Противопоказания римантадина: Ваш браузер устарел

alexxlab Разное

Содержание

Ремантадин: побочные эффекты и противопоказания

Противовирусное средство первого поколения. Отлично зарекомендовало себя в борьбе с гриппом. Помогает предотвратить заражение и развитие тяжелых форм заболевания. Разрешено к приему взрослым и детям.

Содержание:

Что такое Ремантадин

Лекарственный препарат на основе гидрохлорида римантадина, производного адамантана. Это вещество блокирует размножение некоторых групп вирусов гриппа и энцефалита на ранней стадии заражения, благодаря чему развитие болезней прекращается.

Ремантадин выпускается в виде таблеток в дозировке 50 мг и капсул 100 мг. В состав пилюль входят также вспомогательные компоненты: тальк, крахмал, стеарат кальция, лактоза.

Для лечения детей производятся антивирусные сиропы с содержанием римантадина на матричном носителе — Альгирем и Орвирем.

Механизм действия

Ремантадин препятствует передаче РНК вирусов в цитоплазмы, его частицы окружают патогены и блокирует слияние их оболочек с клеточными мембранами.

Препарат эффективен против возбудителей гриппа серотипа А, энцефалита. Способен предотвращать размножение инфекции при первичных контактах с вирусами, ослабляет симптомы развившегося заболевания и укорачивает его течение. Лечебный эффект наиболее выражен при употреблении средства в первые 10–15 часов после заражения.

Установлено, что препарат обладает умеренным антитоксическим действием при ОРВИ, облегчает лихорадку, улучшает самочувствие болеющих гриппом.

Из полости желудка Ремантадин всасывается медленно. Большая часть вещества концентрируется в носовой слизи. В плазме его содержание — меньше 50%. Трансформируется в печени. Метаболиты фильтруются и выводятся почками в течение 1–1,5 суток после приема. При сниженной функции мочевыделительной системы этот период увеличивается вдвое.

Инструкция: с какого возраста, когда и сколько принимать Ремантадин

Препарат можно использовать в качестве профилактики:

  • во время сезонных эпидемий ОРВИ и гриппа;

  • после контактов с зараженными и больными;

  • для предотвращения клещевого энцефалита при обнаружении на теле его возможных переносчиков.

Профилактика гриппа требует приема таблеток в течение 10–30 дней: по 1 шт. в день. При укусе клеща важно пить лекарство в первые 3 суток: по 2 таб. дважды в день.

При симптомах ОРВИ в первый день Ремантадин пьют по 2 таб. трижды в день, в следующие 2 дня — снижают дозу на ⅓, в четвертый день принимают 2 таб.

Детям с 1 года назначают сиропы с римантадином:

  • младенцам до 3 лет: по 20 мг (2 ч. л.) трижды в сутки в течение 4-х дней, уменьшая ежедневно дозу на ⅓;

  • детям 3–7 лет: по 3 ч. л. трижды в сутки, аналогично уменьшая дозу с каждым днем.

Таблетки разрешены к применению детям с 7 лет: по 1 шт. трижды в день на протяжении 4–5 суток при лечении гриппа. Для профилактики препарат пьют по 1 таб. не чаще 1 раза в сутки. Курс — до 15 суток.

Лекарство употребляют через 1–1,5 ч. после еды, запивают большим объемом воды.

Можно ли принимать Ремантадин при беременности и лактации

Противовирусное вещество проникает сквозь плацентарный барьер и может нарушить нормальное развитие плода. Беременным необходимо выбирать для лечения другие группы лекарств. В период грудного вскармливания применять его также нежелательно из-за высокого риска аллергических реакций у ребенка. При подозрении на заражение гриппом и необходимости профилактики Ремантадином кормящим рекомендуется временно сменить тип питания ребенка, перейдя на адаптированные смеси или запасы сцеженного молока.

Побочные эффекты

В ряде случаев на фоне приема препарата вероятны:

  • диспепсия: ухудшение аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в желудке;

  • нарушение концентрации внимания, повышенная сонливость, тревожность;

  • головные боли.

При передозировках негативные реакции организма усиливаются. Острая интоксикация приводит к появлению привкуса металла, неукротимой рвоте, спутанности сознания, приступам паники, галлюцинациям. В подобных случаях требуется срочное промывание желудка и медикаментозная детоксикация.

Противопоказания

Отказаться от приема Ремантадина следует:

  • детям до 1 года;

  • при почечной или печеночной недостаточности;

  • тяжелых формах гипертонии;

  • при эпилепсии;

  • тиреотоксикозе;

  • индивидуальной непереносимости;

  • на всех сроках беременности и в период ГВ.

С осторожностью препарат нужно принимать больным атеросклерозом и при нарушениях мозгового кровообращения. Ремантадин увеличивает риск геморрагического инсульта.

Взаимодействие с другими препаратами

Средства, обволакивающие слизистые ЖКТ, замедляют всасывание активного компонента Ремантадина. При одновременном приеме энтеросорбентов наблюдается тот же эффект. Кроме того, противовирусное действие снижается при совмещении с лекарствами, закисляющими мочу.

Концентрация препарата в крови становится ниже при одновременном применении аспирина и парацетамола. Ремантадин снижает эффективность противоэпилептической терапии.

Что лучше: Ремантадин, Арбидол или Кагоцел

В связи с постоянной мутацией вирусов гриппа Ремантадин может оказаться бессильным перед очередной инфекцией. По этим причинам актуально не только применять противовирусную терапию, но и иммуномодуляторы — средства, повышающие специфическую защиту организма от определенных патогенов. 

Арбидол и Кагоцел не являются аналогами Ремантадина, хотя их также применяют для профилактики и лечения гриппа на ранней стадии. Эти препараты стимулируют выработку собственных интерферонов, уничтожающих инфекцию. Они эффективны в отношении нескольких групп патогенов. Целесообразность назначения того или иного лекарства может определить только лечащий врач после обследования.

Римантадин Актитаб – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена

Римантадин Актитаб – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Римантадин Актитаб выпускается в виде таблеток: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин Актитаб – противовирусный препарат с антитоксическим и иммуномодулирующим действием. Римантадин является производным адамантана, проявляет активность к штаммам вируса гриппа A, вирусам клещевого энцефалита семейства Flaviviridae (центрально-европейская и российская весенне-летняя группа арбовирусов), вирусам Herpes simplex (тип I и II). Полимерная структура римантадина позволяет ему длительно циркулировать в организме, обеспечивая не только лечебное действие, но и профилактический эффект. Являясь нерастворимым основанием, он повышает кислотность (pH) эндосом с мембраной вакуолей, которые окружают проникающие в клетку вирусные частицы. В результате предотвращения в этих вакуолях ацидификации блокируется слияние вирусной оболочки с мембраной эндосом и передача генетического материала вируса в цитоплазму клетки. Кроме этого, римантадин подавляет выход вирусных частиц из клетки, что приводит к прерыванию транскрипции вирусного генома. Профилактическое применение 200 мг римантадина в сутки обеспечивает снижение риска заражения гриппом, а в случае заболевания гриппом – уменьшает выраженность симптомов и серологической реакции.

Незначительный терапевтический эффект препарата может проявиться, если его прием начать в течение первых 18 часов после появления симптомов гриппа.

Клиническая эффективность римантадина выше, чем у амантадина, а его токсичность более низкая.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин всасывается в кишечнике медленно и практически полностью. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови достигается через 1–4 часа и составляет при приеме в день дозы 100 мг: разовом – 181 нг/мл; двукратном – 416 нг/мл. Уровень его концентрации в носовом секрете выше, чем в плазме крови на 50%.

Связывание с белками плазмы – примерно 40% от принятой дозы. Объем распределения у взрослых 17–25 л/кг, у детей – 289 л. Метаболизируется римантадин в печени.

T1/2 (период полувыведения) у детей 4–8 лет – 13–38 часов, у пациентов в возрасте 20–44 лет – 25–30 часов, у пожилых больных 71–79 лет и при хронической печеночной недостаточности – около 32 часов.

Через почки в течение 72 часов выводится более 90% препарата, преимущественно в виде метаболитов; в неизмененном виде экскретируется до 15%.

T1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается в 2 раза. У пациентов в пожилом возрасте с почечной недостаточностью препарат может кумулировать до токсических концентраций, поэтому для этой категории больных дозу следует корректировать пропорционально снижению клиренса креатинина (КК). Гемодиализ не оказывает значительного влияния на клиренс римантадина.

Показания к применению

  • профилактика и раннее лечение гриппа A у пациентов старше 7 лет;
  • профилактика гриппа у взрослых в период эпидемии;
  • профилактика клещевого энцефалита вирусного генеза.

Противопоказания

  • хронические и острые заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • острые заболевания печени;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 7 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Римантадин Актитаб следует с осторожностью применять при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии (включая данные в анамнезе), печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности.

Инструкция по применению Римантадина Актитаб: способ и дозировка

Таблетки Римантадин Актитаб принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование для лечения гриппа A в зависимости от возраста:

  • взрослые: в 1-й день – по 100 мг 3 раза или 300 мг однократно; во 2-й и 3-й день – по 100 мг 2 раза; в 4-й день – 100 мг однократно;
  • дети в возрасте 7–10 лет: по 50 мг 2 раза в день;
  • подростки 11–14 лет: по 50 мг 3 раза в день.

Для достижения терапевтического эффекта прием Римантадина Актитаб следует начинать в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа A. Продолжительность курса – 5–7 дней.

Профилактику гриппа у взрослых следует проводить в дозе 50 мг 1 раз в день. Длительность курса 10–15 дней.

При хронической почечной недостаточности с КК меньше 10 мл/мин, тяжелой степени печеночной недостаточности и в пожилом возрасте суточная доза препарата для лечения гриппа – 100 мг.

Побочные действия

Обычно римантадин переносится хорошо, не вызывая побочных явлений, но в некоторых случаях возможны следующие реакции со стороны систем и органов:

  • со стороны центральной нервной системы: сонливость, чувство усталости, головная боль, бессонница, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, анорексия;
  • прочие: кожный зуд, сыпь, крапивница и другие проявления аллергических реакций, гипербилирубинемия.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Существует риск развития резистентных к Римантадину Актитаб вирусов.

Применение препарата при вирусе гриппа типа B оказывает антитоксическое действие.

Действие препарата может вызывать обострение хронических заболеваний. У больных пожилого возраста с артериальной гипертензией возможно развитие геморрагического инсульта. При сопутствующей противосудорожной терапии пациентам с эпилепсией рекомендуется применять не более 100 мг римантадина в сутки, поскольку на фоне сочетания препаратов возрастает риск появления эпилептических припадков.

После контакта с инфицированными гриппом в период эпидемии или при инфекции, распространяющейся в замкнутых коллективах, прием Римантадина Актитаб в течение 10 дней является эффективной профилактикой заражения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема препарата рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, которые требуют повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Римантадина Актитаб в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение римантадина детям в возрасте до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано принимать таблетки пациентам с острыми или хроническими формами заболевания почек.

С осторожностью необходимо применять Римантадина Актитаб при хронической почечной недостаточности. Для лечения гриппа у больных с хронической почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) доза препарата не должна превышать 100 мг в день.

При нарушениях функции печени

Нельзя принимать таблетки Римантадин Актитаб при острых заболеваниях печени.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности. При тяжелой степени печеночной недостаточности суточная доза препарата для лечения гриппа должна составлять 100 мг.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять Римантадин Актитаб в пожилом возрасте. Суточная доза для лечения гриппа – 100 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Римантадина Актитаб:

  • противоэпилептические средства: римантадин снижает их терапевтическое действие;
  • адсорбенты, обволакивающие и вяжущие средства: способствуют уменьшению всасывания римантадина;
  • аскорбиновая кислота, аммония хлорид и другие ацидифирующие мочу средства: вызывают более быстрое выделение римантадина почками, понижая его эффективность;
  • гидрокарбонат натрия, диакарб и другие алкализирующие мочу средства: способствуют усилению действия римантадина, уменьшая его выведение;
  • циметидин: на 18% понижает клиренс препарата;
  • ацетилсалициловая кислота, парацетамол: на 10 и 11% соответственно снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Римантадина Актитаб являются: Римантадин, Ремавир, Кагоцел, Ремантадин Сти, Альгирем, Арбидол, Орвирем, Олвирем, Тамифлю, Полирем.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Римантадине Актитаб

Отзывы о Римантадине Актитаб в основном положительные. Пациенты указывают на эффективность препарата и более быстрое выздоровление при лечении гриппа. Они также отмечают необходимость в более раннем применении препарата, сразу после появления первых симптомов болезни. В некоторых случаях это позволяет остановить развитие гриппа, но чаще – уменьшить риск появления его осложнений. При наступлении холодов многие принимают таблетки с профилактической целью. К достоинствам препарата относят его довольно невысокую стоимость, в сравнении с другими противовирусными средствами.

Цена на Римантадин Актитаб в аптеках

Цена на Римантадин Актитаб за упаковку, содержащую 20 таблеток, может составлять от 70 до 90 р.

РИМАНТАДИН таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— римантадина гидрохлорид (rimantadine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
римантадина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52.5 мг, крахмал картофельный — 43 мг, кальция стеарат — 1.5 мг, тальк — 3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками (15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов).

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей (в зависимости от лекарственной формы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуальныо, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов римантадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм римантадина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Описание препарата РИМАНТАДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

РЕМАНТАДИН таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— римантадина гидрохлорид (rimantadine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки 1 таб.
римантадина гидрохлорид 50 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками (15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов).

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей (в зависимости от лекарственной формы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуальныо, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов римантадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм римантадина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Описание препарата РЕМАНТАДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Ремантадин капсулы — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— римантадина гидрохлорид (rimantadine)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, №0, белого цвета. Содержимое капсул — порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

1 таб.
римантадина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 148.7 мг, крахмал картофельный 48 мг, стеариновая кислота 3 мг, краситель солнечный закат желтый 0.3 мг.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками (15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов).

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей (в зависимости от лекарственной формы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуальныо, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов римантадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм римантадина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Описание препарата Ремантадин основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.

Следует применять с осторожностью у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, легкой или умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе расстройствами сердечного ритма), у пожилых пациентов. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, римантадин не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Имеется ограниченный объем данных о применении римантадина у пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью, острым или хроническим нарушением функции почек. У таких пациентов ремантадин рекомендуется принимать по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков, а также решения вопроса о необходимости коррекции дозы.

Прием Римантадина не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. В случае развития судорожного приступа прием римантадина следует прекратить.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

Для снижения вероятности развития резистентности к римантадину рекомендуется прекратить прием насколько быстро это клинически возможно, обычно приблизительно через 5 дней от начала лечения или через 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Применение у детей

Данное лекарственное средство может применяться у детей старше 7 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о применении римантадина во время беременности и в период кормления грудью. В опытах на животных установлено, что римантадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Концентрация римантадина в молоке через 2-3 часа после приема однократной дозы превышает концентрацию в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортом или работать с движущимися механизмами

Учитывая возможные побочные реакции, не рекомендуется управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами во время приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь после еда, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Для лечения гриппа

Взрослым Римантадин назначают по одной из схем:

Схема 1: в первый день: по 100 мг 3 раза в сутки, во 2-й и 3-й дни — по 100 мг 2 раза в сутки, в 4-й и 5-й дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в 1 прием.

Схема 2: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в сутки.

Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет — 50 мг 3 раза в сутки. Детям старше 14 лет назначают дозы, аналогичные таковым у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести:

рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).

Римантадин противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.

Применение у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин):

рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).

Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для профилактики гриппа

Римантадин назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

В случае пропуска дозы нужно принять ее как можно скорее, но пропустить, если приблизилось время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инструкция по применению, показания и противопоказания

Ремантадин — синтетический противовирусный препарат, который, по сути, является производным адамантана. Впервые препарат был получен в результате химического синтеза в 1963 году на территории Российской Федерации. В США и на территории Советского Союза формула была значительно улучшена в 1969 году — этот окончательный вариант рассматриваемого препарата также производится фармакологической промышленностью.

Примечание: , у рассматриваемого противовирусного средства есть еще одно название — римантадин. Каждое из них активно используется как среди врачей, так и среди пациентов.

Оглавление: Ремантадин: как действует препарат Римантадин — показания к применению Ремантадин — инструкция по применению Ремантадин — противопоказания Побочные действия Передозировка римантадином Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ремантадин для детей: исследования

Ремантадин: как действует препарат

Препарат обладает антитоксическим действием, ученые установили его активность против вируса герпеса и клещевого энцефалита.Но основное назначение ремантадина — губительное воздействие на вирус гриппа типа А.

Принцип действия римантадина в организме:

  • предотвращает проникновение вируса в здоровые клетки — это дает повод рассматривать препарат в поставить под сомнение эффективное профилактическое средство;
  • блокирует выброс вирусов из клетки — это способствует значительному снижению общего количества вирусных агентов в организме.

Важно: Ремантадин эффективен не только как профилактическое средство против гриппа типа А, но и на ранней стадии заболевания — ожидаемый результат нераспространения вируса будет получен, если не более 18 с момента появления первых признаков патологии прошло несколько часов.

Рассматриваемый препарат можно принимать с вирусом гриппа типа В — блокирование маловероятно, но антитоксическое действие ремантадина проявится полностью.

Римантадин — показания к применению

Этот препарат показан для использования для профилактики гриппа во время эпидемий, раннего лечения уже диагностированного и прогрессирующего гриппа у взрослых

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: Римантадин гидрохлорид
Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 1 мая 2019 г.

Римантадин Описание

Римантадина гидрохлорид — синтетический противовирусный препарат, выпускаемый в виде таблеток с пленочным покрытием 100 мг. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 100 мг гидрохлорида римантадина. Кроме того, каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, очищенную воду, натрийгликолят крахмала и FD&C Yellow No. 6 Lake. Пленочный материал покрытия Opadry (YS-1-19025-A) содержит гипромеллозу и полиэтиленгликоль.

Римантадина гидрохлорид представляет собой кристаллический порошок от белого до кремового цвета, легко растворимый в воде (50 мг / мл при 20 ° C). Химически римантадин гидрохлорид представляет собой гидрохлорид альфа-метилтрицикло- [3.3.1.1/3.7] декан-1-метанамина с молекулярной формулой C12h31N • HCl, молекулярной массой 215,77 и следующей структурной формулой:

Римантадин — Клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм действия Римантадина до конца не изучен.Римантадин, по-видимому, проявляет свой ингибирующий эффект на ранних этапах репликативного цикла вируса, возможно, подавляя снятие оболочки вируса. Генетические исследования показывают, что вирусный белок, определяемый геном вириона M2, играет важную роль в восприимчивости вируса гриппа A к ингибированию римантадином.

Микробиология

Римантадин подавляет репликацию в культуре клеток изолятов вируса гриппа A каждого из трех антигенных подтипов, т.е. h2N1, h3N2 и h4N2, выделенных от человека.Римантадин практически не проявляет активности против вируса гриппа B (ссылки 1, 2). Римантадин, по-видимому, не влияет на иммуногенность инактивированной вакцины против гриппа А.

Количественная связь между восприимчивостью в культуре клеток вируса гриппа A к Римантадину и клиническим ответом на терапию не установлена.

Результаты теста на чувствительность, выраженные как концентрация лекарственного средства, необходимого для подавления репликации вируса на 50% или более в системе культивирования клеток, сильно различаются (от 19 нМ до 93 мкМ) в зависимости от используемого протокола анализа, размера посевного материала вируса. , изоляты протестированных штаммов вируса гриппа А и используемые типы клеток (см.2).

Сопротивление

Изоляты вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, были отобраны в культуре клеток и in vivo в результате лечения. Резистентные к римантадину штаммы вируса гриппа A появились среди свежевыделенных штаммов в закрытых условиях, где использовался римантадин. Было доказано, что устойчивые вирусы передаются и вызывают типичное гриппозное заболевание (ссылки 3, 9). Замены в любом из пяти положений аминокислот в трансмембранном домене M2 придают устойчивость к римантадину.Наиболее распространенной заменой, вызывающей устойчивость среди гриппа A (h2N1) и A (h4N2), является S31N. Другие менее распространенные замены, вызывающие устойчивость, включают замены A30F, V27A, V30A и L26F.

Устойчивость к римантадину наблюдалась у циркулирующих изолятов сезонного гриппа и пандемического гриппа от лиц, не получавших римантадин. Было показано, что вирусы гриппа A (h2N1) (S-OIV) свиного происхождения, устойчивые к римантадину, содержат замену S31N. Существующие праймеры, используемые для определения устойчивости к адамантину у сезонных вирусов, не работают со всеми протестированными S-OIV (см.11). По вопросам устойчивости циркулирующих штаммов гриппа к римантадину следует обращаться в CDC.

Перекрестное сопротивление

Наблюдалась перекрестная резистентность между адамантанами, римантадином и амантадином. Устойчивость к римантадину придает перекрестную устойчивость к амантадину и наоборот. Замены, которые придают устойчивость к римантадину, включают (наиболее часто) M2 S31N, а также менее распространенные изменения V27A, V30A, L26F и A30T (ссылка 10).

Фармакокинетика

Хотя фармакокинетический профиль римантадина гидрохлорида был описан, фармакодинамические данные, устанавливающие корреляцию между концентрацией в плазме и его противовирусным действием, отсутствуют.

Римантадина гидрохлорид абсорбируется после приема внутрь. Среднее значение ± стандартное отклонение максимальной концентрации в плазме после однократного приема 100 мг гидрохлорида римантадина составило 74 ± 22 нг / мл (диапазон: от 45 до 138 нг / мл). Время достижения максимальной концентрации составляло 6 ± 1 час у здоровых взрослых (в возрасте от 20 до 44 лет). Период полувыведения однократной дозы в этой популяции составлял 25,4 ± 6,3 часа (диапазон: от 13 до 65 часов). Период полувыведения однократной дозы в группе здоровых лиц в возрасте от 71 до 79 лет составлял 32 ± 16 часов (диапазон: от 20 до 65 часов).

После введения 100 мг римантадина два раза в день здоровым добровольцам (возраст от 18 до 70 лет) в течение 10 дней значения площади под кривой (AUC) были примерно на 30% больше, чем прогнозировалось для однократной дозы. Минимальные уровни в плазме в равновесном состоянии колебались между 118 и 468 нг / мл. У этих пациентов не выявлено возрастных различий фармакокинетики. Однако при сравнении трех групп здоровых пожилых людей (возраст от 50 до 60, от 61 до 70 и от 71 до 79 лет) группа от 71 до 79 лет имела средние значения AUC, пиковые концентрации и значения периода полувыведения на уровне в устойчивом состоянии, которые были на 20–30% выше, чем в двух других группах. Устойчивые концентрации у пожилых пациентов из домов престарелых (возраст от 68 до 102 лет) были в 2–4 раза выше, чем у здоровых молодых и пожилых людей.

Фармакокинетический профиль Римантадина у детей не установлен.

После приема внутрь Римантадин интенсивно метаболизируется в печени, менее 25% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. В плазме обнаружены три гидроксилированных метаболита. Эти метаболиты, дополнительный конъюгированный метаболит и исходное лекарственное средство составляют 74 ± 10% (n = 4) от однократной дозы 200 мг Римантадина, выводимой с мочой в течение 72 часов.

В группе (n = 14) пациентов с хроническим заболеванием печени, у большинства из которых был стабилизированный цирроз, фармакокинетика римантадина не изменилась заметно после приема однократной пероральной дозы 200 мг по сравнению с шестью здоровыми субъектами, которые были пол, возраст и вес соответствовал шести пациентам с заболеванием печени. После введения однократной дозы 200 мг пациентам (n = 10) с тяжелой печеночной дисфункцией AUC была примерно в 3 раза больше, период полувыведения был примерно в 2 раза больше, а кажущийся клиренс был примерно на 50% ниже по сравнению с историей. данные здоровых испытуемых.

Фармакокинетика

Римантадина оценивалась после введения 100 мг гидрохлорида римантадина два раза в день в течение 14 дней субъектам с легкой (клиренс креатинина [CrCl] от 50 мл / мин до 80 мл / мин), умеренной ([CrCl] от 30 мл / мин до 49 мл / мин) и тяжелой ([CrCl] от 5 мл / мин до 29 мл / мин) почечной недостаточности и для здоровых субъектов (CrCl> 80 мл / мин). Не было клинически значимых различий в Cmax, Cmin и AUC0-τ римантадина между субъектами с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами.У субъектов с тяжелой почечной недостаточностью Cmax, Cmin и AUC0-τ римантадина на 14-й день увеличились на 75%, 82% и 81%, соответственно, по сравнению со здоровыми субъектами. Период полувыведения римантадина был немного увеличен (увеличение на 18% или менее) у субъектов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но увеличился на 49% у субъектов с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами.

После однократной пероральной дозы 200 мг Римантадина восьми гемодиализным пациентам (CrCl от 0 мл / мин до 10 мл / мин) произошло 1.6-кратное увеличение периода полувыведения и уменьшение видимого клиренса на 40% по сравнению со здоровыми субъектами того же возраста. Гемодиализ не способствовал клиренсу римантадина.

Связывание римантадина с белками плазмы человека in vitro примерно на 40% превышает типичные концентрации в плазме. Альбумин является основным связывающим белком.

Показания и использование римантадина

Таблетка римантадина гидрохлорида показана для профилактики и лечения заболеваний, вызванных различными штаммами вируса гриппа А, у взрослых (17 лет и старше).

Таблетка римантадина гидрохлорида показана для профилактики вируса гриппа А у детей (от 1 года до 16 лет).

Профилактика

В контролируемых исследованиях с участием детей (от 1 года до 16 лет), здоровых взрослых (17 лет и старше) и пожилых пациентов (65 лет и старше) было показано, что римантадин гидрохлорид безопасен и эффективен для предотвращения симптомов. и симптомы инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А. Поскольку гидрохлорид римантадина не полностью предотвращает иммунный ответ хозяина на инфекцию гриппа A, у лиц, принимающих этот препарат, все же могут развиваться иммунные ответы на естественное заболевание или вакцинацию, и они могут быть защищены при последующем воздействии антигенно-связанных вирусов.После вакцинации во время вспышки гриппа следует рассмотреть вопрос о профилактике римантадина гидрохлоридом в течение периода времени от 2 до 4 недель, необходимого для развития ответа антител. Однако безопасность и эффективность профилактики ремантадина гидрохлоридом не были продемонстрированы в течение более 6 недель.

Лечение

Лечение римантадина гидрохлоридом следует рассматривать для взрослых (17 лет и старше), у которых развивается гриппоподобное заболевание во время известной или подозреваемой инфекции гриппа А.Было показано, что при введении в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекции, вызванной штаммами вируса гриппа А, Римантадин гидрохлорид снижает продолжительность лихорадки и системных симптомов.

Перед началом лечения или профилактики римантадин гидрохлоридом необходимо учесть следующие моменты:

  • Римантадин гидрохлорид не заменяет раннюю вакцинацию на ежегодной основе, как это рекомендовано Консультативным комитетом Центров по контролю и профилактике заболеваний по практике иммунизации.
  • Вирусы гриппа со временем меняются. Появление мутаций устойчивости может снизить эффективность препарата. Другие факторы (например, изменение вирулентности вируса) также могут снизить клиническую эффективность противовирусных препаратов. Лицам, назначающим лекарства, следует учитывать доступную информацию о моделях чувствительности к лекарствам от гриппа и эффектах лечения при принятии решения об использовании гидрохлорида римантадина.

Противопоказания

Римантадин гидрохлорид противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам класса адамантана, включая римантадин и амантадин.

Меры предосторожности

Общие

Сообщалось об увеличении частоты приступов у пациентов с эпилепсией в анамнезе, получавших родственный препарат амантадин. В клинических испытаниях ремантадина гидрохлорида возникновение судорожной активности наблюдалось у небольшого числа пациентов с припадками в анамнезе, которые не получали противосудорожные препараты во время приема римантадина гидрохлорида. Если развиваются судороги, прием Римантадина гидрохлорида следует прекратить.

Безопасность и фармакокинетика римантадина при печеночной недостаточности были оценены только после введения однократной дозы. В исследовании с участием 14 пациентов с хроническим заболеванием печени (в основном с циррозом печени) никаких изменений фармакокинетики не наблюдалось после приема однократной дозы Римантадина. Однако очевидный клиренс римантадина после однократного приема у 10 пациентов с тяжелым нарушением функции печени был на 50% ниже, чем сообщалось для здоровых субъектов.Из-за возможности накопления римантадина и его метаболитов в плазме следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

После многократного введения римантадина не было клинически значимых различий в системном воздействии римантадина между субъектами с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью системное воздействие римантадина увеличилось на 81% по сравнению со здоровыми людьми.Из-за возможности повышенного накопления метаболитов римантадина у субъектов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов римантадином.

Передача вируса, устойчивого к римантадину, должна рассматриваться при лечении пациентов, контактировавшие с ними в группе высокого риска заболевания гриппом А. Штаммы вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, могут появиться во время лечения, и было показано, что такие устойчивые штаммы являются передающимися и вызывают типичное гриппозное заболевание (см.3). Хотя частота, скорость и клиническое значение появления лекарственно-устойчивого вируса еще не установлены, несколько небольших исследований продемонстрировали, что от 10% до 30% пациентов с изначально чувствительным вирусом после лечения римантадином выделяли вирус, устойчивый к римантадину. (См. 3, 4, 5, 6)

Клинический ответ на римантадин, хотя и медленнее у тех пациентов, которые впоследствии выделяли резистентный вирус, существенно не отличался от тех, кто не выделял резистентный вирус. (Ссылка 3) Нет данных о людях, которые касались бы активности или эффективности терапии римантадином у субъектов, инфицированных устойчивым вирусом.

Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов, а также сосуществовать с гриппом или возникать как осложнения. Не показано, что гидрохлорид римантадина предотвращает такие осложнения.

Лекарственные взаимодействия

Ацетаминофен: Римантадина гидрохлорид, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам.На 11-й день был начат прием ацетаминофена (650 мг четыре раза в день) и продолжался 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни. Совместное введение с ацетаминофеном снижало пиковую концентрацию и значения AUC для римантадина примерно на 11%.

Аспирин: ремантадина гидрохлорид, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам. На 11 день был начат прием аспирина (650 мг, четыре раза в день) и продолжался 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни.Пиковые концентрации в плазме и AUC римантадина снижались примерно на 10% в присутствии аспирина.

Циметидин: Когда однократная доза Римантадина гидрохлорида 100 мг вводилась с циметидином в стабильном состоянии (300 мг четыре раза в день), не было статистически значимых различий в Cmax или AUC Римантадина между одним гидрохлоридом Римантадина и гидрохлоридом Римантадина в присутствии циметдин.

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV): одновременное использование римантадина гидрохлорида с живой аттенуированной интраназальной вакциной против гриппа не оценивалось.Однако из-за возможного взаимодействия между этими продуктами живую аттенуированную интраназальную вакцину против гриппа не следует вводить до 48 часов после прекращения приема гидрохлорида римантадина, а гидрохлорид римантадина не следует вводить до двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, если нет медицинских показаний. . Обеспокоенность потенциальным вмешательством возникает, в основном, из-за способности противовирусных препаратов подавлять репликацию вируса живой вакцины.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Канцерогенез. Пероральное введение римантадина крысам в течение 2 лет в дозах до 100 мг / кг / сут [примерно в 11–14 раз больше максимальной рекомендуемой дозы для человека (MRHD), основанной на AUC] не выявило признаков увеличения заболеваемости опухолями.

Мутагенез. При оценке римантадина на мутагенность в нескольких стандартных анализах мутагенных эффектов не наблюдалось.

Нарушение фертильности: исследование воспроизводства на самцах и самках крыс не показало заметного ухудшения фертильности при дозировках до 60 мг / кг / день (3-кратное MRHD на основе мг / м2).

Беременность

Тератогенные эффекты: Категория C при беременности. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Сообщается, что римантадин проникает через плаценту у мышей. Было показано, что римантадин проявляет эмбриотоксичность у крыс при введении в дозе 200 мг / кг / день (в 11 раз больше MRHD на основе мг / м2). В этой дозе эмбриотоксический эффект заключался в повышенной резорбции плода у крыс; эта доза также вызвала различные эффекты у матери, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снизила прибавку в весе.Эмбриотоксичности не наблюдалось, когда кроликам давали дозы до 50 мг / кг / сут (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC), но свидетельствовали о аномалиях развития в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. были отмечены. Это соотношение обычно составляет около 50:50 в помете, но после обработки римантадином оно составляло 80:20. Однако при повторном исследовании эмбриофетальной токсичности на кроликах при дозах до 50 мг / кг / сут (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC) этой аномалии не наблюдалось.

Нетератогенные эффекты: Римантадин вводили беременным крысам в исследовании пери- и постнатальной репродуктивной токсичности в дозах 30, 60 и 120 мг / кг / день (в 1,7, 3,4 и 6,8 раза больше MRHD на основе мг / м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена при применении двух более высоких доз Римантадина, а при максимальной дозе 120 мг / кг / день наблюдалось увеличение смертности детенышей в течение первых 2–4 дней после родов. Снижение фертильности поколения F1 также было отмечено при применении двух более высоких доз.

По этим причинам Римантадин гидрохлорид следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают риск для плода.

Кормящие матери

Римантадин гидрохлорид не следует назначать кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших Римантадин в период кормления грудью. Римантадин концентрируется в крысином молоке в зависимости от дозы: через 2–3 часа после введения римантадина уровни грудного молока у крыс были примерно вдвое выше, чем наблюдаемые в сыворотке.

Использование в педиатрии

У детей (от 1 года до 16 лет) гидрохлорид Римантадина рекомендуется для профилактики гриппа А. Безопасность и эффективность Римантадина гидрохлорида при лечении симптоматической инфекции гриппа у детей (от 1 года до 16 лет) не установлено. Профилактические исследования с применением гидрохлорида Римантадина не проводились у детей в возрасте до 1 года.

Побочные реакции

У 1027 пациентов, получавших ремантадин гидрохлорид в контролируемых клинических испытаниях в рекомендованной дозе 200 мг в день, наиболее часто встречающиеся нежелательные явления касались желудочно-кишечной и нервной систем.

Заболеваемость> 1%: в таблице ниже показаны наиболее частые нежелательные явления (от 1 до 3%) при использовании рекомендованной дозы в контролируемых клинических испытаниях.

Римантадин
(n = 1027)
Контроль
(n = 986)
Нервная система
Бессонница 2,1% 0,9%
Головокружение 1,9% 1.1%
Головная боль 1,4% 1,3%
Нервозность 1,3% 0,6%
Усталость 1,0% 0,9%
Желудочно-кишечная система
Тошнота 2,8% 1,6%
Рвота 1,7% 0,6%
Анорексия 1.6% 0,8%
Сухость во рту 1,5% 0,6%
Боль в животе 1,4% 0,8%
Кузов в целом
Астения 1,4% 0,5%

Менее частыми нежелательными явлениями (от 0,3 до 1%) при рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях были: Желудочно-кишечный тракт: диарея, диспепсия; Нервная система: нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, возбуждение, депрессия; Кожа и придатки: сыпь; Слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах; Респираторные органы: одышка.

Дополнительные нежелательные явления (менее 0,3%), о которых сообщалось при применении рекомендованных доз в контролируемых клинических испытаниях, были: нервная система: нарушение походки, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги; Респираторные органы: бронхоспазм, кашель; Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность, сердцебиение, гипертония, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, отек стопы, блокада сердца, тахикардия, обмороки; Размножение: непериодический период лактации; Особые чувства: потеря / изменение вкуса, паросмия.

Частота нежелательных явлений, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, значительно увеличилась в контролируемых исследованиях с использованием более высоких, чем рекомендуемые дозы, гидрохлорида римантадина.В большинстве случаев симптомы быстро исчезали после прекращения лечения. В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось выше, в дозах, превышающих рекомендованные, также сообщалось о следующем: усиление слезотечения, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, возбуждение, запор, потоотделение, дисфагия, стоматит, гипестезия и боль в глазах.

Побочные реакции в исследованиях римантадина и амантадина. В шестинедельном профилактическом исследовании с участием 436 здоровых взрослых, сравнивающих римантадин с амантадином и плацебо, были зарегистрированы следующие побочные реакции с частотой> 1%.

Римантадин
200 мг / сут
(n = 145)
Плацебо

(n = 143)

Амантадин
200 мг / сут
(n = 148)
Нервная система
Инсомия 3,4% 0,7% 7,0%
Нервозность 2,1% 0,7% 2,8%
Нарушено
Концентрация

2.1%

1,4%

2,1%
Головокружение 0,7% 0,0% 2,1%
Депрессия 0,7% 0,7% 3,5%
Всего% субъектов с побочными реакциями
6,9%

4,1%

14,7%
Всего% субъектов, исключенных из-за побочных реакций

6.9%

3,4%

14,0%

Для гериатрических больных

Приблизительно 200 пациентов старше 65 лет были оценены на предмет безопасности в контролируемых клинических испытаниях с гидрохлоридом Римантадина. Гериатрические субъекты, получавшие 200 или 400 мг римантадина ежедневно в течение от 1 до 50 дней, испытали значительно больше нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта, чем сопоставимые гериатрические субъекты, получавшие плацебо.События со стороны центральной нервной системы, включая головокружение, головную боль, беспокойство, астению и усталость, возникали в два раза чаще у субъектов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Желудочно-кишечные симптомы, особенно тошнота, рвота и боль в животе, возникали по крайней мере в два раза чаще у субъектов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Оказалось, что желудочно-кишечные симптомы зависят от дозы. Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг в день (см. КЛИНКАЛЬНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в Amneal Pharmaceuticals по телефону 1-877-835-5472 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

Как и при любой передозировке, поддерживающую терапию следует назначать в соответствии с показаниями. Сообщалось о передозировках родственного препарата, амантадина, с побочными реакциями, включая возбуждение, галлюцинации, сердечную аритмию и смерть. Внутривенное введение физостигмина (холинергического агента) в дозах от 1 до 2 мг взрослым (см.7) и 0,5 мг для детей (см. 8), повторяемые по мере необходимости до тех пор, пока доза не превышает 2 мг / час, как сообщается, неофициально как положительный эффект у пациентов с поражением центральной нервной системы в результате передозировки амантадина.

Дозировка и администрация римантадина

Для профилактики у взрослых и детей

Взрослые (17 лет и старше)

Рекомендуемая доза Римантадина гидрохлорида для взрослых составляет 100 мг два раза в день. Продолжительность исследования составляла от 11 дней до 6 недель у взрослых и пожилых пациентов.У пациентов с тяжелым нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью (CrCl от 5 до 29 мл / мин) или почечной недостаточностью (CrCl ≤ 10 мл / мин) и у пожилых пациентов домов престарелых рекомендуется снижение дозы до 100 мг в день. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина при многократном приеме пациентов с нарушением функции печени или почек следует контролировать наличие побочных эффектов.

Дети (от 1 года до 16 лет)
  • Продолжительность исследования у детей составляла от 5 до 6 недель.
  • Детям в возрасте от 1 года до 9 лет гидрохлорид Римантадина следует вводить один раз в день в дозе 5 мг / кг, но не более 150 мг.
  • Для детей от 10 лет используйте дозу для взрослых.

(см. Инструкции по приготовлению пероральной суспензии из таблеток римантадина гидрохлорида, чтобы подготовить пероральную суспензию для введения детям и пациентам с затрудненным глотанием таблеток).

Дети (от рождения до 11 месяцев)

Безопасность и эффективность Римантадина гидрохлорида для профилактики гриппа у педиатрических пациентов моложе 1 года не установлены.

Для лечения взрослых

Взрослые (17 лет и старше)

Рекомендуемая доза Римантадина гидрохлорида для взрослых составляет 100 мг два раза в день в течение 7 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью (CrCl от 5 до 29 мл / мин) или почечной недостаточностью (CrCl ≤ 10 мл / мин) и пожилых пациентов домов престарелых рекомендуется снижение дозы до 100 мг в день. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина при многократном приеме пациентов с нарушением функции печени или почек следует контролировать наличие побочных эффектов.Терапию ремантадин гидрохлоридом следует начинать как можно скорее, предпочтительно в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекции гриппа А. Терапию следует продолжать примерно в течение семи дней с момента появления первых симптомов.

Дети (до 16 лет)

Римантадина гидрохлорид не показан для лечения гриппа у детей в возрасте 16 лет и младше.

Указания по приготовлению пероральной суспензии из таблеток римантадина гидрохлорида (конечная концентрация = 10 мг / мл) 1

Эти инструкции предназначены для использования только в экстренных ситуациях, для пациентов, которым трудно глотать таблетки или когда необходимы более низкие дозы.Фармацевт может приготовить суспензию (10 мг / мл) из таблеток ремантадина гидрохлорида, 100 мг, используя Ora-Sweet® †. Остальные автомобили не изучались.

Чтобы приготовить пероральную суспензию (10 мг / мл) из таблеток римантадина гидрохлорида 100 мг, вам потребуется следующее:

  • Таблетки ремантадина гидрохлорида 100 мг
  • Ora-Sweet® (автомобиль производства Paddock Laboratories)
  • градуированный цилиндр
  • ступка и пестик
  • бутылка из янтарного стекла или полиэтилентерефталатного пластика (ПЭТ)
  • воронка (опция)
Процедуры смешивания

Таблетка ремантадина гидрохлорида 100 мг требуется для каждых 10 мл приготовленной пероральной суспензии для достижения концентрации 10 мг / мл.

Составная пероральная суспензия стабильна в течение 14 дней. Следовательно, максимальное количество пероральной суспензии, которое может быть выдано пациенту, не должно превышать 14-дневный запас.

Шаг A: Руководство по определению количества таблеток и общего объема, необходимых для приготовления пероральной суспензии 10 мг / мл для каждого пациента.

1. Убедитесь, что назначенная доза верна.

2. Рассчитайте количество в мг гидрохлорида Римантадина, необходимое на время лечения.
(суточная доза) × (количество дней) = (мг гидрохлорида римантадина)
Например, 75 мг / день × 10 дней = 750 мг

3. Округлите количество римантадина гидрохлорида до следующих 100 мг.
Например, округлите 750 мг до 800 мг

4. Рассчитайте количество таблеток по 100 мг, необходимых для приготовления пероральной суспензии.
(Округленные мг гидрохлорида Римантадина) ÷ (100 мг / таблетка) = (Количество таблеток)
Например, 800 мг ÷ 100 мг / таблетка = 8 таблеток

5.Рассчитайте общий объем приготовленной пероральной суспензии (10 мг / мл) (округленные мг гидрохлорида римантадина) ÷ (10 мг / мл) = (общий объем)
Например, 800 мг ÷ 10 мг / мл = 80 мл

Этап B: После определения общего количества таблеток и объема следуйте процедурам, описанным ниже, для приготовления пероральной суспензии (10 мг / мл) из таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг

Проверьте свои расчеты, прежде чем начинать готовить пероральную суспензию.

Таблетка ремантадина гидрохлорида 100 мг требуется для каждых 10 мл приготовленной пероральной суспензии для достижения концентрации 10 мг / мл.

1. Поместите необходимое количество таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг в чистую ступку достаточного размера, чтобы вместить таблетки и объем носителя,
Ora-Sweet®, используемый на этапе 3.

2. Измельчить таблетки и растереть в порошок пестиком. Порошок со сторон ступки или пестика следует удалить с помощью шпателя и добавить
в растирание на протяжении всего процесса.

3. Медленно добавьте примерно одну треть (1/3) от общего объема транспортного средства в раствор при растирании до получения однородной суспензии.

4. Перелейте суспензию в янтарный стакан или пластиковую бутылку из ПЭТ. Другие типы бутылок, такие как пластиковые бутылки не из ПЭТ или бесцветные бутылки, не подвергались оценке
и не должны использоваться. Для устранения утечки можно использовать воронку.

5. Медленно добавьте вторую треть (1/3) от общего объема носителя в ступку, промойте пестик и ступку растиранием и перенесите содержимое
в бутыль.

6. Повторите ополаскивание (шаг 5) с оставшейся одной третью (1/3) транспортного средства, перенося оставшееся содержимое в максимально возможной степени.
Убедитесь, что подвеска имеет желаемый общий объем, или при необходимости добавьте дополнительный автомобиль.

7. Закройте бутылку крышкой, недоступной для детей.

8. Хорошо встряхните до получения однородной суспензии. (Примечание: активное лекарственное средство, гидрохлорид римантадина, легко растворяется в указанном носителе. Суспензия
вызвана некоторыми инертными ингредиентами таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг, которые нерастворимы в этом носителе.)

Информация о маркировке и дозировании комбинированной пероральной суспензии

1.Прикрепите к бутылке дополнительную этикетку с надписью «Осторожно встряхните перед использованием». Эту сложную суспензию следует осторожно встряхнуть перед введением, чтобы свести к минимуму склонность к воздухововлечению препарата Ora-Sweet®. Необходимость осторожно встряхнуть пероральную суспензию перед введением
следует обсудить с родителем или опекуном при выдаче суспензии.

2. Обеспечьте пероральное дозирующее устройство (градуированный пероральный шприц или ложку), которое будет измерять предписанную дозу (в мл).Если возможно, отметьте или выделите градуировку
, соответствующую соответствующей дозе на пероральном шприце или ложке для каждого пациента.

3. Прикрепите этикетку с датой истечения срока годности в соответствии с условиями хранения (см. Ниже) и этикетку «Выбросьте неиспользованную часть» на бутылку. Проинструктируйте родителей или опекуна
, что любой оставшийся материал после завершения терапии или после истечения срока годности, указанного на этикетке, следует выбросить.

ХРАНЕНИЕ АПТЕЧНОЙ ПОДВЕСКИ

Комнатная температура: стабильность в течение 14 дней при хранении при комнатной температуре.Другие условия хранения не изучены.

Примечание. Условия хранения основаны на исследованиях стабильности составных пероральных суспензий с использованием вышеупомянутого носителя, помещенного в бутылки из янтарного стекла и полиэтилентерефталата при 25 ° C (77 ° F). Исследования стабильности не проводились с другими транспортными средствами или типами бутылок.

Как поставляется Римантадин

Таблетки ремантадина гидрохлорида, 100 мг — На каждой оранжевой овальной таблетке с пленочной оболочкой и выпуклой поверхностью нанесена буква «G» с одной стороны и «1911» с другой стороны.

Доступны следующие номера:

Бутылок по 100 шт .: НДЦ 0115-1911-01
бутылок по 500: НДЦ 0115-1911-02

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

ССЫЛКИ

  1. Белше РБ, Бурк Б., Ньюман Ф. и др. J Infect Dis. 1989; 159 (3): 430-435.
  2. Sim IS, Cerruti RL, Connell EV.J Respir Dis. 1989 (Дополнение): S46-S51.
  3. Хайден Ф.Г., Белше РБ, Кловер Р.Д. и др. N Engl J Med. 1989; 321 (25), 1696-1702.
  4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, et al. Педиатрия. 1987; 80 (2): 275-282.
  5. Томпсон Дж., Флит В., Лоуренс Э. и др. J Med Virol. 1987; 21 (3): 249-255.
  6. Belshe RB, Smith MH, Hall CB и др. J Virol. 1988; 62 (5): 1508-1512.
  7. Casey DE. N Engl J Med. 1978; 298 (9): 516.
  8. Берковиц CD. J Pediatr. 1979; 95 (1): 144-145.
  9. Hayden FG, Sperber SJ, Belshe RB, et al. Антимикробные агенты Chemother. 1991; 35 (9): 1741-1747.
  10. Дейде В.М., Сюй Х, Брайт Р.А. и др. J Infect Dis. 2007; 196 (2): 249-257.
  11. CDC. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009; 58 (16): 433-435.

† Ora-Sweet® является зарегистрированным товарным знаком Paddock Laboratories.

Изготовлено:
Bora Pharmaceutical Laboratories Inc.
Jhunan, Тайвань

Распространяется:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

224-05

Ред.11-2018-00

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка для бутылки 100 таблеток

Римантадин гидрохлорид
Римантадин гидрохлорид таблетка, покрытая пленкой
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептурами ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Код предмета (Источник) НДЦ: 0115-1911
Путь введения УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Римантадин ГИДРОХЛОРИД (Римантадин) РИМАНТАДИН ГИДРОХЛОРИД 100 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГИПРОМЕЛЛОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
НАТРИЙНЫЙ КРАХМАЛ ГЛИКОЛЯТ ТИПА А КАРТОФЕЛЬНЫЙ
FD&C ЖЕЛТЫЙ №6
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
Характеристики продукта
Цвет ОРАНЖЕВЫЙ Оценка нет оценок
Форма ОВАЛЬНЫЙ (выпуклый) Размер 11 мм
Ароматизатор Выходной код г; 1911
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0115-1911-01 100 ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ПЛЕНКОЙ, В 1 БУТЫЛКЕ
2 НДЦ: 0115-1911-02 500 ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ПЛЕНКОЙ, В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA076132 01.04.2005
Этикетировщик — Amneal Pharmaceuticals of New York LLC (123797875)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
BORA PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. 656139511 АНАЛИЗ (0115-1911), ЭТИКЕТКА (0115-1911), ПРОИЗВОДСТВО (0115-1911), УПАКОВКА (0115-1911)

Римантадин — инструкция по применению

Римантадин — препарат, относящийся к группе противовирусных препаратов. R i mantadine — официальное международное название, R e mantadine — зарегистрированная торговая марка. Оба названия, согласно информации из инструкции, являются синтетическими производными амантадина. Римантадин был изобретен в 1963 году при изучении производных амантадина.В 1969 году группа советских химиков усовершенствовала состав, что способствовало широкому распространению препарата.

В 2007 году Формулярный комитет РАМН назвал этот препарат «устаревшим, эффективность которого не доказана». Исследования, проведенные в США за последние 10 лет, доказывают низкую эффективность римантадина в отношении существующих штаммов вируса гриппа, поскольку мутации вирусов способствовали появлению форм, устойчивых к этому препарату.Тем не менее, римантадин достаточно активно используется в составе профилактической и противовирусной терапии в связи со спектром действия и невысокой стоимостью препарата.

Показания к приему

Несмотря на доказанную низкую эффективность препарата против распространенных штаммов гриппа А и В, он используется в профилактических и терапевтических целях, блокируя синтез белков, необходимых для синтеза вирусных клеток, а также применяется при лечении подозреваемых или инфицированных вирус энцефалита и как часть терапии герпеса.

Римантадин: инструкция по применению

Инструкции по применению незначительно отличаются для разных типов препарата, в основном из-за повышенного количества действующего вещества в Римантадине. Стандартные рекомендации основаны на дозе 50 мг, что соответствует 1 таблетке римантадина. Перед приемом следует проконсультироваться со специалистом.

Прием осуществляется независимо от приема пищи. Таблетки и капсулы необходимо глотать целиком, не открывая, не ломая, не разжевывая и т. Д.и пейте много жидкости. Также важно соблюдать равные временные интервалы между приемом доз препарата в течение дня, что обусловлено медленным всасыванием действующего вещества в системный кровоток и низкой скоростью метаболизма и его выведения из организма. В случае нарушения эквивалентности временных интервалов могут возникнуть побочные эффекты или симптомы передозировки лекарством.

Профилактика гриппа

В профилактических целях препарат назначают пациентам старше 10 лет без противопоказаний.Профилактика проводится в сезон эпидемий и пандемий при наличии высокого риска заражения, контактов с заболевшими.

Дозировка: 1 таблетка (50 мг) 1 раз в сутки в течение 1 месяца. При пропуске приема возобновите без увеличения дозировки, соблюдая обычный режим профилактики.

При профилактических мероприятиях у пациентов в возрасте до 10 лет дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребенка. Для соблюдения точной возрастной дозировки у детей от 1 до 7 лет рекомендованы сиропы из Орвирема, Альгирема, жидкие формы римантадина, разработанные для раннего детского периода.

Прием любых форм производных амантадина детьми в возрасте до 1 года запрещен.

Лечение гриппа

Терапия эффективна на ранних стадиях заболевания с начальными симптомами заболевания. Действие препарата на вирусные клетки проявляется в том случае, если с момента появления первых признаков заражения до приема прошло не более 18 часов. Дозировка и кратность приема препарата зависят от возраста пациента.

Детям от 7 до 10 лет по 1 таблетке (50 мг) 2 раза в сутки.
Для детей 11-14 лет кратность приема — 3 раза в сутки по 1 таблетке.
Для детей старше 14 лет и взрослых рекомендована поэтапная терапия:

  • в 1 день от появления симптомов 6 таблеток (300 мг) однократно или разделенных на 2–3 приема, но не более 300 мг в сутки;
  • 2 и 3 дни болезни: 200 мг (4 таблетки) в два приема;
  • 4 и 5 дни: по 2 таблетки 1 раз в день.

Курс лечения гриппа другого типа — не более 5 дней.

Раннее введение препарата в дебюте заболевания снижает тяжесть интоксикации, сокращает период лихорадки на 1 день по сравнению с приемом плацебо и помогает пациенту быстрее выздороветь.

Клещевой энцефалит

Римантадин эффективен для профилактического и терапевтического применения против вирусного энцефалита. Для профилактики клещевого энцефалита при посещении места с высокой вероятностью заражения принимать по 1 таблетке 2 раза в день в течение 15 дней.

При укусе клеща дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения 3-5 дней.

Противопоказания к приему согласно инструкции к препарату

В инструкции к препарату указаны противопоказания для профилактики и терапии. Есть безусловные противопоказания и условные ограничения.

Безусловные противопоказания, при которых нельзя принимать римантадин:

  • ферментные и метаболические нарушения: лактазная недостаточность, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
  • тиреотоксикоз;
  • почечная, печеночная недостаточность;
  • Детский до 7 лет;
  • гестационный период (беременность) в связи с тератогенным действием активного препарата на эмбрион и плод, выявленным в исследованиях на животных.

В период лактации принимать препарат не рекомендуется, при необходимости этот вид противовирусной терапии заключается в ограничении или прекращении приема грудного молока, выработанного во время лечения матери.

К условным противопоказаниям, которые учитывают при назначении препарата и оценке рисков, относятся:

  • аллергические реакции;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • Нарушения сердечного ритма
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы
  • заболевание органов пищеварения.

Побочные эффекты

Римантадин — препарат с небольшим количеством побочных эффектов, которые возникают с низкой частотой. В отличие от Амантадина, в исследованиях практически не выявляется нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Тем не менее инструкция к препарату отмечает возможные побочные эффекты от курсов профилактики и лечения римантадином. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • головокружение, эпизоды нарушения концентрации внимания, психомоторной активности;
  • головные боли низкой интенсивности, невыраженные;
  • нарушения сна;
  • сухость слизистых оболочек рта, тошнота, эпизоды рвоты;
  • повышенный билирубин в крови;
  • Боль в животе, метеоризм.

Аллергические реакции, когда они появляются, в большинстве случаев ограничиваются кожей, проявляясь в виде сыпи, такой как крапивница и кожный зуд.

При возникновении побочных эффектов следует проконсультироваться со специалистом для определения целесообразности продолжения курса терапии, изменения дозировки или изменения лекарственного средства / активного ингредиента.

Из-за вероятности головокружения в качестве побочного действия не рекомендуется управлять автомобилем, выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и т. Д.во время профилактических и лечебных курсов приема препарата.

Римантадин: эффекты от приема более высоких доз препарата

Противовирусный препарат следует принимать в соответствии с возрастом и индивидуальными особенностями пациента в указанных дозировках. Превышение доз и кратность приема не приводит к усилению противовирусного и антитоксического действия, но может вызвать негативные последствия. Чаще всего отмечаются нарушения функций органов желудочно-кишечного тракта, эпизоды нарушения сознания, выраженные аллергические реакции.

Специфического антидота к римантадину не существует. Терапия проводится путем промывания полости желудка, при необходимости — наблюдение в стационаре, назначение симптоматических средств.

Римантадин в комбинации с другими лекарственными средствами

Как и другие препараты, римантадин не следует сочетать с одновременным применением абсорбентов, средств с вяжущим действием, обволакивающих слизистую желудка, кишечного воздействия из-за снижения эффективности действующего вещества.

Согласно инструкции по применению следует обратить внимание на следующие эффекты от одновременного применения с некоторыми группами препаратов:

  • противоэпилептические препараты при одновременном приеме из-за снижения эффективности противоэпилептической терапии;
  • аскорбиновая кислота и хлорид аммония снижают действие производных амантадина и снижают противовирусный эффект;
  • аспирин (различные названия ацетилсалициловой кислоты и препаратов, в которых она присутствует), парацетамол и производные снижают эффективность этого препарата на 11% за счет влияния на количество действующего вещества, поступающего в системный кровоток;
  • в сочетании с бикарбонатом натрия и ацетозоламидом, усиливая противовирусную активность этого препарата.

Флумадин (римантадин) — лекарственные взаимодействия, противопоказания, другая информация о приеме

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Циметидин: Влияние хронического употребления циметидина на метаболизм римантадина неизвестно. Когда однократная доза флумадина 100 мг вводилась через час после начала приема циметидина (300 мг четыре раза в день), очевидный общий клиренс римантадина этой однократной дозы у нормальных здоровых взрослых снижался на 18% (по сравнению с очевидным общим клиренсом. клиренс римантадина у тех же субъектов в отсутствие циметидина).

Ацетаминофен: 100 мг флумадина давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам. На 11-й день был начат прием ацетаминофена (650 мг четыре раза в день) и продолжался 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни. Совместное введение с ацетаминофеном снижало пиковую концентрацию и значения AUC для римантадина примерно на 11%.

Аспирин: 100 мг флумадина давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам. На 11 день был начат прием аспирина (650 мг, четыре раза в день) и продолжался 8 дней.Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни. Пиковые концентрации в плазме и AUC римантадина снижались примерно на 10% в присутствии аспирина.

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV): одновременное использование флумадина с живой аттенуированной вакциной против гриппа не оценивалось. Однако из-за возможного взаимодействия между этими продуктами живую аттенуированную интраназальную противогриппозную вакцину не следует вводить до 48 часов после прекращения приема флумадина, а флумадин не следует вводить раньше, чем через две недели после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, если нет медицинских показаний.Обеспокоенность потенциальным вмешательством возникает, в основном, из-за способности противовирусных препаратов подавлять репликацию вируса живой вакцины.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Как и при любой передозировке, следует назначать поддерживающую терапию в соответствии с показаниями. Сообщалось о передозировках родственного препарата, амантадина, с побочными реакциями, включая возбуждение, галлюцинации, сердечную аритмию и смерть. Внутривенное введение физостигмина (холинергического агента) в дозах от 1 до 2 мг взрослым (см.7) и 0,5 мг для детей (см. 8), повторяемые по мере необходимости до тех пор, пока доза не превышает 2 мг / час, как сообщается, неофициально как положительный эффект у пациентов с поражением центральной нервной системы в результате передозировки амантадина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Флумадин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам класса адамантана, включая римантадин и амантадин.

ССЫЛКИ:

  1. Белше Р.Б., Бурк, Б., Ньюман, Ф., Черрути, Р.Л., Сим, И.С. (1989) J. Infect. Dis. 159 , 430-435.
  2. Sim, I.S., Cerruti, R.L., Connell, E.V., (1989) J. Resp. Dis. (Дополнение), S46-S51.
  3. Hayden, F.G., Belshe, R.B., Clover, R.D. et al. (1989) N.Engl. J. Med. 321 (25), 1696-1702.
  4. Холл, К. Б., Долин, Р., Гала, К. Л., и др. (1987) Педиатрия 80 , 275-282.
  5. Thompson, J., Fleet, W., Lawrence, E. et al (1987) J. Med. Vir. 21 , 249-255.
  6. Belshe, R.B., Smith, M.H., Hall, C.B., et al. (1988) J. Virol. 62 , 1508-1512.
  7. Кейси, Д.Ф. N. Engl. J. Med. 1978: 298: 516.
  8. Berkowitz, C.D. J. Pediatrics 1979: 95: 144.

Ред. 9/00

МГ # 9040 (09)

FOREST PHARMACEUTICALS, INC.

Дочерняя компания Forest Laboratories, Inc.

Сент-Луис, Миссури 63045

— Реклама —

Бренды, медицинское использование, клинические данные

Бренды, медицинское использование, клинические данные

Категория лекарств

  • Противовирусные средства
  • Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот

Лекарственные формы

  • Выпускается в виде таблеток по 100 мг, покрытых пленочной оболочкой, и в виде сиропа для перорального применения.

Бренды / Синонимы

Флумадин; Левофлоксацина гидрохлорид; Римантадин HCL

Показания

Для профилактики и лечения заболеваний, вызываемых различными штаммами вируса гриппа А у взрослых.

Фармакология

Римантадин, циклический амин, представляет собой синтетическое противовирусное лекарство и производное адамантана, подобное аналогичному лекарственному средству амантадин. Римантадин ингибирует репликацию in vitro изолятов вируса гриппа A каждого из трех антигенных подтипов (h2N1, h3h3 и h4N2), выделенных у человека.Римантадин практически не проявляет активности против вируса гриппа B. Римантадин, по-видимому, не влияет на иммуногенность инактивированной вакцины против гриппа А.

Механизм действия

Механизм действия римантадина до конца не изучен. Римантадин, по-видимому, проявляет свой ингибирующий эффект на ранних этапах репликативного цикла вируса, возможно, подавляя снятие оболочки вируса. Генетические исследования показывают, что вирусный белок, определяемый геном вириона M2, играет важную роль в чувствительности вируса гриппа А к ингибированию римантадином.

Поглощение

Хорошо всасывается, таблетки и сироп всасываются одинаково после перорального приема.

Токсичность

Пероральный LD 50 у крыс составляет 640 мг / кг. Сообщалось о передозировках родственного коврика, амантадина, с побочными реакциями, включая возбуждение, галлюцинации, сердечную аритмию и смерть.

Биотрансформация / метаболизм лекарств

После перорального приема римантадин интенсивно метаболизируется в печени, менее 25% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.Глюкуронизация и гидроксилирование — основные метаболические пути.

Противопоказания

Римантадин HCl противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам класса адамантина, включая римантадин и амантадин.

Лекарственные взаимодействия

Циметидин: Влияние хронического использования циметидина на метаболизм римантадина неизвестно. Когда однократная доза ремантадина HCl 100 мг вводилась через час после начала приема циметидина (300 мг четыре раза в день), очевидный общий клиренс римантадина этой разовой дозы у здоровых взрослых людей снизился на 18%. (по сравнению с очевидным общим клиренсом римантадина у тех же субъектов в отсутствие циметидина).

Ацетаминофен: Римантадин HCl, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам. В день 11 было начато лечение ацетаминофеном (650 мг четыре раза в день) и продолжалось 8 дней. Фармакокинетика римантадина оценивали на 11 и 13 дни. Совместное введение с ацетаминофеном снижало пиковую концентрацию и значения AUC. для римантадина примерно на 11%.

Аспирин: Римантадин HCl, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам.В 11 день аспирин (650 мг, четыре раза в день) был начат и продолжен в течение 8 дней. Фармакокинетика римантадина была оценивали на 11 и 13 дни. Пиковые концентрации в плазме и AUC римантадина были снижены примерно на 10% в наличие аспирина.

Информация о лекарствах римантадина — показания, дозировка, побочные эффекты и меры предосторожности

  • О компании
    • О нас
    • Редакция
    • Эксклюзивные интервью
    • В новостях
    • Партнеры и филиалы
    • Рекламируйте с нами
    • Карта сайта
  • Мое здоровье
  • Карьера
  • Стажировка
  • MedBlogs
  • Свяжитесь с нами
  • English
    • हिन्दी
    • français
    • Español
    • 中文
Авторизоваться регистр
  • Изучить
      • Центры здоровья
      • Информация по специальности
      • Домашние страницы
      • Сайты здравоохранения
      • Купить
      • Медицинское образование
      • Медицина и кино
      • Видео о здоровье
      • Закон о здравоохранении
      • Купить и продать
      • Medindia на мобильном телефоне
      • Центры здоровья
      • Тревога и депрессия
      • Здоровье ребенка
      • Здоровое сердце
      • Диабет
      • Смотреть все
      • Здоровье и благополучие
      • Врачи
      • Медицинское страхование
      • Законы о здравоохранении
      • Смотреть все
      • Информация по специальностям
      • Кардиология
      • Стоматология
      • Гастроэнтерология
      • Неврология
      • Смотреть все
      • Инструменты для здоровья
      • Создать медицинскую карту
      • Привет
      • Калькуляторы здоровья
      • Смотреть все
      • Домашняя страница
      • Врачи
      • Конференция
      • Больницы
      • НПО
      • Смотреть все
      • Сайты здравоохранения — категории
      • Наркомания
      • СПИД и ВИЧ
      • Дополнительная медицина
      • Болезнь и расстройство
      • Смотреть все
      • Мультимедиа
      • Анимации
      • Инфографика
      • Слайд-шоу
      • Видео
      • Смотреть все
      • Знай свое тело
      • Эндокринная система
      • Пищеварительная система
      • Репродуктивная система
      • Мочевыделительная система
      • Смотреть все
  • Здоровый образ жизни
      • Советы по здоровью
.

Похожие записи

Операция деформация хаглунда: Болезнь Хаглунда | Фото до и после, операция, отзывы, лечение, реабилитация и восстановление

Содержание Болезнь Хаглунда | Фото до и после, операция, отзывы, лечение, реабилитация и восстановление (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Болезнь […]

Что из продуктов снижает холестерин в крови: Диета при повышенном холестерине и сахаре в крови – меню на каждый день

Содержание Продукты выводящие холестерин: таблица, списокЖирная рыбаОрехи и растительные маслаБобовыеОтруби и крупыФрукты и овощиСоки и чайОстрые специи и пряностиНемного о […]

При циррозе печени диета какая: Диета при циррозе печени — меню, рецепты блюд, правила питания

Содержание при онкологии, циррозе печени, менюОсновные правила питания при асцитеРазрешенные продуктыЧастично ограниченные продуктыЗапрещенные продукты при асцитеДиета №10 при асците брюшной […]

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *