Норма свертывания крови: время кровотечения — сдать в лаборатории ДНКОМ

alexxlab Разное

Содержание

Определение времени свертывания плазмы крови, активированного каолином и (или) кефалином

АНМО «Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр»:

355017, г. Ставрополь, ул. Ленина 304

(8652) 951-951, (8652) 35-61-49 (факс)

(8652) 951-951, (8652) 31-51-51 (справочная служба)

Посмотреть подробнее

Обособленное подразделение «Диагностический центр на Западном обходе»:

355029 г. Ставрополь, ул. Западный обход, 64

(8652) 951-951, (8652) 31-51-51 (контактный телефон)

(8652) 31-68-89 (факс)

Посмотреть подробнее

Клиника семейного врача:

355017 г. Ставрополь, пр. К. Маркса, 110 (за ЦУМом)

(8652) 951-951, (8652) 31-51-51 (контактный телефон)

(8652) 31-50-60 (регистратура)

Посмотреть подробнее

Невинномысский филиал:

357107, г. Невинномысск, ул. Низяева 1

(86554) 95-777, 96-127, 95-873 (регистратура)

Посмотреть подробнее

Обособленное структурное подразделение в г. Черкесске :

369000, г. Черкесск, пр-т. Ленина, 85А

+7-988-700-81-06 (контактные телефоны)

Посмотреть подробнее

Обособленное структурное подразделение в г. Элисте :

358000, г. Элиста, ул. Республиканская, 47

8(989) 735-42-07 (контактные телефоны)

Посмотреть подробнее

ЗАО «Краевой клинический диагностический центр»:

355017 г. Ставрополь, ул. Ленина 304

(8652) 951-951, (8652) 35-61-49 (факс)

(8652) 951-951, (8652) 31-51-51 (справочная служба)

Посмотреть подробнее

Обособленное структурное подразделение на ул. Доваторцев, 52А:

355037, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, 52А

8 (8652) 316-845 (контактный телефон)

Посмотреть подробнее

Обособленное структурное подразделение на ул. Савченко, 38 корп. 9:

355021, г. Ставрополь, ул. Савченко, 38, корп. 9

8 (8652) 316-847 (контактный телефон)

Посмотреть подробнее

Обособленное структурное подразделение на ул. Чехова, 77 :

355000, г. Ставрополь, ул. Чехова, 77

8(8652) 951-943 (контактный телефон)

Посмотреть подробнее

Обособленное структурное подразделение в г. Михайловске:

358000, г. Михайловск, ул. Ленина, 201 (в новом жилом районе «Акварель»).

8(988) 099-15-55 (контактный телефон)

Посмотреть подробнее

цена, расшифровка анализа крови на свертываемостьФлебологический Центр «Антирефлюкс»

Анализ крови на свертываемость, неотъемлемая часть в диагностике и лечении тромбофлебитов. Поскольку многие заболевания кровеносной системы и сосудов клинически не проявляются (протекают бессимптомно или схожи с другими состояниями), для назначения успешной терапии важно понять точные причины и распространенность патологии. В этом и помогают современные методы диагностики. Анализ крови позволяет выявить пациентов, относящихся к группе высокого риска развития тромбозов и тромбоэмболических осложнений. Это особенно важно для наиболее уязвимых категорий людей – молодых женщин, беременных и детей.

Понятие и виды тромбофилии

Тромбофилией называют нарушение различных свойств и состава крови. Это состояние характеризуется склонностью к развитию тромбообразования в кровеносных сосудах. Коагулограмма показана при подозрениях как на врожденные, так и на приобретенные нарушения свертываемости крови. Патологии первого вида связаны, как правило, с различными мутациями (фактора 5 Лейдена, гена протромбина G20210A), повышенным уровнем факторов свертывания (8,9,11 и 2) и другими причинами. Приобретенная тромбофилия ассоциирована с различными патологическими состояниями, в числе первых из них стоит раковый процесс. Поэтому проведение такого исследования, как коагулограмма, является необходимой мерой для контроля здоровья пациента и снижения риска смертности.

Факторы риска развития тромбоза и тромбофилии

  • Длительная иммобилизация (пребывание в неподвижном состоянии).
  • Различные травмы.
  • Оперативные вмешательства.
  • Инфекции.
  • Послеродовой период.
  • Проведение гормональной терапии.
  • Ожирение.
  • Злокачественные опухоли.
  • Варикозная болезнь.
  • Беременность на фоне тромбоза в анамнезе.

Основные параметры коагулограммы

Протромбин

Это сложный белок плазмы крови и один из важнейших параметров коагулограммы. По его значению можно определить активность протромбинового комплекса плазмы. Образование фермента тромбина из протромбина характеризует состояние свертывающей системы крови. Так, повышение этого показателя у беременных может свидетельствовать о преждевременной отслойке плаценты.

Фибриноген

Это белок, являющийся предшественником фибрина – основного компонента сгустка при свертывании крови. Его показатели изменяются при наличии воспаления и некроза (омертвения) тканей. Данный параметр связан с величиной СОЭ – скорости оседания эритроцитов, которая отражает соотношение белков в плазме.

АЧТВ

Данный показатель расшифровывается как «активированное частичное тромбопластиновое время». Проще говоря, это время свертывания крови, которое зависит от присутствия факторов свертывания.

Волчаночный антикоагулянт

Это группа антител к внешней оболочке тромбоцитов, при наличии которых увеличивается значение АЧТВ. Волчаночный антикоагулянт обычно выявляется при аутоиммунных заболеваниях (то есть когда защитная система работает против собственного организма), патологиях и осложнениях беременности. Для таких пациентов характерны тромбозы артерий и вен.

ТВ

Это так называемое тромбиновое время, то есть период последнего этапа свертывания крови, на котором под действием тромбина из фибриногена образуется фибрин. Показатели ТВ могут проверяться при подозрении на патологии печени или для оценки противосвертывающей активности крови.

Показания к проведению исследования на свертываемость крови

  • Наличие спонтанных эпизодов тромбоза.
  • Возраст до 50 лет при вхождении в группу риска.
  • Применение оральных контрацептивов, заместительной гормональной терапии или беременность у женщин с тромбозами в анамнезе (исследование проводится через 2 месяца после отмены перечисленных препаратов).
  • Выкидыш (в случае гибели плода на сроке до 20 недель).
  • Рецидив тромбоза.
  • Тромбофлебит без варикозной болезни.
  • Тромбоз нетипичной локализации (например, вен сетчатки или печени).

Что еще входит в диагностику тромбофилии

После проведения скрининга, позволяющего определить группу и вид патологии, выполняется более точная дифференцировка – раздельное определение каждого нарушения, входящего в эту категорию. Кроме выявления указанных выше параметров, диагностика включает общий анализ крови, определение антитромбина III, протеина С, протеина S, уровня гомоцистеина, D-димера и некоторых других показателей. Вторым этапом является более глубокое исследование, направленное на выявление различных генетических мутаций.

Во Флебологическом центре «Антирефлюкс» выполняется весь комплекс скрининговой и генетической лабораторной диагностики тромбофилий, венозных тромбозов и тромбоэмболических осложнений. Чтобы узнать актуальные цены анализов на свертываемость крови, свяжитесь с нашими специалистами.

Протромбин, МНО (протромбиновое время, PT, Prothrombin, INR)

Что такое Протромбин, МНО (протромбиновое время, PT, Prothrombin, INR)?

Протромбин – это один из факторов свертывания (белков плазмы крови). Исследование протромбинового времени оценивает эффективность так называемого внешнего пути свертывания крови (который обычно запускается повреждением стенки сосуда). Протромбиновое время измеряется в секундах: чем ниже активность факторов свертывания, тем дольше идет образование сгустка крови, и тем больше показатель протромбинового времени. Протромбиновое время используется для оценки факторов I, II, V, VII, X (т.е. факторов, участвующих во внешнем и общем пути свертывания).

Международное нормализованное отношение (МНО) – это показатель, рассчитываемый на основании протромбинового времени с учетом особенностей реагентов, используемых в разных лабораториях. Данный показатель является унифицированным и его значение не зависит от того, в какой лаборатории был произведен анализ.

Для чего определяют уровень протромбина и МНО в крови?

МНО (реже протромбин) необходимо постоянно контролировать пациентам, получающим антикоагулянтную терапию варфарином. Поддержание целевого МНО является важнейшей задачей терапии, т.к. препарат назначают для снижения риска тромбозов и тромбоэмболий, но для профилактики спонтанных кровотечений необходимо поддерживать оптимальную активность свертывающей системы крови. 

При некоторых заболеваниях и состояниях нужно целенаправленно контролировать изменения активности свертывания крови, например, при тяжелых заболеваниях печени и почек, а также при использовании лекарственных препаратов, влияющих на свертывание крови в послеоперационных состояниях, при наличии искусственных протезов клапанов сердца, замененных суставов и т.д., нарушениях ритма сердца, связанных с повышенным риском образования тромбов.

При каких заболеваниях изменяется уровень протромбина и МНО?

Снижение % протромбина по Квику (а также удлинение протромбинового времени, увеличение МНО) наблюдается при дефиците (недостатке) факторов свертывания крови (может быть наследственным или приобретенным вследствие многих заболеваний внутренних органов), заболеваниях печени, недостаточном поступлении витамина К с пищей, у новорожденных – при дефиците витамина К у матери.

Увеличение % протромбина по Квику (а также удлинение протромбинового времени, увеличение МНО) наблюдается при употреблении добавок с витамином К или пищевых продуктов с его большим содержанием, а также при приеме некоторых лекарственных средств.

Почему результат анализа может быть некорректным?

На результат теста на протромбин и МНО может влиять прием алкоголя, интенсивные физические нагрузки и эмоциональные потрясения накануне сдачи анализа или даже за несколько дней до него. При мониторинге анализов у пациентов, принимающих антикоагулянты (варфарин), следует получить суточную дозу этих препаратов в период с 16 до 17 часов накануне забора крови, утром нужно прийти в лабораторию натощак (предварительно обсудив эти рекомендации с лечащим врачом).

Кроме того, на результат анализа крови на протромбин и МНО может влиять прием барбитуратов, оральных контрацептивов, витамина К, а также некоторые особенности диеты, например, употребление в пищу накануне забора крови на анализ говяжьей или свиной печени, зеленого чая, брокколи, нута, соевых и других продуктов, содержащих большое количество витамина К. Необходимо обсудить с лечащим врачом получаемую постоянно лекарственную терапию, а также особенности пищевого рациона.

Правила подготовки к исследованию крови на Протромбин, МНО (протромбиновое время) 

Пациентам, находящимся на терапии антикоагулянтами непрямого действия – препаратами-антагонистами витамина К (варфарин), необходимо строго соблюдать режим приема лекарственных средств и регулярно мониторировать протромбин и МНО. Перед исследованием вся дневная доза препарата должна быть принята однократно в период с 16 до 17 часов, если лечащим врачом не рекомендовано иное. Интервал времени между последним приемом препарата и взятием материала должен быть постоянным. Взятие крови предпочтительно проводить утром натощак, после 8-14 часов ночного периода голодания (воду пить можно), допустимо днем через 4 часа после легкого приема пищи. Накануне исследования необходимо исключить повышенные психоэмоциональные и физические нагрузки (спортивные тренировки), прием алкоголя.


Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения 

Протромбиновое время: секунды. 

Протромбин по Квику: %.

МНО: без единиц. 

Референсные значения 

Протромбиновое время: 10,0-13,2 сек. 

Протромбин по Квику: 80-133 %. 

МНО: при применении показателя в целях контроля терапии непрямыми антикоагулянтами оптимальные целевые пределы МНО зависят от клинической ситуации и терапевтических целей и определяются лечащим врачом. МНО и протромбин по Квику коррелируют отрицательно – снижение % протромбина по Квику соответствует повышению МНО. 

Трактовка результатов исследования на Протромбин, МНО (протромбиновое время) 

Повышение % протромбина по Квику (укорочение протромбинового времени, снижение МНО)

  1. Применение пищевых добавок, содержащих витамин К.
  2. Увеличенное потребление продуктов с высоким содержанием витамина К (печень, брокколи, нут, зеленый чай, капуста, соевые бобы).
  3. Применение эстроген-содержащих препаратов, включая противозачаточные средства или гормональную заместительную терапию.

Понижение % протромбина по Квику (удлинение протромбинового времени, увеличение МНО):

  1. Приобретенный дефицит факторов свертывания вследствие патологии печени, ДВС, волчаночного антикоагулянта, присутствия ингибиторов свертывания.
  2. Дефицит витамина К в диете (II, VII, X факторы образуются в гепатоцитах в присутствии витамина К).
  3. Дефицит витамина К у матери (геморрагический диатез у новорожденного).
  4. Наследственный дефицит I, II, V, VII и X факторов.
  5. Лекарственные средства – антагонисты витамина К (антикоагулянты – фенилин и др., кумарины и усиливающие их действие препараты: анаболические стероиды, клофибрат, глюкагон, тироксин, индометацин, неомицин, оксифенбутазон, салицилаты. Гепарин, урокиназа/стрептокиназа), прямые ингибиторы факторов свертывания (ривароксабан, апиксабан – ингибиторы Х фактора).
  6. Ложное искажение результата вследствие преаналитических погрешностей (взятие крови выше метки на контейнере с антикоагулянтом, взятие крови ниже метки – неадекватное соотношение объема плазмы и антикоагулянта, проблемное взятие и активация свертывания до смешивания пробы с антикоагулянтом и пр.).

Время свертывания крови (по Сухареву) 

ОписаниеПодготовкаПоказанияИнтерпретация результатов

Время свертывания – быстрый и достаточно информативный тест для определения состояния свертывающей системы крови. Анализ на длительность кровотечения проводится при подозрении на нарушение системы гемостаза. Свертываемость крови по Сухареву является ориентировочным показателем, но в любом случае, считается отправной точкой любого диагностического писка в гематологии. Свертываемость крови по Сухареву выполняется с использованием специального капилляра от аппарата Панченкова – в него осуществляется забор крови для исследования.

Свертываемость крови по Сухареву отражает функционирование сложного ферментативного процесса, в ходе которого растворимый белок фибриноген, в процессе полимеризации превращается в нерастворимый – фибрин, который является основой для кровяного сгустка.

Анализ на длительность кровотечения выполняется по методу Дьюка. В ходе процедуры используется специальная игла Франка, которой делается прокол кожи пальца, затем, при появлении первой капли, начинается отсчет времени кровотечения. Анализ на длительность кровотечения считается завершенным, при прекращении появления капель крови на кончике пальца.

Специальной подготовки для того, чтобы сдать анализ на длительность кровотечения и свертываемость крови по Сухареву не требуется. Кровь берется через четыре часа после последнего приема пищи.

Врач должен обязательно учитывать прием лекарственных препаратов пациентом. Если необходимо оценить эффективность их работы, то прекращение приема не требуется, в отдельных случаях врач должен предупредить пациента о прекращении приема препарата на определенный безопасный для него срок. Обязательно строгое соблюдение режима и дозирования лекарственного средства!

Свертываемость крови по Сухареву и анализ на длительность кровотечения (проба Дьюка) выполняются в следующих ситуациях:

  • Подозрение на нарушение работы системы гемостаза – в качестве начального этапа диагностики
  • Контроль эффективности принимаемых лекарственных средств
  • При наличии патологии печени – для оценки ее белковосинтезирующей функции

Так как данный анализ не позволяет выявить патологию определенного звена системы гемостаза, для уточнения, необходимо проведение дополнительных методов исследования (скрининговая или расширенная коагулограмма-гемостазиограма).

Ускорение или замедление свертывания крови связано с патологией системы гемостаза.

Увеличение данного показателя может быть связано со значительным дефицитом факторов свертывания, при различных наследственных коагулопатиях, нарушении образования фибрина, в связи с заболеваниями печени, или при приеме определенных лекарственных веществ.

Замедление свертывания крови возможно в результате гиперкоагуляции (как первая стадия ДВС-синдрома, при массивной кровопотере, либо, при приеме оральных контрацептивов – как побочный эффект).

Длительность кровотечения оценивается вместе с временем свертывания, это важно, так как при разной патологии это соотношение может резко изменяться. Так. при гемофилии время кровотечения остается нормальным, время свертывания увеличивается, при тромбоцитопатиях показатели имеют обратные характеристики.

Риск редкого свертывания крови выше для COVID-19, чем для вакцин

Исследователи из Оксфордского университета сегодня сообщили, что риск редкого свертывания крови, известного как церебральный венозный тромбоз (ЦВТ), после заражения COVID-19 примерно в 100 раз выше. выше нормы, в несколько раз выше, чем после вакцинации или после гриппа.

Авторы исследования под руководством профессора Пола Харрисона и доктора Максима Таке с факультета психиатрии Оксфордского университета и Оксфордского центра биомедицинских исследований здоровья NIHR подсчитали количество случаев ТЦВ, диагностированных в течение двух недель после постановки диагноза COVID-19 или после первую дозу вакцины.Затем они сравнили их с расчетными случаями ТЦВ после гриппа и фоновым уровнем среди населения в целом.

Они сообщают, что ЦВТ чаще встречается после COVID-19, чем в любой из групп сравнения, при этом 30% этих случаев приходится на лиц моложе 30 лет. По сравнению с текущими вакцинами против COVID-19 этот риск в 8–10 раз выше, а по сравнению с исходным уровнем — примерно в 100 раз выше.

Сравнение разбивки зарегистрированных случаев ЦВТ у пациентов с COVID-19 по сравнению со случаями ЦВС у тех, кто получил вакцину против COVID-19:

  • миллион пациентов.
  • Среди более чем 480 000 человек, получивших мРНК-вакцину против COVID-19 (Pfizer или Moderna), ТЦВ возникал у 4 из миллиона.
  • Сообщалось, что ТЦВ развивается примерно у 5 человек из миллиона после введения первой дозы вакцины AZ-Oxford против COVID-19.
  • По сравнению с мРНК-вакцинами риск ЦВТ от COVID-19 примерно в 10 раз выше.
  • По сравнению с вакциной AZ-Oxford риск ЦВТ от COVID-19 примерно в 8 раз выше.

Однако все сравнения следует интерпретировать с осторожностью, поскольку данные все еще накапливаются.

Пол Харрисон, профессор психиатрии и глава группы трансляционной нейробиологии в Оксфордском университете, сказал: «Есть опасения по поводу возможной связи между вакцинами и ЦВТ, что заставляет правительства и регулирующие органы ограничивать использование определенных вакцин. Тем не менее, один ключевой вопрос оставался неизвестным: «Каков риск ЦВТ после диагноза COVID-19?».

‘Мы пришли к двум важным выводам. Во-первых, COVID-19 заметно увеличивает риск ЦВС, добавляя к списку проблем со свертываемостью крови, которые вызывает эта инфекция.Во-вторых, риск COVID-19 выше, чем мы видим с текущими вакцинами, даже для тех, кому меньше 30 лет; то, что следует принимать во внимание при рассмотрении баланса между риском и пользой вакцинации». данные о вакцине Oxford-AstraZeneca поступают из мониторинга EMA, тогда как другие данные используют сеть электронных медицинских карт TriNetX.Тем не менее, сигналы о том, что COVID-19 связан с ТЦВ, а также с тромбозом воротной вены — нарушением свертывания крови в печени — очевидны, и мы должны их принять к сведению». COVID-19 и вакцины приводят к ЦВТ с помощью одних и тех же или разных механизмов. Также может быть занижение или неправильное кодирование ЦВТ в медицинских записях и, следовательно, неуверенность в точности результатов.

Полные данные доступны на веб-сайте OSF.

Изучение связи между вакцинами против COVID-19 и редкими тромбами – UKRI

В настоящее время проводится новое быстрое общенациональное исследование, целью которого является изучение сосудистых осложнений вокруг тромбов после вакцинации против коронавируса.

Начато новое исследование после сообщений об очень редком заболевании, связанном с образованием тромбов и низким уровнем тромбоцитов после прививки от COVID-19. Исследование проводится Центром науки о данных Британского фонда сердца (BHF) — партнерством между финансируемым UKRI Health Data Research UK (HDR UK) и BHF.

Экспресс-исследование позволит получить доступ к медицинским картам всех жителей Англии. Во-первых, чтобы определить, у кого было заболевание, связанное с тромбами в артериях или венах, и у кого был диагностирован низкий уровень тромбоцитов.

Затем в исследовании будет сравниваться риск развития одного из этих состояний среди людей, получивших вакцину против COVID-19, и среди тех, кто не был вакцинирован.

Статистическая точность

Поскольку на сегодняшний день в Великобритании вакцинировано более 30 миллионов человек, основная цель исследования вакцины и свертывания крови состоит в том, чтобы предоставить быстрые и точные результаты относительно вакцины и редких побочных эффектов.А это значит изначально использовать данные о населении Англии.

Профессор Кэти Садлоу, директор Научного центра данных BHF, объяснила:

Очень большая популяция очень важна для наблюдения за этими редкими событиями.

Мы знали, что наши коллеги работали в Шотландии и Уэльсе над аналогичными инициативами, но из-за гораздо меньшего размера изучаемой ими популяции они могут не собрать достаточное количество очень редких событий для надежного анализа.

Тем не менее, учитывая английское население, у нас есть 56 миллионов человек в наборе данных о связях, с которым мы работаем.Связанный набор данных — это то, что мы создаем, когда собираем информацию из разных источников здоровья об одних и тех же людях для создания нового, более богатого набора данных.

Очень большой размер набора данных дает нам значительную статистическую мощность, когда дело доходит до изучения редких событий и анализа преимуществ вакцины против COVID-19 по сравнению с рисками. Это позволяет нам обеспечивать надежные результаты в кратчайшие сроки, не дублируя усилия.

Быстрое реагирование

Профессор Садлоу и ее команда смогли быстро отреагировать на появление редких побочных эффектов вакцины против COVID.Это стало возможным благодаря исследованиям, которые они уже проводят в рамках проекта CVD (сердечно-сосудистые заболевания)-COVID-UK Центра научных данных BHF.

Это один из флагманских проектов Национального института исследований в области здравоохранения (BHF), целью которого является понимание взаимосвязи между COVID-19 и сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как сердечный приступ, сердечная недостаточность, инсульт и образование тромбов в легких. Они делают это посредством анализа связанных, сопоставленных на национальном уровне наборов данных о здравоохранении в четырех странах Великобритании.

Проект работает в доверенной исследовательской среде NHS Digital (TRE), которая обеспечивает безопасность данных. Это гарантирует, что все прямые идентификаторы (такие как имена, адреса и номера NHS) будут удалены, чтобы защитить конфиденциальность людей. Кроме того, только сводные результаты исследований, а не данные об отдельных людях, могут быть извлечены из среды для более широкого распространения.

Через Совет по медицинским исследованиям, Совет по исследованиям в области инженерных и физических наук и Совет по экономическим и социальным исследованиям UKRI был основным спонсором HDR UK, созданного в 2017 году.Это было сделано в знак признания ключевой роли данных о здоровье в достижении трансформации здравоохранения.

Быстро поворачивается

Профессор Садлоу сказал:

Под руководством доктора Уильяма Уайтли из Эдинбургского университета у нас уже был запущен проект, в котором изучались явления свертывания крови в контексте COVID-19, поэтому мы быстро расширили этот проект, чтобы рассмотреть явления свертывания крови в контексте COVID-19. 19 вакцина.

Та же команда, которая работала над существующим проектом, быстро начала думать о вакцине.

Это большая задача. Нам нужно изменить ситуацию как можно быстрее, чтобы проинформировать Министерство здравоохранения, Агентство по регулированию лекарственных средств и здравоохранения и Объединенный комитет по вакцинам и иммунизации, чтобы все заинтересованные лица были проинформированы.

NHS Цифровой

В Шотландии и Уэльсе уже были собраны медицинские записи на национальном уровне, в Уэльсе — через безопасную анонимную информационную связь, а в Шотландии — через Шотландское национальное безопасное убежище для данных. До 2020 года не существовало надежной исследовательской среды, которая могла бы сделать национальные медицинские записи Англии безопасным доступом для исследований.

Чтобы решить эту проблему, NHS Digital было поручено построить, а затем запустить новый TRE для Англии. Профессор Садлоу из HDR UK и ее команда находятся в центре программы, чтобы обеспечить надлежащее предоставление исследователям необходимых услуг.

Большой шаг вперед

Профессор Садлоу объяснил:

До пандемии COVID-19 у нас в Англии не было надежной исследовательской среды, в которой данные могли бы храниться с безопасным и эффективным доступом к утвержденным исследователям.

Мы работаем с NHS Digital над созданием их первой надежной исследовательской среды, в которой будут храниться почти все данные населения Англии, связанные с различными источниками данных о здоровье в надежной, безопасной среде с защитой данных.

Источники данных, которые мы используем, включают данные врачей общей практики, которые охватывают 98% практик, а также данные из больниц и свидетельства о смерти.

Сам факт того, что NHS Digital теперь имеет эту безопасную среду, в которой они связывают данные и делают их безопасными, является совершенно новым и действительно важным шагом вперед.

Все данные, которые могут идентифицировать отдельных людей (например, имена, адреса, точные даты рождения), удаляются из данных, к которым обращаются исследователи, и заменяются фиктивным идентификатором, что означает, что исследователи, работающие с данными, не могут идентифицировать человека.

Это позволило регулирующим органам чувствовать себя комфортно, предоставляя разрешения на доступ. Они могут сделать доступными намного больше данных, потому что они могут следить за тем, что происходит под надежной защитой среды с чрезвычайной защитой данных.

Следующие шаги

Профессор Садлоу ожидает, что первоначальные результаты быстрого исследования, связанного с вакцинами, будут доступны в ближайшие недели. Но это только начало. В связи с меняющимся характером COVID-19 работа будет продолжена.

Профессор Садлоу сказал:

Это очень динамичная среда, которая постоянно движется.

В настоящее время мы находимся в процессе расширения наших разрешений, чтобы мы могли расширить использование данных для более широкой общественной пользы.Любой добросовестный исследователь из Великобритании может присоединиться к нашему консорциуму и запросить разрешение на проведение анализа.

Теперь мы в значительной степени готовы начать получать первоначальные результаты, но нам нужно будет продолжать их пересматривать, поскольку развертывание вакцины еще не завершено.

Далее мы намерены работать со всеми наборами данных Великобритании в сотрудничестве с другими, а также хотим поделиться результатами на международном уровне.

Статистика сгустков крови

Вакцина против COVID-19

Обзор: хотя образование тромбов, связанных с вакциной против COVID, остается крайне редким явлением, у людей вскоре после введения первой дозы вакцины AstraZeneca (AZ) возникает более высокий риск.

Степень риска: На данный момент мы знаем, что примерно у 10 человек развивается это заболевание на каждый миллион введенных доз вакцины AZ. Это 0,000001%.

Узнайте больше на: Вакцинация против COVID-19 и свертывание крови (GOV.UK).

Комбинированные оральные контрацептивы

Обзор: Комбинированные оральные противозачаточные таблетки содержат искусственные версии женских гормонов эстрогена и прогестерона. Эстроген в таблетке может в редких случаях способствовать более быстрому свертыванию крови.

Уровень риска: Предполагаемая частота образования тромбов при приеме комбинированных оральных контрацептивов составляет около пяти на 10 000 женщин в год — риск один на 2 000, или 0,05%.

Узнайте больше: Различные комбинированные оральные контрацептивы и риск венозного тромбоза: систематический обзор и сетевой метаанализ (The BMJ).

Дальнемагистральные рейсы

Обзор: Тромбоз глубоких вен — это нарушение свертываемости крови, поражающее вены глубоко внутри тела и в редких случаях возникающее после дальнего перелета продолжительностью более четырех часов.

Уровень риска: ежегодная заболеваемость тромбозом глубоких вен (ТГВ) среди населения в целом оценивается примерно в 1 случай на 1000 или 0,1%. Риск развития ТГВ возрастает в два-три раза после дальних перелетов (более четырех часов).

Узнайте больше: Риски развития ТГВ, связанных с поездками (Национальный институт здравоохранения и передового опыта).

Хирургия

Обзор: Уровень риска послеоперационного тромбоза (сгустков крови) зависит от типа операции и сопутствующих факторов риска.Послеоперационный тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии являются наиболее распространенными тромботическими осложнениями.

Степень риска: частота тромбоза глубоких вен после общих хирургических вмешательств составляет примерно 20–25%, при этом почти у 2% этих пациентов наблюдается клинически значимая легочная эмболия.

Узнайте больше: Послеоперационный тромбоз (ScienceDirect).

Консорциум CVD-COVID-Великобритания

Консорциум CVD-COVID-UK (HDR UK) — это совместная группа из более чем 160 членов в 41 учреждении, работающая над пониманием взаимосвязи между COVID-19 и сердечно-сосудистыми заболеваниями.Консорциум управляется Научным центром данных BHF во главе с HDR UK.

Последнее обновление: 12 августа 2021 г.

что известно исследователям на данный момент

Медицинский работник вводит вакцину против COVID-19 компании Oxford–AstraZeneca в Мехико. В некоторых странах его использование ограничено. Фото: Leonardo Montecillo/Agencia Press South/Getty

.

Когда вошел второй человек с необычными тромбами, Филипп Николсон понял, что что-то не так.Сгустки крови редко встречаются у молодых людей, и еще реже можно увидеть сочетание сгустков крови и тревожно низкого уровня тромбоцитов — клеточных фрагментов, которые помогают образовывать сгустки.

Тем не менее, в течение одной мартовской недели двое молодых людей с таким сочетанием симптомов прибыли в госпиталь королевы Елизаветы в Бирмингеме, Великобритания, где Николсон работает специалистом-гематологом. И обоим недавно сделали вакцину против COVID-19 «Оксфорд-АстраЗенека».

Николсон дежурил в больнице все выходные и с нетерпением ждал понедельника, чтобы отдохнуть.Вместо этого он обнаружил, что спешит получить согласие на сбор образцов для исследования в лаборатории. К тому времени, как он подошел к постели второго пациента, был госпитализирован третий.

На той неделе Николсон был одним из первых, кто стал свидетелем того, что исследователи теперь называют вакциноиндуцированной иммунной тромботической тромбоцитопенией (VITT), опасным для жизни и загадочным состоянием, которым страдает очень небольшое число людей, получивших Оксфорд-АстраЗенека или Джонсон. & Johnson (J&J) вакцины против COVID-19.В настоящее время считается, что ВИТТ возникает примерно у 1 из 50 000 человек в возрасте до 50 лет, получивших вакцину «Оксфорд-АстраЗенека» 1 . Это и аналогичные наблюдения в других странах привели к тому, что некоторые официальные лица отложили, а затем сократили развертывание этих вакцин.

Несмотря на усердную работу таких исследователей, как Николсон, механизм, связывающий вакцины и VITT, до сих пор остается неясным. Создание механизма может выявить способы профилактики и лечения этого состояния, а также улучшить дизайн будущих вакцин.За последние несколько месяцев исследователи собрали подсказки и разработали множество гипотез.

Работа с этими возможностями — непростая задача. «У вас может быть своя гипотеза, но как определить, какая из них вызвала событие, возможно, у 1 из 100 000 человек?» — спрашивает Джон Келтон, гематолог из Университета Макмастера в Гамильтоне, Канада. «Это действительно, очень тяжело».

Концепции свертывания крови

Необычный набор симптомов был сразу знаком некоторым гематологам, особенно тем, кто имел опыт лечения людей с редкой реакцией на препарат, препятствующий свертыванию крови, гепарин.Этот синдром, называемый ГИТ, также характеризуется низким количеством тромбоцитов и иногда наличием сгустков.

ГИТ вызывается гепарином, отрицательно заряженной молекулой, связывающейся с положительно заряженным белком, называемым тромбоцитарным фактором 4 (PF4), который вырабатывается тромбоцитами для стимуляции свертывания крови. У некоторых людей иммунная система воспринимает этот комплекс как чужеродный и вырабатывает против него антитела.

Эти антитела также могут связываться с тромбоцитами и активировать их, заставляя их слипаться и запускать процесс свертывания крови.Сгустки могут закупорить важные кровеносные сосуды, что может привести к летальному исходу, хотя некоторые методы лечения улучшают шансы на выживание.

Лишь горстка лабораторий по всему миру занимается изучением ГИТ, и те, которые делают все возможное, чтобы получить образцы от нескольких людей, у которых был диагностирован ВИТТ. Когда исследователи проанализировали образцы, стало ясно, что реципиенты вакцины, у которых была эта загадочная реакция свертывания, также вырабатывали антитела против своего собственного PF4 2 4 .Но никто не мог догадаться, что вызвало эти антитела. Келтону, который десятилетиями изучал ГИТ, пришлось ждать, чтобы получить ценные образцы от людей с ВИТТ, а затем его команде пришлось пробираться через образцы разного качества. Некоторые из них были заражены лечением, которое получали люди с VITT. «Многие, многие образцы нельзя было назвать первозданными, — говорит он. «Эти люди настолько больны, насколько это возможно, и врачи швыряют в них книгу. В них есть всякая химия.«И примерно в двух третях образцов, полученных его командой, вообще отсутствовали антитела к PF4, что позволяет предположить, что у пациентов не было VITT, а вместо этого развилось нарушение свертываемости крови, которое, вероятно, не было связано с их вакцинацией», — говорит Келтон.

В конце концов, его команда смогла получить пять образцов, взятых у людей до лечения VITT. Когда исследователи характеризовали антитела в образцах, они обнаружили, что некоторые из них связывались с PF4 в том же месте, что и гепарин, и что они также были способны активировать тромбоциты 5 .Результаты показали, что механизм синдрома, связанного с вакциной, аналогичен механизму ГИТ, но триггером, по-видимому, была вакцина, а не гепарин.

Подозрительные ингредиенты

Что-то в вакцине или в реакции организма на нее должно быть связано с PF4 — но что? VITT был связан с двумя вакцинами против COVID-19, обе из которых используют отключенные аденовирусы в качестве «вектора» для переноса гена, кодирующего белок коронавируса, называемый спайком, в клетки человека. Оказавшись там, ген экспрессируется и производится белок.Иммунная система обнаруживает спайк и вырабатывает против него антитела, которые имеют решающее значение для защиты от коронавирусной инфекции.

Некоторые исследователи предположили, что примеси в вакцинах, оставшиеся в процессе производства, такие как фрагменты ДНК, плавающие в растворе, или белки в бульоне, используемом для выращивания вируса, взаимодействуют с PF4, образуя комки, которые затем нацелены на антитела 6 .

Тромбоциты (белые) представляют собой фрагменты клеток, способствующие образованию тромбов.Авторы и права: Леннарт Ниллсон, Boehringer Iingelheim International

Другие считают, что виновником может быть сам аденовирус. Предыдущая работа показала, что аденовирусы могут связываться с тромбоцитами и вызывать их истощение у мышей 7 . Вполне возможно, что у этих мышей также могли образоваться тромбы, если бы за ними наблюдали дольше, говорит Маха Отман, изучающая свертываемость крови в Королевском университете в Кингстоне, Канада, и являющаяся ведущим автором исследования.

До пандемии COVID-19 вакцины на основе аденовирусов разрабатывались против таких инфекций, как ВИЧ и Эбола, но еще не использовались в больших группах населения.Сообщений о том, что эти вакцины вызывали состояние, подобное VITT, не поступало; однако они не были протестированы почти на таком количестве людей, как вакцина против COVID-19 Oxford-AstraZeneca.

Гематолог Митеш Борад из клиники Майо в Фениксе, штат Аризона, и его коллеги проанализировали структуру аденовируса шимпанзе, используемого в вакцине Oxford-AstraZeneca, и определили, что он имеет сильный отрицательный заряд. Молекулярное моделирование предполагает, что этот заряд в сочетании с аспектами формы вируса может позволить ему связываться с положительно заряженным белком PF4 8 .Если это так, то это может привести к каскаду, очень похожему на редкую реакцию на гепарин, говорит Борад, хотя еще неизвестно, произойдет ли это.

Даже если виноват аденовирус, Борад говорит, что он не будет выступать за то, чтобы разработчики вакцин прекратили использовать аденовирусы в вакцинах. По его словам, некоторые аденовирусы могут быть сконструированы таким образом, чтобы уменьшить их отрицательный заряд, а некоторые менее отрицательно заряжены, чем другие; Аденовирус Ad26, используемый в вакцине J&J COVID-19, не имеет такого большого заряда, как вирус шимпанзе, что может объяснить, почему VITT менее распространен среди реципиентов вакцины J&J.И до сих пор не сообщалось о связи с VITT для вакцины Sputnik V против COVID-19, в которой используется как Ad26, так и другой аденовирус, называемый Ad5, который имеет еще меньший отрицательный заряд, добавляет он.

А вот и сам шиповидный белок. Одна группа исследователей задалась вопросом, являются ли антитела, которые связываются с PF4 у людей с VITT, непреднамеренным побочным продуктом иммунного ответа организма на спайк. Но они обнаружили, что антитела к PF4 не могут связываться с ним, предполагая, что они не являются частью иммунного ответа на вирусный белок 9 .

Но исследователь рака Рольф Маршалек из Франкфуртского университета им. Гете в Германии и его коллеги показали, что фрагменты РНК, кодирующие спайки, могут быть разрезаны на части и сшиты обратно в клетках человека различными способами; некоторые из этих форм, называемые вариантами сплайсинга, могут генерировать шиповидные белки, которые попадают в кровь и затем связываются с поверхностью клеток, выстилающих кровеносные сосуды 10 . Там они вызывают воспалительную реакцию, которая также наблюдается при некоторых инфекциях SARS-CoV-2, что у тяжело пораженных людей может привести к образованию тромбов.

А более низкая частота образования сгустков в вакцине J&J по сравнению с вакциной Oxford-AstraZeneca может быть связана с тем, что версия спайка, генерируемая вакциной J&J, была сконструирована таким образом, чтобы удалить сайты, которые позволяют процессингу РНК в варианты сплайсинга, говорит Маршалек.

Маршалек считает, что если эта идея подтвердится, то вакцина «Оксфорд-АстраЗенека» и другие вакцины на основе аденовируса могли бы стать более безопасными, если бы их версии спайков были сконструированы аналогичным образом.

Есть сообщения о том, что группы разработчиков вакцин Oxford-AstraZeneca и J&J работают над созданием более безопасных аденовирусных векторов, и Маршалек говорит, что был бы удивлен, если бы компании вообще отказались от аденовирусных векторов.Другие согласны. «Я думаю, что они очень популярны и останутся популярными», — говорит Отман, ссылаясь на легкость, с которой можно производить вакцины и манипулировать ими, а также на множество данных, свидетельствующих о том, что для большинства людей вакцины безопасны. По ее словам, вместо того, чтобы отказываться от них, «мы должны больше изучать иммунные реакции на них».

Одним из возможных факторов, влияющих на безопасность аденовирусных вакцин, является способ их введения. Вакцины против COVID-19 вводятся в виде инъекций в мышцы, но если игла проткнет вену, вакцина может попасть напрямую в кровоток.Лео Николаи, кардиолог из Мюнхенского университета Людвига-Максимилиана, Германия, и его коллеги обнаружили в исследовании на мышах, что тромбоциты слипаются с аденовирусом и активируются, когда вакцина «Оксфорд-АстраЗенека» вводится в кровеносные сосуды, но не когда ее вводят в сосуды. мышца 11 .

Вполне возможно, говорит Николаи, что в редких случаях вакцину случайно вводят в вену — как это было сделано в более ранних исследованиях на мышах, которые обнаружили, что аденовирус может связываться с тромбоцитами.Если это так, то многих случаев VITT можно было бы избежать, попросив вакцинаторов сначала набрать небольшое количество жидкости из места инъекции с помощью шприца, чтобы проверить наличие крови, прежде чем они на самом деле нажимают на поршень для введения вакцины. Это уже стандартная практика в некоторых странах, и Дания добавила ее в свои официальные рекомендации по введению вакцины против COVID-19.

Улучшение лечения

По-прежнему необходимы более эффективные методы лечения для VITT, который, согласно британскому исследованию 1 , убил 49 из 220 человек, у которых было диагностировано это состояние в период с марта по июнь 2021 года.В настоящее время врачи лечат ВИТТ, применяя противосвертывающие препараты, отличные от гепарина, и вводя высокие дозы встречающихся в природе антител доноров плазмы крови. Антитела конкурируют с антителами против PF4 за места связывания на тромбоцитах и ​​снижают способность последних способствовать свертыванию крови. «Надежда состоит в том, чтобы попытаться запутать организм и скрыть опасные антитела в огромном тумане нормальных антител», — говорит Келтон. «Это очень, очень тупой инструмент».

В Бирмингеме Николсон работал над разработкой более конкретных подходов.Он проверил сыворотку крови людей с ВИТТ, чтобы увидеть, сможет ли он переназначить лекарства, разработанные для других состояний, для его лечения. В частности, он занимается лечением, которое влияет на белок тромбоцитов, чтобы выяснить, могут ли какие-либо лекарства предотвратить активацию тромбоцитов и каскад событий, который приводит к образованию тромбов при VITT.

Но даже если бы он был готов начать клиническое испытание этих методов лечения, есть несколько человек, на которых можно было бы их испытать. С тех пор, как он увидел первые случаи в марте, Соединенное Королевство изменило свою политику вакцинации и теперь рекомендует вакцину «Оксфорд-АстраЗенека» только для людей старше 40 лет.VITT чаще встречается у молодых реципиентов вакцины, возможно, из-за их более стойкого иммунного ответа.

Неясно, смогут ли другие страны позволить себе такую ​​же роскошь, ограничивая использование вакцин «Оксфорд-АстраЗенека» только пожилыми людьми, учитывая, что они относительно дешевы и широко доступны по сравнению, например, с мРНК-вакцинами. До сих пор о VITT в основном сообщали в Европе и Соединенных Штатах, но исследователи пока не знают, отражает ли это региональные различия в восприимчивости к VITT или различия в системах отчетности, которые собирают данные о потенциальных побочных эффектах вакцин.Например, в Таиланде исследователи сообщили в июле, что после введения 1,7 миллиона доз вакцины Oxford-AstraZeneca 12 случаев VITT не было.

Николсон говорит, что количество людей, направленных в его больницу с VITT, резко сократилось: «Мы больше этого не наблюдаем, это почти прекратилось».

Исследование: COVID гораздо чаще, чем вакцины, вызывает образование тромбов во главе с исследователями из Оксфордского университета.

Исследование, опубликованное сегодня на сервере препринтов OSF, охватило сеть электронных медицинских карт 81 миллиона пациентов в 59 системах здравоохранения, в основном в США.

Исследователи подсчитывали пациентов с диагнозом церебральный венозный тромбоз (ЦВТ) в течение 2 недель после того, как им был поставлен либо диагноз COVID-19, либо первая доза вакцины Pfizer/BioNTech или Moderna с 20 января 2020 г. по 25 марта 2020 г. 2021. Затем исследователи сравнили показатели ЦВТ в непревзойденной когорте больных гриппом и в общей популяции за тот же период.

Только 2 случая у вакцинированных

Риск ТЦВ был в 8-10 раз выше у 513 284 пациентов с диагнозом COVID-19, чем у 489 871 вакцинированного, и в 100 раз выше, чем у населения в целом. В вакцинированной популяции было всего два случая ЦВТ: один после вакцинации вакциной Pfizer и один после введения вакцины с неопределенной мРНК. На долю пациентов моложе 30 лет приходится 30% случаев ТЦВС, связанных с коронавирусом. Показатель у 172 742 больных гриппом составил 0 на 1 миллион.

ЦВТ во всех группах пациентов был редким, 39 на 1 миллион пациентов с COVID-19 и 4 на 1 миллион реципиентов вакцины. Риск ТЦВ после COVID-19 был примерно в 10 раз выше, чем при однократной дозе вакцин Pfizer или Moderna, и, по данным Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), примерно в восемь раз выше, чем после вакцины AstraZeneca/Oxford. (Исследователи не смогли установить это в исследуемой популяции, потому что эта вакцина не используется в Соединенных Штатах.)

Смертность среди пациентов с COVID-19 составила 20% для тех, у кого был ЦВТ, и 18.8% для тромбоза воротной вены (печени) (PVT), который оценивался в тех же популяциях.

Заболеваемость ТВВ составила 436,4 на 1 миллион человек с COVID-19, 98,4 на 1 миллион среди больных гриппом и 44,9 на 1 миллион после прививки вакциной Pfizer или Moderna. Среди привитых было диагностировано 22 случая ТВВ, 11 после вакцины Pfizer, 2 после вакцины Moderna и 9 после вакцины неизвестного бренда (либо Pfizer, либо Moderna).

Предостережения и контекст

Недавние сообщения о тромбах после введения вакцин против COVID-19 компаний AstraZeneca и Johnson & Johnson у молодых женщин привели к приостановке развертывания двух аденовирусных вакцин в Европе (AstraZeneca) и США. Штаты (Джонсон и Джонсон).

Например, вчера New England Journal of Medicine опубликовал письмо к редактору от врачей Медицинского центра Университета Небраски в Омахе с подробным описанием случая здоровой 48-летней женщины, которая серьезно заболела с тромбоз внутренних вен или образование тромбов в необычных местах тела через 2 недели после введения вакцины Johnson & Johnson.

Соавтор исследования Пол Харрисон, доктор медицинских наук, заявил в пресс-релизе Оксфордского университета, что их исследование показывает резкое увеличение риска ТЦВ от COVID-19.«Риск COVID-19 выше, чем мы видим с текущими вакцинами, даже для тех, кому меньше 30 лет; это следует учитывать при рассмотрении баланса между рисками и преимуществами вакцинации», — сказал он.

В пресс-релизе ведущий автор Максим Таке, доктор философии, сказал, что данные исследования следует интерпретировать с осторожностью, поскольку данные о вакцине AstraZeneca были получены от мониторинга Европейского агентства по лекарственным средствам, а данные о других вакцинах были получены из сети электронных медицинских карт TriNetX.«Тем не менее, сигналы о том, что COVID-19 связан с ЦВТ, а также с тромбозом воротной вены — нарушением свертываемости печени — очевидны, и мы должны принять к сведению», — сказал он.

Среди отзывов экспертов сегодня на веб-сайте Science Media Center Дэвид Верринг, доктор философии из Университетского колледжа Лондона, сказал, что исследование имеет методологические ограничения. «В частности, авторы не смогли проверить точность диагноза CVST [тромбоз церебральных венозных синусов], который, как мы знаем, может быть сложным, требующим соответствующей клинической экспертизы и своевременного сканирования вен головного мозга», — сказал он.

«Кроме того, они не смогли оценить риски сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с вакциной «АстраЗенека», у той же популяции».

Кевин МакКонвей, доктор философии из Открытого университета Соединенного Королевства, сказал, что результаты должны убедить общественность в том, что риск ТЦВ от вакцин низок. к риску у людей, которые не были вакцинированы и также не болели COVID-19, но они говорят, что риск ЦВС у людей, перенесших COVID-19, примерно в 100 раз превышает риск для населения в целом», — сказал он.«Я действительно думаю, что это ставит вещи в контекст».

Авторы призвали к дальнейшим исследованиям того, происходит ли ЦВТ, связанный с коронавирусом, по тому же или другому механизму, что и при осложнении, связанном с вакциной.

Это правда? Вызывает ли вакцина Vaxzevria (AstraZeneca) COVID-19 образование тромбов?

Вызывает ли вакцина AstraZeneca COVID-19 образование тромбов?

Медицинские эксперты Австралии, Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации (ATAGI), недавно рассмотрели имеющиеся данные о частоте образования редких тромбов после вакцинации против COVID-19.

Была установлена ​​связь между вакциной AstraZeneca и очень редким, но серьезным побочным эффектом, называемым тромбозом в сочетании с тромбоцитопенией.

Возраст Расчетный риск ВСТБ на 100 000
Дозы вакцины AstraZeneca (первая доза)

<50 лет

3.1

50-59 лет

2,7

60-69 лет

1.4

70-79 лет

1,8

80+ лет

1,9

Специалисты ATAGI активно отслеживают случаи этого синдрома. Они сравнили риск этого редкого побочного эффекта с преимуществами вакцинации для разных возрастных групп.

Они заметили более высокие показатели этого редкого состояния у людей в возрасте 50-59 лет и рекомендуют вакцину Comirnaty (Pfizer) в качестве предпочтительной вакцины для людей в возрасте до 60 лет.

ATAGI также рекомендует людям всех возрастов, получившим первую дозу вакцины AstraZeneca без серьезных побочных эффектов, получить вторую дозу AstraZeneca.

Для людей в возрасте 60 лет и старше польза от вакцинации любой вакциной, включая AstraZeneca, явно перевешивает риски TTS.

Узнайте больше о вакцине AstraZeneca и тромбозе в сочетании с тромбоцитопенией.

В связи с тем, что каждый день разрабатываются новые вакцины против COVID-19, нормально иметь вопросы или опасения и, возможно, сомневаться в получении вакцины.Вот почему мы даем точные, основанные на фактических данных ответы на вопросы о вакцинах против COVID-19.

Узнайте больше о вакцинах против COVID-19

Последнее обновление:

4 сентября 2021 г.

Вакцина AstraZeneca и тромбы: объяснение рисков

Бесплатный отчет

Изменить региональные стратегии, чтобы справиться с глобальной неопределенностью

Кризис COVID-19 спровоцировал одну из самых серьезных мировых рецессий в мирное время.Несмотря на то, что несколько стран идут по пути восстановления, всплеск случаев COVID-19 и появление новых вариантов в сочетании с геополитической напряженностью будут продолжать омрачать глобальные перспективы. В отчете о глобальных рисках используется собственный Индекс страновых рисков GlobalData для определения существующего и будущего уровня глобального риска путем оценки более 50 ключевых показателей, в том числе:
  • Макроэкономический 
  • Политическая 
  • Социальный
  • Технологическая
  • Защита окружающей среды
  • Юридический
Используйте наш индекс странового риска, чтобы понять будущие глобальные риски и определить свои бизнес-стратегии, планы роста и инвестиционные портфели. от GlobalData Введите свои данные здесь, чтобы получить бесплатный отчет.

Пожалуйста, введите рабочий/рабочий адрес электронной почты

Страна United KingdomUnited StatesAfghanistanÅland IslandsAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua и BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia и HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Индийский океан TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral африканских RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Килинг) IslandsColombiaComorosCongoCongo, Демократическая Республика TheCook IslandsCosta RicaCote D «ivoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFalkland (Мальвинские) острова Фарерские IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Южный TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-bissauGuyanaHaitiHeard острова и острова МакДональд Святой Престол (город-государство Ватикан) ГондурасГонконгВенгрияИсландияИндияИндонезияИран Исламская Республика ИракИрландияОстров МэнИзраильИталияЯмайкаЯпонияДжерсиЙорданияКазахстанКенияКирибатиКорея, Народно-Демократическая Республика Республика Корея, Республика Кувейт, Кыргызстан, Лаосская Народно-Демократическая Республика ЛатвияЛиванЛесотоЛиберияЛивийская Арабская ДжамахирияЛихтенштейнЛитваЛюксембургМакаоМакедония, бывшая Югославская Республика ofMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesia, Федеративные Штаты ofMoldova, Республика ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinian край, OccupiedPanamaPapua Новый GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint HelenaSaint Киттс и NevisSaint LuciaSaint Пьер и MiquelonSaint Винсент и Гренадины СамоаСан-МариноСан-Томе и ПринсипиСаудовская АравияСенегалСербияСейшельские островаСьерра-ЛеонеСингапурСловакияСловенияСоломоновы островаСомалиЮжная АфрикаЮжная Джорджия и Юг Сандвичевы островаИспанияШри-ЛанкаСуданСуринамШпицберген и Ян-МайенСвазилендШвецияШвейцарияСирийская Арабская РеспубликаТайвань, провинция КитаяТаджикистанТанзания, Объединенная Республика ТаиландТимор-ЛештиТогоТокелауТонгаТринидад и ТобагоТунисТурцияТуркменистанОстрова Теркс и КайкосТувалуУгандаУкраинаОбъединенные Арабские ЭмиратыМалые Соединенные Штаты островаУругвайУзбекистанВануатуВенесуэлаВьетнамВиргинские острова, Британские Виргинские острова, Ю.С.Уоллис и ФутунаЗападная СахараЙеменЗамбияЗимбабве Требуется проверка Загрузить бесплатный отчет

Нажав кнопку «Загрузить бесплатный отчет», вы принимаете положения и условия и подтверждаете, что ваши данные будут использоваться в соответствии с политикой конфиденциальности GlobalData

. Загружая этот отчет, вы подтверждаете, что мы можем передавать вашу информацию нашим официальные партнеры/спонсоры, которые могут обращаться к вам напрямую с информацией о своих продуктах и ​​услугах.

Посетите нашу политику конфиденциальности для получения дополнительной информации о наших услугах, о том, как мы можем использовать, обрабатывать и передавать ваши личные данные, включая информацию о ваших правах в отношении ваших личных данных и о том, как вы можете отказаться от подписки на будущие маркетинговые сообщения. Наши услуги предназначены для корпоративных подписчиков, и вы гарантируете, что предоставленный адрес электронной почты является вашим корпоративным адресом электронной почты.

Спасибо. Чтобы загрузить отчет, проверьте свою электронную почту.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришло к выводу, что вакцина «безопасна и эффективна» после расследования потенциальной связи, а данные фазы III, опубликованные AZ вскоре после этого, подтвердили отсутствие причинно-следственной связи между уколом компании и сообщениями о случаях свертывания крови в некоторых случаях. получатели.

Теперь, менее чем через месяц, как EMA, так и Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) опубликовали отчеты, подтверждающие доказательства возможной связи между уколом AZ, теперь известным как Vaxzevria, и «чрезвычайно редкими» случаями образования тромбов. .Комитет по безопасности EMA отметил, что сообщаемые сгустки образовались в головном мозге, брюшной полости и артериях и были связаны с тромбоцитопенией или низким уровнем тромбоцитов. Оба регулятора заявили, что преимущества вакцины по-прежнему перевешивают потенциальные риски, и люди по-прежнему должны проходить вакцинацию, когда их об этом просят.

EMA также рассматривает возможную связь между Vaxzevria и пятью зарегистрированными случаями синдрома капиллярной утечки, редкого заболевания, характеризующегося утечкой жидкости из кровеносных сосудов, вызывающей отек тканей и падение артериального давления.В ведомстве заявили, что на данном этапе причинно-следственная связь не установлена.

Из 79 случаев свертывания крови в Великобритании после первой дозы вакцины AZ, зарегистрированных до конца марта, 19 человек умерли. MHRA сообщило, что 11 из этих людей были моложе 50 лет, а трое — моложе 30 лет.

На фоне беспокойства по поводу безопасности вакцины для более молодых реципиентов многие европейские страны в настоящее время ограничили ее использование более старшими возрастными группами. В то время как MHRA не рекомендует возрастные ограничения для прививки в своем обновленном руководстве, Объединенный комитет Великобритании по вакцинации и иммунизации (JCVI) рекомендовал, чтобы лицам моложе 30 лет по возможности вводилась альтернативная вакцина — так насколько мы должны быть обеспокоены?

Vaxzevria и тромбы: риск в контексте

На сегодняшний день в Великобритании было введено более 20 миллионов доз вакцины AZ.По данным MHRA, риск серьезного образования тромба в результате прививки составляет примерно один на 250 000 вакцинированных, или четыре на миллион. Также стоит отметить, что Covid-19 сам по себе несет значительный риск образования тромбов; Согласно исследованию, опубликованному в журнале Thorax , распространенность легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у людей с вирусом составила 7,8% и 11,2% соответственно.

Более того, примерно у 10 000 человек в ЕС обычно образуются тромбы в любой месяц, в то время как в Великобритании ежемесячно происходит около 3000 случаев тромбообразования.Риск тромбоза церебральных венозных синусов (CVST) — одного из типов сгустков крови, наблюдаемых у реципиентов вакцины Vaxzevria — среди населения в целом составляет около пяти на миллион; несколько выше, чем риск, связанный с вакциной.

Заслуженный профессор прикладной статистики Открытого университета, профессор Кевин МакКонвей, прокомментировал: «Одна вещь, которую необходимо сделать для проверки того, действительно ли вакцина вызывает возможный побочный эффект вакцины, — это сравнить, как часто эффект возникал после вакцинации, по сравнению с тем, как часто это происходит у здоровых непривитых людей.

«Просто чтобы указать, насколько это может быть сложно, в недавнем отчете EMA о тромбах рассматривался фоновый риск сердечно-сосудистых заболеваний, одного из рассматриваемых серьезных нарушений свертываемости крови. Они говорят, что на миллион человек, наблюдаемых в течение года (до Covid), где-то от двух до пяти может быть CVST, но затем указывают, что более поздние исследования говорят, что это может быть 13 или 16 случаев, а не два или пять, и что это, кажется, потому, что данные собираются более тщательно.

«С этой неуверенностью в том, что произойдет без Covid и без вакцинации, регулирующим органам трудно проводить необходимые сравнения.И когда они это сделают, все еще может быть значительная неопределенность, как было заявлено».

Также было широко отмечено, что риск образования тромбов у тех, кто принимает противозачаточные таблетки, составляет примерно один к 2000, что значительно выше, чем риск у людей, получающих вакцину AZ, но случаи все еще настолько редки, что не было наложено никаких ограничений на назначение таблеток здоровым людям.

Частота серьезных тромбов от:

Противозачаточные таблетки: 0.6%

Вакцина AZ: 0,00017%

Сколько времени ты ломал голову над первым?

Я очень надеюсь, что СМИ адекватны в своих сообщениях.

— Кейр Шилс (@keirshiels) 7 апреля 2021 г.

Джеб

AZ не единственный, который изучается на предмет потенциальных побочных эффектов; Национальные институты здравоохранения США начали вторую фазу клинических испытаний вакцин Moderna и Pfizer Covid-19 после сообщений о редких, но тяжелых аллергических реакциях у тех, кто получил прививки.

По состоянию на пятницу EMA также начало изучать сообщения о тромбообразовании у людей, получивших вакцину против коронавируса Johnson & Johnson (J&J). Сообщалось о четырех серьезных случаях образования тромбов с низким уровнем тромбоцитов после вакцинации вакциной J&J, один из которых закончился летальным исходом. Агентство заявило, что «в настоящее время неясно», существует ли связь между вакциной и этими событиями.

Причина против совпадения

Новизна вакцин против Covid-19 и, следовательно, относительно скудные данные означают, что дифференциация между корреляцией и причинно-следственной связью, когда речь идет о прививке от AZ и тромбах, будет сложной задачей.

Хотя регулирующие органы Великобритании и ЕС пришли к выводу, что тромбы являются возможным, хотя и крайне редким, побочным эффектом прививки, ни одно из агентств не подтвердило причинно-следственную связь. EMA заявило, что большинство серьезных случаев тромбообразования произошло у женщин в возрасте до 60 лет, однако оба регулирующих органа заявили, что в настоящее время нет известных факторов риска. Одно из возможных объяснений того, что женщины составляют наибольшую часть заболевших, заключается в том, что многие из первых людей, получивших прививки, были работниками здравоохранения, большинство из которых женщины.

EMA предположило, что сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов может быть вызвано иммунным ответом, подобным гепарин-индуцированной тромбоцитопении, реакции, иногда наблюдаемой у тех, кто лечился гепарином, разжижающим кровь. Комитет по оценке рисков фармаконадзора агентства запросил новые исследования и поправки к текущим, чтобы предоставить больше информации.

Ограничение вакцинации Vaxzevria пожилым населением в странах ЕС и рекомендация JCVI предлагать альтернативные вакцины лицам моложе 30 лет не являются результатом каких-либо конкретных выводов о причинно-следственной связи между вакциной и явлениями свертывания крови или установленных возрастных ограничений. сопутствующие факторы риска.

Хотя можно утверждать, что эти ограничения являются чрезмерной поправкой к восприятию риска вакцины, во многих отношениях они представляют собой рациональный ответ на соотношение риска и пользы, заключающееся в предложении прививки AZ людям в возрасте от 20 до 20 лет, которые гораздо менее быть помещенными в реанимацию, если они заразятся Covid-19, чем их старшие коллеги. Как признал заместитель главного врача Великобритании Джонатан Ван-Там на брифинге для прессы 7 апреля, это означает, что риск побочных эффектов может перевешивать пользу от вакцинации у молодых людей, особенно в сценарии с низким уровнем воздействия.

«Если вы посмотрите на возрастную группу от 20 до 29 лет, потенциальная польза [вакцинации] составляет 0,8 предотвращенных госпитализаций в отделение интенсивной терапии по сравнению с потенциально серьезным вредом 1,1», — сказал Ван-Там.

Мнения экспертов

В дополнение к тому, что органы здравоохранения Великобритании и ЕС советуют людям продолжать вакцинацию, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила на брифинге для новостей, что преимущества прививки AZ по-прежнему перевешивают риск редких побочных эффектов.

Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус заявил, что, хотя необходимы дополнительные исследования, «риски тяжелого заболевания и смерти от Covid-19 во много раз выше, чем очень небольшие риски, связанные с вакциной.

Адъюнкт-профессор Университета Рединга в области клеточной микробиологии доктор Саймон Кларк сказал, что потенциальные риски должны быть исследованы, но люди не должны колебаться в отношении получения второй дозы «безопасной и эффективной вакцины AZ».

«Дело в том, что все вакцины сопряжены с риском, — сказал он. «Хорошо, что все возникающие риски дополнительно расследуются, но их нужно сопоставлять с рисками отказа от вакцинации. Я был бы счастлив получить прививку от AstraZeneca, и, хотя я буду более внимательно относиться к симптомам тромбов, я бы с радостью воспользовался шансом образования тромба один из 250 000 по сравнению с отсутствием защиты от Covid-19.

Доверие европейцев к вакцине AZ резко падает

Хотя прозрачность и упреждающий мониторинг рисков, связанных с вакциной AZ и другими вакцинами, являются неоценимым элементом общественной безопасности во время этой беспрецедентной глобальной кампании по иммунизации, также становится все более очевидным, что текущая оценка рисков образования тромбов от Vaxzevria вызывает недоверие к вакцинам.

Данные опроса

YouGov в конце марта показали, что, хотя граждане Великобритании по-прежнему относительно уверены в безопасности вакцины AZ — 77% респондентов считают ее безопасной, что на 4% меньше, чем в феврале — уверенность на континенте резко упала.В Германии только 32% респондентов считают, что прививка безопасна, что на 11% меньше, чем в предыдущем опросе YouGov, в то время как в Италии и Испании, где ранее подавляющее большинство было уверено в безопасности вакцины, доля тех, кто верит в безопасность вакцины снизился до 36% и 38% соответственно.

Чтобы правильно понять риски, связанные с вакцинацией, важно также признать ее преимущества. Было доказано, что прививка AZ обеспечивает почти полную защиту от тяжелых заболеваний и смерти от Covid-19, а также от тромбов, которым подвержены люди с вирусом.По данным Public Health England, вакцины против Covid-19 предотвратили 10 400 смертей среди лиц в возрасте 60 лет и старше в Великобритании, а с учетом того, что пандемия коронавируса уже унесла более трех миллионов жизней во всем мире, некоторые риски могут быть оправданы. В это критическое время отдельные правительства и органы здравоохранения должны будут рассмотреть эти сложные данные о риске и пользе в контексте своего населения и принять соответствующие меры.

Связанные компании
B Медицинские системы

Решения для управления транспортом, а также промышленные морозильники и холодильники

ФАЙТЭК

Роликовое уплотнение и технология сухой грануляции для фармацевтической промышленности

Бесплатный отчет

Изменить региональные стратегии, чтобы справиться с глобальной неопределенностью

Кризис COVID-19 спровоцировал одну из самых серьезных мировых рецессий в мирное время.Несмотря на то, что несколько стран идут по пути восстановления, всплеск случаев COVID-19 и появление новых вариантов в сочетании с геополитической напряженностью будут продолжать омрачать глобальные перспективы. В отчете о глобальных рисках используется собственный Индекс страновых рисков GlobalData для определения существующего и будущего уровня глобального риска путем оценки более 50 ключевых показателей, в том числе:
  • Макроэкономический 
  • Политическая 
  • Социальный
  • Технологическая
  • Защита окружающей среды
  • Юридический
Используйте наш индекс странового риска, чтобы понять будущие глобальные риски и определить свои бизнес-стратегии, планы роста и инвестиционные портфели. от GlobalData Введите свои данные здесь, чтобы получить бесплатный отчет.

Пожалуйста, введите рабочий/рабочий адрес электронной почты

Страна United KingdomUnited StatesAfghanistanÅland IslandsAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua и BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia и HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Индийский океан TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral африканских RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Килинг) IslandsColombiaComorosCongoCongo, Демократическая Республика TheCook IslandsCosta RicaCote D «ivoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFalkland (Мальвинские) острова Фарерские IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Южный TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-bissauGuyanaHaitiHeard острова и острова МакДональд Святой Престол (город-государство Ватикан) ГондурасГонконгВенгрияИсландияИндияИндонезияИран Исламская Республика ИракИрландияОстров МэнИзраильИталияЯмайкаЯпонияДжерсиЙорданияКазахстанКенияКирибатиКорея, Народно-Демократическая Республика Республика Корея, Республика Кувейт, Кыргызстан, Лаосская Народно-Демократическая Республика ЛатвияЛиванЛесотоЛиберияЛивийская Арабская ДжамахирияЛихтенштейнЛитваЛюксембургМакаоМакедония, бывшая Югославская Республика ofMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesia, Федеративные Штаты ofMoldova, Республика ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinian край, OccupiedPanamaPapua Новый GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint HelenaSaint Киттс и NevisSaint LuciaSaint Пьер и MiquelonSaint Винсент и Гренадины СамоаСан-МариноСан-Томе и ПринсипиСаудовская АравияСенегалСербияСейшельские островаСьерра-ЛеонеСингапурСловакияСловенияСоломоновы островаСомалиЮжная АфрикаЮжная Джорджия и Юг Сандвичевы островаИспанияШри-ЛанкаСуданСуринамШпицберген и Ян-МайенСвазилендШвецияШвейцарияСирийская Арабская РеспубликаТайвань, провинция КитаяТаджикистанТанзания, Объединенная Республика ТаиландТимор-ЛештиТогоТокелауТонгаТринидад и ТобагоТунисТурцияТуркменистанОстрова Теркс и КайкосТувалуУгандаУкраинаОбъединенные Арабские ЭмиратыМалые Соединенные Штаты островаУругвайУзбекистанВануатуВенесуэлаВьетнамВиргинские острова, Британские Виргинские острова, Ю.С.Уоллис и ФутунаЗападная СахараЙеменЗамбияЗимбабве Требуется проверка Загрузить бесплатный отчет

Нажав кнопку «Загрузить бесплатный отчет», вы принимаете положения и условия и подтверждаете, что ваши данные будут использоваться в соответствии с политикой конфиденциальности GlobalData

. Загружая этот отчет, вы подтверждаете, что мы можем передавать вашу информацию нашим официальные партнеры/спонсоры, которые могут обращаться к вам напрямую с информацией о своих продуктах и ​​услугах.

Посетите нашу политику конфиденциальности для получения дополнительной информации о наших услугах, о том, как мы можем использовать, обрабатывать и передавать ваши личные данные, включая информацию о ваших правах в отношении ваших личных данных и о том, как вы можете отказаться от подписки на будущие маркетинговые сообщения. Наши услуги предназначены для корпоративных подписчиков, и вы гарантируете, что предоставленный адрес электронной почты является вашим корпоративным адресом электронной почты.

Спасибо. Чтобы загрузить отчет, проверьте свою электронную почту.

КДК Группа обсудит риск образования тромбов, связанный с вакциной J.&J.

Эксперты-консультанты Центров по контролю и профилактике заболеваний встретятся в четверг для обсуждения того, что федеральные чиновники здравоохранения считают вызывающим обеспокоенность увеличением показателей редкого, но серьезное нарушение свертываемости крови, связанное с вакциной против коронавируса Johnson & Johnson.

Консультативный комитет по практике иммунизации увидит на встрече новые данные, которые показывают повышенный риск заболевания у мужчин и женщин, по словам одного федерального чиновника, что создает условия для того, чтобы эксперты могли рекомендовать новые ограничения на использование вакцины. .

F.D.A. во вторник заявил, что, хотя проблемы возникали у мужчин и женщин, самый высокий показатель был примерно у 1 на 100 000 у женщин в возрасте 30-49 лет.

Среди женщин, у которых был диагностирован синдром, который может нарушать свертываемость крови и вызывать внутреннее кровотечение, примерно каждая седьмая умерла, F.Д.А. сказал. Федеральный чиновник, который описал планирование встречи в четверг, сказал, что обновленные данные показывают примерно девять смертей от расстройства.

Комиссия в четверг может посоветовать, чтобы вакцина вводилась только людям, которые не могут получить доступ к другой марке или которые хотят ее, несмотря на риск, или ограничить ее определенными группами.

The Washington Post впервые сообщила о планах встречи в четверг и новых федеральных данных.

Джейк Сарджент, представитель Johnson & Johnson, заявил, что компания делится с регулирующими органами отчетами о побочных эффектах у людей, получивших вакцину, и «решительно поддерживает повышение осведомленности о признаках и симптомах этого редкого явления.

Около 16 миллионов человек в Соединенных Штатах получили одну прививку вакцины Johnson & Johnson в качестве первичной иммунизации, по сравнению с 73 миллионами, полностью иммунизированными вакциной Moderna, и 113 миллионами вакциной Pfizer. Среди людей в Соединенных Штатах, которым сделали повторную прививку, только 1,5 процента сделали прививку от Johnson & Johnson.

Побочный эффект, известный как тромбоз с синдромом тромбоцитопении, может нарушать свертываемость крови и вызывать внутреннее кровотечение.Повышенный риск этого состояния был связан с вакциной Johnson & Johnson и прививкой от AstraZeneca, которая не разрешена в Соединенных Штатах. Он не был связан с вакцинами Moderna или Pfizer.

Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило, что добавило предупреждение в информационный бюллетень о вакцине для пациентов и поставщиков, в котором говорится, что прививку нельзя делать никому, у кого возникли проблемы со свертыванием крови после первой дозы. Агентство заявило, что «продолжает обнаруживать», что преимущества вакцины перевешивают ее риски.

По мере того, как в последние месяцы федеральные органы здравоохранения рассматривали все больше случаев нарушения свертываемости крови, F.D.A. и CDC Чиновники все больше встревожены цифрами, представленными им отделом безопасности иммунизации CDC, который отслеживает отчеты в Системе отчетности о побочных эффектах вакцины, или VAERS, системе с многолетней историей, которая полагается на случаи, о которых сообщают пациенты и медицинские работники. провайдеры.

В последние недели сообщения об этом заболевании стали настолько тревожными, что федеральные чиновники решили, что им необходимо созвать экстренное собрание C.Советники округа Колумбия.

В апреле, вскоре после того, как вакцина Johnson & Johnson начала применяться в Соединенных Штатах, федеральные чиновники кратко рекомендовали прекратить использование прививки из-за опасений по поводу риска образования тромбов. В то время заболевание возникло у шести женщин, у всех из которых болезнь развилась в течение одной-трех недель после вакцинации. Одна из женщин умерла. К маю было подтверждено 28 случаев.

Обновленный F.D.A. В информационном бюллетене для поставщиков говорится, что «имеющиеся в настоящее время данные подтверждают причинно-следственную связь» между заболеванием и вакциной Johnson & Johnson.

Новые данные поступают во время всплеска случаев заболевания вирусом, вызванным вариантом коронавируса Delta и Omicron, версией вируса, который уже стал доминирующим в некоторых странах и быстро распространяется в Соединенных Штатах.

Несколько лабораторных экспериментов показывают, что разовая доза прививки Johnson & Johnson не может обеспечить слабую защиту от заражения Omicron. В конце прошлого месяца компания заявила, что тестирует образцы крови участников клинических испытаний, получивших прививку в качестве бустерной дозы, чтобы увидеть, как их антитела, индуцированные вакциной, действуют против Омикрона.

Похожие записи

При гормональном сбое можно ли похудеть: как похудеть при гормональном сбое

Содержание Как похудеть после гормональных таблетокЧто такое гормональные таблеткиПочему прием гормонов ведет к избыточному весу (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); […]

Гипотензивные средства при гиперкалиемии: Гипотензивные средства при гиперкалиемии — Давление и всё о нём

Содержание Препараты, применяемые для лечения гипертонической болезни | Илларионова Т.С., Стуров Н.В., Чельцов В.В.Основные принципы антигипертензивной терапииКлассификация Агонисты имидазолиновых I1–рецепторов […]

Прикорм таблица детей до года: Прикорм ребенка — таблица прикорма детей до года на грудном вскармливании и искусственном

Содержание Прикорм ребенка — таблица прикорма детей до года на грудном вскармливании и искусственномКогда можно и нужно вводить прикорм грудничку?Почему […]

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.