Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При приеме НПВП существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВП, в редких случаях может возникать аллергия, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Диклофенак (также как и другие НПВП) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВП в виде приступов астмы (так называемая «аспириновая» астма), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (в т.ч. эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Необходимо иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВП сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Вольтарен^® Акти рекомендуется применять кратковременно, в течение нескольких дней. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Вольтарен^® Акти, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, планирующим беременность.

При приеме Вольтарена Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Пациентам, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Вольтарен : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Описание фармакологического действия

Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизируюшее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.

Показания к применению

Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 100 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови.

По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.

Фармакокинетика

В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax — 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия.

Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Использование во время беременности

Противопоказано (последний триместр беременности).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза — 100–150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75–100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.

При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают препарат Вольтарен® в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50–150 мг. Начальная доза должна составлять 50–100 мг, при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела 25 кг и более назначают препарат в дозе из расчета 0,5–2 мг/кг массы тела в сутки (в 2–3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).

Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, желательно во время еды.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза — 100 мг (1 табл. пролонгированного действия, покрытая оболочкой) в сутки. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, детям.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействия с другими препаратами

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Меры предосторожности при приеме

Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.

Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Вольтарен Акти, таблетки 12.5 мг, 20 шт.

При приеме НПВП существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.
Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).
При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.
Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.
Во время применения диклофенака, также как и других НПВП, в редких случаях может возникать аллергия, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.
Диклофенак (также как и другие НПВП) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП (в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
В таблетках Вольтарен® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВП в виде приступов астмы (так называемая «аспириновая» астма), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).
При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен® Акти, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (в т.ч. эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Необходимо иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.
Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.
Поскольку на фоне применения НПВП сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.
Вольтарен® Акти рекомендуется применять кратковременно, в течение нескольких дней. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.
Вольтарен® Акти, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, планирующим беременность.
При приеме Вольтарена Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Пациентам, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Вольтарен Ретард 75 Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ВОЛЬТАРЕН^® Ретард 75

Торговое название

Вольтарен^® Ретард 75

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — диклофенак натрия 75 мг,

вспомогательные вещества:  магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, поливинилпиролидон (повидон), спирт цетиловый, сахароза,

состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид красный Е172, титана диоксид Е171, сахароза кристаллическая, полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000).

Описание

Бледно-розовые,  треугольные, двояковыпуклые со скошенными краями, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью черными чернилами «ID» на одной стороне и «CG» — на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ M01A B05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема 75 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 4 часа и составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л). Прием еды не влияет на всасывание и системную биодоступность препарата. Средняя концентрация в плазме 13 нг/мл (40 млмоль/л) может сохраняться в течение 16 часов после приема препарата. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

Системная биодоступность составляет 82% от соответствующего показателя после приёма внутрь кишечно-растворимой таблетки. В следствие длительного высвобождения активного вещества из препарата его максимальные концентрации  в плазме крови ниже, нежели после приема таблеток покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При приеме препарата 2 раза в сутки, кумуляции не отмечается. Относительная концентрация составляет 25 нг/мл (80 нмоль/л).

Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99.4%).

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.  

Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа.

Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде  метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.

Фармакокинетика у отдельных групп больных. После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У пациентов с нарушением функции почек при назначении Вольтарена в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака не изменяются.

Фармакодинамика

Вольтарен Ретард оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

Вольтарен в концентрациях, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в суставах в покое и при движении, утренняя скованность и отечность суставов.

Показания к применению

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно –двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз и спондилоартрит, боли в позвоночнике, внесуставной ревматизм
• посттравматические и послеоперационные болевые синдромы,     сопровождающиеся воспалением и отеком, в т. ч. после стоматологических или ортопедических операций
• гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом  и воспалением,  например, первичная дисменорея и аднексит

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза — 75-150 мг в сутки.

В относительно легких случаях заболевания, а также при длительной терапии, как правило, достаточно одной таблетки в сутки.

Если симптомы заболевания наиболее выражены ночью или утром, препарат необходимо принимать вечером.

Таблетки следует принимать целиком с жидкостью, предпочтительно во время еды.

Побочные действия

Часто (≥1/100 до  <1/10)

• тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия,  диарея, пониженный аппетит
• головная боль, головокружение
• вертиго
• повышение уровня трансаминаз
• кожная сыпь

Редко (≥1/10,000 до <1/1,000)

• реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок)
• сонливость
• астма (включая диспноэ)
• гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язва желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией
• крапивница
• гепатит, желтуха, нарушение функции печени

Очень редко (<1/10,000)

• тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз
• ангионевротический отек (включая отек лица)
• дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства
• парестезии, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, инсульт
• расстройство зрения, нечеткость зрения, диплопия
• звон в ушах, нарушение слуха
• сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• артериальная гипертензия, васкулит
• пневмонит
• колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит
• фульминантный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность
• буллезный дерматит, экзема, различные виды эритем, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Геноха-Шенлейна, зуд
• острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некро

Вольтарен

Вольтарен – нестероидный противовоспалительный медикамент, применяемый для купирования болевого синдрома различного происхождения.

Фармакологическое действие Вольтарена

Активный компонент Вольтарена оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие, которое характеризуется снижением выраженности боли в покое и при движении, а также на фоне утренней скованности и припухлости суставов.

Медикамент эффективен для быстрого купирования боли, возникающей вследствие воспалительного отека, приступов мигрени и при других болях неревматического происхождения.

Форма выпуска

Вольтарен выпускают в виде:

• Таблеток пролонгированного действия (100 мг), по 10 штук в блистере;
• Ректальных суппозиторий (25, 50 и 100 мг), по 5 штук в блистере;
• 1% геля для наружного применения, по 20, 50 и 100 г в тубах;
• Раствора для инъекций (25 мг в 1 мл), по 3 ампулы в упаковке.

Показания к применению Вольтарена

Согласно инструкции, Вольтарен назначают при лечении таких воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, как:

• Ювенильный ревматоидный артрит;
• Анкилозирующий спондилоартрит;
• Ревматоидный артрит;
• Остеоартрит;
• Спондилоартриты.

Применение Вольтарена в различных лекарственных формах эффективно при терапии:

• Приступов мигрени, включая тяжелые;
• Воспалительных и дегенеративных форм ревматических заболеваний – спондилоартритов, ревматоидного артрита, остеоартритов, анкилозирующего спондилита;
• Ревматических заболеваний внесуставных мягких тканей;
• Заболеваний позвоночника, которые сопровождаются болевым синдромом;
• Почечной и желчной колики;
• Острых приступов подагры;
• Гинекологических заболеваний с болевым синдромом и воспалением;
• Посттравматических и послеоперационных болевых синдромов, которые сопровождаются отеком и воспалением.

Кроме того, по инструкции, Вольтарен назначают как дополнительное средство при лечении тяжелых инфекционно-воспалительных ЛОР-заболеваний (фарингита, тонзиллита, отита), которые протекают с выраженным болевым синдромом.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению Вольтарена, по инструкции, являются:

• Приступы бронхиальной астмы, а также крапивница и острый ринит в анамнезе, которые вызвали ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные лекарства;
• Язва кишечника или желудка;
• Гиперчувствительность к активному компоненту – диклофенаку или другим составляющим медикамента.

Некоторые лекарственные формы медикамента противопоказаны в случаях:

• Свечи Вольтарен – при проктите;
• Уколы Вольтареном – в возрасте до 18 лет, а также при беременности;
• Гель Вольтарен – при повреждениях целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, а также в педиатрии до 15 лет.

Способ применения и дозировка Вольтарена

Рекомендуемая начальная доза Вольтарена в таблетках составляет 100-150 мг в день, разделенных на несколько приемов. При легком болевом синдроме рекомендуется применять уменьшенные дозировки.

Суточная доза Вольтарена при первичной дисменорее варьируется от 50 до 150 мг, прием медикамента рекомендуется начинать при первых симптомах. Продолжительность лечения, как правило, не превышает 3-5 дней.

Для облегчения утренней скованности и ночной боли назначают свечи Вольтарен в тех же дозировках, что и таблетки.

При приступе мигрени рекомендуется применять таблетки или свечи Вольтарен в дозе 100 мг. Медикамент наиболее эффективен при применении медикамента при начальных симптомах приближающегося приступа.

Уколы Вольтареном делают внутримышечно. Не рекомендуется применять инъекции медикаментом более двух дней подряд, а в случае необходимости терапию продолжают Вольтареном в форме ректальных суппозиториев или таблеток.

При уколах Вольтарен рекомендуется вводить глубоко внутримышечно. Суточная доза составляет 75 мг.

Гель Вольтарен применяют взрослые и дети от 12 лет до 4 раз в день. Количество медикамента зависит от размера болезненной зоны, однако разовая доза, как правило, не превышает 2-4 г. Длительность лечения гелем Вольтарен зависит от заболевания и эффективности терапии, но не более двух недель.

Применять Вольтарен можно в различных лекарственных формах, при этом суточная доза суммарно не должна быть больше 150 мг. Вольтарен можно применять одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами, что не влияет на их эффективность, однако совместное применение Вольтарена с другими нестероидными лекарствами может увеличить риск развития нежелательных эффектов.

При передозировке Вольтареном могут возникнуть такие осложнения, как почечная недостаточность, судороги, снижение артериального давления, диспепсия и угнетение дыхания.

Побочные действия Вольтарена

Вольтарен, по инструкции, может вызывать расстройства многих систем организма. Чаще всего применение медикамента вызывает:

• Тошноту и рвоту;
• Боли в эпигастральной области;
• Спазмы в животе;
• Диарею;
• Метеоризм;
• Диспепсию;
• Головную боль;
• Анорексию;
• Кожную сыпь;
• Головокружение.

Такие нарушения пищеварительной системы, как желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и кишечника, гепатит Вольтарен вызывает не часто. В отдельных случаях применение медикамента может привести к развитию афтозного стоматита, глоссита, повреждений пищевода, запоров, панкреатита и молниеносного гепатита.

Расстройства нервной системы при применении Вольтарена наблюдаются лишь в отдельных случаях. Среди них:

• Нарушения чувствительности;
• Ощущение тревоги;
• Сонливость;
• Дезориентация;
• Расстройства памяти;
• Раздражительность;
• Психотические реакции;
• Бессонница;
• Ночные кошмары;
• Депрессия;
• Судороги;
• Тремор;
• Асептический менингит.

Среди наиболее частых дерматологических реакций, которые вызывает Вольтарен, по инструкции, выделяют:

• Буллезные высыпания;
• Крапивницу;
• Пурпуру;
• Синдром Стивенса-Джонсона;
• Многоформную эритему;
• Экзему;
• Эритродермию;
• Острый токсический эпидермальный некролиз;
• Реакции фоточувствительности;
• Выпадение волос.

Кроме того, Вольтарен может вызвать и другие нарушения:

• Шум в ушах;
• Нефротический синдром;
• Нарушения зрения и слуха;
• Папиллярный некроз;
• Ощущение сердцебиения;
• Нарушения вкусовых ощущений;
• Лейкопения;
• Повышение артериального давления;
• Тромбоцитопения;
• Боли в груди;
• Отеки;
• Усугубление застойной сердечной недостаточности;
• Бронхоспазм;
• Гематурия;
• Острая почечная недостаточность;
• Интерстициальный нефрит;
• Протеинурия.

В зависимости от лекарственной формы могут развиваться и местные реакции при применении:

• Свечей Вольтарен – обострение геморроя;
• Уколов Вольтарен – уплотнение, абсцессы, боль, некрозы.

Условия и срок хранения

Вольтарен во всех лекарственных формах отпускается только по врачебному назначению. Срок годности медикамента в виде:

• Таблеток – 5 лет;
• Суппозиторий и геля – 3 года;
• Раствора для инъекций – 2 года.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: диклофенак натрия
Лекарственная форма: таблетка с отсроченным высвобождением

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 января 2020 г.

Вольтарен®

(таблетки диклофенака натрия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Таблетки по 75 мг

Rx только

Назначение информации

Сердечно-сосудистый риск

• НПВП могут вызвать повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными.Этот риск может увеличиваться с увеличением продолжительности использования. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)
  
• Voltaren® (таблетки с энтеросолюбильным покрытием диклофенака натрия) противопоказан для лечения периоперационной боли при операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ) (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Желудочно-кишечный риск

• НПВП вызывают повышенный риск серьезных нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными.Эти события могут произойти в любой момент во время использования и без предупреждающих симптомов. Пожилые пациенты подвержены большему риску серьезных желудочно-кишечных событий. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Voltaren Описание

Вольтарен® (таблетки диклофенака натрия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) представляет собой производное бензола и уксусной кислоты. Вольтарен выпускается в виде таблеток с замедленным высвобождением (с энтеросолюбильным покрытием) по 75 мг (светло-розового цвета) для перорального применения. Химическое название — 2 — [(2,6-дихлорфенил) амино] бензолуксусная кислота, мононатриевая соль.Молекулярная масса 318,14. Его молекулярная формула C14h20Cl2NNaO2, и он имеет следующую структурную формулу

Неактивные ингредиенты в Voltaren включают: гидроксипропилметилцеллюлозу, оксид железа, лактозу, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленгликоль, повидон, пропиленгликоль, гидроксид натрия, гликолят крахмала, тальк, диоксид титана.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Фармакодинамика

Вольтарен® (таблетки диклофенака натрия с энтеросолюбильным покрытием) представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), которое проявляет противовоспалительную, обезболивающую и жаропонижающую активность на животных моделях.Механизм действия Вольтарена, как и других НПВП, полностью не изучен, но может быть связан с ингибированием простагландинсинтетазы.

Фармакокинетика

Поглощение

Диклофенак абсорбируется на 100% после перорального приема по сравнению с внутривенным введением, что определяется по выделению с мочой. Однако из-за метаболизма первого прохождения системно доступно только около 50% поглощенной дозы (см. Таблицу 1). Пища не оказывает значительного влияния на степень абсорбции диклофенака.Однако обычно наблюдается отсрочка начала абсорбции на 1–4,5 часа и снижение пиковых уровней в плазме <20%.

Распределение

Кажущийся объем распределения (V / F) диклофенака натрия равен 1.4 л / кг.

Диклофенак более чем на 99% связывается с белками сыворотки крови человека, в первую очередь с альбумином. Связывание с белками сыворотки является постоянным в диапазоне концентраций (0,15-105 мкг / мл), достигаемом с помощью рекомендуемых доз.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость и выходит из нее. Диффузия в сустав происходит, когда уровни в плазме выше, чем в синовиальной жидкости, после чего процесс меняется на противоположный, и уровни синовиальной жидкости выше, чем уровни в плазме. Неизвестно, играет ли диффузия в суставы роль в эффективности диклофенака.

Метаболизм

Пять метаболитов диклофенака были идентифицированы в плазме и моче человека. Метаболиты включают 4′-гидрокси-, 5-гидрокси-, 3′-гидрокси-, 4 ‘, 5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак. Основной метаболит диклофенака, 4′-гидроксидиклофенак, обладает очень слабой фармакологической активностью. Образование 4’-гидроксидиклофенака в первую очередь опосредуется CPY2C9. И диклофенак, и его окислительные метаболиты подвергаются глюкуронизации или сульфатированию с последующей экскрецией с желчью.Ацилглюкуронизация, опосредованная UGT2B7, и окисление, опосредованное CPY2C8, также может играть роль в метаболизме диклофенака. CYP3A4 отвечает за образование минорных метаболитов, 5-гидрокси- и 3’-гидроксидиклофенака. У пациентов с нарушением функции почек пиковые концентрации метаболитов 4’-гидрокси- и 5-гидроксидиклофенака составляли приблизительно 50% и 4% от исходного соединения после однократного перорального приема по сравнению с 27% и 1% у здоровых людей.

Экскреция

Диклофенак выводится через метаболизм и последующую экскрецию с мочой и желчью глюкуронида и сульфатных конъюгатов метаболитов.Свободный неизмененный диклофенак практически не выводится с мочой. Примерно 65% дозы выводится с мочой и примерно 35% — с желчью в виде конъюгатов неизмененного диклофенака и метаболитов. Поскольку почечная элиминация не является значимым путем выведения неизмененного диклофенака, корректировка дозировки у пациентов с легкой и умеренной почечной дисфункцией не требуется. Конечный период полувыведения неизмененного диклофенака составляет примерно 2 часа.

Наркотиков взаимодействий

При одновременном применении с вориконазолом (ингибитор фермента CYP2C9, 2C19 и 3A4) Cmax и AUC диклофенака увеличиваются на 114% и 78% соответственно (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Взаимодействие с лекарственными средствами).

Особые группы населения

Педиатрия: Фармакокинетика Вольтарена у педиатрических пациентов не исследовалась.

Раса: Фармакокинетические различия из-за расы не выявлены.

Печеночная недостаточность. На метаболизм в печени приходится почти 100% выведения Вольтарена, поэтому пациентам с заболеваниями печени могут потребоваться меньшие дозы Вольтарена по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Почечная недостаточность: фармакокинетика диклофенака изучалась у субъектов с почечной недостаточностью.Никаких различий в фармакокинетике диклофенака в исследованиях пациентов с почечной недостаточностью обнаружено не было. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс инулина 60-90, 30-60 и <30 мл / мин; N = 6 в каждой группе) значения AUC и скорость выведения были сопоставимы с таковыми у здоровых субъектов.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Внимательно изучите потенциальные преимущества и риски Вольтарена (таблетки диклофенака натрия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании Вольтарена.Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самой короткой продолжительности, соответствующей индивидуальным целям лечения пациента (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Вольтарен указан:

• Для облегчения признаков и симптомов остеоартрита
  
• Для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита
  
• Для острого или длительного применения для купирования признаков и симптомов анкилозирующего спондилита

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вольтарен® (таблетки диклофенака натрия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к диклофенаку.

Вольтарен не следует назначать пациентам, у которых после приема аспирина или других НПВП развились астма, крапивница или другие реакции аллергического типа. Сообщалось о тяжелых, редко фатальных, анафилактических реакциях на НПВП у таких пациентов (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Анафилактические реакции и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Существующая ранее астма).

Вольтарен противопоказан для лечения периоперационной боли при операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ) (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Сердечно-сосудистые эффекты

Сердечно-сосудистые тромботические события

Клинические испытания нескольких селективных и неселективных НПВП ЦОГ-2 продолжительностью до трех лет показали повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых (СС) тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. Все НПВП, как селективные, так и неселективные по ЦОГ-2, могут иметь одинаковый риск. Пациенты с известным сердечно-сосудистым заболеванием или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску.Чтобы свести к минимуму потенциальный риск неблагоприятного сердечно-сосудистого события у пациентов, принимающих НПВП, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Врачи и пациенты должны внимательно следить за развитием таких событий, даже при отсутствии предшествующих симптомов ССЗ. Пациентов следует проинформировать о признаках и / или симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и о шагах, которые необходимо предпринять в случае их возникновения.

Нет убедительных доказательств того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, связанных с применением НПВП.Одновременное применение аспирина и НПВП увеличивает риск серьезных событий со стороны желудочно-кишечного тракта (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта).

Два крупных контролируемых клинических испытания селективных НПВП на ЦОГ-2 для лечения боли в первые 10–14 дней после операции АКШ выявили повышенную частоту инфаркта миокарда и инсульта (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Гипертония

НПВП могут привести к возникновению новой гипертонии или ухудшению ранее существовавшей гипертензии, что может способствовать увеличению частоты сердечно-сосудистых событий.Пациенты, принимающие тиазиды или петлевые диуретики, могут иметь нарушение реакции на эти методы лечения при приеме НПВП. НПВП, включая Вольтарен® (таблетки диклофенака натрия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией. Артериальное давление (АД) следует тщательно контролировать во время начала лечения НПВП и в течение всего курса терапии.

Застойная сердечная недостаточность и отек

Задержка жидкости и отек наблюдались у некоторых пациентов, принимающих НПВП.Вольтарен следует применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): риск изъязвления, кровотечения и перфорации ЖКТ

НПВП, включая Вольтарен, могут вызывать серьезные нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка, тонкого или толстого кишечника, что может быть фатальным. Эти серьезные побочные эффекты могут возникать в любое время, с симптомами предупреждения или без них, у пациентов, принимающих НПВП.Только у каждого пятого пациента, у которого на фоне терапии НПВП развиваются серьезные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ, проявляются симптомы. Язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта, сильное кровотечение или перфорация, вызванные НПВП, возникают примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3–6 месяцев, и примерно у 2–4% пациентов, пролеченных в течение одного года. Эти тенденции сохраняются при более продолжительном применении, увеличивая вероятность развития серьезного желудочно-кишечного расстройства в какой-то момент в течение курса терапии. Однако даже краткосрочная терапия сопряжена с риском.

НПВП следует назначать с особой осторожностью тем, у кого в анамнезе была язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение.Пациенты с язвенной болезнью и / или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе, принимающие НПВП, имеют более чем 10-кратный повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного из этих факторов риска. Другие факторы, повышающие риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих НПВП, включают одновременный прием пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, более длительную терапию НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о фатальных событиях со стороны желудочно-кишечного тракта поступают от пожилых или ослабленных пациентов, и поэтому при лечении этой группы пациентов следует проявлять особую осторожность.

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих НПВП, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Пациенты и врачи должны проявлять бдительность в отношении признаков и симптомов изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения во время терапии НПВП и незамедлительно назначать дополнительную оценку и лечение, если подозревается серьезное нежелательное явление со стороны желудочно-кишечного тракта. Это должно включать прекращение приема НПВП до тех пор, пока не будет исключено серьезное нежелательное явление со стороны ЖКТ.Для пациентов с высоким риском следует рассмотреть альтернативные методы лечения, не включающие НПВП.

Почечные эффекты

Следует проявлять осторожность при начале лечения Вольтареном у пациентов со значительным обезвоживанием.

Длительное применение НПВП привело к почечному папиллярному некрозу и другим повреждениям почек. Почечная токсичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение нестероидного противовоспалительного препарата может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, во-вторых, почечного кровотока, что может вызвать явную почечную декомпенсацию.Наибольшему риску этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Прекращение терапии НПВП обычно сопровождается восстановлением до состояния, предшествовавшего лечению.

Почечная недостаточность на поздней стадии

В контролируемых клинических исследованиях нет информации об использовании Вольтарена у пациентов с запущенной болезнью почек. Таким образом, лечение Вольтареном не рекомендуется пациентам с прогрессирующим заболеванием почек.Если необходимо начать терапию Вольтареном, рекомендуется тщательное наблюдение за функцией почек пациента.

Воздействие на печень

Повышение одного или нескольких тестов печени может произойти во время терапии с Вольтареном. Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении терапии. Пограничное повышение (то есть менее чем в 3 раза ВГН [ВГН = верхний предел нормального диапазона]) или большее повышение трансаминаз наблюдалось примерно у 15% пациентов, получавших диклофенак.Из маркеров функции печени ALT (SGPT) рекомендуется для мониторинга повреждения печени.

В клинических испытаниях значимое повышение (то есть более чем в 3 раза по сравнению с ULN) AST (GOT) (ALT не измерялось во всех исследованиях) произошло примерно у 2% из примерно 5700 пациентов в какой-то момент во время лечения диклофенаком. В большом открытом контролируемом исследовании 3700 пациентов, получавших лечение в течение 2-6 месяцев, сначала наблюдали за пациентами через 8 недель, а за 1200 пациентов — через 24 недели.Значимое повышение АЛТ и / или АСТ произошло примерно у 4% пациентов и включало заметное повышение (то есть более чем в 8 раз по сравнению с ВГН) примерно у 1% из 3700 пациентов. В этом открытом исследовании более высокая частота пограничного (менее чем в 3 раза ВГН), умеренного (в 3-8 раз ВГН) и заметного (> 8 раз ВГН) повышения АЛТ или АСТ наблюдалась у пациентов, получавших диклофенак по сравнению с другими НПВП. Повышение уровня трансаминаз чаще наблюдалось у пациентов с остеоартритом, чем у пациентов с ревматоидным артритом.

Почти все значимые повышения трансаминаз были обнаружены до того, как у пациентов появились симптомы. Отклонения от нормы в тестах наблюдались в течение первых 2 месяцев терапии диклофенаком у 42 из 51 пациента во всех исследованиях, у которых наблюдалось заметное повышение уровня трансаминаз.

В постмаркетинговых отчетах о случаях лекарственной гепатотоксичности сообщалось в первый месяц, а в некоторых случаях и в первые 2 месяца терапии, но может произойти в любое время во время лечения диклофенаком.Постмаркетинговый надзор сообщил о случаях тяжелых печеночных реакций, включая некроз печени, желтуху, фульминантный гепатит с желтухой и без нее, а также печеночную недостаточность. Некоторые из этих зарегистрированных случаев закончились смертельным исходом или трансплантацией печени.

Врачи должны периодически измерять уровень трансаминаз у пациентов, получающих длительную терапию диклофенаком, поскольку тяжелая гепатотоксичность может развиться без продрома отличительных симптомов. Оптимальное время для проведения первого и последующих измерений трансаминаз не известно.Основываясь на данных клинических испытаний и постмаркетингового опыта, трансаминазы следует контролировать в течение 4-8 недель после начала лечения диклофенаком. Однако тяжелые печеночные реакции могут возникнуть в любое время во время лечения диклофенаком.

Если отклонения в тестах печени сохраняются или ухудшаются, если развиваются клинические признаки и / или симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь, боль в животе, диарея, темная моча и т. Д.), Прием Вольтарена следует прекратить. немедленно.

Чтобы свести к минимуму вероятность того, что повреждение печени станет серьезным в период между измерениями трансаминаз, врачи должны информировать пациентов о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например, тошнота, усталость, летаргия, диарея, зуд, желтуха, болезненность правого подреберьера и грипп). -подобные «симптомы»), и пациенты должны предпринять соответствующие действия при появлении этих признаков и симптомов.

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск неблагоприятных событий, связанных с печенью, у пациентов, принимающих Вольтарен, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.Следует соблюдать осторожность при назначении Вольтарена с сопутствующими препаратами, которые потенциально могут быть гепатотоксичными (например, антибиотики, противоэпилептические средства).

Анафилактические реакции

Как и в случае с другими НПВП, анафилактические реакции могут возникать как у пациентов с триадой аспирина, так и у пациентов без известной чувствительности к НПВП или известного предшествующего воздействия Вольтарена. Вольтарен не следует назначать пациентам с триадой аспирина. Этот комплекс симптомов обычно возникает у пациентов с астмой, страдающих ринитом с назальными полипами или без них, или у которых проявляется тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВП.(См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Существующая ранее астма.) Сообщалось о реакциях анафилаксического типа с продуктами NSAID, в том числе с продуктами диклофенака, такими как Voltaren. Неотложную помощь следует искать в случаях, когда возникает анафилактическая реакция.

Реакция кожи

Отзывы пользователей Voltaren о боли в спине на Drugs.com

Вольтарен имеет средний рейтинг 8,4 из 10 из 19 оценок за лечение боли в спине. 79% пользователей, просмотревших Вольтарен, сообщили о положительном эффекте, а 5% — о отрицательном.

Фильтр по условию Все состояния Анкилозирующий спондилит (6) Асептический некроз Боль в спине (21) Замороженное плечо (4) Боль в мышцах (6) Остеоартрит (36) Боль (49) Периодическая боль (2) Ревматоидный артрит (12) Ишиас (8) Спондилоартрит

Вольтарен Обзор рейтингов

8.4/10 Средний рейтинг

Сравните все 167 лекарств, используемых для лечения боли в спине.

Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Подробнее о боли в спине

IBM Watson Micromedex

Симптомы и лечение

Лекарства.com Health Center

Mayo Clinic Ссылка

Купить Voltaren SR таблетки 100 мг и таблетки 75 мг [универсальный]

Описание

Для чего используется Voltaren SR?

Вольтарен SR (диклофенак натрия SR)

Вольтарен СР относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. «SR» означает «замедленное высвобождение», что означает, что таблетка составлена ​​таким образом, что содержащееся в ней лекарство высвобождается медленно с течением времени.В результате принимается меньше таблеток; приводит к меньшему количеству побочных эффектов. Он используется для лечения слабой и умеренной боли. Он также используется для лечения признаков и симптомов боли, связанных с хроническими состояниями, такими как остеоартрит или ревматоидный артрит. Диклофенак натрия SR действует, уменьшая боль и отек, связанные с воспалением, а также снимая жесткость суставов, связанную с болезненными состояниями суставов, такими как артрит. Лечение Вольтареном SR помогает восстановить нормальный образ жизни.

Voltaren SR можно легко приобрести в аптеке Canada по рецепту врача.

Проезд

Вольтарен SR 75 мг и Вольтарен SR 100 мг следует принимать в соответствии с указаниями врача. Не раздавливайте, не жуйте и не ломайте таблетку SR. Проглотите его целиком, запивая полным стаканом воды. Обычно для полного эффекта требуется 2 недели.

Состав

Активные ингредиенты (доступны в 3-х дозировках):

• Диклофенак натрия SR 50 мг
• Диклофенак натрия SR 75 мг
• Диклофенак натрия SR 100 мг

Предостережения

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Voltaren SR, если у вас есть следующие условия;

• Болезнь сердца
• Гипертония
• Высокий холестерин
• Диабет
• Если вы курите
• Инфаркт, инсульт или образование тромба в анамнезе
• Язвенная болезнь желудка или кровотечение в анамнезе
• Астма
• Заболевание печени или почек
• Удержание жидкости
• Беременность, особенно последний триместр
• Грудное вскармливание

Побочные эффекты

Немедленно прекратите использование Voltaren SR и обратитесь к врачу, если развиваются следующие побочные эффекты:

• Расстройство желудка, газы, боли в животе
• Тошнота, рвота
• Диарея, запор
• Головная боль, головокружение, сонливость
• Зуд, повышенное потоотделение
• Отек или боль в руках или ногах
• Пилинг кожи
• Одышка
• Прибавка в весе
• Признаки желудочного кровотечения, такие как кровавый или дегтеобразный стул, кашель с кровью или рвота, похожая на молотый кофе
• Проблемы с печенью, такие как тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, чувство усталости, симптомы гриппа, потеря аппетита, темная моча, стул цвета глины, желтуха
• Проблемы с почками, такие как частое мочеиспускание или его отсутствие, болезненное или затрудненное мочеиспускание, отек
• Высокое кровяное давление, вызывающее сильную головную боль, стук в шею или уши, кровотечение из носа, беспокойство, спутанность сознания
• Анемия
• Сильная кожная реакция

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Вышеупомянутая информация предназначена для повышения осведомленности о здоровье и не предлагает лечения или диагноза.