Препарат «Форсига»® зарегистрирован в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Главная > Новости отрасли > Препарат «Форсига»® зарегистрирован в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Первый ингибитор SGLT2 препарат «Форсига»® (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» внесен в Государственный реестр лекарственных средств как препарат для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функционального класса по NYHA) со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа (СД2)1. Препарат продемонстрировал положительные результаты в рамках знакового исследования III фазы DAPA-HF, которое показало, что применение дапаглифлозина позволяет достичь статистически достоверного и клинически значимого снижения смертности от ССЗ и частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с СН-нФВ независимо от наличия СД2 2.   Препарат «Форсига»® — первый в России и в мире ингибитор  натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2), зарегистрированный для применения у пациентов с СН-нФВ (ФВЛЖ ≤ 40%)1. «Распространенность хронической сердечной недостаточности составляет 7%, это более 10 миллионов пациентов в РФ. Все эти люди попадают в группу повышенного риска в условиях пандемии COVID-19, а значит, еще больше нуждаются в своевременном и эффективном лечении. Сегодня мы сделали важный шаг: инновационный препарат стал доступен российским пациентам, а значит качество жизни миллионов людей изменится к лучшему», — говорит Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма» АстраЗенека, Россия и Евразия. Исследование DAPA-HF показало, что добавление препарата «Форсига»® к стандартной терапии снижает риск  наступления событий комбинированной точки: смерти от ССЗ или прогрессирования СН — по сравнению с плацебо на 26% (абсолютное снижение риска [АСР] =5% [частота событий/100 пациенто-лет: 11,6 и 15,6 соответственно]; p < 0,0001) у пациентов с СН-нФВ. Исследование показало, что для предотвращения одного исхода (смерть от ССЗ, госпитализация по поводу СН или экстренное обращение в лечебное учреждение по поводу СН) нужно пролечить 21 пациента препаратом «Форсига». Профиль безопасности препарата «Форсига»® в исследовании DAPA-HF совпадал с уже установленным профилем безопасности препарата. Результаты исследования DAPA-HF были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.2   О сердечной недостаточности СН является опасным для жизни заболеванием, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови по организму.3 Это заболевание наблюдается приблизительно у 64 млн. человек во всем мире (как минимум, у половины из них снижена фракция выброса) и у 6 млн. человек в США. 4–6 Это хроническое заболевание, которое унесет жизни половины пациентов в течение пяти лет после установления диагноза.7 Выделяют два основных типа СН по величине фракции выброса (ФВ) — процентному показателю объема крови, изгоняемого из сердца при каждом сокращении миокарда: СН-нФВ и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СН-сФВ). 8 СН-нФВ развивается, когда миокард левого желудочка (ЛЖ) не способен сокращаться с достаточной силой и, следовательно, изгоняет в кровоток меньше крови, богатой кислородом. 8,9 Данное заболевание опасно для жизни так же, как и некоторые из наиболее распространенных форм рака у мужчин (рак предстательной железы и мочевого пузыря) и женщин (рак молочной железы).10 СН является основной причиной госпитализации среди лиц старше 65 лет и обусловливает значительное клиническое и экономическое бремя.11   Об исследовании DAPA-HF Исследование DAPA-HF (применение дапаглифлозина с целью предотвращения неблагоприятных клинических исходов при сердечной недостаточности) представляет собой международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с участием 4744 пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ФВЛЖ ≤ 40%), с и без наличия СД2. Целью исследования являлась оценка эффекта препарата дапаглифлозин, применяемого в дозе 10 мг один раз в сутки в дополнение к стандартному лечению, в сравнении с плацебо. Первичной конечной точкой являлся составной показатель времени до первого выявления прогрессирования сердечной недостаточности (до госпитализации или другого эквивалентного по значимости события, например, экстренного обращения в медицинское учреждение по причине сердечной недостаточности) или до смерти от сердечно-сосудистого заболевания. Медиана продолжительности последующего наблюдения составила 18,2 месяца. 2   О препарате «Форсига» Препарат «Форсига» (дапаглифлозин) является первым, зарегистрированным в России, селективным ингибитором SGLT2 для приема внутрь один раз в сутки по следующими показаниям: Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии и комбинированной терапии. Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Дополнительным действием данного препарата является снижение массы тела и артериального давления у пациентов с СД 2 типа.1 FDA присвоило препарату «Форсига» статус ускоренного рассмотрения для регистрации показания к применению при хроническая болезнь почек.   О работе компании «АстраЗенека» в сфере лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ является одним из трех направлений работы компании «АстраЗенека» и главной движущей силой ее развития. Следуя по пути научных исследований для углубленного изучения связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ряда лекарственных препаратов, способных обеспечивать защиту внутренних органов и улучшать клинические исходы путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и борьбы с сопутствующими заболеваниями. Стремление компании — научиться изменять или прекращать естественное течение заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и нарушений обмена веществ с обеспечением условий для потенциальной регенерации органов и восстановления их функций посредством проведения новаторских научных исследований, направленных на совершенствование подходов к лечению и улучшение состояния сердечно-сосудистой системы у миллионов пациентов во всем мире.   О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.   Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь: Евгения Касьяненко  Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия Тел: +7 (495) 799 5699, эл.  почта: [email protected]   Список литературы 1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг,10 мг). Регистрационное удостоверение № ЛП 002596 от 21.08.2014 2. McMurray JJV et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med 2019. 3. Mayo Clinic. Heart failure; 2017 [cited 2019 Aug 14]. Available from: URL: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142. 4. Virani SS et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation 2020; 141(9):e139-e596. 5. Bhuiyan T, Maurer MS. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Persistent Diagnosis, Therapeutic Enigma. Curr Cardiovasc Risk Rep 2011; 5(5):440–9. 6. Vos T et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet 2017; 390(10100):1211–59. 7. Mozaffarian D et al. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360 and the CDC: https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_heart_failure.htm. 8. Ponikowski P et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J 2016; 37(27):2129–200. 9. National Institute for Health and Care Excellence. Chronic heart failure in adults: diagnosis and management: NICE guideline [NG106]; 2018 [cited 2020 Apr 02]. Available from: URL: www.nice.org.uk/guidance/ng106. 10. Mamas MA et al. Do patients have worse outcomes in heart failure than in cancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. Eur J Heart Fail 2017; 19(9):1095–104. 11. Azad N, Lemay G. Management of chronic heart failure in the older population. J Geriatr Cardiol 2014; 11(4):329–37. 12. Wiviott SD et al. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2019; 380(4):347–57.

ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)

«Форсига»: новое лекарство от хронической болезни почек

«Фарсига»/«Форсига» (Farxiga/Forxiga, дапаглифлозин) разрешен для применения у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и риском ее прогрессирования — в целях снижения рисков стойкого ухудшения почечной функции, смерти от сердечно-сосудистых осложнений, развития терминальной стадии ХБП, госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Регуляторный вердикт вынесен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

«Фарсига»/«Форсига», как утверждает стоящая за ним «АстраЗенека» (AstraZeneca), стал первым за минувшие два десятка лет новым прорывным лекарством при хронической болезни почек.

Пероральный дапаглифлозин, дебютировавший в январе 2014 года, изначально позиционировался исключительно противодиабетическим лекарственным средством, предназначенным для улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 2-го типа. Затем спектр показаний дапаглифлозина существенно расширился.

Так, в октябре 2019 года дапаглифлозин было дозволено назначать для снижения риска госпитализации по причине сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистым заболеванием или множественными факторами риска последнего.

В мае 2020 года дапаглифлозин был разрешен в терапии сердечной недостаточности (класс II–IV) со сниженной фракцией выброса (HFrEF) в целях уменьшения риска смертельного исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по причине сердечной недостаточности. Что примечательно, препарат можно применять вне зависимости от наличия или отсутствия сахарного диабета 2-го типа.

Кроме того, в марте 2019 года дапаглифлозин был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в качестве добавочного препарата к инсулинотерапии пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и индексом массы тела ≥ 27 кг/м² (подразумевается избыточный вес или ожирение) в том случае, если не удается достичь приемлемого гликемического контроля при использовании только инсулина.

Хроническая болезнь почек: почему нужны новые лекарства?

Хроническая болезнь почек (ХБП)— серьезная прогрессирующая патология, характеризующаяся наличием нарушений структуры или функции почек, наблюдаемых в течение минимум трех месяцев. Признаки ХБП: либо падение оценочной скорости клубочковой фильтрации (eGFR) ниже 60 мл/мин/1,73 м², либо повреждения почек, подтвержденные альбуминурией или визуально ненормальной их структурой. Наиболее распространенные причины ХБП: сахарный диабет, гипертония, гломерулонефрит. Среди осложнений ХБП: сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, анемия, заболевания костей, электролитные нарушения, уремия. Большинство пациентов умирают от сердечно-сосудистых осложнений.

В мире хронической болезнью почек страдает оценочно свыше 700 млн человек. В 2016 году ХБП занимала 13-е место в списке ведущих причин смерти от каких-либо заболеваний в странах с высоким уровнем экономического развития. К 2040-му году, как прогнозируется, ХБП окажется на 5-м месте в мировом рейтинге основных заболеваний, связанных с потерянными годами жизни — индикатором здоровья населения, отражающим преждевременную смертность.

Согласно систематическому обзору рандомизированных клинических испытаний и доклинических исследований, результаты которых были опубликованы в периоды 1966–2017 и 1945–2017 гг. соответственно, нефрология — та врачебная дисциплина, которая больше всех испытывает отсутствие должного внимания со стороны медицинской науки, в том числе фармакологической.

Сейчас единственными классами лекарственных средств, которые сдерживают ухудшение функции почек, являются ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецептора ангиотензина (БРА). Впрочем, большинство доказательств их эффективности справедливы при наличии сахарного диабета 2-го типа. [1] [2] [3] [4]

«Мосмедпрепараты»

Дапаглифлозин против хронической болезни почек: клиническая результативность лечения

Клиническое исследование DAPA-CKD (NCT03036150) фазы III (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное) охватило взрослых пациентов (n=4304) с хронической болезнью почек (ХБП) на стадии 2–4 (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] в диапазоне 25–75 мл/мин/1,73 м²) и альбуминурией (соотношение альбумина/креатинина в моче [UACR] в пределах 200–5000 мг/г), придерживающихся стандартной терапии, включающей максимально переносимую дозу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ACE) или блокаторов рецептора ангиотензина II (ARB).

Среди критериев исключения: поликистозная болезнь почек, волчаночный нефрит, АНЦА-ассоциированный васкулит, прохождение цитотоксической, иммуносупрессивной или иммуномодулирующей терапии в предшествовавшие 6 месяцев.

Исходные показатели испытуемых: средний возраст 62 года, мужчин 67%, у 68% сахарный диабет 2-го типа, усредненная eGFR 43 мл/мин/1,73 м², усредненное UACR 950 мг/г. Самой распространенной причиной ХБП была диабетическая нефропатия (у 58% пациентов), ишемическая или гипертензивная нефропатия (16%), IgA-нефропатия (6%).

Участники ежедневно однократно получали плацебо или 10 мг дапаглифлозина — поверх стандартной терапии.

Первичная конечная точка была установлена композитным показателем, составленным из следующих параметров: устойчивое снижение eGFR не менее чем на 50%, прогрессирование до терминальной стадии почечной недостаточности, смерть от сердечно-сосудистых или почечных осложнений.

В ходе наблюдений сроком медианных 2,4 года установлено, что подключение дапаглифлозина к лечению таких пациентов обеспечило абсолютное снижение риска (ARR) выхода к первичной конечной точке на 5,3%. Уменьшение указанного риска относительно группы плацебо составило 39% (отношение рисков [hazard ratio, HR] 0,61 [95% ДИ: 0,51–0,72]; p<0,0001).

Благотворный эффект дапаглифлозина проявился вне зависимости от наличия или отсутствия сахарного диабета 2-го типа: для первичной конечной точки HR 0,64 (95% ДИ: 0,52–0,79) и HR 0,50 (95% ДИ: 0,35–0,72) соответственно.

Назначение «Фарсиги»/«Форсиги» снизило риск летального исхода по любой причине на 31% (ARR 2,1%) — в сравнении с контрольной группой (HR 0,69 [95% ДИ: 0,53–0,88]; p=0,0035).

Применение дапаглифлозина отразилось уменьшением риска ухудшения почечной функции или смерти из-за отказа почек — на 44% (HR 0,56 [95% ДИ: 0,45–0,68]; p<0,0001), риска госпитализации из-за сердечной недостаточности или смерти по причине сердечно-сосудистых осложнений — на 29% (HR 0,71 [95% ДИ: 0,55–0,92]; p=0,0089).

Назначение «Фарсиги»/«Форсиги» не сопровождалось, что важно, диабетическим кетоацидозом — против двух случаев в группе плацебо.

«Мосмедпрепараты»

В предыдущем клиническом испытании DECLARE-TIMI 58 (NCT01730534) фазы III, которое изучило влияние дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы среди пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и риском кардиологических событий, было засвидетельствовано, что «Фарсига»/«Форсига» сдерживает прогрессирование хронической болезни почек.

Так, дапаглифлозин относительно плацебо снизил на 47% (HR 0,53 [95% ДИ: 0,43–0,66]) композитный риск ухудшения почечной функции: устойчивое уменьшение eGFR на ≥ 40% до < 60 мл/мин/1,73 м², терминальная стадия почечной недостаточности, почечная смерть.

Дополнительные материалы

Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. [источник]

Effects of dapagliflozin on development and progression of kidney disease in patients with type 2 diabetes: an analysis from the DECLARE–TIMI 58 randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Aug;7(8):606-617. [источник]

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

• Ничто на Mosmedpreparaty. ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
• Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
• Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
• Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
• Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Возможные побочные эффекты Фарксига® (дапаглифлозин)

Фарксига может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

См. Какую самую важную информацию я должен знать о Фарксиге? раздел .

• Кетоацидоз у людей с сахарным диабетом (повышенное содержание кетонов в крови или моче). Кетоацидоз возникал у людей с диабетом 1 типа или диабетом 2 типа во время лечения препаратом Фарксига. Кетоацидоз также возникал у людей с диабетом, которые были больны или перенесли операцию во время лечения Фарксигой. Кетоацидоз — серьезное заболевание, которое может потребовать лечения в больнице. Кетоацидоз может привести к смерти. Кетоацидоз может возникнуть при приеме Фарксиги, даже если уровень сахара в крови ниже 250 мг/дл. Прекратите прием Фарксиги и немедленно позвоните своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
  • тошнота
  • рвота
  • боль в области желудка (живота)
  • усталость
  • проблемы с дыханием

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов во время лечения препаратом Фарксига, по возможности проверьте наличие кетонов в моче, даже если уровень сахара в крови ниже 250 мг/дл.

• Серьезные инфекции мочевыводящих путей . Серьезные инфекции мочевыводящих путей, которые могут привести к госпитализации, случались у людей, принимающих Фарксигу. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки или симптомы инфекции мочевыводящих путей, такие как чувство жжения при мочеиспускании, потребность в частом мочеиспускании, потребность в немедленном мочеиспускании, боль в нижней части живота (таза), или кровь в моче. Иногда у людей также может быть лихорадка, боль в спине, тошнота или рвота
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом . Если вы принимаете FARXIGA с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, таким как сульфонилмочевина или инсулин, ваш риск получить низкий уровень сахара в крови выше. Возможно, потребуется снизить дозу вашего лекарства сульфонилмочевины или инсулина, пока вы принимаете Фарксигу. Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать:
  • головную боль
  • дрожь или нервозность
  • раздражительность
  • быстрое сердцебиение
  • слабость
  • сонливость
  • потливость
  • путаница
  • головокружение
  • голод
• Редкая, но серьезная бактериальная инфекция, вызывающая повреждение тканей под кожей (некротический фасциит) в области между анусом и гениталиями (промежность) и вокруг них . Некротизирующий фасциит промежности наблюдался у женщин и мужчин с сахарным диабетом, принимавших Фарксигу. Некротизирующий фасциит промежности может привести к госпитализации, может потребовать нескольких операций и может привести к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас повышенная температура или вы чувствуете сильную слабость, усталость или дискомфорт (недомогание) и у вас появился любой из следующих симптомов в области между анусом и гениталиями и вокруг них:
  • боль или болезненность
  • вздутие
  • покраснение кожи (эритема)

Фарксига перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть частое мочеиспускание, головокружение или предобморочное состояние. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Чтобы уменьшить риск головокружения и дурноты, вставайте медленно, когда встаете из сидячего или лежачего положения.

Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: признаки инфекции мочевыводящих путей (такие как жжение/болезненность/частое/неотложное мочеиспускание, розовая/кровавая моча), признаки проблем с почками (например, изменение количество мочи, отек ног/ступней).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: необычная усталость, тошнота/рвота, боль в желудке/животе, затрудненное дыхание.

Дапаглифлозин иногда может вызывать болезненное мочеиспускание или розовую/кровавую мочу, что обычно является признаком инфекции мочевыводящих путей, но также может быть признаком редкого заболевания (рака мочевого пузыря). Рак мочевого пузыря может быть вызван или не вызван дапаглифлозином. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Это лекарство может вызвать новую дрожжевую инфекцию во влагалище или половом члене. Он также может вызывать редкую, но очень серьезную бактериальную инфекцию половых органов/анальной области (гангрена Фурнье) у людей с диабетом 2 типа. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть признаки дрожжевой инфекции во влагалище (например, необычные выделения из влагалища/жжение/зуд/запах) или в половом члене (например, покраснение/зуд/отек полового члена, необычные выделения из полового члена). ). Тем не менее, немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть боль/покраснение/опухоль в области гениталий/анального отверстия или вокруг них, а также лихорадка или плохое самочувствие.

Это лекарство может вызвать обезвоживание. Это может привести к серьезному повреждению почек. Пейте много жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы не можете пить жидкости, как обычно, или теряете жидкость (например, из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения). Кроме того, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки обезвоживания, такие как мочеиспускание реже, чем обычно, необычная сухость во рту/жажда, учащенное сердцебиение или головокружение/дурнота/обморок.

Если вы принимаете дапаглифлозин для лечения диабета, дапаглифлозин обычно не вызывает снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если этот препарат назначается вместе с другими лекарствами от диабета, или если вы не получаете достаточного количества калорий из пищи, или если вы выполняете необычно тяжелые физические упражнения. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, нужно ли снизить дозу других лекарств от диабета. Симптомы низкого уровня сахара в крови включают внезапное потоотделение, дрожь, учащенное сердцебиение, чувство голода, нечеткость зрения, головокружение или покалывание в руках/ногах. Это хорошая привычка носить с собой таблетки глюкозы или гель для лечения низкого уровня сахара в крови. Если у вас нет этих надежных форм глюкозы, быстро поднимите уровень сахара в крови, съев быстрый источник сахара, такой как столовый сахар, мед или конфеты, или выпейте фруктовый сок или недиетические газированные напитки. Немедленно сообщите своему врачу о реакции и использовании этого продукта. Чтобы предотвратить низкий уровень сахара в крови, ешьте по регулярному графику и не пропускайте приемы пищи. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы узнать, что вам следует делать, если вы пропустите прием пищи.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) включают жажду, учащенное мочеиспускание, спутанность сознания, сонливость, покраснение, учащенное дыхание и запах фруктового дыхания. Если эти симптомы возникают, немедленно сообщите об этом своему врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать ваши лекарства от диабета.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.