Симвастатин: ограничение медицинского применения. — ФГБУ НЦЭСМП Минздрава

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития серьезных, жизнеугрожающих осложнений фармакотерапии, таких как миопатии и рабдомиолиз. Известно, что назначение лекарственных средств (ЛС) из группы статинов (Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, Аторвастатин, Розувастатин) может быть ассоциировано с риском развития у пациентов серьезной, жизнеугрожающей неблагоприятной побочной реакции (НПР) — миопатии. Клинически миопатия проявляется слабостью, болью в мышцах и повышением уровня креатинкиназы в плазме крови. Одним из наиболее тяжелых осложнений является рабдомиолиз —  синдром, развивающийся вследствие повреждения скелетных мышц с появлением в результате этого в крови свободного миоглобина (миоглобинемия).  В начале заболевания возможны боль, мышечная слабость, отёчность мышц,  потемнение мочи. Нередко рабдомиолиз приводил к развитию почечной недостаточности и летальному исходу.

Факторами риска развития рабдомиолиза служат:

• Возраст пациента старше 65 лет;
• Гипотиреоидизм;
• Наличие патологии почек.

В недавно проведенном исследовании SEARCH было показано, что в группе пациентов, получающих Симвастатин в суточной дозе 80 мг, рабдомиолиз наблюдался значительно чаще (52 случая), чем в группе больных, которым был назначен Симвастатин в дозе 20 мг (1 случай).
На основании полученных сведений Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA) приняло решение внести ряд дополнений в инструкцию по медицинскому применению Симвастатина, касающихся его дозировок и взаимодействия с другими препаратами, которые представлены ниже.

 

Дополнения, внесенные FDA в инструкцию по медицинскому применению Симвастатина от 06.08.2011.

 

• Рекомендуется назначать Симвастатин в интервале доз от 5 до 40 мг/сутки.
• Обычная начальная доза Симвастатина составляет 10 — 20 мг, назначаемые один раз в сутки, вечером.
• Пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца (ИБС) или  имеющим высокий риск развития осложнений  на фоне ИБС, рекомендуется начинать терапию Симвастатином совместно с лечебной диетой.
• У больных с ИБС, имеющих дополнительные факторы риска развития осложнений со стороны сердечно – сосудистой системы, таких как сахарный диабет, патология периферических сосудов, поражение сосудов головного мозга или инсульт в анамнезе, рекомендуемая начальная суточная доза Симвастатина составляет 40 мг/сутки.
• Пациентам, страдающим гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, рекомендуется применять Симвастатин в суточной дозе 40 мг, вечером в дополнение к другим методам лечения гиперхолестеринемии, например, аферезу липопротеидов низкой плотности, или при невозможности их проведения.
• У подростков 10-17 лет начальная суточная доза составляет 10 мг в сутки однократно, вечером. Не рекомендуется назначать Симвастатин в суточной дозе более 40 мг у данной категории пациентов. В случае необходимости коррекцию проводимой терапии рекомендуется проводить каждые 4 недели.
• У пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не обязательна ввиду того, что препарат незначительно экскретируется с мочой, однако у пациентов с тяжелым поражением почек рекомендуемая начальная суточная доза Симвастатина составляет 5 мг/сутки под контролем функции почек.
• Регулярное определение уровня липидов в плазме крови следует начинать спустя 4 недели лечения.

 

Ограничения назначения Симвастатина в суточной дозе 80 мг:

 

• Не рекомендуется начинать лечение Симвастатином в суточной дозе 80 мг.
• Применение Симвастатина в суточной дозе 80 мг возможно только у пациентов, принимающих препарат в данной дозировке длительно (более года) без признаков поражения мышечной ткани.
• При необходимости назначения больным, принимающим Симвастатин в дозе 80 мг, других препаратов, в отношении которых приняты административные решения (список препаратов представлен ниже), рекомендуется заменить Симвастатин на другой препарат из группы статинов.
• В случае невозможности снижения уровня холестерина в крови пациентов, принимающих Симвастатин в дозе 40 мг, рекомендуется заменить данный препарат на другое ЛС, а не повышать его дозу, ввиду высокого риска развития миопатии и рабдомиолиза на фоне приема Симвастатина в дозе 80 мг.
• Симвастатин следует назначать строго в соответствии с инструкцией с учетом изменений, представленных ниже.

 

Возможные лекарственные взаимодействия:

 

1. Противопоказано одновременное назначение Симвастатина со следующими ЛС:
   • Итраконазол,
   • Кетоконазол,
   • Эритромицин,
   • Кларитромицин,
   • Телитромицин,
   • Ингибиторы протеазы ВИЧ,
   • Нефазодон,
   • Гемфиброзил,
   • Циклоспорин,
   • Позаконазол,
   • Даназол.
      
2. Максимальная суточная доза Симвастатина не должна превышать 10 мг при его совместном применении со следующими препаратами:
   • Амиодарон,
   • Дилтиазем,
   • Верапамил.
      
3. Максимальная суточная доза Симвастатина не должна превышать 20 мг при его совместном применении с Амлодипином.
    
4. Следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока (более одного литра в сутки) совместно с Симвастатином.

Что лучше аторвастатин или симвастатин?

Что лучше аторвастатин или симвастатин?

Корзина

0 ₽

Корзина

0 ₽

Дата публикации: 10.03.2022

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСтенокардияТаблеткиХолестерин

Автор статьи

Анисимова Кристина Васильевна,

Фармацевт

Все авторы

Содержание статьи

• От чего назначают
• Показания к применению
• Механизм действия
• Побочные действия
• Аналоги и заменители
• Сравним «Аторвастатин» и «Розувастатин»
• Сравнить цены на аналоги «Симвастатина»

По данным ВОЗ, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире: ни по какой другой причине ежегодно не умирает столько людей, сколько от ССЗ. Поэтому так важно заниматься профилактикой этих заболеваний и соблюдением здорового образа жизни.

Одним из препаратов, назначаемых для профилактики является «Симвастатин». Расскажем подробнее о препарате: от чего назначается, для лечения каких заболеваний, о механизме действия и о его аналогах и заменителях.

Все товары Симвастатин

5 отзывов

От чего назначают

Препарат «Симвастатин» назначается для лечения повышенного уровня холестерина, а также для профилактики ССЗ. Врач назначает лекарственное средство в случае семейного анамнеза хронических заболеваний, таких как ревматоидный артрит или сахарный диабет. «Симвастатин» применяется совместно с физическими упражнениями и диетой, для снижения веса. Целью которого служит уменьшение повышенного уровня липидов.

Вам может быть интересно: Защита от инсульта: что не есть? А что есть?

Показания к применению

У пациентов с высоким риском ишемической болезни сердца (ИБС), или уже при установленном диагнозе назначается с целью:

• снижения риска смертности в результате ИБС;
• снижения риска сосудистых и коронарных осложнений;
• снижения риска хирургических вмешательств, с целью восстановления коронарного и периферического кровотока;
• снижения риска госпитализации с приступами стенокардии.

При гиперлипидемии:

• в дополнение к диете, при первичной гиперлипидемии, когда первичные методы и лечение оказалось малоэффективным;
• гипертриглицеридемия;
• в дополнение к диете и иным способам лечения при семейной гиперхолестеринемией;
• первичная дисбеталипопротеинемия.

Механизм действия

«Симвастатин» как и другие препараты этой группы, блокирует синтез холестерина. В результате снижения внутриклеточного содержания холестерина, печеночная клетка увеличивает число мембранных рецепторов к липопротеидам низкой плотности (ЛПНП) на своей поверхности, которые связывают и выводят из кровотока ЛПНП, уменьшая таким образом концентрацию холестерина в крови.

Побочные действия

Список побочных действий связанных с применением препарата «Симвастатин» достаточно большой.

Назовем часто встречающиеся эффекты:

• боль в животе, тошнота, рвота;
• запор, метеоризм, диарея;
• панкреатит, гепатит;
• головная боль, головокружение;
• миопатия, судороги, миалгия;
• кожная сыпь, зуд;
• анемия;
• ангионевротический отек,
  
• волчаночноподобный синдром,
• тромбоцитопения,
• эозинофилия,
• повышение СОЭ,
• артрит,
• артралгия,
• крапивница,
• лихорадка,
• приливы крови к лицу,
• одышка и недомогание.

Аналоги и заменители

Статины являются распространенными препаратами для лечения гиперхолестеринемии — одной из основных причин развития атеросклероза и ишемической болезни сердца.

Сравним «Аторвастатин» и «Розувастатин»

«Аторвастатин» и «Розувастатин» являются синтетическими препаратами. Они поступают в организм в активной форме, «Симвастатин» активизируется же после поступления в организм. Соответственно быстрым эффектом обладают «Аторвастатин» и «Розувастатин». Поскольку содержат в себе достаточно активное вещество. Однако, Симвастатин подразумевает меньше побочных действий. То есть, применять его гораздо безопаснее. Из чего следует, что для продолжительного применения выбирают один из первых двух препаратов, а для профилактики — второй.

В клинической практике по применению статинов указано следующее: «В исследованиях последних лет с использованием «Аторвастатин» и «Розувастатин» была продемонстрирована возможность не только стабилизации, но и обратного развития атеросклеротических бляшек в коронарных артериях».

Все товары Аторвастатин

20 отзывов

Все товары Розувастатин

20 отзывов

Препарат «Симвастатин» назначается для лечения повышенного уровня холестерина, а также для профилактики ССЗ. «Симвастатин» блокирует синтез холестерина, уменьшая таким образом его концентрацию в крови.

Среди аналогичных препаратов, содержащих статины, и направленных на снижение холестерина, выделяют «Аторвастатин» и «Розувастатин». О том, какой препарат выбрать для лечения, стоит предварительно проконсультироваться с врачом и правильно подобрать препарат.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Копировать ссылку

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Поделиться

Сравнительная эффективность розувастатина и симвастатина в первичной профилактике среди новых пользователей: когортное исследование во французской базе данных национального медицинского страхования

1. Всемирная организация здравоохранения, Всемирная федерация сердца, Всемирная организация по инсульту. Глобальный атлас профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и борьбы с ними: политика, стратегии и вмешательства. 2011 г. Опубликовано на http://www.who.int/cardiovasseases/publications/atlas_cvd/en/ (по состоянию на 21 января 2013 г.)

2. Laslett LJ, Alagona P, Jr, Clark BA, 3rd, et al. Мировая среда сердечно-сосудистых заболеваний: распространенность, диагностика, терапия и вопросы политики: отчет Американского колледжа кардиологов. J Am Coll Кардиол. 2012;60:С1–С49. DOI: 10.1016/j.jacc.2012.11.002. [PubMed] [Google Scholar]

3. Vaartjes I, Reitsma JB, de Bruin A, et al. Общенациональная заболеваемость первым инсультом и ТИА в Нидерландах. Евр Дж Нейрол. 2008;15:1315–1323. DOI: 10.1111/j.1468-1331.2008.02309.x. [PubMed] [Google Scholar]

4. Tuppin P, Neumann A, Simon D, et al. Характеристики и ведение пациентов с диабетом, госпитализированных по поводу инфаркта миокарда во Франции. Диабет метаб. 2010; 36: 129–136. DOI: 10.1016/j.diabet.2009.10.003. [PubMed] [Академия Google]

5. Скандинавская исследовательская группа по изучению выживаемости симвастатина. Рандомизированное исследование снижения уровня холестерина у 4444 пациентов с ишемической болезнью сердца: Скандинавское исследование выживаемости с симвастатином (4S) Lancet. 1994; 19: 1383–1389. [PubMed] [Google Scholar]

6. Sacks FM, Pfeffer MA, Moye LA, et al. Влияние правастатина на коронарные события после инфаркта миокарда у пациентов со средним уровнем холестерина. Исследователи испытаний холестерина и повторяющихся событий. N Engl J Med. 1996; 335:1001–1009.. [PubMed] [Google Scholar]

7. Профилактика сердечно-сосудистых событий и смерти с помощью правастатина у пациентов с ишемической болезнью сердца и широким диапазоном исходных уровней холестерина. Исследовательская группа по долгосрочному вмешательству правастатина при ишемической болезни (ЛИПИД). N Engl J Med. 1998; 339:1349–1357. [PubMed] [Google Scholar]

8. Aronow HD, Topol EJ, Roe MT, et al. Влияние гиполипидемической терапии на раннюю смертность после острых коронарных синдромов: обсервационное исследование. Ланцет. 2001; 357:1063–1068. [PubMed] [Академия Google]

9. Klungel OH, Heckbert SR, de BA, et al. Использование гиполипидемических препаратов и сердечно-сосудистые события после инфаркта миокарда. Энн Фармакотер. 2002; 36: 751–757. [PubMed] [Google Scholar]

10. Zhou Z, Rahme E, Abrahamowicz M, et al. Эффективность статинов для вторичной профилактики у пожилых пациентов после острого инфаркта миокарда: оценка эффекта класса. CMAJ. 2005; 172:1187–1194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

11. Wei L, Ebrahim S, Bartlett C, Davey PD, Sullivan FM, MacDonald TM. Использование статинов для вторичной профилактики ишемической болезни сердца в первичной медико-санитарной помощи: когортное исследование и сравнение включения и исхода с пациентами в рандомизированных исследованиях. Бр Мед Дж. 2005;330:821. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

12. Уорд С., Ллойд Джонс М., Пандор А. и др. Систематический обзор и экономическая оценка статинов для профилактики коронарных событий. Оценка медицинских технологий. 2007; 11:1–160. iii-iv. [PubMed] [Google Scholar]

13. Shepherd J, Cobbe SM, Ford I, et al. Профилактика ишемической болезни сердца с помощью правастатина у мужчин с гиперхолестеринемией. Западная Шотландия Исследовательская группа по профилактике коронарных заболеваний. N Engl J Med. 1995; 333:1301–1307. [PubMed] [Google Scholar]

14. Sever PS, Dahlöf B, Poulter NR, et al. Следователи АСКОТ. Профилактика коронарных заболеваний и инсульта с помощью аторвастатина у пациентов с артериальной гипертензией со средней или ниже средней концентрацией холестерина в англо-скандинавском исследовании сердечно-сосудистых исходов — группа снижения липидов (ASCOT-LLA): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет. 2003;361:1149–1158. [PubMed] [Google Scholar]

15. Baigent C, Keech A, Kearney PM, et al. Эффективность и безопасность лечения, снижающего уровень холестерина: проспективный метаанализ данных 90 056 участников 14 рандомизированных исследований статинов. Ланцет. 2005; 366:1267–1278. [PubMed] [Google Scholar]

16. Brugts JJ, Yetgin T, Hoeks SE, et al. Преимущества статинов у людей без установленного сердечно-сосудистого заболевания, но с сердечно-сосудистыми факторами риска: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Бр Мед Дж. 2009;338:b2376. DOI: 10.1136/bmj.b2376. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

17. Collins R, Armitage J, Parish S, Sleigh P, Peto R. MRC/BHF Исследование защиты сердца от снижения уровня холестерина с помощью симвастатина у 5963 человек с диабетом: a рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Ланцет. 2003;361:2005–2016. [PubMed] [Google Scholar]

18. Ridker PM, Danielson E, Fonseca FA, et al. ЮПИТЕР Исследовательская группа. Розувастатин для профилактики сосудистых осложнений у мужчин и женщин с повышенным уровнем С-реактивного белка. N Engl J Med. 2008;359: 2195–2207. DOI: 10.1056/NEJMoa0807646. [PubMed] [Google Scholar]

19. Taylor F, Ward K, Moore TH, et al. Статины для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Кокрановская система базы данных, ред. 2011; 19:CD004816. DOI: 10.1002/14651858.CD004816.pub5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

20. Minder CM, Blaha MJ, Horne A, Michos ED, Kaul S, Blumenthal RS. Доказательное применение статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Am J Med. 2012; 125:440–446. DOI: 10.1016/j.amjmed.2011.11.013. [PubMed] [Академия Google]

21. Baigent C, Blackwell L, Emberson J, et al. Сотрудничество специалистов по лечению холестерина (CTT). Эффективность и безопасность более интенсивного снижения холестерина ЛПНП: метаанализ данных 170 000 участников 26 рандомизированных исследований. Ланцет. 2010; 376:1670–1681. DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61350-5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

22. Михайлова Б., Эмберсон Дж., Блэквелл Л. и соавт. Соавторы исследователей лечения холестерина (CTT). Эффекты снижения холестерина ЛПНП при терапии статинами у людей с низким риском сосудистых заболеваний: метаанализ индивидуальных данных 27 рандомизированных исследований. Ланцет. 2012; 380: 581–590. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60367-5. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]

23. Jones P, Kafonek S, Laurora I, Hunninghake D. Сравнительное исследование эффективности дозы аторвастатина по сравнению с симвастатином, правастатином, ловастатином и флувастатином у пациентов с гиперхолестеринемией (КРИВЫЕ исследование) Am J Cardiol. 1998; 81: 582–587. [PubMed] [Google Scholar]

24. Jones PH, Davidson MH, Stein EA, et al. Сравнение эффективности и безопасности розувастатина по сравнению с аторвастатином, симвастатином и правастатином в разных дозах (испытание STELLAR*) Am J Cardiol. 2003;92: 152–160. [PubMed] [Google Scholar]

25. Clearfield MB, Amerena J, Bassand JP, et al. Сравнение эффективности и безопасности розувастатина 10 мг и аторвастатина 20 мг у пациентов с высоким риском гиперхолестеринемии — проспективное исследование для оценки использования низких доз статинов аторвастатина и розувастатина (PULSAR). Испытания. 2006; 7:35. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

26. Goettsch WG, Yin DD, Alemao E, Klungel OH, Stalenhoef AF, Herings RM. Статины менее эффективны в повседневной практике у пациентов с гиперхолестеринемией: исследование REALITY-PHARMO. Curr Med Res Opin. 2004; 20:1025–1033. [PubMed] [Академия Google]

27. Bullano MF, Wertz DA, Yang GW, et al. Влияние розувастатина по сравнению с другими статинами на уровни липидов и достижение цели Национальной образовательной программы по холестерину в отношении холестерина липопротеинов низкой плотности в условиях обычной медицинской помощи. Фармакотерапия. 2006; 26: 469–478. [PubMed] [Google Scholar]

28. Камат С.А., Ганди С.К., Дэвидсон М. Сравнительная эффективность розувастатина по сравнению с другими видами терапии статинами у пациентов с повышенным риском неудачи в достижении целей по липопротеинам низкой плотности. Curr Med Res Opin. 2007; 23:1121–1130. [PubMed] [Академия Google]

29. Heintjes EM, Hirsch MW, van der Linden MW, O’Donnell JC, Stalenhoef AF, Herings RM. Снижение уровня холестерина ЛПНП и достижение цели среди наивных пользователей статинов в Нидерландах: результаты из реальной жизни. Curr Med Res Opin. 2008; 24:2241–2250. DOI: 10.1185/03007990802264487. [PubMed] [Google Scholar]

30. Law MR, Wald NJ, Rudnicka AR. Количественное влияние статинов на холестерин липопротеинов низкой плотности, ишемическую болезнь сердца и инсульт: систематический обзор и метаанализ. Бр Мед Дж. 2003; 326:1423. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

31. Эдвардс Дж.Э., Мур Р.А. Статины при гиперхолестеринемии: дозоспецифичный метаанализ изменений липидов в рандомизированных двойных слепых исследованиях. BMC Fam Pract. 2003; 4:18. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

32. Fox KM, Gandhi SK, Ohsfeldt RL, Blasetto JW, Bays HE. Эффективность розувастатина в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности и достижение целевого уровня холестерина ЛПНП в соответствии с рекомендациями III Национальной образовательной программы по холестерину у пациентов с сахарным диабетом: ретроспективное исследование с использованием набора данных электронных медицинских карт в Соединенных Штатах. Curr Med Res Opin. 2007; 23:2125–2133. [PubMed] [Академия Google]

33. Heintjes EM, Penning-van Beest FJ, Johansson S, Stalenhoef AF, Herings RM. Сравнение частоты сердечно-сосудистых событий среди новых пользователей различных статинов: ретроспективное обсервационное когортное исследование. Curr Med Res Opin. 2009;25:2621–2629. DOI: 10.1185/03007990903269112. [PubMed] [Google Scholar]

34. Motsko SP, Russmann S, Ming EE, Singh VP, Vendiola RM, Jones JK. Эффективность розувастатина по сравнению с другими статинами для профилактики сердечно-сосудистых осложнений — когортное исследование у 395 039 пациентов из клинической практики. Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2009;18:1214–1222. DOI: 10.1002/pds.1843. [PubMed] [Google Scholar]

35. Grimaldi-Bensouda L, Rossignol M, Danchin N, et al. Научные сессии Американской кардиологической ассоциации, 2012 г.; 2012. Влияние статинов на риск первого несмертельного инфаркта миокарда: популяционное обсервационное исследование с использованием информационной системы PGRx. 7 ноября. [Google Scholar]

36. Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, et al. Различия между статинами в отношении клинических конечных точек: популяционное когортное исследование. Curr Med Res Opin. 2005; 21:1461–1468. [PubMed] [Академия Google]

37. Foody JM, Joyce AT, Rudolph AE, Liu LZ, Benner JS. Сердечно-сосудистые исходы у пациентов, недавно начавших терапию аторвастатином или симвастатином: анализ большой базы данных планов управляемого лечения в США. Клин Тер. 2008; 30: 195–205. DOI: 10.1016/j.clithera.2008.01.003. [PubMed] [Google Scholar]

38. Willke RJ, Zhou S, Vogel RA. Различия в частоте сердечно-сосудистых событий между аторвастатином и симвастатином среди новых пользователей: опыт управляемого лечения. Curr Med Res Opin. 2008; 24: 2873–2882. DOI: 10.1185/03007990802405577. [PubMed] [Google Scholar]

39. Cannon CP, Braunwald E, McCabe CH, et al. Интенсивное и умеренное снижение липидов с помощью статинов после острого коронарного синдрома. N Engl J Med. 2004; 350:1495–1504. [PubMed] [Google Scholar]

40. de Lemos JA, Blazing MA, Wiviott SD, et al. Ранняя интенсивная и отсроченная консервативная стратегия применения симвастатина у пациентов с острым коронарным синдромом: фаза Z исследования от A до Z. ДЖАМА. 2004; 292:1307–1316. [PubMed] [Google Scholar]

41. Nissen SE, Tuzcu EM, Schoenhagen P, et al. Влияние интенсивной гиполипидемической терапии по сравнению с умеренной на прогрессирование коронарного атеросклероза: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА. 2004;291:1071–1080. [PubMed] [Google Scholar]

42. Pedersen TR, Faergeman O, Kastelein JJ, et al. Высокие дозы аторвастатина по сравнению с обычными дозами симвастатина для вторичной профилактики после инфаркта миокарда: исследование IDEAL: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА. 2005; 294:2437–2445. [PubMed] [Google Scholar]

43. LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD, et al. Интенсивное снижение липидов аторвастатином у пациентов со стабильной коронарной болезнью. N Engl J Med. 2005; 352:1425–1435. [PubMed] [Академия Google]

44. Финтель Д., Джойс А., Маккелл Дж., Графф Дж., Кунце Э., Оллендорф Д.А. Снижение показателей смертности после интенсивной терапии статинами у пациентов, находящихся на управляемом лечении. Цените здоровье. 2007; 10: 161–169. [PubMed] [Google Scholar]

45. Tuppin P, de Roquefeuil L, Weill A, Ricordeau P, Merlière Y. Французская национальная информационная система медицинского страхования и выборка постоянных бенефициаров. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010; 58: 286–290. [PubMed] [Google Scholar]

46. ATIH, веб-сайт Информационного агентства по технической госпитализации (ATIH), 2013 г. Доступно на сайте www.atih.sante.fr , по состоянию на 26 февраля [веб-сайт на французском языке]

47. Rey G, Jougla E, Fouillet A, Hémon D. Экологическая связь между индексом депривации и смертностью во Франции за период 1997–2001 гг.: колебания в зависимости от пространственного масштаба, степени урбанизации, возраста, пола и причины смерти. Общественное здравоохранение BMC. 2009; 9:33. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

48. Терно Т., Грамбш П. Моделирование данных о выживании: расширение модели Кокса. Нью-Йорк: Springer-Verlag; 2000. [Google Scholar]

49. Робинс Дж. М., Финкельштейн Д. Корректировка несоблюдения и зависимой цензуры в клиническом исследовании СПИДа с обратной вероятностью цензурирования взвешенных (IPCW) логарифмических ранговых тестов. Биометрия. 2000;56:779–788. [PubMed] [Google Scholar]

50. Эрнан М.А., Брамбак Б., Робинс Дж.М. Маргинальные структурные модели для оценки причинно-следственного влияния зидовудина на выживаемость ВИЧ-позитивных мужчин. Эпидемиология. 2000; 11: 561–570. [PubMed] [Google Scholar]

51. Эрнан М.А., Алонсо А., Логан Р. и соавт. Обсервационные исследования анализируются как рандомизированные эксперименты: применение к постменопаузальной гормональной терапии и ишемической болезни сердца (с обсуждением) Эпидемиология. 2008; 19: 766–779. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

52. Хасти Т., Тибширани Р., Фридман Дж. Элементы статистического обучения: прогнозирование, вывод и интеллектуальный анализ данных. 2. Нью-Йорк: Springer-Verlag; 2009. [Google Scholar]

53. Howe CJ, Cole SR, Chmiel JS, Muñoz A. Ограничение весов обратной вероятности цензурирования при оценке выживаемости при наличии сильной систематической ошибки отбора. Am J Эпидемиол. 2011; 173: 569–577. DOI: 10.1093/aje/kwq385. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

54. Haute Autorité de santé. Эффективность и эффективность гиполипидемических препаратов: центр анализа статинов. Оценка санитарно-эпидемиологических технологий – Медико-экономический анализ. 2010. Июль http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/synthese_efficacite_et_efficience_des_hypolipemiants_-_une_analyse_centree_sur_les_statines.pdf (по состоянию на 28 января 2013 г.)

55. де Лоргерил М., Сален П., Абрамсон Дж. и соавт. Снижение уровня холестерина, сердечно-сосудистые заболевания и противоречие между розувастатином и ЮПИТЕРОМ: критическая переоценка. Arch Intern Med. 2010; 170:1032–1036. DOI: 10.1001/archinternmed.2010.184. [PubMed] [Google Scholar]

56. Sakshaug S, Furu K, Karlstadt Ø, Rønning M, Skurtveit S. Замена статинов в Норвегии после новой политики возмещения расходов — общенациональное исследование рецептов. Бр Дж Клин Фармакол. 2007; 64: 476–481. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

57. Халава Х., Хелин-Салмиваара А., Юннила Дж., Хууппонен Р. Выборочное назначение симвастатина и аторвастатина в зависимости от характеристик пациента в начале лечения в течение 7-летнего периода в Финляндии. Eur J Clin Pharmacol. 2009; 65: 927–933. DOI: 10.1007/s00228-009-0664-1. [PubMed] [Google Scholar]

58. Ohlsson H, Chaix B, Merlo J. Терапевтические традиции, социально-экономические характеристики пациентов и раннее назначение врачами новых лекарств – многоуровневый анализ назначения розувастатина на юге Швеции. Eur J Clin Pharmacol. 2009 г.;65:141–150. DOI: 10.1007/s00228-008-0569-4. [PubMed] [Google Scholar]

59. Delaney JA, Oddson BE, McClelland RL, Psaty BM. Оценка этнических различий в самоотчетах о новом использовании антидепрессантов: результаты многоэтнического исследования атеросклероза. Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2009; 18: 545–553. DOI: 10.1002/pds.1751. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

60. Desai RJ, Ashton CM, Deswal A, et al. Сравнительная эффективность отдельных блокаторов рецепторов ангиотензина на риск смертности у больных с хронической сердечной недостаточностью. Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2012;21:233–240. DOI: 10.1002/pds.2175. Epub 2011, 22 июля. [PubMed] [Google Scholar]

61. Ляо Дж.К. Помимо снижения липидов: роль статинов в защите сосудов. Int J Кардиол. 2002; 86: 5–18. [PubMed] [Google Scholar]

62. van Wissen S, Trip MD, Smilde TJ, de Graaf J, Stalenhoef AF, Kastelein JJ. Дифференциальное снижение вч-СРБ у пациентов с семейной гиперхолестеринемией, получавших агрессивную или стандартную терапию статинами. Атеросклероз. 2002; 165: 361–366. [PubMed] [Google Scholar]

63. Shishehbor MH, Brennan ML, Aviles RJ, et al. Статины способствуют мощному системному антиоксидантному действию через специфические воспалительные пути. Тираж. 2003; 108: 426–431. [PubMed] [Академия Google]

64. Ruidavets JB, Bataille V, Dallongeville J, et al. Потребление алкоголя и диета во Франции, заметная роль образа жизни. Европейское сердце Дж. 2004; 25: 1153–1162. [PubMed] [Google Scholar]

Симвастатин против Крестора

Обзор

Крестор, торговая марка розувастатина, и симвастатин являются препаратами, снижающими уровень холестерина. Они принадлежат к группе препаратов, называемых статинами. Они могут помочь замедлить или даже предотвратить образование зубного налета. Статины делают это, блокируя фермент в вашей печени, чтобы предотвратить выработку организмом слишком большого количества холестерина.

Когда уровень холестерина слишком высок, избыток холестерина может накапливаться в кровеносных сосудах и образовывать отложения, называемые бляшками. Этот налет может начать влиять на кровоток и кровяное давление. Он также может оторваться и попасть в более узкие кровеносные сосуды, где он может застрять и заблокировать кровоток. Это может привести к сердечному приступу, инсульту или даже смерти.

Несмотря на то, что симвастатин и Крестор действуют одинаково, они отличаются тем, что могут конкретно повлиять на вас. Проверьте области, в которых они отличаются ниже.

Симвастатин стоит меньше, чем Крестор. Симвастатин — это дженерик, а Крестор — это фирменный препарат. Крестор доступен как дженерик, но дженерик все же дороже, чем симвастатин. Оба препарата доступны в различных дозах в большинстве аптек.

И Крестор, и симвастатин обладают рядом сильных сторон. Однако дозы Крестора и симвастатина не эквивалентны. Крестор намного мощнее. Например, 40 мг — это высокая доза симвастатина, но вы получите такую ​​же дозу Крестора примерно в 10 мг.

Некоторым людям приходится переключаться между препаратами от холестерина, прежде чем найти правильный, поэтому важно знать, что дозировка может сильно различаться. Всегда принимайте дозировку, назначенную врачом для каждого препарата.

В крупном обсервационном исследовании, проведенном во Франции, приняли участие более 100 000 пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний. Эти люди принимали либо 20 мг симвастатина, либо 5 мг Крестора каждый день в среднем около трех лет. Исследователи обнаружили, что оба препарата одинаково эффективны в предотвращении инфаркта и инсульта.

Если вам необходимо низко- или среднеинтенсивное лечение для снижения уровня холестерина, правильным выбором может быть симвастатин. Если уровень холестерина ЛПНП очень высок, вам может потребоваться высокоинтенсивное лечение.

Симвастатин может быть таким же эффективным, как Крестор, но он взаимодействует с большим количеством лекарств. Лекарственные взаимодействия могут увеличить риск побочных эффектов симвастатина. Для получения дополнительной информации прочитайте о взаимодействии с симвастатином и взаимодействии с Крестором.

Если вы принимаете ряд лекарств, вам может быть сложнее управлять ими при приеме симвастатина. Иногда вашему врачу может потребоваться изменить дозу одного или нескольких препаратов.

Мышечные боли и боли

Как симвастатин, так и Крестор могут вызывать мышечные боли и боли, но этот побочный эффект более вероятен при приеме симвастатина. Боль может развиться в течение нескольких дней или недель. Может показаться, что вы потянули или напрягли мышцу.

Мышечные боли и боли при приеме статинов могут быть признаком повреждения мышц. Важно немедленно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из этих препаратов и испытываете мышечные боли. Повреждение мышц, которое не лечится, может привести к повреждению почек.

Если у вас тяжелое заболевание почек, вам может потребоваться другая доза симвастатина или Крестора. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать любой из этих препаратов.

Усталость

Вы также можете чувствовать усталость при приеме любого из этих препаратов. Согласно исследованию, финансируемому Национальным институтом здравоохранения, женщины подвержены значительному риску усталости при приеме статинов. Этот риск был выше у женщин, принимавших симвастатин, по сравнению с женщинами, принимавшими другие статины. Однако Крестор не был включен в исследование.

Симвастатин и Крестор — это препараты, которые ваш врач может назначить при высоком уровне холестерина. На первый взгляд, препараты одинаково эффективны. Однако симвастатин дешевле, с большей вероятностью вызывает мышечную боль и с большей вероятностью взаимодействует с другими веществами.

Если ваш врач рекомендует вам принимать симвастатин или крестор, имейте в виду, что при рекомендации конкретного статина необходимо учитывать несколько соображений.