родионова, д.195 (24) ул. Романтиков, д. 5 (18) ул. Светлоярская, д.24 (20) ул. Светлоярская, д.32 (24) ул. Семашко, д.33/58 (29) ул. Сергея Акимова, д.34 (23) ул. Сергея Есенина, д. 32 (23) ул. Снежная, д. 25А (15) ул. Телеграфная, д.3 (26) ул. Тонкинская, д.7А (22) ул. Фруктовая, д.5 (44) ул. Чаадаева, д.28 (18) ул. Школьная, д.34 (23) ул. Щербинки I, д.11 (25) ул. Южное шоссе, д.16 (29) ул. Южное шоссе, д.44 (13) ул. Южное шоссе, д.28, к.1 (48) ул. Ярошенко, д.1 (28) ул.Коминтерна, д. 168 (33) ш. Казанское, д.5 (30) ш. Московское, д. 9 (50) ш. Московское, д.179 (46) ш. Южное, д. 21в (с ул.Старых производственников) (19) шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 (29)

РазвернутьСвернуть

Розувастатин для перорального применения: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Розувастатин, таблетка 10 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: TV 7571

Розувастатин, таблетка 40 мг

Цвет: розовый Форма: овальный Отпечаток: TV 7573

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: белый Форма: круглая Отпечаток: TV 7570

Розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: TV 7572

Розувастатин, таблетка 40 мг

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: 40 B

Таблетка розувастатина 10 мг Форма

Цвет: круглый B

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 20 B

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечатка: 5 B

таблетка розувастатина 10 мг

Цвет: оранжевый Форма: круглый Отпечаток: M U2

таблетка розувастатина 5 мг

: бежевыйФорма: круглая Отпечаток: M U1

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: оранжевый Форма: круглая Отпечаток: M U3

розувастатин, таблетка 40 мг

Цвет: оранжевый Форма: круглая внутри: M U32

розувастатин 5 мг, таблетка

Цвет: белый Форма: круглая Отпечаток: R5

Розувастатин, 40 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: овальный Отпечаток: R 40

, розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечатка: таблетка: 9vast

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: R10

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: R5

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: белый Форма: круглая Отпечаток: R5

розувастатин таблетка 20 мг

Цвет: коричневый

Форма: круглая мг таблетка

Цвет: светло-коричневый Форма: круглая Отпечаток: RSV 5

розувастатин 10 мг, таблетка

Цвет: коричневый Форма: круглая Отпечаток: RSV 10

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: коричневый Форма: круглый Отпечаток: RSV 40

розувастатин 40 мг

форма : овалОтпечаток: H R6

розувастатин, таблетка 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: 79

розувастатин, таблетка 10 мг

Цвет: светло-розовый Форма: r Отпечаток: 1180

Розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: светло-розовый Форма: круглая Отпечаток: 1181

Розувастатин, таблетка 40 мг

Цвет: розовый Форма: овальный Отпечаток: G264 40

Розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: 9000 мг Импринт таблетка: 9000 мг Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 10 R

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: I 31

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: 5 FI

розувастатин 20 мг таблетка

Цвет: желтый Форма: круглая Форма: круглая Форма: круглая

розувастатин 10 мг, таблетка

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: CY 10

розувастатин 5 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: CY 5

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: светло-розовый Форма: круглый Отпечаток: H R5

розувастатин, таблетка 40 мг : светло-розовый Форма: овальная Отпечаток: 1182

розувастатин 10 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: GD

розувастатин 5 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: r Отпечаток: GC

розувастатин, таблетка 40 мг

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: 40 R

розувастатин, таблетка 10 мг

Цвет: розовый Форма: круглый Отпечаток: I 30

розувастатин, таблетка 40 мг

Цвет: розовый Форма: овал

таблетка розувастатина 40 мг:

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: CY 40

Розувастатин 10 мг, таблетка

Цвет: светло-розовый Форма: круглая Отпечаток: H R4

розувастатин 5 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: I 29

розувастатин 5 мг таблетка

Цвет: светло-желтый : H R3

розувастатин 5 мг, таблетка

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: APO ROS 5

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: APO ROS 10

розувастатин 20 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Форма Rsuvast: APO 20000 Таблетка 40 мг

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: APO ROS40

Розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 20 R

Розувастатин, таблетка 40 мг

Цвет: булавка k Форма: овальная Отпечаток: 585

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 584

таблетка розувастатина 10 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 583

розувастатин 5 мг таблетка

Цвет: желтый Форма 9000 таблетка 9000 Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: TV 7571

Это лекарство представляет собой таблетку розового цвета, круглую, покрытую оболочкой, с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: TV 7573

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: белый Форма: круглая Отпечаток: TV 7570

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: TV 7572

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: 40 B

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 10 B

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 20 B

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: 5 B

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: оранжевый Форма: круглая Отпечаток: M U2

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: бежевый Форма: круглая Отпечаток: M U1

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: оранжевый Форма: круглая Отпечаток: M U3

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: оранжевый Форма: круглая Отпечаток: M U32

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 5 мг, таблетка

Цвет: белый Форма: круглая Отпечаток: R5

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: R 40

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: R20

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: R10

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 5 мг, таблетка

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: R5

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 5 мг, таблетка

Цвет: белый Форма: круглая Отпечаток: R5

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: коричневый Форма: круглая Отпечаток: RSV 20

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: светло-коричневый Форма: круглая Отпечаток: RSV 5

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: коричневый Форма: круглая Отпечаток: RSV 10

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: коричневый Форма: круглая Отпечаток: RSV 40

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: светло-розовый Форма: овальная Отпечаток: H R6

Это лекарство представляет собой розовую круглую таблетку, покрытую оболочкой, с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: 79

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: светло-розовый Форма: круглая Отпечаток: 1180

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: светло-розовый Форма: круглая Отпечаток: 1181

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: G264 40

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: G O

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 10 R

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: I 31

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: 5 FI

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: CY 20

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: CY 10

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой розового цвета, с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: CY 5

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: светло-розовый Форма: круглая Отпечаток: H R5

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: светло-розовый Форма: овальная Отпечаток: 1182

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: G D

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 5 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: G C

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: 40 R

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: I 30

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: I 32

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: CY 40

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: светло-розовый Форма: круглая Отпечаток: H R4

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой розового цвета, с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 5 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: I 29

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 5 мг таблетка

Цвет: светло-желтый Форма: круглая Отпечаток: H R3

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 5 мг таблетка

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: APO ROS 5

Это лекарство представляет собой круглую таблетку с покрытием, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: APO ROS 10

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: APO ROS 20

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: APO ROS40

Это лекарство представляет собой розовую круглую таблетку, покрытую оболочкой, с надписью «TV» и «7571».

розувастатин, таблетка 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 20 R

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 40 мг, таблетка

Цвет: розовый Форма: овальная Отпечаток: 585

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета, с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 20 мг

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 584

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

розувастатин 10 мг таблетка

Цвет: розовый Форма: круглая Отпечаток: 583

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

таблетка розувастатина 5 мг

Цвет: желтый Форма: круглая Отпечаток: S

Это лекарство представляет собой круглую таблетку, покрытую оболочкой, розового цвета с надписью «TV» и «7571».

Crestor Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

У очень небольшого числа людей, принимающих розувастатин, могут быть легкие проблемы с памятью или спутанность сознания. Если возникают эти редкие эффекты, поговорите со своим врачом.

В редких случаях статины могут вызывать или усугублять диабет. Поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках.

Немедленно сообщите своему врачу, если возникает этот маловероятный, но серьезный побочный эффект: пенистая моча.

Этот препарат в редких случаях может вызывать мышечные проблемы (которые редко могут приводить к очень серьезным состояниям, называемым рабдомиолизом и аутоиммунной миопатией).Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов во время лечения и если эти симптомы сохранятся после того, как врач прекратит прием этого препарата: мышечная боль / болезненность / слабость (особенно при повышении температуры или необычной усталости), признаки проблем с почками (например, изменение количество мочи).

Это лекарство редко может вызывать проблемы с печенью. Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, немедленно сообщите своему врачу: пожелтение глаз / кожи, темная моча, сильная боль в животе / животе, постоянная тошнота / рвота.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Побочные эффекты, дозировка, применение и многое другое

Основные характеристики розувастатина

1. Пероральные таблетки розувастатина доступны как фирменный препарат и как непатентованный препарат. Брендовое название: Crestor.
2. Розувастатин выпускается только в форме таблеток, которые вы принимаете внутрь.
3. Розувастатин используется для лечения высокого уровня холестерина, в том числе состояний, которые являются генетическими (передаются от семьи). Он также используется для предотвращения сердечных заболеваний.

• Предупреждение о серьезных мышечных проблемах: Это лекарство может вызвать серьезные мышечные проблемы. К ним относятся миопатия с такими симптомами, как мышечная боль, болезненность или слабость. Миопатия может привести к рабдомиолизу. При этом состоянии мышцы разрушаются и могут вызвать повреждение почек и даже смерть. Если вы заметили необычную боль или слабость в мышцах, немедленно обратитесь к врачу.Ваш врач может решить прекратить лечение этим лекарством.
• Предупреждение о проблемах с печенью: Этот препарат может повысить уровень ферментов печени. Повышенное содержание печеночных ферментов может быть признаком повреждения печени. Ваш врач может проверить эти уровни, чтобы убедиться, что этот препарат не вредит вашей печени.

Розувастатин отпускается по рецепту. Он выпускается в форме таблеток, которые вы принимаете внутрь.

Розувастатин выпускается под торговой маркой Crestor .Он также доступен как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках и формах в качестве фирменного препарата.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Почему он используется

Розувастатин используется для снижения уровня ЛПНП (плохого) холестерина и повышения уровня холестерина ЛПВП (хорошего). Он также снижает уровень триглицеридов (жиров в крови).Повышение уровня холестерина помогает предотвратить закупорку артерий. Эти блокировки могут вызвать серьезные проблемы, включая сердечный приступ или инсульт.

Как это работает

Розувастатин относится к классу препаратов, называемых статинами. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Розувастатин блокирует в печени ферменты, вырабатывающие холестерин. Это снижает уровень ЛПНП (плохого) холестерина.Он также повышает уровень ЛПВП (хорошего) холестерина.

Розувастатин в таблетках для приема внутрь не вызывает сонливости, но может вызывать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении розувастатина, включают:

• головную боль
• боль в животе (в области живота)
• мышечную боль
• тошноту
• слабость

Если эти эффекты мягкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно звоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. К серьезным побочным эффектам и их симптомам относятся следующие:

• Серьезные мышечные проблемы. Симптомы могут включать:
• необъяснимую или необычную мышечную боль
• слабость
• лихорадку
• проблемы с печенью.Симптомы могут включать:
• необъяснимую или необычную слабость
• снижение аппетита
• боль в животе (область живота)
• моча темного цвета
• пожелтение кожи или белков глаз

Отказ от ответственности : Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты.Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Таблетка Розувастатина для приема внутрь может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы можете принимать. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете.Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Примеры лекарств, которые могут вызывать взаимодействие с розувастатином, перечислены ниже.

Кислотоснижающие препараты

При одновременном приеме розувастатина некоторые антациды, содержащие алюминий или магний, могут снизить количество розувастатина в крови. Это делает его менее эффективным, и он не поможет при лечении вашего состояния. Эти препараты следует принимать не менее чем через два часа после приема розувастатина.Примеры этих препаратов включают:

• гидроксид алюминия
• гидроксид магния

Разжижитель крови

Варфарин используется для разжижения крови. Прием этого препарата с розувастатином может увеличить ваш INR. Это показатель того, насколько быстро ваша кровь сворачивается. Ваш INR может потребоваться более часто, когда вы начнете принимать розувастатин или если ваш врач изменит вашу дозировку.

Лекарства от холестерина

При одновременном приеме розувастатина некоторые другие препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина, могут повышать уровень розувастатина в крови.Это увеличивает риск мышечных проблем. Прежде чем принимать эти препараты, убедитесь, что ваш врач знает, что вы принимаете розувастатин. Примеры этих лекарств включают:

• ниацин
• гемфиброзил
• фенофибрат

лекарства от ВИЧ

При одновременном приеме розувастатина некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ, могут повышать уровень розувастатина в организме. Это повышает риск побочных эффектов розувастатина. Эти побочные эффекты включают проблемы с мышцами, такие как мышечная боль, слабость или болезненность.

Примеры этих лекарств включают ингибиторы протеазы, такие как:

• атазанавир
• индинавир
• лопинавир
• нелфинавир
• ритонавир

лекарства от гепатита С, применяемые для лечения гепатита С

при приеме некоторых лекарств от гепатита, при приеме некоторых препаратов для лечения гепатита Росуваст уровни розувастатина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов розувастатина. Эти побочные эффекты включают проблемы с мышцами, такие как мышечная боль, слабость или болезненность.

Примеры этих лекарств включают ингибиторы протеазы, такие как:

Препарат для подавления иммунитета

Циклоспорин используется для снижения силы иммунной системы. Использование этого препарата с розувастатином может повысить уровень розувастатина в организме. Это повышает риск побочных эффектов розувастатина. Эти побочные эффекты включают проблемы с мышцами, такие как мышечная боль, слабость или болезненность.

Препарат от подагры

Колхицин используется для лечения приступов подагры.Использование этого препарата с розувастатином может увеличить риск побочных эффектов, таких как мышечные боли и рабдомиолиз.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

У этого препарата есть несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Этот препарат может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы могут включать:

• сыпь
• крапивница
• отек лица, рта и языка
• проблемы с дыханием

Если у вас появятся эти симптомы, позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция на него. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть).

Предупреждение о взаимодействии с алкоголем

Употребление напитков, содержащих алкоголь, может увеличить риск заболеваний печени из-за розувастатина. Сообщите врачу, если вы употребляете более двух стаканов алкоголя в день. Обязательно поговорите со своим врачом, если у вас активная болезнь печени или проблемы с печенью в анамнезе.

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с проблемами печени: Вы подвергаетесь более высокому риску серьезных мышечных проблем при приеме этого препарата.Обсудите со своим врачом, безопасен ли этот препарат для вас.

Для людей с проблемами почек: Вы подвергаетесь более высокому риску серьезных мышечных проблем при приеме этого препарата. Поговорите со своим врачом о том, безопасен ли этот препарат для вас.

Предупреждения для других групп

Для людей азиатского происхождения: Вы подвержены более высокому риску побочных эффектов от этого препарата из-за повышенного уровня розувастатина в крови. Ваш врач может начать с более низкой дозировки.

Для беременных: Этот препарат относится к категории X беременных. Препараты категории X никогда не следует использовать во время беременности. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные противозачаточные средства при приеме этого препарата.

Немедленно позвоните своему врачу, если вы забеременеете во время приема этого препарата.

Для кормящих женщин: Этот препарат может проникать в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Вы не должны кормить ребенка грудью, пока принимаете этот препарат.Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью. Вам нужно будет решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.

Для пожилых людей: Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов от этого препарата. Ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов, пока вы принимаете этот препарат.

Для детей: В большинстве случаев это лекарство не следует применять людям моложе 18 лет. Его можно использовать у детей в возрасте 8–17 лет для лечения гетерозиготного высокого уровня холестерина. Его также можно использовать у детей в возрасте 7–17 лет для лечения гомозиготного высокого уровня холестерина.

Сюда не могут быть включены все возможные дозировки и лекарственные формы. Ваша дозировка, лекарственная форма и частота приема препарата будут зависеть от:

• вашего возраста
• состояния, которое вы лечите
• степени тяжести вашего состояния
• других имеющихся у вас заболеваний
• вашей реакции на первое доза

Лекарственные формы и сила действия

Дженерик: Розувастатин

• Форма: пероральная таблетка
• Сильные стороны: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг

Торговая марка: Crestor

• Форма: таблетка для приема внутрь
• Сильные стороны: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг

Дозировка при высоком холестерине (гиперлипидемия), гипертриглицеридемии и гиперлипопротеинемии III типа

–64 года)

• Типичная дозировка: 5–40 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 0-17 лет)

Этот препарат не изучался у детей с этой целью. Не следует применять людям моложе 18 лет.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку или другой график приема лекарств. Это поможет предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка для гетерозиготного высокого холестерина (гиперлипидемия)

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

• Типичная дозировка: 5–40 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 10–17 лет)

• Типичная дозировка: 5–20 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 8–9 лет)

• Типичная дозировка: 5–10 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 0–7 лет)

Этот препарат не изучался у детей младшего возраста с этой целью. Не следует применять детям младше 8 лет.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме.В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку или другой график приема лекарств. Это поможет предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка для гомозиготного высокого холестерина (гиперлипидемия)

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

• Типичная начальная доза: 20 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 7-17 лет)

• Типичная дозировка: 20 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 0–6 лет)

Этот препарат не изучался у детей младшего возраста с этой целью. Не следует применять детям младше 7 лет.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку или другой график приема лекарств. Это поможет предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Дозировка для профилактики сердечных заболеваний

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 лет)

• Типичная дозировка: 5–40 мг один раз в день.

Дозировка для детей (возраст 0-17 лет)

Этот препарат не изучался у детей с этой целью. Не следует применять детям младше 18 лет.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Почки пожилых людей могут работать не так хорошо, как раньше. Это может привести к более медленной переработке лекарств в организме. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку или другой график приема лекарств. Это поможет предотвратить чрезмерное накопление этого препарата в организме.

Особые рекомендации по дозировке

Для людей азиатского происхождения: Ваш организм может обрабатывать этот препарат по-разному.Это может привести к повышению уровня этого препарата в крови. Ваш врач, вероятно, назначит вам начальную дозу 5 мг один раз в день.

Для людей с заболеванием почек: При заболевании почек организм может медленнее перерабатывать лекарства. В результате большее количество лекарства остается в вашем теле в течение более длительного времени. Это увеличивает риск побочных эффектов. Ваш врач, вероятно, назначит вам начальную дозу 5 мг в день. Позже ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят вам.

Розувастатин в таблетках для приема внутрь используется для длительного лечения. Это сопряжено с риском, если вы не примете это, как предписано.

Если вы внезапно прекратите прием препарата или не принимаете его вообще: Ваш холестерин может не контролироваться. Со временем высокий уровень холестерина может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как сердечный приступ или инсульт.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может не подействовать или полностью перестать действовать. Чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата.Симптомы передозировки этим препаратом могут включать:

• сильную боль в животе (в области живота)
• рвоту
• диарею
• мышечную боль и слабость

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или в местный токсикологический центр. Если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустите прием: Примите дозу, как только вспомните. Но если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу.

Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, приняв сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты. Не принимайте более 1 дозы этого препарата в течение 12 часов.

Как определить, подействует ли препарат: Уровень холестерина ЛПНП (плохой) должен снизиться, а уровень холестерина ЛПВП (хороший) повыситься. Вы не сможете сказать, что препарат действует. Ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить уровень холестерина.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам розувастатин.

Общие

• Вы можете принимать этот препарат с едой или без нее. Прием его во время еды может помочь уменьшить расстройство желудка.
• Принимайте это лекарство в часы, рекомендованные врачом.
• Не режьте и не раздавливайте планшет.

Хранение

• Храните этот препарат при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).
• Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Refills

Рецепт для этого лекарства является многоразовым.Вам не понадобится новый рецепт для повторного приема этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

• Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
• Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах. Они не могут навредить вашему лекарству.
• Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств.Всегда носите с собой оригинальный контейнер с рецептурной этикеткой.
• Не кладите это лекарство в бардачок и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Клинический мониторинг

Ваш врач будет следить за вашим здоровьем во время лечения этим препаратом. Вам нужно будет сдать анализы крови, чтобы проверить:

• Уровень холестерина: Этот тест поможет убедиться, что этот препарат действует на повышение уровня холестерина.
• Ферменты печени: Ваш врач может проверить ферменты печени до и во время лечения этим препаратом. Ваш врач внимательно их проверит, если сочтет, что у вас проблемы с печенью. Сообщите своему врачу, если у вас есть такие симптомы, как необычная мышечная боль, усталость, слабость или потеря аппетита. Также упомяните, если у вас боль в правой части живота (в области живота), темная моча или пожелтение кожи или белков глаз.

Ваша диета

Перед тем, как вы начнете принимать этот препарат, ваш врач может назначить вам специальную диету для снижения уровня холестерина.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.

Заявление об отказе от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы гарантировать, что вся информация является фактически верной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.

Розувастатин Артикул

Показания

Розувастатин — статиновый препарат, используемый в качестве гиполипидемического средства.Показаниями, одобренными FDA, являются гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, смешанная дислипидемия, первичная дисбеталипопротеинемия, гипертриглицеридемия и профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Не одобренные FDA области применения: некардиоэмболический инсульт, вторичная профилактика транзиторной ишемической атаки (ТИА) и периоперационная терапия для снижения сердечного риска при несердечных операциях.

Механизм действия

Механизм действия розувастатина заключается в ингибировании редуктазы 3-гидрокси-3-метил-глутарил-кофермента A (HMG-CoA).Этот фермент является лимитирующей стадией синтеза холестерина, что снижает выработку мевалоновой кислоты из HMG-CoA. Кроме того, это приводит к увеличению количества рецепторов липопротеинов низкой плотности на мембранах гепатоцитов и стимуляции катаболизма липопротеинов низкой плотности. Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы также снижают уровень высокочувствительного C-реактивного белка (CRP). Они также обладают плейотропными свойствами, в том числе ингибированием агрегации тромбоцитов, антикоагулянтным действием, уменьшением воспаления в месте коронарной бляшки и улучшением функции эндотелия.[1] [2]

Розувастатин не подвергается экстенсивному метаболизму, примерно 10% радиоактивно меченной дозы извлекается в виде метаболита. Фармакокинетические свойства статинов различаются, однако розувастатин уникален тем, что его период полувыведения составляет 19 часов, биодоступность составляет 20%, связывание с белками составляет 88%, он обладает гидрофильной растворимостью, метаболизируется CYP2C9 и в основном выводится с фекалиями (90%). с выделением только 10% с мочой. [3]

Администрация

Розувастатин вводят в виде капсул или таблеток.Капсулу можно вводить перорально или через назогастральный зонд. Пероральный прием можно принимать с пищей или без нее, в любое время дня, и его следует глотать целиком. Капсулу нельзя измельчать или жевать. При открытии капсулы рекомендуется высыпать содержимое в одну чайную ложку яблочного пюре и сразу же проглотить, не разжевывая.

Для введения через назогастральный зонд капсулу можно открыть и опорожнить в 60-миллилитровый шприц с катетером на конце. Рекомендуется добавить 40 миллилитров воды, заменить погружную ванну, встряхивать шприц в течение 15 секунд.Затем прикрепите шприц по крайней мере к назогастральному зонду French 16 и выполните введение с дополнительной промывкой трубки 20 миллилитрами воды. Смесь нужно использовать сразу после приготовления.

Дозировка таблеток для перорального применения такая же, как для генерика и торгового наименования

• 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг

Рекомендации по дозировке: Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и цели терапии. Реакция пациента и приверженность к лечению — важные факторы, определяющие терапевтический успех.Корректировки следует производить с регулярным интервалом в четыре недели или более в зависимости от основной патологии заболевания и того, является ли лечение первичной или вторичной профилактикой. Из-за риска значительных межлекарственных взаимодействий корректировка дозирования должна быть частью согласования лекарств с текущей литературой и данными фармацевта. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина больше или равен 30 мл / мин, корректировка дозы не требуется; однако, если оно ниже этого порогового значения, рекомендуется начинать с минимально возможной дозы 5 мг один раз в день с максимальной дозой 10 мг в день.

Побочные эффекты

Клинически значимые побочные эффекты [4]

• Уровень креатининкиназы более чем в десять раз превышает верхний предел нормы
• Тяжелая миопатия
• Рабдомиолиз
• Повышение уровня AST или ALT более чем в три раза превышает верхний предел нормы
• Почечная недостаточность

Редкие побочные эффекты включают сахарный диабет, гематурию, протеинурию и гиперчувствительность.

Сообщалось о других симптоматических побочных эффектах, включая головную боль, головокружение, тошноту, запор, интерстициальный цистит, артралгию и слабость.

Лекарственные взаимодействия:

1. Следующие препараты могут усиливать миопатический эффект Розувастатина: аципимокс, безафибрат, ципрофибрат, колхицин, даптомицин, фенофибрат, фузидовая кислота, гемфиброзил, ниацин, ниацитралиновая кислота 358, ниацин, ниацитралинамид 358
2. Следующие препараты могут снизить концентрацию розувастатина в сыворотке крови: антациды, апалутамид, элаголикс, эсликарбазепин
3. Следующие препараты могут повышать концентрацию розувастатина в сыворотке крови: асунапревир, клопидогрель, кобицистат, циклоспорин, даклатасвир, дасабувир, дронедарон, элбасвир, элтромбопаг, элюксадолин, фостаматиниб, глекапревир, лекапревир, лекапревир, пескапревир ритонавир, осимертиниб, ингибиторы протеаз, симепревир, терифлуномид, велпатасвир, воксилапревир

Противопоказания

Как и в случае со многими другими лекарствами, если у пациента имеется гиперчувствительность к розувастатину или любому компоненту лекарственной формы, он должен прекратить прием этого препарата.Другие противопоказания перечислены ниже [5] [6]:

• Беременность (категория беременности X)
• Имеются сообщения о врожденных аномалиях
• Грудное вскармливание
• Активное заболевание печени
• Необъяснимое стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови

Мониторинг

Следующие параметры мониторинга взяты из рекомендаций Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации по холестерину.[7]

Уровни креатининфосфокиназы (КФК) не следует регулярно измерять; тем не менее, клиницист может основывать особые соображения для измерения КФК на семейном анамнезе непереносимости статинов, лекарственных взаимодействиях, приводящих к повышенному риску миопатии, или других клинических проявлениях, которые создают высокий индекс подозрения на миопатию.

Уровни аспартатаминотрансферазы (AST), аланинаминотрансферазы (ALT), щелочной фосфатазы и общего билирубина не требуют рутинного измерения.Только если симптомы указывают на лежащую в основе гепатотоксичность во время терапии, получение этих уровней может быть полезным.

Панель липидов, включая липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности, триглицериды и общий холестерин, должны быть получены при первом посещении для определения исходного уровня. После этого следует определить липидный профиль натощак в течение четырех-двенадцати недель после начала приема или корректировки дозы. Кроме того, после получения этих двух начальных уровней дальнейшие липидные профили натощак необходимы только каждые три-двенадцать месяцев или по клиническим показаниям.Если два последовательных уровня липопротеинов низкой плотности составляют менее 40 миллиграммов на децилитр, врач должен уменьшить дозу.

Токсичность

Наиболее частым побочным токсическим эффектом розувастатина является миалгия. Если у пациента наблюдаются легкие или умеренные мышечные симптомы, прием препарата следует прекратить, чтобы оценить другие причины миалгии. Если есть разрешение основной этиологии, пациент может возобновить первоначальную или более низкую дозу розувастатина; Однако, если симптомы повторяются во второй раз, прекратите прием розувастатина на неопределенный срок.Переход на другой статин в более низкой дозе может облегчить мышечные симптомы.

Совершенно очевидно, что при появлении тяжелых мышечных симптомов или утомляемости врач должен прекратить прием лекарства и назначить определение уровня креатининфосфокиназы, креатинина сыворотки и анализа мочи для оценки миоглобинурии.

Улучшение результатов команды здравоохранения

Розувастатин — широко используемый препарат для снижения уровня липидов в сыворотке крови.Известно, что препарат эффективен при повышенном уровне липидов и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Назначение и наблюдение за пациентом потребует общения через поставщика, фармацевта и других специалистов, таких как кардиологи, которые могут играть роль в корректировке дозировки лекарства. Мониторинг эффекта препарата и корректировки дозы лучше всего осуществлять с помощью межпрофессионального подхода, хотя это может выполнять один поставщик. У препарата действительно есть множественные лекарственные взаимодействия; поэтому фармацевтам полезно проверять и отмечать любые взаимодействия.Если есть какие-либо лекарственные взаимодействия, фармацевт должен немедленно уведомить поставщика. Сестринское дело также несет ответственность за мониторинг побочных реакций, помогает оценить терапевтическую эффективность и дает советы пациенту, а также служит связующим звеном между фармацевтом и другими поставщиками медицинских услуг и лицом, выписывающим лекарства. Лицо, выписывающее рецепты, должно определить риски и преимущества лекарства совместно с пациентом после обсуждения информированного согласия с совместным принятием решения.Только при совместном межпрофессиональном командном подходе можно оптимизировать терапию розувастатином для получения соответствующих терапевтических результатов для пациента. [Уровень V]

---

Розувастатин | DrugBank Online

Название

Розувастатин

Регистрационный номер

DB01098

Описание

Розувастатин, также известный как фирменный продукт Крестор, представляет собой гиполипидемический препарат, который относится к классу статинов, которые используются для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и управления повышенным уровнем липидов путем ингибирования эндогенного производства холестерина в печени.Более конкретно, статины конкурентно ингибируют фермент гидроксиметилглутарил-коэнзим A (HMG-CoA) редуктазу, ²⁴ , который катализирует превращение HMG-CoA в мевалоновую кислоту и является третьей стадией в последовательности метаболических реакций, участвующих в производстве несколько соединений, участвующих в метаболизме и транспорте липидов, включая холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП) (иногда называемые «плохим холестерином») и липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП). Назначение статинов считается стандартной практикой после любых сердечно-сосудистых событий и для людей с умеренным или высоким риском развития ССЗ, например, с диабетом 2 типа.Явные доказательства преимущества использования статинов в сочетании с минимальными побочными или долгосрочными эффектами привели к тому, что этот класс стал одним из наиболее широко назначаемых лекарств в Северной Америке. ^15,21

Розувастатин и другие препараты из класса статинов, включая аторвастатин, правастатин, симвастатин, флувастатин и ловастатин, считаются вариантами первой линии для лечения дислипидемии. ^15,21 Это во многом связано с тем, что сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), включающие сердечный приступ, атеросклероз, стенокардию, заболевание периферических артерий и инсульт, стали основной причиной смерти в странах с высоким уровнем доходов и одной из основных причин смерти. причина заболеваемости во всем мире. ¹⁴ Повышенный уровень холестерина и, в частности, повышенный уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), является важным фактором риска развития ССЗ. ^15,38 Использование статинов для нацеливания и снижения уровней ЛПНП было показано в ряде знаковых исследований для значительного снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин. ^{16,17,18,26,31} Статины считаются экономически эффективным вариантом лечения сердечно-сосудистых заболеваний из-за их доказательств снижения смертности от всех причин, включая смертельные и нефатальные сердечно-сосудистые заболевания, а также необходимости хирургической реваскуляризации или ангиопластики после сердечный приступ. ^15,21 Данные показали, что даже для лиц с низким уровнем риска (с 19,20

В то время как все статины считаются одинаково эффективными с клинической точки зрения, розувастатин считается наиболее сильнодействующим; В ходе клинических исследований было обнаружено, что дозы розувастатина от 10 до 40 мг в день приводят к снижению уровня холестерина ЛПНП на 45,8–54,6%, что примерно в три раза сильнее, чем влияние аторвастатина на холестерин ЛПНП. ^22,4 Однако результаты исследования SATURN ²⁶ пришли к выводу, что, несмотря на эту разницу в эффективности, не было никакой разницы в их влиянии на прогрессирование коронарного атеросклероза.

Розувастатин также является уникальным представителем класса статинов благодаря своей высокой гидрофильности, которая увеличивает печеночное поглощение в месте действия, низкой биодоступности и минимальному метаболизму через систему цитохрома P450. ³⁷ Этот последний пункт приводит к меньшему риску лекарственного взаимодействия по сравнению с аторвастатином, ловастатином и симвастатином, которые все интенсивно метаболизируются цитохромом P450 (CYP) 3A4, ферментом, участвующим в метаболизме многих широко используемых лекарств. ²⁹ Лекарства, такие как циклоспорин, гемфиброзил и некоторые антиретровирусные препараты, с большей вероятностью будут взаимодействовать с этим статином через антагонизм OATP1B1, опосредованного белком-переносчиком органических анионов 1B1, печеночным поглощением розувастатина. ^43,44

Тип

Малая молекула

Группы

Одобрено

Структура

Вес

Среднее значение: 481,538
Моноизотопный: 481,168284538

H31 910 932 910 932 910 910 932 910 910 932 910 932 910 910 ₆ S

Синонимы

• (3R, 5S, 6E) -7- (4- (4-фторфенил) -6- (1-метилэтил) -2- (этил (метилсульфонил) амино) -5 -пиримидинил) -3,5-дигидрокси-6-гептеновая кислота
• (3R, 5S, 6E) -7- {4- (4-фторфенил) -6-изопропил-2- [метил (метилсульфонил) амино] пиримидин- 5-ил} -3,5-дигидроксигепт-6-еновая кислота
• Розувастатин
• Розувастатина

Внешние идентификаторы

Ускорьте исследования по открытию новых лекарств , подключив только 9035ET к промышленному стандарту ADM 9035ET идеально подходит для:

Машинное обучение

Data Science

Drug Discovery 900 03

Ускорьте поиск новых лекарств с помощью нашего полностью подключенного набора данных ADMET

Показания

В монографии FDA говорится, что розувастатин показан в качестве дополнения к диете при лечении триглицеридемии, первичной дисбеталипопротеинемии (гиперлипопротеинемии типа III), Гиперхолестеринемия. ⁴³

В монографии Министерства здравоохранения Канады по розувастатину дополнительно уточняется, что розувастатин показан для снижения повышенного общего холестерина (Total-C), LDL-C, ApoB, отношения Total-C / HDL-C и триглицеридов (TG), а также для увеличения HDL. -C при гиперлипидемических и дислипидемических состояниях, когда реакция только на диету и упражнения была недостаточной. Он также показан для предотвращения серьезных сердечно-сосудистых событий (включая риск инфаркта миокарда, нефатального инсульта и реваскуляризации коронарной артерии) у взрослых пациентов без документально подтвержденных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий в анамнезе, но с как минимум двумя общепринятыми факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. ⁴⁴

Назначение статинов считается стандартной практикой после любых сердечно-сосудистых событий и для людей с умеренным или высоким риском развития ССЗ. Показанные статинами состояния включают сахарный диабет, клинический атеросклероз (включая инфаркт миокарда, острые коронарные синдромы, стабильную стенокардию, задокументированную ишемическую болезнь сердца, инсульт, трансишемическую атаку (ТИА), задокументированное заболевание сонной артерии, заболевание периферических артерий и хромоту), брюшную аорту. аневризма, хроническое заболевание почек и сильно повышенный уровень ХС-ЛПНП. ^15,21

Сопутствующие условия

Сопутствующие методы лечения

Противопоказания и предупреждения «черного ящика»

Противопоказания и предупреждения черного ящика

С нашими коммерческими данными вы получите доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.

Наши предупреждения «черного ящика» охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты.

Фармакодинамика

Розувастатин — синтетический энантиомерно чистый антилипемический агент.Он используется для снижения общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (апоВ), холестерина липопротеинов невысокой плотности (не-ХС-ЛПВП) и триглеридов (ТГ) в плазме при одновременном повышении ЛПВП. -C концентрации. Высокие концентрации ХС-ЛПНП, низкие концентрации ХС-ЛПВП и высокие концентрации ТГ в плазме связаны с повышенным риском атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. Отношение общего холестерина к ХС-ЛПВП является сильным предиктором ишемической болезни сердца, а высокие отношения связаны с более высоким риском заболевания.Повышенные уровни HDL-C связаны с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Уменьшая ХС-ЛПНП и ТГ и увеличивая Х-ЛПВП, розувастатин снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. ^15,21

Повышенный уровень холестерина и, в частности, повышенный уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), является важным фактором риска развития ССЗ. ¹⁵ Использование статинов для нацеливания и снижения уровней ЛПНП было показано в ряде знаковых исследований для значительного снижения риска развития ССЗ и смертности от всех причин. ^{16,17,18,26,31} Статины считаются экономически эффективным вариантом лечения сердечно-сосудистых заболеваний из-за их доказательств снижения смертности от всех причин, включая смертельные и нефатальные сердечно-сосудистые заболевания, а также необходимости хирургической реваскуляризации или ангиопластики после сердечный приступ. ^15,21 Данные показали, что даже для лиц с низким уровнем риска (с 19,20

Воздействие на скелетные мышцы

Сообщалось о случаях миопатии и рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, вторичной по отношению к миоглобинурии, при применении ингибиторов HMG-CoA редуктазы, включая розувастатин.Эти риски могут возникать при любом уровне дозы, но увеличиваются при максимальной дозе (40 мг). Розувастатин следует назначать с осторожностью пациентам с предрасполагающими факторами к миопатии (например, возраст ≥ 65 лет, неадекватное лечение гипотиреоза, почечная недостаточность).

Риск миопатии во время лечения розувастатином может увеличиваться при одновременном применении некоторых других гиполипидемических препаратов (таких как фенофибрат или ниацин), гемфиброзила, циклоспорина, атазанавира / ритонавира, лопинавира / ритонавира или симепревира.Сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза, при применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включая розувастатин, одновременно с колхицином, и поэтому следует проявлять осторожность при назначении этих двух препаратов вместе. ⁴³

Реальные данные наблюдательных исследований показали, что 10-15% людей, принимающих статины, могут испытывать мышечные боли в какой-то момент во время лечения. ⁴¹

Нарушения ферментов печени

Сообщалось об увеличении сывороточных трансаминаз при применении ингибиторов HMG-CoA редуктазы, включая розувастатин.В большинстве случаев повышение было временным и разрешалось или улучшалось при продолжении терапии или после краткого перерыва в терапии. Было два случая желтухи, связь которых с терапией розувастатином не могла быть определена, которые разрешились после прекращения терапии. В этих испытаниях не было случаев печеночной недостаточности или необратимого заболевания печени. ⁴³

Эндокринные эффекты

Сообщалось о повышении уровня HbA1c и глюкозы в сыворотке крови натощак при применении ингибиторов HMG-CoA редуктазы, включая таблетки розувастатина кальция.Основываясь на данных клинических испытаний розувастатина, в некоторых случаях это повышение может превышать пороговое значение для диагностики сахарного диабета. ⁴³

Исследование in vitro показало, что аторвастатин, правастатин, розувастатин и питавастатин проявляли дозозависимый цитотоксический эффект на β-клетки островков поджелудочной железы человека с уменьшением жизнеспособности клеток на 32, 41, 34 и 29% соответственно по сравнению с контролем]. Более того, скорость секреции инсулина снизилась на 34, 30, 27 и 19% соответственно по сравнению с контролем. ⁴⁰

Ингибиторы HMG-CoA редуктазы препятствуют синтезу холестерина и понижают уровень холестерина и, как таковые, теоретически могут замедлять выработку стероидных гормонов надпочечников или гонад. Розувастатин не оказывал влияния на нестимулированный уровень кортизола и не влиял на метаболизм щитовидной железы, что оценивалось по концентрации ТТГ в плазме. У пациентов, получавших розувастатин, не наблюдалось нарушения резерва коры надпочечников и снижения концентрации кортизола в плазме. Клинические исследования с другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы показали, что эти агенты не снижают концентрацию тестостерона в плазме.Влияние ингибиторов HMG-CoA редуктазы на мужскую фертильность не изучалось. Эффекты, если таковые имеются, на гипофизарно-гонадную ось у женщин в пременопаузе неизвестны. ⁴⁴

Сердечно-сосудистые

Уровни убихинона не измерялись в клинических испытаниях розувастатина, однако наблюдалось значительное снижение уровней убихинона в крови у пациентов, получавших другие статины. Клиническая значимость потенциального длительного дефицита убихинона, вызванного статинами, не установлена.Сообщалось, что снижение уровня убихинона в миокарде может привести к нарушению сердечной функции у пациентов с пограничной застойной сердечной недостаточностью. ⁴⁴

Липопротеин А

У некоторых пациентов положительный эффект снижения общего холестерина и уровней ХС-ЛПНП может частично ослабляться сопутствующим повышением концентраций липопротеина (а) [ЛП (а)]. Современные знания свидетельствуют о важности высоких уровней Lp (a) как нового фактора риска ишемической болезни сердца.Таким образом, желательно поддерживать и усиливать изменения образа жизни у пациентов из группы высокого риска, получающих терапию розувастатином. ⁴⁴ Дальнейшие исследования продемонстрировали, что статины по-разному влияют на уровни Lp (a) у пациентов с дислипидемией в зависимости от их фенотипа апо (a); статины повышают уровни Лп (а) исключительно у пациентов с фенотипом низкомолекулярного апо (а). ²³

Механизм действия

Розувастатин представляет собой статиновый препарат и конкурентный ингибитор фермента HMG-CoA (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A) редуктазы, который катализирует превращение HMG-CoA в мевалонат, ранняя скорость -лимитирующий этап биосинтеза холестерина. ²⁴ Розувастатин действует в первую очередь на печень, где пониженные концентрации холестерина в печени стимулируют повышенную регуляцию рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени, что увеличивает поглощение ЛПНП печенью. Розувастатин также подавляет синтез в печени липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). ⁴³ Общий эффект заключается в снижении уровней ЛПНП и ЛПОНП в плазме.

Исследования на животных in vitro и in vivo также демонстрируют, что розувастатин оказывает васкулопротекторное действие независимо от его гиполипидемических свойств, также известных как плейотропные эффекты статинов. ²⁵ Это включает улучшение функции эндотелия, повышенную стабильность атеросклеротических бляшек, снижение окислительного стресса и воспаления, а также ингибирование тромбогенного ответа.

Также было обнаружено, что

статины аллостерически связываются с антигеном-1, связанным с функцией интегрина β2 (LFA-1), который играет важную роль в переносе лейкоцитов и активации Т-клеток. ³⁹

Розувастатин оказывает противовоспалительное действие на эндотелий микрососудов брыжейки крысы, ослабляя перекатывание лейкоцитов, их адгезию и трансмиграцию. ¹¹ Препарат также модулирует экспрессию синтазы оксида азота (NOS) и снижает ишемические реперфузионные повреждения в сердце крыс. ¹ Розувастатин увеличивает биодоступность оксида азота ^11,7,1 за счет активации NOS ³ и увеличения стабильности NOS посредством посттранскрипционного полиаденилирования. ⁶ Неясно, как розувастатин вызывает эти эффекты, хотя они могут быть вызваны снижением концентрации мевалоновой кислоты.

Абсорбция

В исследовании здоровых белых мужчин-добровольцев было обнаружено, что абсолютная пероральная биодоступность розувастатина составляет примерно 20%, в то время как абсорбция оценивается в 50%, что согласуется со значительным эффектом первого прохождения после перорального приема. . ^27,28 Другое исследование с участием здоровых добровольцев показало, что пиковая концентрация розувастатина в плазме (Cmax) составляла 6,06 нг / мл и достигалась в среднем через 5 часов после перорального приема. ³⁰ И Cmax, и AUC увеличиваются приблизительно пропорционально дозе. Было показано, что ни еда, ни прием вечером по сравнению с утренним не влияют на AUC розувастатина. ^43,44 Известно, что многие статины взаимодействуют с печеночными транспортерами захвата и, таким образом, достигают высоких концентраций в месте их действия в печени.

Белок устойчивости к раку молочной железы (BCRP) — это мембранно-связанный белок, который играет важную роль в абсорбции розувастатина, особенно потому, что CYP3A4 минимально участвует в его метаболизме. ²⁹ Данные фармакогенетических исследований c.421C> Однонуклеотидный полиморфизм (SNP) в гене BCRP продемонстрировал, что люди с генотипом 421AA имеют пониженную функциональную активность и в 2,4 раза более высокие значения AUC и Cmax для розувастатина по сравнению с исследованием особи с контрольным генотипом 421CC.Это имеет важные последствия для вариабельности реакции на лекарство с точки зрения эффективности и токсичности, особенно потому, что полиморфизм BCRP c.421C> A встречается чаще у азиатских популяций, чем у европейцев. ^32,33 Другие статины, подверженные влиянию этого полиморфизма, включают флувастатин и аторвастатин. ³²

Генетические различия в печеночном транспортере OATP1B1 (органический анион-транспортный полипептид 1B1) также влияют на фармакокинетику розувастатина.Данные фармакогенетических исследований SNP c.521T> C показали, что AUC розувастатина была увеличена в 1,62 раза для лиц, гомозиготных по 521CC, по сравнению с гомозиготными людьми 521TT. ³⁶ Другие статиновые препараты, на которые влияет этот полиморфизм, включают симвастатин, питавастатин, аторвастатин и правастатин. ²⁹

Пациентам с указанными выше генотипами c.421AA BCRP или c.521CC OATP1B1 рекомендуется максимальная суточная доза 20 мг розувастатина, чтобы избежать побочных эффектов от повышенного воздействия препарата, таких как мышечная боль и риск рабдомиолиз. ⁴⁴

Объем распределения

Розувастатин подвергается первичной экстракции в печени, которая является первичным местом синтеза холестерина и клиренса ХС-ЛПНП. Средний объем распределения розувастатина в равновесном состоянии составляет приблизительно 134 литра. ^43,44

Связывание с белками

Розувастатин на 88% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Это связывание обратимо и не зависит от концентрации в плазме. ^43,44

Метаболизм

Розувастатин не подвергается интенсивному метаболизму, о чем свидетельствует небольшое количество радиоактивно меченной дозы, которая восстанавливается в виде метаболита (~ 10%). Цитохром P450 (CYP) 2C9 в первую очередь ответственен за образование основного метаболита розувастатина, N-десметилрозувастатина, который имеет примерно 20-50% фармакологической активности своего исходного соединения in vitro. ^43,44 Однако этот метаболический путь не считается клинически значимым, поскольку не было обнаружено наблюдаемых эффектов на фармакокинетику розувастатина при одновременном назначении розувастатина с флуконазолом, мощным ингибитором CYP2C9. ³⁴

Данные in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не имеет клинически значимых взаимодействий с цитохромом P450 (в качестве субстрата, ингибитора или индуктора). Следовательно, существует небольшой потенциал для лекарственного взаимодействия при совместном введении с агентами, которые метаболизируются цитохромом P450. ⁴⁴

Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции.

Путь выведения

Розувастатин не подвергается интенсивному метаболизму; приблизительно 10% радиоактивно меченной дозы восстанавливается в виде метаболита.После перорального приема розувастатин и его метаболиты в основном выводятся с калом (90%). После внутривенного введения примерно 28% от общего выведения из организма было через почечный путь и 72% через печень. ^43,44,27

Исследование с участием здоровых взрослых мужчин-добровольцев показало, что примерно 90% дозы розувастатина выводилось с фекалиями в течение 72 часов после приема, а остальные 10% выделялись с мочой. Препарат полностью выводился из организма через 10 дней приема.Они также обнаружили, что приблизительно 76,8% выведенной дозы не изменилось по сравнению с исходным соединением, а оставшаяся доза была восстановлена ​​в виде метаболитов н-десметил розувастатина и розувастатина-5S-лактона. ³⁰

Почечная канальцевая секреция отвечает за> 90% общего почечного клиренса и, как полагают, в первую очередь опосредуется транспортером захвата OAT3 (транспортер органических анионов 1), в то время как OAT1 имеет минимальное участие. ³⁵

Период полувыведения

Период полувыведения (t½) розувастатина составляет приблизительно 19 часов и не увеличивается с увеличением доз. ^43,44

Удаление

Недоступно

Побочные эффекты

Уменьшите количество медицинских ошибок

и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств.

Сократите количество медицинских ошибок и улучшите результаты лечения с помощью наших данных о побочных эффектах

Токсичность

В целом хорошо переносится. Побочные эффекты могут включать миалгию, запор, астению, боль в животе и тошноту.Другие возможные побочные эффекты включают миотоксичность (миопатия, миозит, рабдомиолиз) и гепатотоксичность. Чтобы избежать токсичности у пациентов из Азии, следует рассмотреть возможность применения более низких доз. Фармакокинетические исследования показывают примерно двукратное увеличение пиковой концентрации в плазме и AUC у пациентов из Азии (филиппинцев, китайцев, японцев, корейцев, вьетнамцев или выходцев из Азии и Индии) по сравнению с пациентами европеоидной расы.

Затронутые организмы

Пути развития

Фармакогеномные эффекты / ADR

Взаимодействующий ген / фермент	Имя аллеля	Генотип (ы)	Определение типа	Изменение типа Описание	Детали
Кинезиноподобный белок KIF6	—	(C; C) / (C; T)	C Аллель	Эффект, непосредственно изученный	Пациенты с этим генотипом имеют большее снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий при приеме высоких доз розувастатина.	Детали
3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А редуктаза	—	(A; T)	T Аллель	Эффект, непосредственно изученный	Пациенты с этим генотипом снижение холестерина ЛПНП розувастатином.	Подробности
Подсемейство АТФ-связывающих кассет Член G 2	—	(A; A) / (A; C)	G> T	Эффект, непосредственно изученный	пациентов с этим генотипом имеют большее снижение холестерина ЛПНП с розувастатином.	Детали

РОСУВАСТАТИН | Оценки здоровья | (розувастатин кальций таблетка, покрытая пленочной оболочкой)

Фирменное наименование : ROSUVASTATIN

Общее название : ROSUVASTATIN CALCIUM

Тип лекарственного средства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Маршрут : форма 914ETD

: ORAL

9000 Из : 2019-08-19

Таблетки розувастатина кальция представляют собой ингибитор HMG Co-A редуктазы, указанный для:

• взрослых пациентов с гипертриглицеридемией в качестве дополнения к диете (1.3)

• взрослых пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (гиперлипопротеинемия типа III) в качестве дополнения к диете (1.4)

• взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH) для снижения ХС ЛПНП, общего-С и АпоВ 1.5)

Ограничения использования (1.8): Таблетки розувастатина кальция не изучались при дислипидемиях типа I и V по Фредриксону.

Информация о применении в педиатрии для пациентов в возрасте от 7 до 17 лет одобрена для таблеток CRESTOR (розувастатин кальций) от AstraZeneca.Тем не менее, в связи с исключительными правами компании AstraZeneca на маркетинг, этот лекарственный продукт не снабжен этой педиатрической информацией.

Таблетки Розувастатина кальция показаны в качестве дополнительной терапии к диете для лечения взрослых пациентов с гипертриглицеридемией.

первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипопротеинемия III типа)

Таблетки розувастатина кальция показаны в качестве дополнения к диете для лечения взрослых пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (гиперлипопротеинемия III типа).

взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

Таблетки розувастатина кальция показаны в качестве дополнительной терапии к другим гиполипидемическим препаратам (например, аферез ЛПНП) или отдельно, если такие методы лечения недоступны для снижения уровня ХС-ЛПНП, общего-C и ApoB у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Таблетки розувастатина кальция не изучались при дислипидемии Фредриксона I и V типа.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, утвержденную FDA (Информация о пациенте).

Пациенты должны быть проинструктированы не принимать 2 дозы розувастатина в течение 12 часов друг с другом.

Влияние на скелетные мышцы

Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о необъяснимой мышечной боли, нежности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой или если эти мышечные признаки или симптомы сохраняются после прекращения приема розувастатина.

Одновременное применение антацидов

При приеме розувастатина с комбинацией антацидов алюминия и гидроксида магния антацид следует принимать не позднее, чем через 2 часа после введения розувастатина.

Эмбриофетальная токсичность

Сообщать женщинам о репродуктивном потенциале риска для плода, использовать эффективную контрацепцию во время лечения и информировать своего лечащего врача об известной или предполагаемой беременности [см. Противопоказания (4) и Использование в конкретных группах населения (8). .1, 8.3)].

Лактация

Рекомендовать женщинам не кормить грудью во время лечения розувастатином [см. Противопоказания (4) и Использование в конкретных группах населения (8.2)].

Ферменты печени

Рекомендуется проводить тесты на ферменты печени до начала приема розувастатина и при появлении признаков или симптомов поражения печени. Всем пациентам, принимающим розувастатин, следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любых симптомах, которые могут указывать на повреждение печени, включая усталость, анорексию, дискомфорт в правом верхнем углу живота, темную мочу или желтуху.

APOTEX INC.

Розувастатин в таблетках с кальцием, USP

5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Apo13 Производство: .

Производство:
Apotex Corp.
Торонто, Онтарио	Вестон, Флорида
Канада M9L 1T9	США 33326

Ред.17b

Исправлено: январь 2019 г.

Таблетки с кальцием розувастатина, USP

(roe-soo-va-stat-in kal-see-um)

Внимательно прочтите эту информацию для пациентов, прежде чем начинать прием таблеток розувастатина с кальцием и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Если у вас есть какие-либо вопросы о таблетках розувастатина кальция, обратитесь к врачу. Только ваш врач может определить, подходят ли вам таблетки розувастатина кальция.

Что такое таблетки розувастатина кальция?
Таблетки розувастатина кальция — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое содержит лекарство, снижающее уровень холестерина, под названием розувастатин кальция.Большая часть холестерина в крови вырабатывается в печени. Розувастатин снижает уровень холестерина двумя способами: розувастатин блокирует фермент в печени, заставляя печень вырабатывать меньше холестерина, а розувастатин увеличивает поглощение и расщепление печенью холестерина, уже находящегося в крови.

• Таблетки розувастатина кальция используются вместе с диетой, чтобы:
  • снизить уровень «плохого» холестерина (ЛПНП)
  • повысить уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП)
  • снизить уровень жира в организме кровь (триглицериды)

• Таблетки розувастатина кальция используются для лечения:
  • взрослых, которые не могут контролировать свой уровень холестерина только с помощью диеты и физических упражнений

Неизвестно, являются ли таблетки розувастатина кальция безопасными и эффективными при люди с дислипидемиями типа I и V по Фредриксону.

Информация о применении в педиатрии для пациентов в возрасте от 7 до 17 лет одобрена для таблеток CRESTOR (розувастатин кальций) от AstraZeneca. Тем не менее, в связи с исключительными правами компании AstraZeneca на маркетинг, этот лекарственный продукт не снабжен этой педиатрической информацией.

Кому нельзя принимать таблетки розувастатина кальция?

Не принимайте таблетки розувастатина кальция, если у вас:

• аллергия на розувастатин кальция или любой из ингредиентов в таблетках розувастатина кальция.В конце этой брошюры приведен полный список ингредиентов таблеток розувастатина кальция.
• проблемы с печенью.
• беременны или думаете, что беременны, или планируете забеременеть. Таблетки розувастатина кальция могут нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы забеременели, прекратите прием таблеток розувастатина кальция и немедленно обратитесь к врачу. Если вы не планируете беременность, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию), пока вы принимаете таблетки розувастатина кальция.
• кормят грудью. Такие лекарства, как розувастатин кальций, могут попадать в грудное молоко и могут нанести вред вашему ребенку.

Что я должен сказать своему врачу до и во время приема таблеток розувастатина кальция?
Сообщите своему врачу, если у вас:

• есть необъяснимые мышечные боли или слабость
• есть или были проблемы с почками
• есть или были проблемы с печенью
• выпивали более 2 стаканов алкоголя в день
• есть проблемы с щитовидной железой
• 65 лет и старше
• азиатского происхождения
• беременны или думают, что беременны, или планируют забеременеть
• кормите грудью

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и более лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и травяные добавки.

Поговорите со своим врачом, прежде чем начинать принимать какие-либо новые лекарства.

Прием таблеток розувастатина кальция с некоторыми другими лекарствами может влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты. Розувастатин может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие розувастатина.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• циклоспорин (лекарство для вашей иммунной системы)
• гемфиброзил (лекарство с фибриновой кислотой для снижения холестерина)
• противовирусные препараты, включая ингибиторы протеазы ВИЧ или гепатита С (например, такие как лопинавир, ритонавир, фосампренавир, типранавир, атазанавир или симепревир)
• некоторые противогрибковые препараты (такие как итраконазол, кетоконазол и флуконазол)
• кумариновые антикоагулянты (лекарства, предотвращающие образование тромбов, такие как никотин
или варфарин) кислота
• производные фиброевой кислоты (например, фенофибрат)
• колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры)

Если вы не уверены, спросите у своего врача или фармацевта список этих лекарств.Знайте все лекарства, которые вы принимаете. Составьте их список, чтобы показать врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне принимать таблетки розувастатина кальция?

• Принимайте таблетки розувастатина кальция в точности так, как вам прописал врач.
• Таблетки розувастатина кальция перорально 1 раз в день. Проглотите таблетку целиком.
• Розувастатин в таблетках кальция можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
• Не меняйте дозу и не прекращайте прием таблеток розувастатина кальция без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.
• Ваш врач может провести анализы крови, чтобы проверить уровень холестерина до и во время лечения таблетками розувастатина кальция. При необходимости врач может изменить дозу таблеток розувастатина кальция.
• Ваш врач может назначить вам диету для снижения уровня холестерина, прежде чем давать вам таблетки розувастатина кальция. При приеме таблеток розувастатина кальция придерживайтесь этой диеты.
• Подождите не менее 2 часов после приема таблеток розувастатина кальция, чтобы принять антацид, который содержит комбинацию гидроксида алюминия и магния.
• Если вы пропустите прием таблеток розувастатина кальция, примите его, как только вспомните. Однако не следует принимать 2 дозы таблеток розувастатина кальция с интервалом в 12 часов.
• Если вы приняли слишком много таблеток розувастатина кальция или передозировали его, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Каковы возможные побочные эффекты таблеток розувастатина кальция?

Розувастатин в таблетках кальция может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Боль в мышцах, болезненность и слабость (миопатия). Проблемы с мышцами, в том числе их разрушение, могут быть серьезными у некоторых людей и редко вызывают повреждение почек, которое может привести к смерти. Немедленно сообщите своему врачу, если:
  • у вас возникла необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость, особенно если у вас жар или вы чувствуете большую усталость, чем обычно, во время приема таблеток розувастатина кальция.
  • у вас проблемы с мышцами, которые не проходят даже после того, как врач сказал вам прекратить прием таблеток розувастатина кальция. Ваш врач может провести дополнительные тесты, чтобы диагностировать причину ваших мышечных проблем.

Ваши шансы получить мышечные проблемы выше, если вы:

• • принимаете некоторые другие лекарства во время приема таблеток розувастатина кальция
  • 65 лет и старше
  • имеете проблемы со щитовидной железой (гипотиреоз) которые не контролируются
  • имеют проблемы с почками
  • принимают более высокие дозы таблеток розувастатина кальция

• Проблемы с печенью.Ваш врач должен сделать анализы крови, чтобы проверить вашу печень, прежде чем вы начнете принимать таблетки кальция розувастатина, а также если у вас есть симптомы проблем с печенью во время приема таблеток кальция розувастатина. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов проблем с печенью:
  • чувство необычной усталости или слабости
  • потеря аппетита
  • боль в верхней части живота
  • темная моча
  • пожелтение кожи или белков глаз

Наиболее частые побочные эффекты могут включать: головную боль, мышечные боли и боли, боль в животе, слабость и тошноту.

Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось с таблетками розувастатина кальция, включают потерю памяти и спутанность сознания.

Сообщите своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.
Это не все возможные побочные эффекты таблеток розувастатина кальция. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как следует хранить таблетки розувастатина кальция?

• Хранить при комнатной температуре, от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C) в сухом месте.
• Осторожно выбросьте устаревшие или больше не нужные лекарства.

Храните таблетки розувастатина кальция и все лекарства в недоступном для детей месте.

Какие ингредиенты входят в состав таблеток розувастатина кальция?

Активный ингредиент: розувастатин в виде розувастатина кальция
Неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, кросповидон, красный оксид железа, желтый оксид железа, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и полиэтиленгликоль.

Таблетки розувастатина кальция также содержат бутилированный гидроксианизол.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании таблеток розувастатина кальция

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в информационном листке для пациентов. Не используйте таблетки кальция розувастатина при состоянии, при котором он не был назначен. Не давайте таблетки розувастатина кальция другим людям, даже если у них такое же заболевание, как и у вас.Это может им навредить.

Вы можете узнать у своего фармацевта или врача информацию о таблетках розувастатина кальция, предназначенных для медицинских работников.

Эта информация о пациенте утверждена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

APOTEX INC.

Розувастатин в таблетках с кальцием, USP

5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Производство:	Apo1357 Производство			.	Apotex Corp.
Торонто, Онтарио	Уэстон, Флорида
Канада, M9L 1T9	США 33326

Ред. 17b30003 января 2019 г.

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — ЭТИКЕТКА 5 МГ

Типичный образец маркировки (полный список см. В разделе «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ»).

APOTEX CORP. NDC 60505-2885-9

Розувастатин в таблетках с кальцием

5 мг

Только рецепт

90 таблеток

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — ЭТИКЕТКА 10 МГ

Типичный образец маркировки (полный список см. В разделе «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ»).

APOTEX CORP. NDC 60505-2886-9

Розувастатин в таблетках с кальцием

10 мг

Только рецепт

90 таблеток

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — ЭТИКЕТКА 20 МГ

Типичный образец маркировки (полный перечень см. В разделе «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ»).

APOTEX CORP. NDC 60505-2887-9

Розувастатин в таблетках с кальцием

20 мг

Только рецепт

90 таблеток

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — ЭТИКЕТКА 40 МГ

Типичный образец маркировки (полный перечень см. В разделе «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ»).

APOTEX CORP. NDC 60505-2888-9

Розувастатин в таблетках с кальцием

40 мг

Только рецепт

90 таблеток

Розувастатин — механизм, показания, противопоказания, дозировка, побочные эффекты, взаимодействие, доза для почек, доза для печени | Индекс лекарств

Механизм:

Розувастатин является конкурентным ингибитором HMG-CoA редуктазы.ГМГ-КоА-редуктаза катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат, что является ранней лимитирующей стадией биосинтеза холестерина. Розувастатин действует в первую очередь на печень. Снижение концентрации холестерина в печени стимулирует активацию рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени, что увеличивает поглощение ЛПНП печенью. Розувастатин также подавляет синтез в печени липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Общий эффект — снижение уровня ЛПНП и ЛПОНП в плазме. Исследования на животных in vitro и in vivo также демонстрируют, что розувастатин оказывает васкулопротекторное действие независимо от его гиполипидемических свойств.Розувастатин оказывает противовоспалительное действие на эндотелий микрососудов брыжейки крысы, ослабляя перекатывание лейкоцитов, их адгезию и трансмиграцию (PMID: 11375257). Препарат также модулирует экспрессию синтазы оксида азота (NOS) и снижает ишемические реперфузионные повреждения сердца крыс (PMID: 151). Розувастатин увеличивает биодоступность оксида азота (PMID: 11375257, 12031849, 151) за счет активации NOS (PMID: 12354446) и за счет повышения стабильности NOS посредством посттранскрипционного полиаденилирования (PMID: 17

3).Неясно, как розувастатин вызывает эти эффекты, хотя они могут быть связаны со снижением концентрации мевалоновой кислоты.

Показание:

• Используется в качестве дополнения к диетической терапии для лечения первичной гиперлипидемии (гетерозиготной семейной и несемейной), смешанной дислипидемии и гипертриглицеридемии.
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к другим гиполипидемическим препаратам или когда другие такие методы лечения недоступны.
• Замедлить прогрессирование атеросклероза и для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, CK> 10x ULN, миопатия, стойкий AST или ALT> 3x ULN, необъяснимое повышение LFT, активная болезнь печени.

Осторожно для пациентов> 65 лет, пациенты из Азии, женщины.

С осторожностью при почечной недостаточности, злоупотреблении алкоголем, заболевании печени, сахарном диабете, гипотиреозе.

Дозирование:

Безопасность и эффективность не установлены.

8-10 лет:

5-10 мг внутрь ежедневно.

10-17 лет:

5-20 мг внутрь ежедневно.

Максимальная доза:

20 мг / сут. Корректировка дозы с интервалом в 4 недели.

Побочное действие:

Серьезные реакции: миопатия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность, гепатотоксичность, панкреатит, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, тромбоцитопения, сахарный диабет.

Общие реакции: миалгия, артралгия, головная боль, головокружение, тошнота, запор, сахарный диабет, астения, повышенный уровень CK / AST / ALT, боль в животе, протеинурия, когнитивные нарушения, светочувствительность.

Взаимодействие:

Колхицин: Повышенный риск рабдомиолиза с этой комбинацией.
Циклоспорин: может повышать концентрацию розувастатина в сыворотке крови. Ограничьте дозировку розувастатина до 5 мг / день и следите за изменениями терапевтических и побочных эффектов розувастатина, если циклоспорин был начат, отменен или изменена доза.
Фенофибрат: может вызывать аддитивную миотоксичность. Следите за симптомами мышечной токсичности во время сопутствующей терапии.
Гемфиброзил: может усиливать терапевтические и токсические эффекты розувастатина. Рассмотрите возможность альтернативной терапии или следите за изменениями терапевтических и побочных эффектов розувастатина, если гемфиброзил был начат, отменен или изменилась доза.
Магний: антациды, содержащие магний, могут снижать абсорбцию розувастатина.
Типранавир: одновременная терапия розувастатином и типранавиром / ритонавиром может повышать концентрации розувастатина и типранавира. Рассмотрите альтернативную терапию.

Доза для почек:

Доза при почечной недостаточности СКФ (мл / мин)

20-60	5-20 мг в день
10-20	5-20 мг в день
5–20 мг в день

Доза для пациентов, проходящих заместительную почечную терапию

CAPD	Маловероятная диализируемость. Доза как в СКФ
HD	Без диализа. Доза как в СКФ
HDF / High flux	Диализируемость неизвестна.Доза как в СКФ
CAV / VVHD	Диализируемость неизвестна. Доза как в СКФ = 10–20 мл / мин.

Печеночная доза:

Заболевание печени оказывает неблагоприятное влияние на фармакокинетический профиль и вызывает повышенное системное воздействие препарата.
Для пациентов с активным заболеванием печени и необъяснимым повышением уровня трансаминаз: использование противопоказано.
Для пациентов с хроническим заболеванием печени: Начните с 1/4 суточной дозы с постепенной корректировкой в ​​зависимости от уровня аминотрансферазы.Вызов педиатра 12.10.2020 02:50:29 12.10.2020 02:50:29 Розувастатин .

No related posts.