Описание МОМЕТАЗОН показания, дозировки, противопоказания активного вещества MOMETASONE

С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Мометазон не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При переходе с ГКС для системного применения на ингаляционное или интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС на ингаляционное или интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, после применения мометазона возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой мометазона и назначения альтернативной терапии.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

НАЗОНЕКС† инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NASONEX† спрей назальный дозированный компании «Schering-Plough Central East»

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th

2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4⁺ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.

Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (по данным, полученным при использовании чувствительного метода нижней границы количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

• лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
• как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
• лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
• лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.

Регулярная очистка насадки очень важна.

Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.

связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.

Таблица 1. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с аллергическим ринитом

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто	Носовое кровотечение, фарингит, ощущение жжения в носу, ощущение раздражения в носу, язвы в носу
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто	Головная боль

Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо, например, носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).

У пациентов с назальными полипами общее количество нежелательных явлений соизмерялось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с назальными полипами приведены в табл. 2.

Таблица 2. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с полипами

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
200 мкг 1 раз в сутки		200 мкг 2 раза в сутки
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Верхние дыхательные пути
Инфекции	Часто		Нечасто
Носовые кровотечения	Часто		Очень часто
Со стороны ЖКТ
Раздражение горла	—		Часто
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Головная боль	Часто		Часто

После интраназального применения мометазона фуроата иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ. Очень редко сообщали о анафилактической реакции, ангионевротическом отеке или нарушении обоняния и вкуса.

У пациентов с острым риносинуситом общее количество нежелательных явлений сравнивалось с таковым при применении плацебо и подобно количеству, наблюдалось у пациентов с другими показаниями.

Связанные с лечением побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях в более чем у 2% пациентов, приведены в табл. 3.

Таблица 3. Связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции у пациентов с острым риносинуситом

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000)
200 мкг 1 раз в сутки		200 мкг 2 раза в сутки
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Верхние дыхательные пути
Носовые кровотечения	Часто		Часто
Со стороны ЖКТ
Боль в животе	Часто		Часто
Диарея	Часто		Часто
Тошнота	Часто		Часто
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Головная боль	Часто		Часто

Самая частая побочная реакция, носовое кровотечение, возникала примерно с одинаковой частотой в группе плацебо (2,6%) и группе препаратов Назонекс и Назонекс Синус (2,9 и 3,7% соответственно).

Возможно возникновение системных эффектов назальных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода.

Сообщалось о случаях глаукомы/повышения внутриглазного давления при применении интраназальных кортикостероидов.

При постмаркетинговом применении сообщалось о возникновении следующей побочной реакции: нечеткость зрения.

так как кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления ран, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид, пока не произойдет заживление. Назонекс и Назонекс Синус не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

Назонекс и Назонекс Синус следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции Herpes simplex с поражением глаз.

Как и в течение любого длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат на протяжении нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В клинических исследованиях после 12-месячного лечения препаратами Назонекс или Назонекс Синус не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.

В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом или Назонексом Синус.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Нет доказательств об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном лечении препаратами Назонекс и Назонекс Синус.

Однако есть вероятность того, что длительное применение назальных кортикостероидов (включая Назонекс и Назонекс Синус) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у чувствительных к кортикостероидам пациентов и в определенных случаях.

Пациентов, которые переходят на лечение препаратами Назонекс и Назонекс Синус после длительной терапии кортикостероидами системного действия, нужно внимательно наблюдать, поскольку у них может возникнуть недостаточность функции коры надпочечников.

Безопасность и эффективность применения препаратов Назонекс и Назонекс Синус при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, не изучалась.

При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на лечение Назонексом у некоторых больных наряду с уменьшением выраженности носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов. Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем Назонекс и Назонекс Синус. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача при таком контакте.

После применения интраназальных кортикостероидов очень редко сообщалось повышенного внутриглазного давления.

Применение высоких доз или длительное применение ГКС может вызвать системные эффекты, такие как замедление роста у детей. Долговременные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов у детей не полностью понятны. Как правило, врач должен внимательно следить за ростом ребенка, который в течение длительного периода получает лечение ГКС. В исследовании среди 49 детей, получавших Назонекс и Назонекс Синус в течение 1 года в дозе 100 мкг/сут, задержки роста не наблюдалось.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.

Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс и Назонекс Синус применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось.

Не исследовались безопасность и эффективность Назонекса и Назонекса Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью. Доказано, что системные (для п/к введения) кортикостероиды вызывают тератогенный эффект у животных. Клинических исследований среди беременных или кормящих грудью не проводилось. Препараты кортикостероидов не следует применять у беременных или в период кормления грудью, если это не является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Неизвестно.

ожидается, что сочетанная терапия с ингибиторами CYP 3A, включая препараты, содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Сочетанного применения следует избегать, если только польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов, в таком случае пациентов необходимо контролировать относительно возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.

В клиническом исследовании препараты Назонекс и Назонекс Синус применяли одновременно с неседативным оральным антигистаминным препаратом (лоратадин). Фармакокинетические параметры и профиль безопасности остались неизмененными для обоих препаратов.

маловероятно, что при передозировке будут необходимы другие меры, помимо наблюдения.

Ингаляция или пероральное введение высоких доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Дата добавления: 22.10.2020 г.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – спрей назальный дозированный в справочнике лекарственных средств

Применение препарата для лечения детей младшего возраста должно происходить с помощью взрослых.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Назонекс^® следует назначать с осторожностью (или не назначать совсем) пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз.

После лечения в течение 12 месяцев препаратом Назонекс^® не наблюдалось симптомов атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, под влиянием мометазона фуроата отмечалась тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа. Как и при всяком длительном лечении, пациенты, которые применяют назальный спрей Назонекс^® в течение нескольких месяцев и более, должны периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться отмена препарата Назонекс^® или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения данным препаратом.

При продолжительном лечении Назонексом признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. При переходе на лечение назальным спреем Назонекс^® после длительной терапии ГКС системного действия пациентам требуется особый контроль. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых пациентов могут возникать симптомы отмены ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения Назонексом. При смене терапии могут также проявиться ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс^® применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

Не исследовались безопасность и эффективность применения Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет.

Назонекс спрей назальный 50мкг/доза 120доз флакон (Мометазон)

Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста. Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками. Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления). Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата. Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления). Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных. Беременность, период лактации. Назонекс следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

Активное вещество: Мометазона фуроат. Форма выпуска: Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 120 доз флакон.

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка». Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет: Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата. Дети 2-11 лет: Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита: Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Лечение полипоза носа: Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Особые указания: Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Назонекс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем Назонекс. При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация. При применении назального спрея Назонекс в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Взаимодействие с другими препаратами: Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита. Побочные эффекты: У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо. Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка). Очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления

63 отзыва, инструкция по применению

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Правила использования препарата Назонекс^®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс^® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Azelastine and Fluticasone | Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Dymista; Ticalast [DSC]

Торговые наименования: Канада

Dymista

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для облегчения симптомов аллергии.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• При индивидуальной аллергической реакции на азеластин, флютиказон или какой-либо иной компонент этого препарата.
• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если вы принимаете ритонавир.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• При переходе с перорального стероида на другую форму стероидов могут возникнуть очень серьезные, иногда смертельно опасные, побочные эффекты. Могут возникнуть такие симптомы, как слабость, ощущение сильной усталости, головокружение, тошнота, рвота, спутанность мышления, а также понижение уровня сахара в крови. При возникновении любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом. В случае серьезной травмы, хирургической операции или какой-либо инфекции Вам может понадобиться увеличение дозировки пероральных стероидов. Увеличение дозы стероидов поможет Вашему организму справиться с этими стрессами. Носите с собой карточку, в которой указано, что Вам в определенных случаях может понадобиться повышенная доза стероидов.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы контактировали с больным ветряной оспой или краснухой и при этом ранее не болели ветряной оспой и краснухой и не проходили вакцинацию от этих заболеваний.
• Если у Вас недавно была какая-либо операция на носу, травма, изъязвление или воспаление в полости носа, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Проконсультируйтесь со своим врачом перед употреблением алкоголя, марихуаны или других форм каннабиса, а также рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов, которые могут замедлить ваши действия.
• Данный лекарственный препарат может повышать риск развития катаракт или глаукомы. Проконсультируйтесь с врачом.
• Проверяйте зрение согласно указаниям врача.
• В случае проглатывания данного препарата он может быть вреден. При случайном проглатывании этого препарата немедленно вызовите врача или обратитесь в токсикологический центр.
• В некоторых случаях препарат может влиять на скорость роста у детей и подростков. Им может понадобиться регулярная проверка скорости роста. Проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Такие признаки нарушения функции надпочечников, как сильная тошнота и рвота, сильное головокружение или потеря сознания, мышечная слабость, чувство сильной усталости, изменения настроения, отсутствие аппетита или потеря веса.
• Сильное раздражение носовой полости.
• Образование корочек в носу.
• Насморк.
• Свист при дыхании.
• Изменения зрения, боль в глазах или очень сильное раздражение глаз.
• Сильные носовые кровотечения.
• Покраснение или белые участки в полости рта или горла.
• Сонливость.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Головная боль.
• Носовое кровотечение.
• Раздражение носа.
• Изменение способности к восприятию вкуса.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Не для приема внутрь. Только для носового применения. Следует избегать попадания в рот и глаза (возможен ожог).
• Хорошо взболтайте перед применением.
• Перед первым использованием проверьте насос вхолостую, сделав 6 распылений или пока вы не увидите мелкие капли тумана.
• Если вы не использовали аэрозоль в течение более 14 дней, проверьте насос вхолостую, сделав 1 распыление или пока не увидите мелкие капли тумана.
• Перед применением следует очистить нос.
• Закройте одну ноздрю.
• Во время использования слегка наклоните голову вперед.
• Введите трубку спрея для носа в другую ноздрю.
• Вдыхая через нос, нажмите один раз, чтобы впрыснуть аэрозоль.
• Выдыхайте через рот.
• Впрыскивайте аэрозоль только в нос. Не следует впрыскивать аэрозоль на носовую перегородку, разделяющую две ноздри.
• После завершения приема дозы закройте колпачком.
• При попадании препарата в глаза немедленно промойте прохладной водой и обратитесь за медицинской помощью.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не применяйте одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Хранить в вертикальном положении при комнатной температуре. Не замораживать. Выбросьте все неиспользованные порции после 120 впрыскиваний.
• Предохраняйте от света.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Назонекс — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24

Назонекс – это широко распространенный спрей для носа, который способствует улучшению дыхания при его заложенности. Этот препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием, что снимает отек мягких тканей слизистой носа, облегчая симптомы протекания болезни.

Инструкция указана для Назонекс спрей наз., доз. 50 мкг / доза по 140 доз во флаконе.

 

Действующее вещество препарата — мометазон фуроат.

Выпускается в форме спрея по 120 и 140 доз во флаконе.

 

Синтетический препарат местного действия, которые используют при насморке для улучшения носового дыхания. Препарат снимает отек и расширяет носовые ходы, облегчает прохождение воздуха. Препарату свойственны противовоспалительные и противоаллергические свойства.

 

Препарат применяется в случае:

При лечении антибиотиками острых проявлений синусита как вспомогательный препарат

Сезонный или постоянный ринит у взрослых и детей с двух лет. Для профилактики ринита средней тяжести рекомендуют принимать препарат за месяц до начала сезона опыления.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Носовые полипы и их симптомы (ослабление ощущения запаха, заложенность носа)

 

• индивидуальная чувствительность к компонентам;
• инфекции слизистых оболочек носа;
• после оперативного вмешательства или травм в полости носа;
• туберкулез легких.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследований о влиянии препарата во время беременности не было проведено.

Препарат применяется, если польза от него превышает потенциально возможный риск для матери и ребенка.

 

При правильном приеме препарата в предусмотренных дозах передозировка невозможна.

При длительном приеме препарата возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Побочные реакции

Среди наиболее распространенных побочных реакций на препарат наблюдаются:

Фарингит

Жжение в носу

Головная боль

Кровотечения в носу

Язвенные изменения или раздражение слизистой носа

 

В одном впрыске содержится 50 мкг

Взрослым и детям старше 12 лет при лечению ринита дозирование составляет два впрыскивания в каждую ноздрю один раз в 24 часа. После того, как терапевтический эффект был достигнут, дозировку можно уменьшить до одного впрыскивания в каждую ноздрю в сутки. Если улучшения не наблюдается, то дозировку можно увеличить до четырех впрысков. Как только происходит улучшение состояния, дозу заменяют на поддерживающую.

Детям от 2 до 11 лет рекомендуется только один впрыск в каждую ноздрю раз в сутки.

Если препарат применяется как вспомогательный при лечении острых проявлений синусита, то рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет два впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки. Если нет улучшения, то дозировку следует увеличить до четырех впрысков в каждую ноздрю два раза в сутки. После облегчения симптомов, суточная доза уменьшается до поддерживающей.

Взрослым и детям старше 12 лет в случае острой формы синусита препарат впрыскивается дважды в каждую ноздрю два раза в сутки.

Если у пациентов от 18 лет есть носовые полипы дозирование рекомендуется в пределах двух впрысков в каждую ноздрю два раза в сутки. Если клинический эффект был достигнут, то дозу следует уменьшить до двух впрысков в каждую ноздрю один раз в 24 часа.

Дети: если дети и подростки не достигли 18 лет, то препарат не используется для лечения полипов в носу. В случае синусита у детей лечение начинают от 12 лет. Если наблюдается постоянный или сезонный аллергический ринит — возраст детей составляет от 2х лет.

Препарат принимается осторожно при любых инфекциях (от грибковой к герпетической).

Если прием препарата имеет длительный характер (несколько месяцев и дольше), то следует периодически консультироваться с врачом и проходить обследование слизистой оболочки носа.

Возможно развитие синдрома Кушинга при длительном приеме препарата в высоких дозах.

Очень редко возможна перфорация носовой перегородки или повышения внутриглазного давления после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует информация только о взаимодействии препарата с лоратидином: взаимодействие препаратов не влияет на скопление лоратидина в плазме, а также минимальное скопление в плазме мометазона фуроата не наблюдается.

Данных о взаимодействие с другими лекарственными препаратами нет.

 

Препарат пригоден к употреблению в течение 3х лет.

Условия хранения

Препарат нельзя замораживать, рекомендуется хранить в условиях, где температура не превышает 25 градусов. Производитель советует не оставлять препарат в местах доступных для детей.

 

Цена за препарат колеблется от 223 до 521 гривен.

побочных эффектов Назонекса: использование, риски, предупреждения, взаимодействия

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Механизм действия

Назальный спрей NASONEX 50 мкг — это кортикостероид, обладающий сильными противовоспалительными свойствами. Точный механизм действия кортикостероидов при аллергическом рините неизвестен. Было показано, что кортикостероиды оказывают широкий спектр эффектов на несколько типов клеток (например, тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги и лимфоциты) и медиаторы (например, тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы и лимфоциты)g., гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены и цитокины), участвующие в воспалении.

В двух клинических исследованиях с использованием назального введения антигена, назального спрея NASONEX, 50 мкг снижали некоторые маркеры ранней и поздней фазы аллергического ответа. Эти наблюдения включали снижение (по сравнению с плацебо) уровней катионных белков гистамина и эозинофилов и снижение (по сравнению с исходным уровнем) уровней эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Эффект назального спрея NASONEX, 50 мкг на слизистую носа после 12 месяцев лечения был изучен у 46 пациентов с аллергическим ринитом. Признаков атрофии не было, наблюдалось заметное снижение интраэпителиальной эозинофилии и инфильтрации воспалительных клеток (например, эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов, нейтрофилов и плазматических клеток).

Фармакодинамика

Функция надпочечников у взрослых: На людях было проведено четыре клинических фармакологических исследования для оценки влияния назального спрея NASONEX, 50 мкг в различных дозах на функцию надпочечников.В одном исследовании суточные дозы 200 и 400 мкг назального спрея NASONEX, 50 мкг и 10 мг преднизона сравнивали с плацебо у 64 пациентов (от 22 до 44 лет) с аллергическим ринитом. Функцию надпочечников до и после 36 последовательных дней лечения оценивали путем измерения уровня кортизола в плазме после 6-часовой инфузии кортизина (АКТГ) и путем измерения 24-часового уровня свободного кортизола в моче. Назальный спрей NASONEX, 50 мкг, как в дозе 200, так и в 400 мкг, не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме после инфузии Кортросина или статистически значимым снижением уровней свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с к плацебо.Статистически значимое снижение средних уровней кортизола в плазме после инфузии Кортросина и 24-часовых уровней свободного кортизола в моче было обнаружено в группе лечения преднизоном по сравнению с плацебо.

Во втором исследовании оценивалась реакция надпочечников на назальный спрей NASONEX, 50 мкг (400 и 1600 мкг / день), преднизон (10 мг / день) и плацебо, вводимые в течение 29 дней у 48 добровольцев мужского пола (от 21 до 40 лет). ). 24-часовая площадь кортизола в плазме под кривой (AUC0-24) во время и после 8-часовой инфузии кортизола и 24-часового свободного кортизола в моче определяли на исходном уровне и после 29 дней лечения.Никаких статистически значимых различий в функции надпочечников не наблюдалось при использовании назального спрея NASONEX, 50 мкг по сравнению с плацебо.

Третье исследование оценивало однократные возрастающие дозы назального спрея NASONEX, 50 мкг (1000, 2000 и 4000 мкг / день), перорально вводимый мометазона фуроат (2000, 4000 и 8000 мкг / день), пероральный дексаметазон (200 мкг / сутки). , 400 и 800 мкг / день) и плацебо (вводимое в конце каждой серии доз) 24 добровольцам мужского пола (от 22 до 39 лет). Между введениями доз было не менее 72 часов.Определение серийных уровней кортизола в плазме в 8 часов утра и в течение 24-часового периода после каждой обработки использовалось для расчета площади кортизола в плазме под кривой (AUC0-24). Кроме того, 24-часовой уровень свободного кортизола в моче собирали до начала лечения и в течение периода сразу после приема каждой дозы. У добровольцев, получавших назальный спрей NASONEX, 50 мкг или пероральный мометазон, по сравнению с лечением плацебо, не наблюдалось статистически значимого снижения AUC кортизола в плазме, уровней кортизола 8 AM или уровней свободного кортизола в моче в течение 24 часов.Напротив, почти все добровольцы, получавшие три дозы дексаметазона, продемонстрировали аномальные уровни кортизола 8 AM (определяемые как уровень кортизола <10 мкг / дл), снижение 24-часовых значений AUC в плазме и снижение уровня 24-часового свободного кортизола в моче, как и по сравнению с лечением плацебо.

В четвертом исследовании функция надпочечников оценивалась у 213 пациентов (от 18 до 81 года) с носовыми полипами до и после 4 месяцев лечения назальным спреем NASONEX, 50 мкг (200 мкг один или два раза в день) или плацебо путем измерения уровня свободного кортизола в моче за 24 часа.Назальный спрей NASONEX, 50 мкг, в обеих дозах (200 и 400 мкг / день) не был связан со статистически значимым снижением уровня свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с плацебо.

Три клинических фармакологических исследования были проведены у педиатрических пациентов для оценки влияния назального спрея мометазона фуроата на функцию надпочечников в суточных дозах 50, 100 и 200 мкг по сравнению с плацебо. В одном исследовании функция надпочечников до и после 7 последовательных дней лечения оценивалась у 48 педиатрических пациентов с аллергическим ринитом (в возрасте от 6 до 11 лет) путем измерения уровня кортизола в плазме утром и 24-часового уровня свободного кортизола в моче.Назальный спрей мометазона фуроат во всех трех дозах не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме или статистически значимым снижением уровней свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с плацебо. Во втором исследовании функция надпочечников до и после 14 последовательных дней лечения оценивалась у 48 педиатрических пациентов (в возрасте от 3 до 5 лет) с аллергическим ринитом путем измерения уровня кортизола в плазме после 30-минутной инфузии Кортросина. Назальный спрей мометазона фуроат, 50 мкг, во всех трех дозах (50, 100 и 200 мкг / день) не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме после инфузии кортросина по сравнению с плацебо.У всех пациентов был нормальный ответ на Кортросин. В третьем исследовании функция надпочечников до и после 42 дней подряд лечения один раз в день оценивалась у 52 пациентов с аллергическим ринитом (в возрасте от 2 до 5 лет), 28 из которых получали назальный спрей мометазона фуроат, 50 мкг в ноздрю ( общая суточная доза 100 мкг) путем измерения уровня кортизола в плазме утром и уровня свободного кортизола в моче за 24 часа. Назальный спрей мометазона фуроат не был связан со статистически значимым снижением средних уровней кортизола в плазме или статистически значимым снижением уровней свободного кортизола в моче за 24 часа по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Поглощение

Моногидрат мометазона фуроата, вводимый в виде суспензии в виде назального спрея, имеет очень низкую биодоступность (<1%) в плазме с использованием чувствительного анализа с нижним пределом количественного определения (LOQ) 0,25 пкг / мл.

Распределение

Сообщалось, что связывание с белками мометазона фуроата in vitro составляет от 98% до 99% в диапазоне концентраций от 5 до 500 нг / мл.

Метаболизм

Исследования показали, что любая часть дозы мометазона фуроата, которая проглатывается и всасывается, подвергается интенсивному метаболизму с образованием множества метаболитов.В плазме не обнаруживаются основные метаболиты. При инкубации in vitro одним из образующихся второстепенных метаболитов является фуроат 6ß-гидроксимометазона. В микросомах печени человека образование метаболита регулируется цитохромом P-450 3A4 (CYP3A4).

Ликвидация

После внутривенного введения эффективный период полувыведения мометазона фуроата из плазмы составляет 5,8 часов. Любой абсорбированный препарат выводится в виде метаболитов в основном с желчью и в ограниченной степени с мочой.

Конкретные группы населения

Печеночная недостаточность

Введение однократной ингаляционной дозы 400 мкг мометазона фуроата субъектам с легким (n = 4), умеренным (n = 4) и тяжелым (n = 4) нарушением функции печени привело только к 1 или 2 субъекта в каждой группе, имеющие определяемые пиковые концентрации мометазона фуроата в плазме (от 50 до 105 пкг / мл). Наблюдаемые пиковые концентрации в плазме, по-видимому, увеличиваются с увеличением степени печеночной недостаточности, однако количество обнаруживаемых уровней было небольшим.

Почечная недостаточность

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику мометазона фуроата не изучалось должным образом.

Педиатрическая

Фармакокинетика мометазона фуроата не исследовалась в педиатрической популяции [см. Использование в конкретных группах населения ].

Пол

Влияние пола на фармакокинетику мометазона фуроата не изучено должным образом.

Race

Влияние расы на фармакокинетику мометазона фуроата должным образом не исследовалось.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы цитохрома P450 3A4: в исследовании взаимодействия лекарств 24 здоровым субъектам дважды в день в течение 9 дней давали ингаляционную дозу мометазона фуроата 400 мкг и 200 мг кетоконазола (а также плацебо). вводили дважды в день одновременно с 4 по 9 дни. Концентрации мометазона фуроата в плазме были <150 пкг / мл на 3 день до одновременного введения кетоконазола или плацебо. После одновременного приема кетоконазола у 4 из 12 субъектов в группе лечения кетоконазолом (n = 12) были пиковые концентрации мометазона фуроата в плазме> 200 пкг / мл на 9-й день (211-324 пкг / мл).

Токсикология и / или фармакология животных

Исследования токсикологии репродукции

У мышей мометазона фуроат вызывал расщелину неба при подкожных дозах 60 мкг / кг и выше (меньше, чем MRDID у взрослых в мкг / м²). Выживаемость плода снизилась при 180 мкг / кг (примерно в 2 раза больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²). Никакой токсичности не наблюдалось при 20 мкг / кг (меньше, чем MRDID у взрослых на основе мкг / м²).

У крыс мометазона фуроат вызывал пупочную грыжу при местных дермальных дозах 600 мкг / кг и выше (примерно в 10 раз больше MRDID у взрослых из расчета мкг / м²).Доза 300 мкг / кг (примерно в 6 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²) вызвала задержку окостенения, но не вызывала пороков развития. У кроликов мометазона фуроат вызывал множественные пороки развития (например, согнутые передние лапы, агенез желчного пузыря, пупочная грыжа, гидроцефалия) при местных дозах через кожу 150 мкг / кг и выше (примерно в 6 раз больше MRDID у взрослых из расчета мкг / м²). В пероральном исследовании мометазона фуроат увеличивал резорбцию и вызывал расщелину неба и / или пороки развития головы (гидроцефалию или куполообразную голову) в дозе 700 мкг / кг (примерно в 30 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²).При дозе 2800 мкг / кг (примерно в 110 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²) большинство пометов прервалось или рассосалось. Никакой токсичности не наблюдалось при 140 мкг / кг (примерно в 6 раз больше MRDID у взрослых на основе мкг / м²).

Когда крысы получали подкожные дозы мометазона фуроата на протяжении всей беременности или на более поздних сроках беременности, 15 мкг / кг (меньше, чем MRDID у взрослых на основе мкг / м²) вызвали длительные и тяжелые роды и снизили количество живорождений. , вес при рождении и ранняя выживаемость щенков.Подобные эффекты не наблюдались при 7,5 мкг / кг (меньше, чем MRDID у взрослых на основе мкг / м²).

Клинические исследования

Аллергический ринит у взрослых и подростков

Эффективность и безопасность назального спрея NASONEX в дозе 50 мкг для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита и лечения круглогодичного аллергического ринита оценивалась в 18 контролируемых исследованиях, а также одно неконтролируемое клиническое испытание с участием примерно 3000 взрослых (в возрасте от 17 до 85 лет) и подростков (в возрасте от 12 до 16 лет).Из общего числа пациентов 1757 мужчин и 1453 женщины, в том числе 283 подростка (182 мальчика и 101 девочка) с сезонным аллергическим или круглогодичным аллергическим ринитом. Пациенты получали назальный спрей NASONEX 50 мкг в дозах от 50 до 800 мкг / день. Большинство пациентов получали 200 мкг / день. В исследованиях аллергического ринита оценивались общие показатели назальных симптомов, включая заложенность носа, ринорею, зуд и чихание. Пациенты, получавшие назальный спрей NASONEX 50 мкг, 200 мкг / день, имели статистически значимое снижение общих показателей назальных симптомов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.Дополнительных преимуществ при дозах мометазона фуроата более 200 мкг / день не наблюдалось. В общей сложности 350 пациентов получали назальный спрей NASONEX 50 мкг в течение 1 года или дольше.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом назальный спрей NASONEX 50 мкг продемонстрировал улучшение назальных симптомов (по сравнению с плацебо) в течение 11 часов после первой дозы на основе одного однократного исследования в параллельных группах пациентов в открытом «парке». »(Исследование в парке) и одно исследование, посвященное воздействию окружающей среды (EEU), а также в течение 2 дней в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях сезонного аллергического ринита в параллельных группах.Максимальный эффект обычно достигается в течение 1-2 недель после начала приема препарата.

Профилактика сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше с помощью назального спрея NASONEX 50 мкг в дозе 200 мкг / день оценивалась в двух клинических исследованиях с участием 284 пациентов. Эти исследования были разработаны таким образом, что пациенты получали 4 недели профилактики назальным спреем NASONEX 50 мкг до ожидаемого начала сезона пыльцы; однако некоторые пациенты получали только 2-3 недели профилактики.Пациенты, получавшие от 2 до 4 недель профилактики с помощью назального спрея NASONEX 50 мкг, продемонстрировали статистически значимое меньшее среднее увеличение общего количества назальных симптомов с наступлением сезона пыльцы по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Аллергический ринит в педиатрии

Эффективность и безопасность назального спрея NASONEX 50 мкг при лечении сезонного аллергического и круглогодичного аллергического ринита у педиатрических пациентов (в возрасте от 3 до 11 лет) оценивалась в четырех контролируемых исследованиях.Это включало приблизительно 990 педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 11 лет (606 мужчин и 384 женщин) с сезонным аллергическим или круглогодичным аллергическим ринитом, получавших назальный спрей мометазона фуроат в дозах от 25 до 200 мкг / день. У педиатрических пациентов, получавших назальный спрей NASONEX 50 мкг (общая суточная доза 100 мкг, 374 пациента), наблюдалось значительное уменьшение общих назальных симптомов (заложенность носа, ринорея, зуд и чихание) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Никаких дополнительных преимуществ не наблюдалось для общей суточной дозы мометазона фуроата 200 мкг у педиатрических пациентов (в возрасте от 3 до 11 лет).Всего за 1 год пролечено 163 педиатрических пациента.

Носовые полипы у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Было проведено два исследования для оценки эффективности и безопасности назального спрея NASONEX при лечении назальных полипов. В этих исследованиях участвовали 664 пациента с полипами носа, 441 из которых получил назальный спрей NASONEX. Эти исследования были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, многоцентровыми исследованиями в параллельных группах с участием пациентов в возрасте от 18 до 86 лет с двусторонними полипами носа.Пациенты были рандомизированы для приема назального спрея NASONEX 200 мкг один раз в день, 200 мкг два раза в день или плацебо в течение 4 месяцев. Сопутствующие первичные конечные точки эффективности включали: 1) изменение заложенности / обструкции носа по сравнению с исходным уровнем, усредненное в течение первого месяца лечения; и 2) изменение степени двустороннего полипа от исходного уровня к последнему в течение всех 4 месяцев лечения по данным эндоскопии. Эффективность была продемонстрирована в обоих исследованиях в дозе 200 мкг дважды в день и в одном исследовании в дозе 200 мкг один раз в день (см. ТАБЛИЦУ 2 ниже).

ТАБЛИЦА 2: ВЛИЯНИЕ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ НАСОНЕКС В ДВУХ СЛУЧАЙНЫХ, МЕСТНО-КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ У ПАЦИЕНТОВ С НАЗАЛЬНЫМИ ПОЛИПАМИ

базовая конгестия 2,29 оценивается исследователем на основании эндоскопической визуализации по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие полипов; 1 = полипы в среднем носовом ходу, не доходящие ниже нижней границы средней носовой раковины; 2 = полипы, достигающие нижней границы средней носовой раковины, но не нижней границы нижней носовой раковины; 3 = полипы, доходящие до или ниже границы нижней носовой раковины, или полипы медиальнее средней носовой раковины (оценка отражает сумму оценок левой и правой носовых ямок).
† заложенность носа / заложенность носа оценивалась пациентом ежедневно по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы и 3 = тяжелые симптомы.

	НАСОНЕКС 200 мкг qd		NASONEX 200 мкг в день для ставки	NASONEX 200 mc NASONEX 200 мкг 1 раз в день по сравнению с плацебо	Значение P для NASONEX 200 мкг 2 раза / сут по сравнению с плацебо
Исследование 1	N = 115	N = 122	N = 117
Базовая степень двустороннего полипа *	4.21	4,27	4,25
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем для двусторонних полипов, степень	-1,15	-0,96	-0,50	<0,001	0,01
2,35	2,28
Среднее изменение заложенности носа по сравнению с исходным уровнем	-0,47	-0,61	-0,24	0,001	<0.001
Исследование 2	N = 102	N = 102	N = 106
Базовая степень двустороннего полипа *	4,00 4,1
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем для двусторонних полипов степень	-0,78	-0,96	-0,62	0,33	0,04
Исходная заложенность носа	† 2	.23	2,20	2,18
Среднее изменение заложенности носа по сравнению с исходным уровнем	-0,42	-0,66	-0,23	0,01	-0,23	0,01	<0,001

Не было клинически значимых различий в эффективности назального спрея NASONEX, 50 мкг, в исследованиях, оценивающих лечение носовых полипов в подгруппах пациентов, определенных по полу, возрасту или расе.

Заложенность носа, связанная с сезонным аллергическим ринитом

Эффективность и безопасность назального спрея NASONEX 50 мкг при заложенности носа, связанной с сезонным аллергическим ринитом, оценивалась в трех рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях продолжительностью 15 дней.Три испытания включали в общей сложности 1008 пациентов в возрасте 12 лет и старше с заложенностью носа, связанной с сезонным аллергическим ринитом, из которых 506 получали назальный спрей NASONEX 200 мкг в день и 502 получали плацебо. Из 1008 пациентов большинство 784 (78%) составляли европеоид. Большинство пациентов были в возрасте от 18 до <65 лет, средний возраст 38,8 лет, и преимущественно женщины (66%). Первичной конечной точкой эффективности было изменение среднего показателя утренней и вечерней рефлексивной заложенности носа по сравнению с исходным уровнем выше. день лечения с 1 по 15 день.Ключевой вторичной конечной точкой эффективности было изменение среднего показателя утренних и вечерних рефлексивных общих назальных симптомов по сравнению с исходным уровнем (TNSS = ринорея [выделения из носа / насморк или постназальные выделения], заложенность носа / заложенность носа, зуд в носу, чихание) в среднем за 1 день лечения. до 15. Два из трех исследований продемонстрировали, что лечение назальным спреем NASONEX значительно уменьшало оценку симптомов заложенности носа и TNSS по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте 12 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом (см. ТАБЛИЦЫ 3 и 4 ниже).

ТАБЛИЦА 3: ВЛИЯНИЕ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ НАСОНЕКС В ДВУХ СЛУЧАЙНЫХ, МЕСТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ НА ЗАЛОЖЕННОСТЬ НАЗАЛА У ПАЦИЕНТОВ С СЕЗОННЫМ АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ

Среднее значение † 200c 168) обструкция

Лечение базового уровня (номер пациента)	Различие с плацебо LS Среднее †	Значение P для NASONEX 200 мкг 1 раз в день по сравнению с плацебо
Исследование 1
NASONEX 200 мкг 1 раз в день (N = 176)	2.63	-0,64	-0,15	0,006
Плацебо (N = 175)	2,62	-0,49
Study 2
2,62	-0,71	-0,31	<0,001
Плацебо (N = 164)	2,60	-0,40
* ежедневно из-за заложенности носа пациент использует категориальную шкалу от 0 до 3, где 0 = нет симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы и 3 = тяжелые симптомы. † Среднее значение LS и p-значение были взяты из модели ANCOVA с обработкой, исходным значением и центральными эффектами.

ТАБЛИЦА 4: ВЛИЯНИЕ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ NASONEX НА TNSS В ДВУХ СЛУЧАЙНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ С МЕСТНЫМИ КОНТРОЛЬНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ У ПАЦИЕНТОВ С СЕЗОННЫМ АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ

164)

9010 † Среднее изменение количества пациентов 9010 † Среднее значение LS на исходном уровне †	Различие со средним значением LS плацебо †	Значение P для NASONEX 200 мкг 1 раз в день vs.плацебо
Исследование 1
NASONEX 200 мкг qd (N = 176)	9,60	-2,68	-0,83	<0,001
9,6	-1,85
Исследование 2
NASONEX 200 мкг 1 раз в день (N = 168)	9,39	-3,00	-1,27
9.50	-1,73
* TNSS представлял собой сумму четырех индивидуальных оценок симптомов: ринорея, заложенность носа / заложенность носа, зуд в носу и чихание. Каждый симптом должен был быть оценен по шкале: 0 = нет, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый. † Среднее значение LS и p-значение были взяты из модели ANCOVA с обработкой, исходным значением и центральными эффектами.

Основываясь на результатах других исследований с применением назального спрея NASONEX у педиатрических пациентов, влияние на заложенность носа, связанное с сезонным аллергическим ринитом, у пациентов в возрасте до 12 лет аналогично эффектам, наблюдаемым у взрослых и подростков [см. Клинические исследования ].

Nasonex 50 микрограмм / действие Назальный спрей, суспензия — Информационный буклет для пациента (PIL)

Nasonex® 50 микрограмм / действие Назальный спрей, суспензия

Mometasone Furoate

• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

1. Что такое Назонекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Nasonex
3. Как пользоваться Nasonex
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Насонекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

Назальный спрей Nasonex содержит мометазона фуроат, один из группы лекарств, называемых кортикостероидами.Распыление мометазона фуроата в носу помогает снять воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд, заложенность носа или насморк.

Сенная лихорадка и многолетний ринит

Назонекс используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенное время года, представляет собой аллергическую реакцию, вызываемую вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также плесени и спор грибов.Многолетний ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к целому ряду факторов, включая клещей домашней пыли, шерсть (или перхоть) животных, перья и определенные продукты. Назонекс уменьшает отек и раздражение в носу и, таким образом, снимает чихание, зуд и заложенность носа или насморк, вызванные сенной лихорадкой или хроническим ринитом.

Носовые полипы

Назонекс используется для лечения носовых полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Носовые полипы — это небольшие образования на слизистой носа, обычно поражающие обе ноздри.Назонекс уменьшает воспаление в носу, заставляя полипы постепенно сокращаться, тем самым снимая ощущение заложенности носа, которое может повлиять на дыхание через нос.

• , если у вас аллергия (гиперчувствительность) на мометазона фуроат или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
• , если у вас есть нелеченная инфекция в носу. Использование Назонекса во время нелеченной инфекции носа, такой как герпес, может усугубить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не исчезнет, ​​прежде чем начинать использовать назальный спрей.
• , если вы недавно перенесли операцию на носу или повредили нос. Вы не должны использовать назальный спрей, пока ваш нос не заживет.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Nasonex

• , если у вас есть или когда-либо был туберкулез.
• , если у вас другая инфекция.
• , если вы принимаете другие кортикостероидные препараты внутрь или путем инъекции.
• , если у вас муковисцидоз.

Пока вы используете Назонекс, поговорите со своим врачом

• , если ваша иммунная система не работает должным образом (если вам трудно бороться с инфекцией) и вы контактируете с кем-либо, кто болеет корью или ветряной оспой.Вам следует избегать контакта с кем-либо, у кого есть эти инфекции.
• , если у вас инфекция носа или горла.
• , если вы принимаете лекарство несколько месяцев или дольше.
• , если у вас стойкое раздражение носа или горла.

Когда назальные спреи с кортикостероидами используются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникать побочные эффекты из-за всасывания препарата в организме.

Если у вас зуд или раздражение в глазах, ваш врач может порекомендовать вам использовать другие методы лечения с помощью Назонекса.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

При длительном применении в высоких дозах кортикостероидные назальные спреи могут вызывать определенные побочные эффекты, например замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды, и сообщать об этом их врачу, если будут отмечены какие-либо изменения.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты от аллергии, перорально или в виде инъекций, ваш врач может посоветовать вам прекратить их прием, как только вы начнете использовать Назонекс. Некоторые люди могут обнаружить, что после прекращения приема пероральных или инъекционных кортикостероидов они страдают от некоторых нежелательных эффектов, таких как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. У вас также могут появиться другие аллергии, такие как зуд, слезотечение или пятна красной и зудящей кожи. Если у вас возникнут какие-либо из этих эффектов, вам следует обратиться к врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Назонекса, и ваш врач может пожелать внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Информации о применении Назонекса беременным женщинам практически нет. Неизвестно, содержится ли мометазона фуроат в грудном молоке.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нет известной информации о влиянии Назонекса на способность управлять автомобилем или использовать механизмы.

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно при длительном применении.

Всегда применяйте Назонекс точно так, как вам объяснил врач. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не используйте большую дозу и не используйте спрей чаще или дольше, чем вам советует врач.

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет два спрея в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только ваши симптомы будут взяты под контроль, ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу.
• Если вы не почувствуете себя лучше, обратитесь к врачу, и он может посоветовать вам увеличить дозу; максимальная суточная доза — четыре распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза — один спрей в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов Назонекс начинает ослаблять симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако полный эффект от лечения может быть не достигнут в первые два дня.Таким образом, вы должны продолжать регулярное использование, чтобы добиться от лечения максимальной пользы.

Если вы или ваш ребенок сильно страдаете от сенной лихорадки, ваш врач может посоветовать вам начать использовать Назонекс за несколько дней до начала сезона пыльцы, поскольку это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки.

Применение у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет два распыления в каждую ноздрю один раз в день .

• Если симптомы не исчезают через 5-6 недель, доза может быть увеличена до двух спреев в каждую ноздрю два раза в день.Как только симптомы будут взяты под контроль, ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу.
• Если через 5–6 недель приема дважды в день улучшения симптомов не наблюдается, вам следует обратиться к врачу.

Назальный спрей Nasonex имеет пылезащитный колпачок, который защищает насадку и сохраняет ее в чистоте. Не забудьте снять его перед использованием спрея и заменить после использования.

Если вы используете спрей впервые, вам необходимо «заправить» бутылку, накачав спрей 10 раз, пока не образуется мелкий туман:

1.Осторожно встряхните бутылку.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от насадки, а большой палец — под бутылку. Не делать прокалывать носовой аппликатор.
3. Направьте сопло от себя, а затем нажмите пальцами, чтобы накачать спрей 10 раз, пока не образуется мелкий туман.

Если вы не использовали спрей в течение 14 или более дней, вам необходимо «повторно заправить» баллон, прокачав спрей 2 раза, пока не образуется мелкий туман.

1.Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок. (Рисунок 1)
2. Осторожно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и вставьте насадку в другую, как показано. (Рис. 2) Слегка наклоните голову вперед, удерживая бутылку в вертикальном положении.
4. Начните мягко или медленно вдыхать через нос и, пока вы вдыхаете, распыляйте струю мелкого тумана в нос, нажимая ОДИН раз пальцами.
5. Выдохните через рот. Если возможно, повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второй спрей в ту же ноздрю.
6. Снимите насадку с этой ноздри и выдохните через рот.
7. Повторите шаги с 3 по 6 для другой ноздри (Рисунок 3).

После использования спрея осторожно протрите сопло чистым носовым платком или тканью и закройте пылезащитный колпачок.

Очистка назального спрея

• Важно регулярно чистить назальный спрей, иначе он может не работать должным образом.
• Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите сопло.
• Вымойте насадку и пылезащитный колпачок в теплой воде, а затем сполосните под струей воды.
• Не пытайтесь разблокировать назальный аппликатор, вставляя булавку или другой острый предмет, так как это повредит аппликатор и приведет к тому, что вы не получите правильную дозу лекарства.
• Дайте пылезащитной крышке и соплу высохнуть в теплом месте.
• Наденьте насадку на бутылку и закройте пылезащитный колпачок.
• При первом использовании после чистки спрей необходимо снова загрунтовать двумя струями.

Сообщите своему врачу, если вы случайно приняли больше, чем вам сказали.

Если вы принимаете стероиды в течение длительного времени или в больших количествах, они могут, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли использовать назальный спрей в нужное время, используйте его, как только вспомните, а затем продолжайте, как прежде. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

У некоторых пациентов Назонекс должен начать ослаблять симптомы через 12 часов после первой дозы; однако полный эффект от лечения может быть заметен только через два дня.Очень важно регулярно использовать назальный спрей. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если об этом не сказал врач.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Непосредственные реакции гиперчувствительности (аллергические) могут возникнуть после использования этого продукта. Эти реакции могут быть серьезными. Вам следует прекратить прием Назонекса и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас возникнут такие симптомы, как:

• опухшее лицо, язык или глотка
• проблемы с глотанием
• крапивница
• хрипы или затрудненное дыхание

Когда назальные спреи с кортикостероидами используются при высоких дозах дозы в течение длительных периодов времени могут возникнуть побочные эффекты из-за всасывания препарата в организме.

Другие побочные эффекты

У большинства людей не возникает никаких проблем после использования назального спрея. Однако некоторые люди после использования Назонекса или других кортикостероидных назальных спреев могут обнаружить, что они страдают от:

Общие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [возникали очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек) у людей с полипами в носу, получавших Назонекс по два спрея в каждую ноздрю два раза в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• инфекция дыхательных путей

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• повышение давления в глазу (глаукома) и / или катаракта, вызывающая нарушения зрения,
• повреждение перегородки в носу, разделяющей ноздри
• изменения вкуса и запаха
• затрудненное дыхание и / или хрипы
• помутнение зрения

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим доктором р или фармацевт.Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не храните баллон при температуре выше 25 ° C. Не замораживать.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и коробке после EXP.Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
• Флакон следует использовать в течение 2 месяцев после первого открытия. Открывайте только одну бутылку за раз.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• Действующее вещество — мометазона фуроат. Каждый спрей содержит 50 микрограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Прочие ингредиенты: диспергируемая целлюлоза, глицерин, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, хлорид бензалкония, очищенная вода.
• Это лекарство содержит 0,02 мг хлорида бензалкония на спрей.

Назонекс представляет собой суспензию в виде спрея для носа.

Каждый флакон содержит 60 или 140 распылителей.

Флаконы по 60 аэрозольных баллончиков поставляются отдельными упаковками.

Флаконы, содержащие 140 спреев, поставляются в упаковках по 1, 2 или 3 флакона.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Держатель торговой лицензии —

Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road
Hoddesdon
Hertfordshire
EN11 9BU
UK

Производитель: -op-90-

Schering-den Laboist Berg
Бельгия

Этот лекарственный препарат разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия: Nasonex aquosum — Nasenspray

Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция , Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Великобритания: Nasonex

Болгария, Чехия, Румыния, Словацкая Республика: NASONEX

Латвия: Nasonex 50 микрограмм / дева аэрозоли дегуна, суспензия

Португалия: Nasomet

Испания: NASONEX 50 микрограммов суспензии для носового распыления

Этот буклет был утверждено в октябре 2019 г.

© Merck Sharp & Dohme Limited 2019.Все права защищены.

PIL.NSX.19.UK.6997-IB-077

Мометазон назальный спрей: информация о лекарствах MedlinePlus

Мометазон выпускается в виде суспензии (жидкости) для распыления в нос. Если вы используете назальный спрей мометазон для предотвращения или облегчения симптомов сенной лихорадки или аллергии, его обычно распыляют в каждую ноздрю один раз в день. Если вы используете назальный спрей мометазон для лечения полипов в носу, его обычно распыляют в каждую ноздрю один или два раза в день (утром и вечером). Используйте мометазон примерно в одно и то же время каждый день.Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте назальный спрей мометазон точно в соответствии с указаниями. Не используйте его больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Для предотвращения назальных симптомов сезонной аллергии используйте назальный спрей мометазон за 2–4 недели до начала сезона пыльцы.

Взрослым следует помогать детям младше 12 лет использовать назальный спрей мометазон.Детям младше 2 лет не следует использовать это лекарство.

Mometasone назальный спрей предназначен только для использования в носу. Не глотайте назальный спрей и будьте осторожны, чтобы не распылить его в рот или глаза.

Каждую бутылку назального спрея мометазона должен использовать только один человек. Не используйте совместно назальный спрей мометазон, потому что он может распространять микробы.

Мометазон в спрее для носа снимает симптомы сенной лихорадки или аллергии, но не лечит эти состояния. Ваши симптомы могут улучшиться через 1-2 дня после первого приема мометазона, но может пройти 1-2 недели, прежде чем вы почувствуете все преимущества мометазона.Мометазон работает лучше всего при регулярном использовании. Регулярно принимайте мометазон, если только ваш врач не сказал вам использовать его по мере необходимости. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся после использования назального спрея мометазона.

Mometasone Назальный спрей предназначен для нанесения определенного количества спреев. После использования отмеченного количества спреев оставшиеся спреи во флаконе могут содержать неправильное количество лекарства. Вам следует отслеживать количество использованных спреев и выбросить флакон после того, как вы использовали отмеченное количество спреев, даже если он все еще содержит немного жидкости.

Перед тем, как использовать назальный спрей мометазон в первый раз, прочтите письменные инструкции, прилагаемые к нему. Следуй этим шагам:

1. Осторожно встряхивайте флакон перед каждым использованием.
2. Снимите пылезащитный чехол.
3. Если вы используете насос впервые, не использовали его в течение недели или более или только что очистили форсунку, вы должны заполнить ее, выполнив шаги с 4 по 5 ниже. Если вы использовали помпу на прошлой неделе, переходите к шагу 6. ​​
4. Держите спрей так, чтобы аппликатор был между указательным и средним пальцами, а дно флакона опиралось на большой палец.Направьте аппликатор подальше от лица.
5. Если вы используете спрей впервые, нажмите и отпустите насос десять раз или пока не увидите мелкую струю. Если вы использовали помпу раньше, но не в течение последней недели или только что прочистили форсунку, нажмите и выпустите спрей дважды, пока не увидите мелкую струю.
6. Осторожно высморкайтесь, чтобы прочистить ноздри.
7. Зажмите одну ноздрю пальцем.
8. Слегка наклоните голову вперед и осторожно введите кончик назального аппликатора в другую ноздрю.Обязательно держите бутылку в вертикальном положении.
9. Удерживайте помпу так, чтобы аппликатор был между указательным и средним пальцами, а нижняя часть находилась на большом пальце.
10. Начните дышать через нос.
11. Вдыхая, указательным и средним пальцами сильно надавите на аппликатор и выпустите струю.
12. Мягко вдохните через ноздрю и выдохните через рот.
13. Если ваш врач сказал вам использовать два спрея в эту ноздрю, повторите шаги с 6 по 12.
14. Повторите шаги с 6 по 13 для другой ноздри.
15. Протрите аппликатор чистой тканью и накройте его пылезащитным колпачком. Попросите вашего фармацевта или врача предоставить копию информации производителя для пациента.

Nasonex — Использование, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Мометазон принадлежит к семейству препаратов под названием кортикостероидов. Применяется для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей от 3 лет и старше.Он также используется для лечения острого синусита у взрослых и детей от 12 лет и старше. Назальный спрей Mometasone может также лечить носовых полипов у взрослых от 18 лет и старше.

Спреи для носа с кортикостероидами, такие как мометазон, помогают уменьшить отек и воспаление в носовых проходах. Это помогает облегчить симптомы, связанные с аллергией (заложенный нос, насморк, зуд и чихание), синуситом (заложенный нос) и полипами в носу (насморк и заложенный нос).Для большинства людей мометазон обычно начинает действовать в течение 12-48 часов после первой дозы.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Это лекарство может быть вредным для людей, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

При каждом нажатии доставляется примерно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата, эквивалентный 50 мкг фуроата мометазона. Немедицинские ингредиенты: хлорид бензалкония, лимонная кислота, диспергируемая целлюлоза BP 65 сП (натрий карбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза), глицерин, полисорбат 80, очищенная вода и дигидрат цитрата натрия.

Как мне использовать это лекарство?

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит: Обычная рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет и старше составляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день примерно в одно и то же время каждый день.

Как только ваши симптомы будут под контролем, ваш врач может порекомендовать вам уменьшить дозу до 1 спрея в каждую ноздрю один раз в день, чтобы поддерживать контроль над симптомами. Если обычная рекомендуемая доза не контролирует симптомы аллергии, ваш врач может порекомендовать дозу из 4 спреев в каждую ноздрю один раз в день.

Обычная рекомендуемая доза для детей от 3 до 11 лет для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита составляет 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день .

Острый синусит: Обычная рекомендуемая доза для детей от 12 лет и старше и взрослых составляет 2 распыления в каждую ноздрю два раза в день . Если это не контролирует симптомы, ваш врач может порекомендовать дозу 4 спрея в каждую ноздрю два раза в день. Если ваши симптомы не улучшатся, обратитесь к врачу.

Носовые полипы: Обычная рекомендуемая доза для взрослых от 18 лет и старше составляет 2 распыления в каждую ноздрю два раза в день .Как только ваши симптомы будут под контролем, ваш врач может порекомендовать вам снизить дозу до 2 спреев в каждую ноздрю один раз в день до конца лечения.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ использования лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Для того, чтобы это лекарство было эффективным, очень важно, чтобы вы использовали его ежедневно, регулярно и точно в соответствии с предписаниями врача.

Если вы пропустите прием этого лекарства в течение часа или около того, используйте его, как только вспомните. Если вы не вспомните позже, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Тщательно встряхивайте флакон перед каждым использованием и внимательно читайте инструкции.

1. Снимите пластиковый пылезащитный колпачок.
2. В самый первый раз, когда вы используете спрей, заправьте насос, надавив вниз на плечи аппликатора, указательным и средним пальцами, поддерживая основание флакона большим пальцем. Нажмите и отпустите насос 10 раз или пока не появится мелкая струя. Теперь насос готов к работе. Насос можно хранить без использования до 2 недель. Если не используется более 2 недель, снова заправьте насос, пока не появится мелкая струя.
3. Осторожно высморкайтесь, чтобы прочистить ноздри.
4. Закройте одну ноздрю пальцем. Слегка наклоните голову вперед и, удерживая флакон в вертикальном положении, осторожно введите назальный аппликатор в открытую ноздрю.
5. Для каждого спрея один раз сильно надавите на плечи аппликатора указательным и средним пальцами, поддерживая основание флакона большим пальцем. Распыляйте, медленно дыша внутрь через ноздрю с закрытым ртом.
6. Выдохните через рот.
7. Повторите для другой ноздри.
8. Заменяйте пластиковый пылезащитный колпачок после каждого использования.

Для очистки снимите пластиковый пылезащитный колпачок и осторожно потяните вверх белый аппликатор, чтобы он высвободился. Вымойте белый аппликатор и пылезащитный колпачок в холодной воде, просушите, а затем замените аппликатор и пылезащитный колпачок.

Если вы не знаете, как использовать лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и в недоступном для детей месте.Не замораживайте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

• аллергия на мометазон или какие-либо компоненты препарата
• имеют активную или скрытую туберкулезную инфекцию легких
• имеют нелеченую грибковую, бактериальную или вирусную инфекцию
• имеют инфекцию простого герпеса глаза

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными

Побочные эффекты, перечисленные ниже, наблюдаются не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• жжение или раздражение в носу
• сухие глаза
• сухость во рту
• головная боль
• кровотечение из носа
• чихание
• ангина

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• боль в ухе
• воспаление или инфекция глаза
• кровянистая слизь или постоянное носовое кровотечение
• повышенная частота заражения; симптомы простуды или гриппа
• Перфорация носовой перегородки (небольшие отверстия в стенке между ноздрями)
• звон в ушах
• язвы внутри носа
• болезни языка или зубов
• изменение видения

Прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

• боль в груди
• нерегулярное или учащенное сердцебиение
• симптомов аллергической реакции (напр.g., одышка, затрудненное дыхание, стеснение в груди, хрипы или отек рта или горла)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Рост у подростков и детей: Кортикостероиды могут нарушать рост подростков и детей. Во время клинических испытаний мометазон не показал никаких признаков подавления роста у детей. Ваш врач будет следить за этим. Если у вас есть опасения, поговорите со своим врачом.

Инфекции: Кортикостероиды, такие как назальный спрей мометазон, могут усугубить существующие инфекции, замаскировать признаки инфекции и вызвать новые инфекции.Если вы принимаете это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше, ваш врач будет периодически наблюдать за вами на предмет признаков инфекции.

Если вы не болели ветряной оспой или корью или не были вакцинированы против этих инфекций, будьте особенно осторожны, чтобы избежать контакта с ними.

Если при приеме этого лекарства у вас ухудшились симптомы или у вас поднялась температура, обратитесь к врачу.

Другие кортикостероидные препараты: Если вы принимали пероральные кортикостероиды и начинаете прием мометазона, ваш врач должен внимательно следить за вашим состоянием.Переход с пероральной формы на назальный спрей может вызвать такие симптомы, как усталость, боли и депрессия. Сообщите своему врачу, если вы принимали или принимаете другие кортикостероиды. Ваш врач будет наблюдать за вами, пока вы принимаете это лекарство.

Проблемы со зрением: Кортикостероиды, такие как назальный спрей мометазон, могут вызвать глаукому или катаракту. Немедленно сообщайте врачу о любых изменениях зрения. Если у вас глаукома или катаракта, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

Заживление ран: Кортикостероиды, такие как назальный спрей мометазон, могут ухудшить способность заживления ран. Если у вас есть язвы в носу, вы недавно перенесли операцию на носу или недавно перенесли травму носа, вам следует дождаться полного заживления ран, прежде чем использовать это лекарство.

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, если польза не перевешивает риски. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Неизвестно, попадает ли мометазон в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Мометазон назальный спрей можно использовать детям от 3 до 11 лет для лечения аллергического ринита и детям от 12 лет и старше для лечения острого синусита. Для лечения полипов носа безопасность и эффективность этого лекарства для детей не установлены.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может существовать взаимодействие между назальным спреем мометазоном и любым из следующих веществ:

• «азольные» противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол)
• церитиниб
• cobicistat
• другие кортикостероидные препараты (например, преднизон, метилпреднизолон, дексаметазон)
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (атазанавир, дарунавир, лопинавир, ритонавир, типранавир)
• макролидные антибиотики (например,г., кларитромицин, эритромицин)
• нефазодон
• спреи назальные прочие

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из препаратов,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них . Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует контролировать любые лекарственные взаимодействия.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Nasonex

Назальный спрей с мометазоном — NHS

Назальный спрей с мометазоном необходимо использовать регулярно, чтобы он подействовал.

При аллергическом рините обычная доза составляет 1-2 спрея в каждую ноздрю один раз в день. Не используйте более 2 спреев на ноздрю в 24 часа.

При полипах в носу обычная доза составляет 1-2 спрея в каждую ноздрю один или два раза в день. Не используйте более 4 спреев на ноздрю в 24 часа.

Как использовать

Следуйте инструкциям, прилагаемым к назальному спрею.

Если вы используете новую бутылку, она может не сработать с первого раза. Прокачайте спрей несколько раз, пока не начнет выходить мелкий туман.Вам также нужно будет сделать это, если флакон не использовался в течение нескольких дней.

Осторожно встряхните бутылку и снимите крышку.

1. Осторожно высморкайтесь, затем закройте одну ноздрю пальцем.
2. Слегка наклоните голову вперед и осторожно введите насадку в другую ноздрю.
3. Медленно вдохните через нос и надавите на самую широкую часть форсунки, чтобы распылить спрей один раз.
4. Выдохните через рот.
5. Повторите шаги 3 и 4 еще раз, чтобы при необходимости распылить второй спрей в ту же ноздрю.
6. Снимите насадку с носа.
7. При необходимости повторите то же самое с другой ноздрей.

После использования спрея протрите сопло чистой тканью и закройте колпачок.

Будет ли моя доза увеличиваться или уменьшаться?

Вы сможете реже использовать назальный спрей, как только ваши симптомы будут под контролем.

Например, вы можете перейти от использования 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день к 1 спрею в каждую ноздрю один раз в день.

Возможно, вам придется снова увеличить дозу, если ваши симптомы ухудшатся после ее снижения.

Если у вас есть назальный спрей мометазон по рецепту, ваш врач скажет вам, как часто использовать назальный спрей и когда следует изменить дозу.

Что делать, если я забуду его взять?

Если вы забыли принять дозу, используйте ее, как только вспомните. Если только не пришло время для следующей дозы, в этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам. Вы также можете попросить своего фармацевта посоветоваться о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.

Что делать, если я употребляю слишком много?

Случайное использование слишком большого количества назального спрея мометазона вряд ли нанесет вам вред.

Что следует знать перед приемом Назонекса

Назонекс (моногидрат мометазона фуроата) — это назальный спрей, используемый для лечения таких симптомов аллергии, как насморк, чихание, заложенность носа, полипы в носу и зуд в носу.Назонекс относится к классу лекарств, называемых кортикостероидами.

ballyscanlon / Getty Images

Кто может принимать Назонекс?

Большинство здоровых людей старше двух лет могут безопасно использовать Назонекс. Это лекарство может скоро стать доступным без рецепта в США, но в настоящее время все еще требуется рецепт. В любом случае вам следует поговорить с врачом перед его использованием, особенно для детей, на долгосрочной основе, или если вы беременны или кормите грудью.

Nasonex может вызывать или ухудшать определенные заболевания глаз, такие как катаракта или глаукома.Однако исследования 2016 года показывают, что новые версии кортикостероидов, такие как Назонекс, могут значительно снизить риск этих исходов. Несмотря на это, Назонекс и другие кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам, у которых в анамнезе были эти состояния.

Назонекс не следует принимать лицам, у которых ранее была аллергическая реакция на мометазона фуроат. Назонекс не следует использовать, если у вас есть язвы в носу, или вы недавно перенесли операцию на носу или травмы носа. Назонекс может обострить некоторые вирусные и бактериальные инфекции.

Побочные эффекты

По данным производителя, во время клинических исследований возникли следующие побочные эффекты: головные боли, вирусные инфекции, фарингит (воспаление глотки или горла), носовые кровотечения, кровянистые выделения на слизистой, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боли в мышцах, болезненные менструации и синусит.

Менее распространенные побочные эффекты включают подавление иммунной системы, молочницу (грибковая инфекция полости рта и горла), нарушения роста, нарушения вкуса, перфорация носовой перегородки, жжение и раздражение носа, а также медленное заживление ран.

Все лекарства способны вызывать опасную для жизни аллергическую реакцию, называемую анафилаксией. Симптомы анапилаксии включают затрудненное дыхание, затрудненное глотание или слюнотечение, отек языка, губ или лица, посинение губ или кожи (цианоз), хрипы, сыпь или крапивницу. Симптомы обычно быстро развиваются в течение короткого времени после приема нового лекарства. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов после использования Nasonex, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Застой или привыкание — частый побочный эффект назальных спреев.Однако производитель Nasonex утверждает, что это не побочный эффект Nasonex.

Как принимать Назонекс

Назонекс — это назальный спрей, который нельзя использовать ни перорально, ни каким-либо другим способом. Назонекс работает лучше всего, когда его принимают регулярно. Типичная доза Назонекса для взрослых — два спрея в каждую ноздрю один раз в день. Детям младше 12 лет обычно требуется по одному спрею в каждую ноздрю в день. Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Используйте Назонекс только так часто, как назначил врач.Подробная информация о том, как использовать назальный спрей, находится во вкладыше к лекарству.

Перед приемом

Ваш врач должен знать все лекарства, которые вы принимаете, прежде чем начать использовать Назонекс, чтобы избежать негативных взаимодействий. Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Назонекс относится к категории C при беременности (это означает, что исследования на животных показали, что лекарство оказывает неблагоприятное воздействие на плод, но исследований на людях нет). Неизвестно, выделяется ли Назонекс с грудным молоком.Сообщите своему врачу, если у вас нарушение функции печени или почек, если вы принимаете другие кортикостероидные препараты или если у вас ослаблена иммунная система, прежде чем принимать Назонекс.

Доступен первый генерический препарат Nasonex

FDA недавно одобрило первую генерическую версию назального спрея Nasonex (моногидрат мометазона фуроата, Apotex Corp).

FDA недавно одобрило первую генерическую версию назального спрея Nasonex (моногидрат мометазона фуроата, Apotex Corp).

Мометазона фуроат — назальный кортикостероид, который подавляет образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления, вызывающих заложенность носа.

Связано: Первый назальный спрей помогает при передозировке наркотиков

Apotex может получить значительную прибыль от своего генерика Nasonex, поскольку за 12 месяцев, закончившихся в январе 2016 года, объем продаж фирменного препарата, произведенного Merck, составил около 955,5 миллионов долларов США. Стоимость назального спрея Назонекс составляет 284,72 доллара.

«Мы очень рады сделать более доступную версию этого важного лекарства от аллергии доступной для населения США, — сказал генеральный директор и президент Apotex д-р Джереми Б. Десаи. рынка, и мы рады, что эти усилия принесут существенную экономию для системы здравоохранения США »,

Назальный спрей одобрен для лечения назальных симптомов сезонного аллергического и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в течение 2 лет.