Лекарства при миоме матки: подходы к лечению в Вашем городе

alexxlab Разное

Содержание

Миома матки: лечение женских заболеваний в Иркутске

Миома матки — это доброкачественная опухоль матки, развивающаяся из ее мышечного слоя. Сам узел представляет собой переплетение мышечных клеток и волокон соединительной ткани размером от миллиметров до десятков сантиметров. Диаметр миомы измеряется в неделях беременности, которым соответствует определенный размер матки.

Предрасполагающими факторами развития миомы могут служить:

  • Обильные менструации.
  • Медицинские аборты.
  • Гормональные нарушения и перестройки, в том числе климакс.
  • Воспалительные заболевания органов женской половой системы.
  • Избыточная масса тела.
  • Стрессы и малоподвижный образ жизни.

Осложнения

При миоме, особенно при ее больших размерах, появляются ноющие, давящие хронические боли в пояснице или внизу живота. Менструации становятся очень обильными. Развивается анемия, сопровождаемая слабостью, повышенной утомляемостью, головокружениями.

Из-за давления на окружающие ткани появляется чувство тяжести, давления в животе, которое сопровождается нарушениями в работе пищеварительной и мочевыводящей системы.

Перекрут ножки миомы приводит к развитию ее некроза, сопровождаемому сильной болью, повышением температуры, слабостью и ознобом. Некроз приводит к воспалению матки и может стать причиной сепсиса, заражения крови. Еще одним возможным осложнением является перерождение миомы в злокачественную опухоль.

Миома и беременность

Во время беременности происходит всплеск выработки эстрогенов, который может способствовать росту миоматозного узла. Миома матки может привести к осложнениям при беременности, таким как неправильное предлежание плода или преждевременно начинающиеся схватки.

Миома, располагающаяся в нижних отделах матки, может закупорить родовые пути и препятствовать естественным родам. Подслизистые узлы часто приводят к выкидышам и внематочной беременности. Внутристеночные узлы являются причиной отслоения плаценты и сильного маточного кровотечения.

Миома матки: безоперационное лечение возможно!

О возможностях современного медикаментозного лечения, на примере наиболее часто встречающихся клинических случаев, рассказал врач-гинеколог, профессор Александр Тихомиров.

Миома матки является одной из наиболее распространенных опухолей женской репродуктивной системы. Ее обнаруживают у 30-35% женщин репродуктивного возраста, то есть примерно у каждой третьей. Несмотря на то, что миома – это доброкачественная опухоль, она является основной причиной проведения гистэректомии – операции по удалению матки, что приводит к бесплодию женщины, в то время как существуют безоперационные методики, позволяющие сохранить фертильность.

Согласно исследованию «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер»-2016», уровень декларируемой информированности российских женщин о заболевании «миома матки» высок: 94% слышали о нем, однако из них лишь 15% хорошо известны его симптомы

. Причина низкой осведомлённости в том, что проявления миомы не специфичны – боль в низу живота, обильные менструации или болезненные ощущения во время половых актов могут указывать и на другие заболевания. При проявлении любого из перечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Как лечить?

Важно понимать, что подход к лечению каждого конкретного случая сугубо индивидуален и его определяет врач, исходя из общего состояния пациентки и её дальнейших планов на беременность и рождение ребёнка. Но в любом случае необходимо стремиться к органосохраняющему лечению. Основываясь на часто встречающихся клинических случаях можно обрисовать три основных типа:

Планирование беременности

На фоне уже существующей миомы матки протекает 4% беременностей. При этом в 50−60% случаев наблюдаются незначительные изменения в размерах миоматозных узлов: по данным разных ученых, у 22−32% беременных отмечается их рост, а у 8−27% — уменьшение. У 10-40% наблюдаются такие осложнения как прерывание беременности, преждевременные роды, отставание в росте и повреждение плода.[1] Но решающим фактором для принятия решения является информация о расположении миомы. В случае, когда она ведёт к деформации матки – беременность на её фоне нежелательна: развитие узлов может опережать развитие плода и привести к выталкиванию плода, обильным кровотечениям, вплоть до потери матки.

Александр Тихомиров, профессор, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова, президент МОО «Общество врачей, занимающихся изучением и лечением миомы матки»:

«Исследования показали, что за 13 недель применения улипристал ацетата, узел миомы теряет кровоснабжение и может уменьшиться в своём объёме до 50%, а в диаметре на 30%, что уже решит основную проблему – деформацию матки. А так как во время беременности миома уже не будет расти, такое лечение при планировании беременности можно считать достаточным. Но если во время терапии узлы выпадают в полость матки, либо превращаются в нулевой тип подслизистой, их можно всего за один заход удалить с помощью гистерорезектоскопии

[2], что без предварительного медикаментозного лечения было бы затруднительно. Зачастую узлы располагаются в мышечной ткани матки с частичным выпиранием внутрь матки и требуют неоднократного оперативного лечения. И несмотря на то, что гистерорезектоскопия считается малоинвазивным, но всё же хирургическим вмешательством, может повлечь за собой образование спаек, обилие которых, в самом худшем случае, может привести к бесплодию».

Лечение умеренной симптоматики

Одним из основных симптомов миомы матки является увеличение объема менструальных кровотечений. Помимо явного дискомфорта, отсутствие необходимого лечения, как правило приводит к развитию анемии (малокровию). Для нее характерна хроническая усталость, повышенная сонливость, головокружение, упадок сил, повышенная раздражительность. Совокупность этих факторов с возможным давлением миомы на соседние органы может резко снизить качество жизни пациенток. Для облегчения симптомов анемии зачастую назначают препараты для восполнения дефицита железа, от которых может обостриться гастрит, появляться тошнота и другие проблемы с ЖКТ.

Александр Тихомиров, профессор, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова, президент МОО «Общество врачей, занимающихся изучением и лечением миомы матки»:

«В этом случае, безусловно, лучше лечить не симптомы, а их причину. При условии необходимости сохранения репродуктивной функции, первым способом лучше выбирать медикаментозное лечение: улипристала ацетат в сочетании с препаратами железа. За 13 недель гемоглобин восстанавливается, под воздействием улипристала ацетата узел миомы может уменьшиться, нормализуется менструация и объём кровотечения. И это только за один курс лечения, а через пару месяцев курс можно повторить. Для молодой женщины, на мой взгляд, это оптимальный выбор».

Предменопауза

Для женщин в возрасте старше 45 лет, при обнаружении миомы чаще всего рекомендуют оперативное вмешательство, так как в этом возрасте репродуктивная функция либо уже реализована, либо рождение ребёнка уже не планируется, а удаление матки видится кардинальным решением проблемы. Но удаление матки приводит в итоге к тяжёлым последствиям: сильный гормональный сбой, прибавка массы тела, ранний климакс. Не говоря о психологических проблемах, связанных с потерей самого «женского» органа.

При медикаментозном, органосохраняющем лечении, даже при достаточно крупных размерах опухоли, возможна остановка роста миоматозного узла и даже его уменьшение в размерах. В таком состоянии женщина может пройти период менопаузы, а в постменопаузальном периоде миоматозные узлы теряют питание и, соответственно, уменьшаются.

Александр Тихомиров, профессор, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова, президент МОО «Общество врачей, занимающихся изучением и лечением миомы матки»: «Сегодня при лечении такого доброкачественного образования подход «нет органа – нет проблемы» остался в прошлом. Женщина с миомой матки должна быть проинформирована о всех методах лечения её заболевания: медикаментозных, хирургических и рентгенологических. Пациентка должна принимать активное участие в выборе и не откладывать лечения. Только совместно может быть принято окончательное решение».

Важно знать:

  • Чем раньше обнаружена проблема, там проще её решить – для своевременного обнаружения узлов и увеличения объёма миоматозной ткани, необходимо регулярное посещение гинеколога. Желательно не реже 1 раза в год
  • Не теряйте времени. При обнаружении доброкачественной опухоли, необходимо срочно начинать лечение, не дожидаясь её увеличения. Если врач занимает выжидательную позицию – обратитесь к другому специалисту
  • Миому можно вылечить медикаментозно, либо значительно облегчить симптомы заболевания и уменьшить размеры опухоли и узлов. Препараты, содержащие улипристала ацетат, блокируют прогестероновые рецепторы, в результате чего прекращается кровотечение. Помимо этого, происходит уменьшение миоматозных узлов[3]
  • В случае бесплодия, вызванного деформацией матки, лучше начать с медикаментозного лечения. Велика вероятность, что его будет достаточно и благополучное зачатие, и вынашивание ребёнка будет возможно и без операционного вмешательства.
  • С наступлением менопаузы миома может пройти сама собой, поэтому в пременопаузе лучше медикаментозно задержать развитие опухоли, не прибегая к операции, так как отсутствие матки вызывает как гормональный дисбаланс, так и психологический дискомфорт.

###

«Гедеон Рихтер» — венгерская фармацевтическая компания, крупнейший в Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 200 генерических и оригинальных препаратов в более чем 400 формах). Компания, чья миссия лежит в обеспечении высокого качества лечения на протяжении поколений, имеет экспертизу во многих терапевтических областях. Однако особое внимание уделяет исследованиям в области центральной нервной системы и женского репродуктивного здоровья. В активах компании 9 производственных и исследовательских предприятий, завод в России был открыт более 20 лет назад и стал первой иностранной производственной площадкой компании. Продажи «Гедеон Рихтер» в России составляют около 21% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным IMS Health, входит в ТОП-10 иностранных фармацевтических компаний, работающих на территории РФ. «Гедеон Рихтер» является социально-ответственной компанией, реализуя проекты в области КСО как на глобальном, так и на российском уровне. Так, цель одного из самых заметных на российском фармацевтическом рынке проекта «Неделя женского здоровья «Гедеон Рихтер» — повысить осведомленность женщин в вопросах репродуктивного здоровья. На сегодняшний день штат компании составляет около 12 тысяч человек в мире, 1100 из которых трудится в России.

www.g-richter.ru


[1] Миома матки: диагностика, лечение и реабилитация. Рекомендации Минздрава

[2] Гистерорезектоскопия представляет собой малоинвазивную методику локального удаления миоматозных узлов с помощью гистерорезектоскопа. Она проводится без разрезов, путём постепенного введения прибора в маточную шейку, где может проводить целый комплекс хирургических действий: разрезание, прижигание, измельчение и т.д.

[3]«Место улипристала ацетата в лечении миомы матки: предоперационная подготовка или долгосрочная курсовая терапия», Elsevier Masson, J Gynecol Obstet Hum Reprod 46 (2017) 249–254

Миома матки — лечение в клинике Медгард

Болезни органов малого таза — распространенная причина нарушения репродуктивной функции у женщин и мужчин. Хронический эндометрит (воспалительный процесс в матке) при гистероскопии (осмотр полости матки специальным прибором) определяется у каждой третьей женщины, прошедшей это исследование. У мужчин инфекции и воспалительные болезни органов малого таза провоцируют патологические изменения спермы.

Перед выбором способа исследования стоит понимать область применения конкретного вида диагностики. У методов диагностики несхожие принципы действия с уникальными либо повторимыми плюсами и минусами, показаниями и противопоказаниями, особенностями и исследовательским потенциалом. В сложных клинических случаях для постановки точного диагноза применимы и сочетания видов диагностики. Нужный и оптимально показанный вид обследования выбирает лечащий врач в зависимости от целей обследования.

Новаторские технологии МРТ дают возможность раннего диагностирования болезней на этапе отсутствия выраженных симптомов, пока болезнь победима. Уникальность МРТ при проведении диагностики органов малого таза (ОМТ) в том, что аппарат с помощью специального программного обеспечения выводит изображение каждого органа послойно, показывая его в разных ракурсах и проекциях.

МРТ области малого таза – эффективная и популярная диагностика. Результаты этого обследования активно применяют врачи-урологи, гинекологи, репродуктологи и колопроктологи. МРТ не использует радиационное излучение, вреда для здоровья нет. Благодаря томографии, не прибегая к инвазивным методам и эндоскопии, возможно произвести оценку внутренних органов, проверить сосуды и лимфоузлы в зоне малого таза. В отделении лучевой диагностики Медгарда установлен новейший полуторатесловый высокопольный аппарат Siemens Magnetom Aera 1,5 Тл, подходящий для обследования абсолютно всех органов и систем человека. Помимо высокого разрешения получаемых снимков, томограф имеет повышенную грузоподъемность — он способен выдерживать вес пациентов до 200 килограмм, а также расширенное «окно», куда помещается пациент — 70 см вместо обычных 60.

Что исследует МРТ малого таза?

МРТ используют женщинам с целью изучения состояния репродуктивных органов (матка и маточные трубы, яичники, влагалище), а также прямой кишки, мочевого пузыря и тканей окружающих структур.

У мужчин исследуют мочевой пузырь, прямую кишку, семявыводящие протоки и семенные пузырьки.
Назначают МРТ-тестирование при подозрении на болезни внутренних органов малого таза, патологии формирования органов, новообразования, аплазии, метастазы в лимфоузлах, гиперплазию тканей кишечника, полипы. Также незаменимо это исследование при скрытых травмах органов тазовой зоны.
В случае диагностирования образований ОМТ иными методами, МРТ позволит уточнить его характер (доброкачественное или злокачественное), определить его локализацию и границы опухоли. МРТ выявляет даже несущественные изменения в структурах органов малого таза, которые свидетельствуют об инфекции или опухолевом процессе.

Процедура МРТ информативнее, чем компьютерная томография (КТ) при диагностике опухолей, кист, абсцессов и других образований в тканях тазовой области. В отличие от ультразвуковой диагностики (УЗИ) МРТ дает снимок глубинных срезов тканей органов, а при УЗИ малого таза у пациентов, страдающих избыточным весом или ожирением сделать это не представляется возможным, ведь ультразвук в плотной среде не распространяется, жировые отложения являются ему помехой.
Только лечащий врач определяет выбор вида исследования в случаях с неоднозначной картиной течения заболевания. Данные, полученные в ходе исследования, помогут специалисту избежать ошибочного диагноза и назначить результативное лечение.

Показания к МРТ органов малого таза

МРТ диагностирует серьезные болезни женских половых органов — эндометрит и аднексит, аденомиоз и миому матки, кистозные образования и апоплексию яичников, распространенность эндометриоза и онкологических образований органов малого таза.

Акушеры-гинекологи и репродуктологи самарского Медгарда назначают МРТ женщинам для выявления следующих проблем и заболеваний:

  • новообразования ОМТ

  • для выявления жидкости в полости малого таза

  • спаечный процесс (чаще перед планируемой операцией для уточнения диагноза)

  • эндометриоз

  • травмы ОМТ

  • для уточнения диагноза (при болезнях женских половых органов и поражении мочевыводящих путей и кишечника)

МРТ-диагностика выявляет патологии мочевыводящих путей и кишечника и у мужчин и у женщин.

Противопоказания для МР-сканирования ОМТ

Пациентам с металлосодержащими устройствами в теле (кардиостимуляторы, водители ритма, искусственные суставы, внутрисердечные протезы, инсулиновые помпы) МРТ диагностику не проводят по причине угрозы ожогов и поломки устройств. Также врачи Медгарда не назначают МРТ беременным, хотя случаев вреда матери и ребенку за более чем 30-летний опыт проведения диагностики МРТ выявлено не было.

Пациентам, страдающим клаустрофобией и другими неврологическими или психологическими недомоганиями исследования назначают после особой подготовки (приема рекомендованных врачом успокоительных препаратов).

Подготовка к МРТ исследованию органов малого таза

За пару суток перед МРТ пациентам стоит соблюдать низко углеводную диету, исключить пищу и напитки, вызывающие повышенное газообразование. Мочевой пузырь следует опорожнить за полчаса до визита в кабинет МРТ. Если врач рекомендует прием спазмолитических препаратов, примите 1-2 таблетки но-шпы.

Как проходит МРТ органов малого таза

Томограф в самарском Медгарде установлен закрытого типа, представляет он собой огромную трубу цилиндрической формы, окруженную магнитом по всему периметру. Пациент располагается на передвижном столе, который затем помещают в центр магнита. В МРТ-аппаратах открытого типа магнит не полностью окружает пациента, он открыт по бокам. Обычно это низкопольные аппараты более низкой мощности, качество изображений у которых ниже, чем у высокопольных.

Катушка магнита будет направлена на зону таза. Пациенту придется соблюдать неподвижность в течение получаса (столько длится стандартное исследование). Ряд исследования проводится с введением контрастного вещества. Введение парамагнетиков (контраста) требуется для углубленной визуализации органов при подозрении на онкологические процессы. При МРТ с введением контрастного вещества продолжительность исследования возрастет. Для комфорта пациента персонал включит специальную подсветку, которая сократит дискомфорт от нахождения в полу замкнутом пространстве, а также музыку.

Процедура МРТ безболезненна однако некоторые пациенты говорят, что чувствовали приятное тепло в области, куда была направлена магнитная катушка. Это стандартная реакция тканей, возбуждающихся при воздействии магнитного поля. Между пациентом, находящимся в отдельной комнате в аппарате и врачом-рентгенологом включают аудио связь, врач видит и слышит пациента. В руку обследуемому вкладывают сигнальное устройство для экстренного вызова персонала в случае возникшего беспокойства или проблем.

Миома матки. Диагностика и лечение миомы матки – Гинеко – клиника гинекологии

Миома матки — это доброкачественная опухоль в виде узла (узлов) из мышечной ткани матки, которая возникает у женщин чаще всего на фоне гормональных изменений. Несмотря на то, что это достаточно распространённое заболевание, теории о том, почему оно возникает у одних женщин, и не возникает у других, до конца не выявлено.

Виды миомы

В зависимости от расположения миоматозных узлов выделяют несколько видов:

  • Подслизистая (субмукозная) миома располагается близко к слизистой оболочке матки (эндометрию)  и выбухает в процессе роста непосредственно в полость матки. Это приводит не только к крайне обильным менструальным кровотечениям у женщины, но и длительным кровотечениям, не способным остановиться даже при медикаментозной терапии. При этом виде миоме показано только оперативное лечение.
  • Межмышечная (интерстициальная) миома располагается в мышечной стенке матки и, как правило растёт кнаружи от полости матки, т.е. в сторону брюшной полости.
  • Субсерозная миома матки большим своим объемом растёт в сторону брюшной полости, изменяя форму матки, делая её контуры неровными. Этот вид миомы наиболее благоприятен для хирургического удаления, поскольку минимально связан с глубокими слоями стенки матки.

Диагностика миомы

Диагностика миомы матки, как и других гинекологических заболеваний включает комплексное обследование. Поскольку это заболевание не всегда может проявляться какими-то жалобами. Иногда это диагностическая находка при профилактическом осмотре.

А в некоторых случаях на первом этапе обследования у Пациентки с данной проблемой выявляется только в одна, на первый взгляд, малозначительная  жалоба — общая слабость, утомляемость, недомогание, снижение физической активности, поскольку длительные обильные кровотечения приводят к снижению гемоглобина, железа крови и развитию анемии.

Первостепенную роль в диагностике миомы матки играет ультразвуковое исследование, которое даёт объективную информацию не только о наличии миомы матки, но и о её размерах, количестве узлов, их расположении. Кроме того ультразвуковой метод позволяет оценивать выявленное заболевание в динамике, тем самым непосредственно определять тактику лечения у пациенток.

Специфических лабораторных маркеров для определения миомы матки не существует. Но изучение анализа крови на содержание железа и уровень гемоглобина, должно быть обязательным пунктом обследования у каждой Пациентки с миомой матки.

Лечение миомы матки

Тактика лечения миомы матки складывается из многих факторов.

При отсутствии клинических проявлений, при небольших размерах узлов, отсутствии их значительного роста показано наблюдение.  У некоторых пациенток с небольшими миоматозными узлами возможен подбор медикаментозной терапии с целью уменьшения вероятности последующего прогрессирования заболевания.

В случае выявления длительных менструаций или кровотечений, анемии, пациентке показано оперативное лечение в объеме — гистероскопия. При проведения этого исследования возможно не только диагностировать подслизистую миому матки, но и удалить узел специальным инструментом. Такой вид операции называется гистерорезектоскопия.

Выявлении миомы матки больших размеров, которые принято оценивать в неделях беременности, является показанием для оперативного лечения. Критичными размерами для формирования показаний к операции является опухоль более 8-9 недель беременности.

Другим обязательным показанием к хирургическому лечению относится быстрый рост опухоли, который  оценивается с помощью ультразвуковой диагностики.

Среди оперативных методов лечения можно выделить 2 вида:

  • органосохраняющий предполагает сохранение органа (матки) и удаление только миоматозных узлов. Такими видами лечения являются гистерорезектоскопия (через влагалищный доступ) и консервативная миомэктомия (при лапароскопии). Наиболее часто этот вид операции показан женщинам репродуктивного периода, планирующим последующую беременность.
  • радикальный вид операции предполагает удаление миомы вместе с маткой. Такой вид операции выполняется при больших размерах опухоли и множественных узлах.

Лечение миомы матки

Миома матки – самая распространенная доброкачественная опухоль женских половых органов, преимущественно из мышечной ткани.

Миома матки. Что делать

По статистическим данным частота и распространенность этой патологии достигает 30% от всей гинекологической патологии. Кроме того в последнее время отмечается  тенденция к увеличению частоты и омоложению этой патологии. 20% пациенток после 25 лет имеют диагноз миома матки. Пик заболеваемости приходится на 45-50 лет, перед наступлением климакса и в пременопаузу. Практически у 50% женщин этого возраста диагностируется миома матки.

Симптомы, к которым стоит прислушаться

Как правило, миома матки протекает бессимптомно,  женщина, не чувствуя дискомфорта даже не предполагает наличия у нее миомы.

Стоит внимательно прислушиваться к своему организму: поводом для обращения к специалисту могут стать:

  • обильные кровотечения во время менструаций
  • длительность менструации более 5 дней
  • кровяные выделения в межменструальный период
  • боли внизу живота и области поясницы
  • учащенное мочеиспускание
  • ощущение давления на внутренние органы
  • запоры
  • проблемы с зачатием
  • выкидыши в первом триместре беременности
  • увеличение объема матки
  • острые боли внизу живота

Диагностика заболевания

Если женщина заметила у себя некоторые из описанных выше симптомов, ей необходимо обратиться в медицинский центр к врачу акушеру-гинекологу для осмотра и диагностики заболевания. Квалифицированный врач уже на осмотре при пальпации может обнаружить  миоматозный узел и отметить увеличение матки. Далее назначается ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза.

Бывают случаи, когда пациентка проходит медицинское обследование по другим причинам, и при ультразвуковом исследовании специалист обнаруживает миому матки.

Для диагностики узлов, локализованных в полости матки, используются гистероскопия и лапароскопия.

Лечение миомы матки

Лечение миомы матки предполагает и консервативные методы лечения, и хирургические.

Молодым женщинам в репродуктивном возрасте, которые еще предполагают беременность, врачи рекомендуют щадящую операцию, миомэктомию – удаление миоматозного узла с сохранением матки. Перед этой операцией пациентка проходит курс медикаментозной подготовки, она получает препараты, уменьшающие миоматозный узел и нарушающие в нем питание, это способствует тому, что во время операции кровопотеря будет сведена к минимуму.

Зона риска

Раньше считалось, что миома матки – заболевание, передающееся по наследству. Но в ходе последних исследований, взгляд на этот вопрос изменился. Существует наследственная предрасположенность по женской линии к данному заболеванию. То есть, даже если ваши мама и бабушка имели данный диагноз, это не означает, что и у вас оно будет диагностировано. Но специалисты настоятельно рекомендуют женщинам с наследственной предрасположенностью обязательно проходить регулярные обследования.

К этой группе пациенток нужно отнести и женщин, имеющих проблемы с метаболизмом и  страдающих ожирением. Эстрогены вырабатываются не только яичниками, но жировой тканью, поэтому уровень эстрогена у этой категории женщин выше, а это а свою очередь  может привести к образованию миомы.

По данным последних исследований в группу риска попадают также женщины, постоянно находящиеся  в условиях сильного стресса.
Мы рекомендуем пациенткам регулярно проходить плановые осмотры. Это помогает выявить патологию на ранней стадии (в случае ее наличия) и избавиться от нее быстро и безболезненно, прямо в нашей клинике, под руководством опытных врачей. Болезнь всегда лучше предупредить, чем лечить, поэтому мы ждем вас на плановых осмотрах!

Также в группу риска попадают женщины с нерегулярным менструальным циклом, то есть с гормональным сбоем в организме.

Миома матки в климакс

В период менопаузы возможность возникновения миомы матки значительно снижается, так как в организме женщины уменьшается выработка эстрогена яичниками. А уже диагностированные миоматозные узлы уменьшаются и практически не требуют хирургического вмешательства. Бывают случаи, когда во время климакса миоматозные узлы полностью рассасываются.

Но и в этом случае течение болезни лучше контролировать, и делать это у заботливого, опытного врача. В этот период женскому организму нужно уделять особое внимание, и наш медицинский центр готов с этим помочь.

Профилактика

К сожалению, каких-либо специальных мер по профилактике заболевания миомой матки не существует. Но соблюдение элементарных правил здорового образа жизни позволит  во много раз снизить риск образования миомы матки.

  • Исключите алкоголь и табакокурение.
  • Раз в год обязательно проходите осмотр у врача акушера-гинеколога.
  • Желательно один раз в год делать УЗИ органов малого таза.
  • Необходимо знать и следить за своим индексом массы тела.
  • Обязательно устраивайте себе полноценный отдых.
  • Очень важен здоровый сон.

Ежедневно гуляйте на свежем воздухе.

  • Питание должно быть здоровым и полноценным.
  • Занимаясь спортом не допускайте чрезмерных нагрузок

Заключение

Еще раз надо отметить, что миома матки – доброкачественная опухоль, она растет очень медленно из мышечной ткани и крайне редко перерастает в рак. Но в ситуациях, когда отмечается очень быстрый рост миоматозных узлов, перекрут ножки опухоли или сдавливание органов брюшной полости, необходимо срочное  хирургическое вмешательство, дальнейшее обследование и изучение анамнеза пациентки.

Не позволяйте своим заболеваниям выходить из-под контроля, регулярно проходите обследования в медицинском центре и БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ!

Лечение миомы матки (до 10 недель) на курорте Усть-Качка

Лечение миомы матки (до 10 недель) на курорте Усть-Качка Мы заботимся о наших гостях и принимаем меры по борьбе с распространением вируса COVID-19. Мы заботимся о безопасности наших гостей. Подробнее

Миома матки бывает одиночной, но чаще – в виде множественных миоматозных узлов с различной локализацией. Миома матки может быть размером от небольшого узелка до опухоли весом около килограмма, когда она легко определяется при пальпации живота. Размеры миомы принято сравнивать с размером матки на том или ином сроке беременности. Миомы матки небольших размеров могут развиваться без клинических проявлений и случайно обнаруживаются во время гинекологического осмотра.

Больной назначается лечебная физкульутра, бромйодные ванны, лечебный бассейн или душ, влагалищные орошения бромйодной водой, электрофорез 3 % сернокислого цинка, магнитотерапия на низ живота, гирудотерапия и другие процедуры. Эффективность лечение 98%.

Противопоказания

  • Острые воспалительные заболевания или обострения хронических воспалительных заболеваний наружных и внутренних половых органов.
  • Гиперменструальный синдром.
  • Выраженный синдром тазовых болей.
  • Злокачественные новообразования органов репродуктивной системы или подозрение на малигнизацию.
  • Заболевания, передающиеся половым путём.
  • Послеоперационные осложнения: нагноение, инфильтрат, свищ, абсцесс, острый тромбофлебит.

Результаты лечения

Как уже было сказано, эффективность лечения в санаторных условиях приближается к 100%. То есть практически все пациентки, обратившиеся в Усть-Качку, могут рассчитывать на положительный эффект.

Последствия отсутствия лечения

Нарушения менструального цикла с длительными обильными кровотечениями является основным осложнением данного заболевания. Запущенная миома может стать причиной бесплодия, внематочной беременности и преждевременных родов.

Миома матки – это гормонально-зависимое, доброкачественное, опухолевидное образование матки, исходящее из ее гладкмышечной и соединительной (фибромиома) ткани.

Санаторно-курортные программы

Мужское здоровье

от 11 до 18 дней

Проблемы с мужским здоровьем дают о себе знать, а поход в туалет приносит дискомфорт? Постоянно тратите кучу денег на лекарства дл…

Санаторно-курортное лечение (взрослые)

от 11 до 21 дня

Уменьшение или ликвидация клинических проявлений заболевания, улучшение самочувствия.

цена, стоимость, операция, лечение, удаление

Операция по удалению миомы матки

Существует две принципиальных разновидности оперативного вмешательства – консервативная и радикальная операции. Конечно, решение практически всегда принимается в пользу консервативного оперативного метода, ведь во время такой операции матка остается в неприкосновенности, удаляется только миоматозный узел. Это так называемое органосберегающая операция, позволяющая женщине в дальнейшем спокойно зачать, выносить и родить здорового ребенка.

Во время радикальной операции матку удаляют вместе с миомой, но, к сожалению, в некоторых случаях необходимо проводить именно этот вид операции.

В клинике «Союз» предпочтение всегда отдается органосберегающим методикам – это возможно благодаря качественному техническому оснащению и высокому профессионализму врачей.

Основное хирургическое вмешательство, своеобразный «золотой стандарт» лечения миомы матки – миомэктомия.

Этот высокоэффективный метод является атравматичным и позволяет максимально аккуратно удалить миоматозный узел (узлы). После такой операции происходит очень быстрое восстановление – из стационара пациентку выписывают на 4-й день. После этого происходит быстрая адаптация, выздоровление и возвращение к прежней активной жизни.

В клинике «Союз» осуществляется особый вид операции – бескровный.

Во время хирургического вмешательства, при удалении миомы, особым образом перекрывается кровоток в маточных сосудах (специальными мягкими приспособлениями). Благодаря таким манипуляциям операционное поле остается «сухим», бескровным и хирургу четко видны контуры миоматозного узла, границы здоровой ткани, все слои стенки матки. Такая отличная визуализация помогает хирургу лучше ориентироваться на операционном поле и дает уменьшение времени операции (следовательно, времени нахождения под наркозом) и снижение риска развития осложнений.

Прекращение кровотока во время операции абсолютно безвредно и не наносит организму никакого вреда.

Также во время миомэктомии используются ультразвуковые ножницы, позволяющие до минимума снизить травму здоровой ткани.

Виды миомэктомий:

  • Лапароскопическая миомэктомия осуществляется при помощи лапароскопа через небольшой прокол. Через него же проходит миниатюрная видеокамера и «картинка» операции выводится на монитор.
  • Лапаротомическая миомэктомия – это более широкое хирургическое вмешательство, которое проводится через разрез в брюшной стенке.
  • Гистероскопическая миомэктомия – хирургическое вмешательство проводится без разрезов и проколов через влагалище, при помощи гистероскопа.

Лечение миомы матки с помощью CDB-2914, экспериментального селективного антагониста рецептора прогестерона — полный текст

  • ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Женщины, получающие заместительную терапию инсулином или гормонами щитовидной железы, могут участвовать, если они хорошо контролируются; допускается употребление витаминов и кальция в рамках RDA.

Женский пол — для оценки воздействия на целевую популяцию для клинических испытаний.

В добром здравии. Хроническое использование лекарств допустимо, за исключением использования глюкокортикоидов.Другое хроническое использование лекарств может быть приемлемым по усмотрению исследовательской группы. Интервальное использование безрецептурных препаратов допустимо, но должно регистрироваться.

Менструальный цикл 24 — 35 дней.

Гемоглобин выше 10 г/дл.

Желание и способность соответствовать требованиям обучения.

Возраст от 33 до 50 лет.

Использование механических (презервативы, диафрагмы), стерилизации или воздержания от контрацепции на время исследования.

Отрицательный тест мочи на беременность.

ИМТ меньше или равен 33.

Способен свободно читать и говорить по-английски, чтобы обеспечить точный самостоятельный прием лекарств, регистрацию симптомов и самостоятельное заполнение анкеты.

Нормальная скорость клубочковой фильтрации.

Функциональные пробы печени в пределах 130% от верхнего предела.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИН С ЛЕЙОМИОМОЙ:

История лейомиомы матки, вызывающей симптомы кровотечения, давления или боли, как определено в практическом бюллетене ACOG (Практический бюллетень ACOG 1994):

Об обильном маточном кровотечении будет свидетельствовать либо следующее: профузное кровотечение с наводнением или образованием сгустков, либо повторяющиеся менструации, продолжающиеся более 8 дней; или анемия вследствие острой или хронической кровопотери; ИЛИ

Дискомфорт в области таза, вызванный лейомиомой, острой и тяжелой или хронической формой нижних отделов брюшной полости или низким противодавлением или давлением мочевого пузыря с частым мочеиспусканием, не связанным с инфекцией мочевыводящих путей.

Лейомиома матки(та) размером не менее 2 см.

Нет стремления к плодородию; готов пройти гистерэктомию.

ОБЩИЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Значительные отклонения в анамнезе, физикальном или лабораторном исследовании.

Беременность.

Лактация.

Использование пероральных, инъекционных или ингаляционных глюкокортикоидов или мегестерола в течение последнего года.

Необъяснимое вагинальное кровотечение.

История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет.

Использование эстроген- или прогестеронсодержащих соединений, таких как оральные контрацептивы и заместительная гормональная терапия, в течение 8 недель после включения в исследование, включая трансдермальные, инъекционные, вагинальные и пероральные препараты.

Использование агентов, которые, как известно, индуцируют печеночные ферменты P450; применение имидазолов.

Текущее использование аналогов ГнРГ или других соединений, влияющих на менструальный цикл.

ФСГ более 20 МЕ/мл.

Серьезные медицинские расстройства.

Дисплазия шейки матки.

Потребность в интервальном употреблении наркотиков.

Аномальное образование в придатках/яичниках.

Внутриматочная спираль.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИН С МИОМОЙ:

Использование растительных препаратов, обладающих эстрогенным или антиэстрогенным эффектом, в течение последних 3 месяцев.

Противоречие к анестезии

Генетические причины лейомиомы.

Предыдущее участие в исследовании.

Известный недавний быстрый рост миомы, определяемый как удвоение размера за шесть месяцев.

Новое пероральное лечение миомы матки может заменить хирургическое вмешательство (ОБНОВЛЕНИЕ)

Айман Аль-Хенди, доктор медицинских наук исследуемый препарат улипристала ацетат (UA) для лечения аномальных кровотечений у женщин с миомой матки.

В то время как UA был доступен в Европе и Канаде в течение нескольких лет, FDA недавно уведомило Allergan о расширении обзора с ожидаемой целевой датой Закона о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), в августе 2018 года.

«Одобренные в настоящее время варианты лечения миомы матки в основном хирургические, и восстановление после этих операций может занять несколько недель», — сказал Айман Аль-Хенди, доктор медицинских наук, директор междисциплинарных трансляционных исследований Университета Августы в Джорджии и член консультативного совета Allergan. , в интервью журналу MD Magazine ® . «Вот почему улипристала ацетат является ценным вариантом лечения миомы матки. Впервые врачи и пациенты получат доступ к пероральному лечению симптомов.Я оптимистично настроен в отношении того, что с новым вариантом перорального лечения меньше женщин будут молча страдать и оставлять свои миомы матки без лечения».

>>> Медицина движется с головокружительной скоростью. Подпишитесь на информационный бюллетень MD Mag .

UA принадлежит к группе препаратов, классифицируемых как селективные модуляторы рецепторов прогестерона (SPRM), которые блокируют питание миомы прогестероном, заставляя их уменьшаться. SPRM действует непосредственно на рецепторы прогестерона в 3 тканях-мишенях — эндометрии, миоме матки и гипофизе — быстро и резко уменьшая и останавливая вагинальное кровотечение, которое затем обычно уменьшается в течение 5-6 дней.

Таблетку для приема один раз в день принимают в течение 3 месяцев, затем прекращают прием на 1 менструальный цикл, чтобы дать эндометрию отторгнуться.

Безопасность и эффективность УК оценивали в исследованиях VENUS I и VENUS II, 2 фазы 3, в которых приняли участие более 500 взрослых женщин. Кроме того, эффективность UA была продемонстрирована в серии из 4 европейских исследований фазы 3 с участием более 1000 женщин с миомой матки.

UA имеет меньше побочных эффектов, чем инъекционный Lupron, единственный доступный в США препарат для уменьшения размеров миомы.Побочные эффекты, такие как головные боли и приливы, наблюдались менее чем у 10% женщин в исследованиях UA.

Люпрон эффективно отправляет женщин в раннюю менопаузу, что может привести к потере костной массы и приливам, так как женщинам часто приходится принимать его при заместительной гормональной терапии.

UA вместе с двумя другими препаратами, находящимися в разработке, обеспечит новый вариант лечения состояния, которое часто лечится гистерэктомией.

Компания Bayer этим летом начала 3-ю фазу клинических испытаний аналогичного препарата вилаприсан, а AbbVie в настоящее время проводит 2 фазы 3 испытаний элаголикса для лечения миомы матки и эндометриоза.

Подобно люпрону, элаголикс снижает выработку половых гормонов, вызывающих рост миомы, однако он быстро действует, и его эффект легче устранить, если его остановить. Исследования показывают, что он значительно уменьшает обильные менструальные кровотечения и уменьшает толщину эндометрия на 6 месяцев.

В то время как наиболее распространенным методом лечения миомы матки является гистерэктомия, женщины, которые хотят родить ребенка, могут пройти миомэктомию, операцию, при которой удаляются миомы и сохраняется матка.

Обновлено 22 августа 2018 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило полное ответное письмо (CRL) компании Allergan в связи с его маркетинговой заявкой на UA для лечения аномального маточного кровотечения у женщин с миомой матки.

Заявка Allergan FDA на EA была подтверждена данными фазы 3 исследований VENUS I и VENUS II.

Компания Allergan сообщила, что FDA запросило дополнительную информацию в своем CRL, а также упомянула о проблемах безопасности в отношении постмаркетинговых отчетов исследовательской терапии за пределами США.Терапия уже одобрена в Европе, продается партнером Гедеон Рихтер и показана для предоперационного и интермиттирующего лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста. В Канаде UA продается компанией Allergan под названием Fibristal и показан для прерывистого лечения умеренных и тяжелых признаков и симптомов миомы матки.

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам в мае этого года пришел к выводу, что EA, возможно, способствовал развитию серьезных повреждений печени у некоторых пациентов.Комитет рекомендовал принять меры для минимизации риска дальнейших травм, что привело к наложению нескольких временных ограничений на терапию в Европе.

В заявлении, касающемся CRL, руководитель отдела исследований и разработок Allergan Дэвид Николсон подтвердил поддержку компанией новых нехирургических методов лечения миомы матки.

«Мы намерены встретиться с FDA, чтобы обсудить полное ответное письмо и определить возможные следующие шаги для нашего соглашения о неразглашении улипристала ацетата», — сказал Николсон.

Исследования «Оценка безопасности и эффективности вилаприсана у субъектов с миомой матки в сравнении с улипристалом (ASTEROID 5)» и «VENUS II: второе исследование фазы 3 улипристала ацетата в США для лечения симптоматической миомы матки (УМ)». были опубликованы на сайтах ClinicalTrials.gov и Fertility & Sterility соответственно.

Лечение симптомов миомы матки с помощью комбинированной терапии Релуголикс

Участники

В эти два испытания были включены женщины из Африки, Европы, Северной Америки и Южной Америки.LIBERTY 1 (испытание L1) проводилось на 80 сайтах, а LIBERTY 2 (испытание L2) на 99 сайтах. Женщины в пременопаузе в возрасте от 18 до 50 лет, у которых был диагноз миомы, подтвержденный при УЗИ, и у которых были обильные менструальные кровотечения, оцененные методом щелочного гематина, 29 имели право на участие. Метод щелочного гематина напрямую измеряет объем менструальной кровопотери путем сравнения гематина из продуктов менструального цикла с калибровочными кривыми, полученными из одновременного образца венозной крови. 29 Тяжелое менструальное кровотечение определяли как объем менструальной кровопотери 80 мл или более за цикл в течение двух циклов или объем 160 мл или более в течение одного цикла.

Пациенты были исключены из испытаний, если они имели z-показатель менее -2,0 для минеральной плотности кости в поясничном отделе позвоночника, тазобедренном суставе или шейке бедренной кости; имели другие причины обильных менструальных кровотечений 30 ; или применяли гормональную терапию. Дополнительные критерии исключения обобщены в таблице S1 в дополнительном приложении, доступном с полным текстом этой статьи на NEJM.орг.

Дизайн исследования и надзор

Участники были рандомизированы в соотношении 1:1:1 с помощью интерактивного веб-сайта для получения слепого плацебо в течение 24 недель, комбинированной терапии релуголиксом в течение 24 недель или отсроченной комбинированной терапии релуголиксом (релуголикс). монотерапия с последующей комбинированной терапией релуголексом, каждая в течение 12 недель) (рис. S3). Таблетку релуголикса 40 мг и капсулу, содержащую эстрадиол и ацетат норэтиндрона, или таблетку и капсулу плацебо упаковывали вместе в блистеры для совместного приема один раз в день.Группа отсроченной комбинированной терапии релуголиксом получала таблетку релуголикса 40 мг и капсулу плацебо в течение 12 недель, а затем таблетку и капсулу активного вещества в течение 12 недель. Группа отсроченной комбинированной терапии релуголексом была включена для сравнения минеральной плотности костной ткани и вазомоторных симптомов в группах комбинированной и монотерапии в течение первых 12 недель исследования. Пробные визиты проводились в начале исследования и каждые 4 недели в течение 24 недель.

Испытания проводились в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации и принципами Хельсинкской декларации.Все участники дали письменное информированное согласие. Спонсор Myovant Sciences разработал испытания и проанализировал данные; исследователи и спонсор совместно проводили испытания и собирали данные. Руководящий комитет академических гинекологов обеспечил стратегическое и научное руководство. Комитет по мониторингу данных и безопасности, в состав которого входили практикующие гинекологи и статистик, следил за ходом испытаний и анализировал данные о безопасности. Седьмой автор отвечал за анализ данных и ручается за точность данных.Спонсор располагал данными, а авторы имели полный доступ к анализам данных, просматривали анализы и ручались за соответствие исследования протоколу, доступному на NEJM.org. Первый вариант рукописи был написан предпоследним автором. Другие авторы критически рассмотрели и предоставили отзывы о первом черновике и последующих версиях. Медицинский писатель, финансируемый спонсором, помогал в подготовке рукописи и ее представлении для публикации.

Конечные точки эффективности

При первичном анализе эффективности в каждом испытании ответ определяли как объем менструальной кровопотери менее 80 мл, так и снижение не менее чем на 50 % от исходного объема менструальной кровопотери, по измерению методом щелочного гематина за последние 35 дней периода лечения.Первичным сравнением был процент участников, у которых был ответ на комбинированную терапию релуголиксом, по сравнению с плацебо.

Ключевые вторичные конечные точки на 24-й неделе включали следующее: процент женщин, сообщивших об аменорее; средний процент снижения объема менструальной кровопотери; уменьшение дистресса, связанного с кровотечением, отхождением сгустков крови и стеснением или давлением в области таза, что измеряется по шкале кровотечения и дискомфорта в области таза 31 ; процент женщин с исходным уровнем гемоглобина не более 10.5 г на децилитр, у которых было повышение более 2 г на децилитр; процент женщин с болью от умеренной до сильной на исходном уровне (оценка по числовой шкале ≥4 по шкале от 0 [отсутствие боли] до 10 [самая сильная вообразимая боль]), у которых была минимальная или отсутствовала боль, связанная с миомой по числовой рейтинговой шкале оценка в ежедневном электронном дневнике; процентное изменение объема самой крупной миомы; и процентное изменение объема матки. (Последние две конечные точки оценивались с помощью трансвагинального УЗИ.) Подробная информация о каждой конечной точке представлена ​​в таблице S2.

Оценка безопасности

Оценка безопасности включала мониторинг основных показателей жизнедеятельности, физическое обследование, нежелательные явления, клинические лабораторные показатели и электрокардиографию в 12 отведениях. Изменения минеральной плотности костной ткани оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии исходно и каждые 3 месяца в ходе испытаний. Биопсию эндометрия выполняли исходно и на 24-й неделе или в конце периода лечения (т.д., после последней дозы комбинированной терапии релуголикс или плацебо).

Статистический анализ

Мы подсчитали, что включение примерно 390 участников в каждое испытание обеспечит каждому испытанию мощность более 90 % для выявления разницы не менее чем в 30 процентных пунктов в первичной конечной точке при двустороннем альфа-анализе. уровень 0,05 между группами комбинированной терапии релуголикс и группами плацебо, предполагая, что 25% участников в группе плацебо будут иметь ответ и что 20% участников прекратят участие.Анализы эффективности и безопасности были выполнены в модифицированной популяции, начавшей лечение, которая включала всех участников, прошедших рандомизацию и получивших хотя бы одну дозу релуголикса (в виде комбинированной терапии или монотерапии) или плацебо.

Сравнение первичной конечной точки между комбинированной терапией релуголиксом и плацебо было проанализировано с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля для пропорций со стратификацией в соответствии с исходным средним объемом менструальной кровопотери (<225 мл против≥225 мл) и географический регион (Северная Америка по сравнению с остальным миром). Были внедрены правила обработки отсутствующих данных для определения статуса ответа на 24-й неделе или в конце периода лечения (последние 35 дней периода лечения), с учетом продолжительности лечения или плацебо и соблюдения рекомендаций. сбор продуктов менструального цикла по записям в электронном дневнике (т. е. количество дней с возвращенными продуктами менструального цикла, разделенное на количество дней с сообщениями о кровотечении и использовании продукта, в соответствии с данными, записанными в электронном дневнике).У участников со 100% приверженностью лечению статус ответа основывался на наблюдаемом объеме менструальной кровопотери. Считалось, что участники, которые сообщили об аменорее или «мажущих выделениях или незначительном кровотечении», что подтверждается данными, собранными в электронном дневнике, получили ответ. Считалось, что участники, которые получали лечение или плацебо в течение менее 4 недель или отказались от участия в хирургическом вмешательстве по поводу миомы матки, не имели ответа. Были заранее определены подробные правила обработки отсутствующих данных (таблица S3).

Анализы первичных и ключевых вторичных конечных точек эффективности проводились при общем уровне альфа 0,05 (двусторонний) для сравнения комбинированной терапии релуголикс с плацебо. Для подтверждения семейной ошибки I типа использовалась контрольная процедура тестирования смешанной последовательности. В каждом испытании сначала оценивалась первичная конечная точка; если значение P было меньше 0,05, ключевые вторичные конечные точки эффективности тестировались в соответствии с предварительно указанными в планах статистического анализа. В испытании L1 первые четыре ключевые вторичные конечные точки тестировались последовательно в указанном порядке (см.С1). В испытании L2 последовательно тестировались первая, вторая, третья и пятая вторичные конечные точки, после чего тестировались остальные три ключевые вторичные конечные точки (четвертая, шестая и седьмая) с использованием процедуры Хохберга (рис. S2). ). (Это изменение в порядке иерархического тестирования было сделано на основе результатов исследования L1 до раскрытия ослепления и анализа данных в исследовании L2.)

Анализы эффективности, сравнивающие группы отсроченной комбинированной терапии релуголиксом с группами плацебо, заранее не определялись для любых конечных точек, кроме процента участников с ответом в отношении менструальной кровопотери (которая не была включена в число ключевых вторичных конечных точек в процедуре контрольного статистического тестирования, которая была скорректирована на множественность).Таким образом, данные по вторичным конечным точкам, полученные в группах отсроченной комбинированной терапии релуголиксом, считаются подтверждающими.

Лечение миомы и эндометриоза | Национальная сеть женского здоровья

Лечение миомы и эндометриоза гормоноснижающими препаратами

Эндометриоз и миома матки — два очень распространенных заболевания женского здоровья, для которых крайне мало методов лечения. В этом информационном бюллетене описывается новый тип лекарства, который был одобрен для лечения боли и других симптомов, связанных с этими состояниями, и приводится обзор того, что мы узнали об этом лекарстве.

Эндометриоз — это состояние гормональной и иммунной системы, при котором ткани матки разрастаются за пределами матки (например, в брюшной полости, кишечнике или мочевом пузыре), что может вызывать сильную боль. По данным Федерального управления женского здоровья (OWH), около 11 процентов американских женщин [1] в возрасте от 15 до 44 лет могут быть поражены эндометриозом. [2]

Миома матки — это доброкачественная опухоль, обнаруживаемая в стенках матки, которая часто изменяет размер и/или форму матки.У некоторых людей миомы могут привести к обильным менструальным кровотечениям и сильной боли. По данным OWH, от 20 до 80 процентов женщин разовьют миомы к 50 годам.[3] По неизвестным причинам у чернокожих женщин вероятность развития миомы в три раза выше, чем у белых женщин.[4]

Ни одно из этих состояний не было полностью исследовано — возможно, потому, что они связаны с менструальной болью, которая слишком часто считается несерьезной проблемой. Людям с фиброзными опухолями или эндометриозом часто рекомендуется удалить всю матку с помощью гистерэктомии — операции, которая может вызвать осложнения и долговременные проблемы.

Из-за важности этих состояний NWHN внимательно следит за новыми разработками в области лечения. Недавно один тип гормоноснижающих препаратов (элаголикс) был одобрен для лечения эндометриоза и миомы матки и теперь доступен для использования в США. Другой препарат (улипристала ацетат), который также влияет на уровень гормонов, был одобрен в Европе и Канаде, но сейчас сильно ограничено.

Элаголикс: одобрен для лечения эндометриоза и миомы матки

Elagolix останавливает выработку яичниками эстрогена и прогестерона, что приводит к сокращению размеров миомы, уменьшению менструального кровотечения и уменьшению боли.Препарат работает, блокируя сигналы гипофиза к яичникам. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило элаголикс для лечения эндометриоза [5] в 2018 году и для лечения миомы матки в 2020 году [6]. В обоих случаях Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) постановило, что препарат не следует принимать бесконечно, поскольку его длительное применение увеличивает риск возникновения других серьезных проблем.

NWHN считает, что элаголикс может быть полезен для некоторых людей, возможно, позволяя им отложить операцию до тех пор, пока у них не родятся дети, или контролировать симптомы до тех пор, пока состояние не пройдет естественным путем после менопаузы.

Применение элаголикса при эндометриозе: эффективность [7]

FDA одобрило элаголикс для лечения эндометриоза (торговая марка Orilissa) на основании результатов клинических испытаний с участием 938 женщин, принимавших препарат в течение 6 месяцев.[8] Компания протестировала две сильные стороны элаголикса в сравнении с похожим плацебо. Около половины женщин, принимавших более низкие дозы препарата, сообщили, что они чувствовали меньше боли во время менструального цикла, а также между менструациями.(Многие люди с эндометриозом испытывают боль в течение всего месяца.) Версия элаголикса с более высокой дозой была более эффективной, уменьшая боль примерно у трех четвертей женщин, которые ее использовали.

Только от 20 до 30 процентов женщин, принимавших похожие таблетки плацебо, сообщили об уменьшении боли, подтверждая, что гормоноснижающий эффект препарата действительно имеет значение. Более сильная доза элаголикса обеспечивала некоторое облегчение боли, связанной с проникающей сексуальной активностью, в то время как более низкая доза этого не давала.Другие обезболивающие, используемые женщинами с эндометриозом, также могут быть эффективными, но ни один из них не изучался в плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании людей с эндометриозом.

Элаголикс с меньшей дозировкой (100 мг) принимают 1 раз в сутки до 24 месяцев; более сильную таблетку (200 мг) принимают 2 раза в день до 6 месяцев.

Одно разочаровывающее замечание: почти 90% участников исследования были белыми, поэтому мы не знаем столько, сколько должны, о влиянии этой версии элаголикса на цветных людей, страдающих эндометриозом.[9] Эта недостающая информация затрудняет принятие осознанного решения цветными людьми об использовании Orilissa и усиливает ошибочное предположение многих медицинских работников о том, что эндометриозом болеют только белые женщины.

Каковы риски и побочные эффекты использования элаголикса при эндометриозе? [10]

Потеря костной массы является наиболее важным риском, связанным с использованием элаголикса для лечения симптомов эндометриоза. Женщины, принимавшие более высокие дозы, потеряли от двух до трех процентов плотности костей во время приема препарата.Два процента могут показаться небольшими, но на самом деле это серьезная потеря, когда она происходит за короткий период времени, особенно для женщин в возрасте от 20 до 30 лет, когда тело либо строит, либо поддерживает прочность костей. Например, во время исследования женщины, принимавшие таблетки плацебо, фактически на 90 093 увеличили плотность костей на 90 094. Использование лекарств, вызывающих потерю костной массы, может привести к болезненным переломам позвоночника (переломам позвонков) и инвалидизирующим переломам бедра. Из-за этих результатов FDA определило, что никто не должен использовать более высокую дозу Orilissa более шести месяцев.

Более низкая доза Orilissa также вызывала потерю костной массы, но гораздо меньше, и FDA одобрило использование низких доз Orilissa на срок до двух лет. Плотность костей начинает восстанавливаться после прекращения приема препарата, но в среднем она не восстанавливалась полностью в течение первых 6–12 месяцев после прекращения приема.

Еще одним серьезным осложнением применения элаголикса может быть повышенная вероятность суицидальных мыслей или чувств. Из 938 человек, принимавших элаголикс, у 2 были мысли о самоубийстве, а один человек покончил жизнь самоубийством.Никто из 726 человек, принимавших плацебо, не сообщил о суицидальных мыслях.

Участники исследования также сообщили о побочных эффектах, которые обычно возникают у людей, принимающих гормоноснижающие препараты. Приливы и ночная потливость были наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось у половины тех, кто принимал более высокие дозы, и у четверти тех, кто принимал более низкие дозы, по сравнению только с девятью процентами людей, принимавших плацебо. Также сообщалось о головных болях и тошноте.

Элаголикс изменяет менструальные кровотечения, но не подавляет полностью выделение яйцеклеток из яичников, поэтому при использовании элаголикса можно забеременеть. Однако измененные уровни гормонов, создаваемые элаголиксом, увеличивают риск потери беременности на ранних сроках (выкидыша). Два ребенка родились с врожденными дефектами во время программы разработки лекарств, в которой приняли участие более 2000 женщин, подвергшихся воздействию элаголикса. Однако это могло произойти случайно, а не из-за элаголикса. Людям, которые потенциально могут забеременеть, рекомендуется использовать негормональный метод контрацепции во время приема элаголикса.Тем временем FDA попросило фармацевтическую компанию отслеживать исходы всех беременностей, наступивших у людей, принимающих элаголикс.

Применение элаголикса для лечения обильных кровотечений, вызванных миомой матки

В мае 2020 года FDA одобрило другую версию элаголикса для лечения миомы матки с использованием гораздо более сильной дозы элаголикса: 300 мг два раза в день. В попытке предотвратить истончение костей фармацевтическая компания объединила элаголикс с эстрогеном и прогестином, которые обычно назначают в качестве гормональной терапии менопаузы.Комбинация этих препаратов продается под торговой маркой Oriann и одобрена для использования на срок до 24 месяцев. Неизвестно, можно ли безопасно начать его снова после периода отдыха.

Тесты Oriahnn, проводимые компанией, включали шестимесячное рандомизированное контролируемое исследование, в котором Oriahnn сравнивали только с элаголиксом, а Oriahnn — с плацебо. Две трети из 591 женщины[11], прошедших шестимесячное испытание, были чернокожими[12]. Компания пригласила женщин, завершивших шестимесячное испытание, принять участие в продлении исследования на последующие шесть месяцев.В итоге 182 женщины получали Орианн в течение 12 месяцев, а 341 женщина принимала препарат в течение 6 месяцев.

Elagolix плюс эстрадиол и прогестин значительно уменьшали менструальные кровотечения примерно у семидесяти процентов женщин, принимавших комбинированные таблетки.[13] Один только элаголикс был немного более эффективным в снижении кровотечения, но вызывал значительную потерю костной массы, и FDA не одобрило его использование отдельно. Для целей этого исследования «тяжелое менструальное кровотечение» определялось как потеря более одной трети чашки (80 миллилитров) крови, что примерно в два раза больше, чем у большинства женщин во время менструации.

Oriahnn работает, принимая 1 капсулу (300 мг элаголикса, 1 мг эстрадиола и 0,5 мг норэтиндрона ацетата, прогестина) утром и 1 капсулу (300 мг элаголикса) вечером на срок до 24 месяцев.

Каковы риски и побочные эффекты? [14]

Поскольку Oriahnn включает в себя как эстроген, так и прогестин, все предупреждения, которые относятся к гормональной контрацепции и гормональной терапии менопаузы, также относятся к этому препарату.

В частности, из-за риска образования тромбов FDA не рекомендует принимать препарат курящим женщинам старше 35 лет, страдающим неконтролируемым высоким кровяным давлением или мигренозными головными болями с аурой.[15] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также предостерегает, но не исключает полностью, использование Орианна женщинами с другими факторами риска образования тромбов, такими как ожирение.

Эти ограничения и предупреждения имеют серьезные последствия для тех, кто может безопасно использовать Oriahnn. Например, 4 из каждых 10 женщин в США страдают ожирением, и более половины всех взрослых чернокожих женщин страдают ожирением.[16] Фармацевтическая компания не исключала женщин с ожирением из клинических испытаний, и мы знаем, что по крайней мере у двух женщин, принимавших Орианн, во время исследования образовались тромбы.[17]

Если компания продает лекарства таким образом, что женщины и их врачи верят, что женщины, страдающие ожирением, могут безопасно принимать Орианн, у женщин могут возникнуть опасные осложнения, которых в противном случае можно было бы избежать. По крайней мере, NWHN призывает женщин, которые хотят использовать Oriahnn, знать о риске образования тромбов и о том, как распознавать ранние предупреждающие признаки образования тромбов.

Другим осложнением от приема Ориана является появление залысин или истончение волос. Об этом сообщает 3.5 процентов женщин, принимавших Oriann в клинических испытаниях.[18] По данным FDA, выпадение волос было достаточно значительным, чтобы заставить некоторых женщин прекратить прием препарата, а в некоторых случаях выпадение волос продолжалось и после прекращения приема препарата.[19] FDA требует, чтобы компания провела последующие исследования выпадения волос у людей, которые используют Oriann, поэтому в будущем об этом может быть известно больше.

Потеря костной массы у женщин, принимавших Oriann, была намного меньше, чем у женщин, принимавших только элаголикс, в среднем около 1.5-процентное снижение плотности костей в течение 12 месяцев.[20] Однако у некоторых женщин наблюдалось гораздо большее истончение костей, даже при добавлении эстрогена и прогестина. Люди, принимающие Oriann, у которых есть дополнительные факторы риска остеопороза, могут захотеть пройти тесты на плотность костей как до начала приема препарата, так и снова через шесть месяцев, чтобы убедиться, что они не испытывают серьезного истончения костей.

Другие побочные эффекты включали приливы жара примерно у 20 процентов женщин и головную боль и усталость менее чем у 10 процентов.[21] Несколько женщин сообщили о перепадах настроения, изменениях менструальных кровотечений или снижении интереса к сексу (либидо).

Ulipristal Acetate: Европейский допуск отозван

Некоторое время казалось, что в США может быть более одного одобренного FDA лечения миомы. Начиная с 2012 года в Европе широко использовался второй препарат, улипристала ацетат (торговая марка Эсмия). К 2018 году улипристала ацетат был представлен на одобрение FDA. Как и элаголикс, этот препарат является таблеткой для ежедневного приема, которая уменьшает сильное кровотечение за счет снижения уровня гормонов, в данном случае за счет блокирования прогестерона.

Однако и в 2018 году начали появляться сообщения о серьезных проблемах с печенью у женщин, принимавших препарат. Европейская медицинская ассоциация, агентство, аналогичное FDA США, провела расследование и обнаружила, что по крайней мере у восьми женщин, принимавших улипристала ацетат, развилось серьезное повреждение печени, и половине из них потребовалась пересадка печени.[22]

В то время NWHN высказалась и публично поделилась своей обеспокоенностью возможными рисками безопасности улипристала ацетата. В результате этих событий FDA сообщило фармацевтической компании, что агентство не одобрит улипристал, если не получит дополнительную информацию о проблемах безопасности.[23] В Европе EMA продолжало разрешать использование улипристала, но только на срок до трех месяцев для уменьшения размеров миомы перед хирургическим лечением. Однако в 2020 году, после того как еще больше женщин столкнулись с повреждением печени, EMA отозвало свое разрешение на использование улипристала перед операцией. В настоящее время препарат одобрен только для лечения миомы матки у женщин в пременопаузе, которым нельзя провести хирургическое вмешательство или эмболизацию миомы матки, или у которых хирургическая процедура не удалась. Насколько нам известно, он больше не рассматривается для использования в США.С.

Заключение

NWHN воодушевлен тем, что фармацевтические компании наконец серьезно относятся к проблемам эндометриоза и миомы матки. Мы продолжим отслеживать продвижение лекарств для лечения миомы матки, эндометриоза и других заболеваний репродуктивного здоровья. Мы стремимся к тому, чтобы небезопасные и/или неэффективные лекарства не поступали на рынок, и предоставляли людям информацию, необходимую им для принятия оптимальных решений в отношении своего индивидуального здоровья.


[1] NWHN использует слово «женщины» в отношении исследований или данных, полученных исключительно от цис-гендерных женщин.

[2] Веб-сайт Управления женского здоровья. Информационный бюллетень по эндометриозу. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 25 января 2021 г. по адресу: https://www.womenshealth.gov/a-z-topics/endometriosis#:~:text=How%20common%20is%20endometriosis%3F,the%20United%20States%2C% 20%20эндометриоз.

[3] Веб-сайт Управления женского здоровья. Информационный бюллетень о миоме матки. Вашингтон, Д.C. Получено 22 февраля 2021 г. с: https://www.womenshealth.gov/a-z-topics/uterine-fibroids

.

[4] Маршалл Л.М., Шпигельман Д., Барбьери Р.Л. и др., «Варьирование заболеваемости лейомиомой матки среди женщин в пременопаузе в зависимости от возраста и расы», Акушерство и гинекология , 1997; 90(6): 967-73.

[5] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Моментальный снимок испытания препарата Орилисса. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-orilissa

.

[6] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.FDA одобряет новый вариант лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с фибромами у женщин. 29 мая 2020 г. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-option-treat-heavy-menstrual-bleeding- Ассоциированные миомы у женщин

[7] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Этикетка одобрена FDA для Orilissa. Самая последняя версия от 28 августа 2019 г. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210450s002lbl.pdf.

[8] Ни один транс-мужчина не был включен в исследования компании в Орилиссе.

[9] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Моментальный снимок испытания препарата Орилисса. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-orilissa

.

[10] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Этикетка одобрена FDA для Orilissa. Последняя версия от 28 августа 2019 г. Вашингтон, округ Колумбия.Получено 24 января 2021 г. с: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210450s002lbl.pdf.

[11] Ни один транс-мужчина не был включен в исследования компании Oriann.

[12] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Одобренная FDA этикетка для Oriann. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213388s000lbl.pdf

.

[13] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. FDA одобряет новый вариант лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с фибромами у женщин.29 мая 2020 г. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-option-treat-heavy-menstrual-bleeding- Ассоциированные миомы у женщин

[14] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. FDA одобряет новый вариант лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с фибромами у женщин. 29 мая 2020 г. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-option-treat-heavy-menstrual-bleeding- Ассоциированные миомы у женщин

[15] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.Одобренная FDA этикетка для Oriann. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213388s000lbl.pdf

.

[16] Национальный центр статистики здравоохранения, Центры по контролю и профилактике заболеваний. «Распространенность ожирения и тяжелого ожирения среди взрослых: США, 2017–2018 гг. Краткий обзор данных NCHS № 360», февраль 2020 г. Хаятсвилл, штат Мэриленд. Получено 24 января 2021 г. по адресу: https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db360.htm

.

[17] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.Одобренная FDA этикетка для Oriann. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213388s000lbl.pdf

.

[18] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Одобренная FDA этикетка для Oriann. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213388s000lbl.pdf

.

[19] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. FDA одобряет новый вариант лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с фибромами у женщин.29 мая 2020 г. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-option-treat-heavy-menstrual-bleeding- Ассоциированные миомы у женщин

[20] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. FDA одобряет новый вариант лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с фибромами у женщин. 29 мая 2020 г. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-option-treat-heavy-menstrual-bleeding- Ассоциированные миомы у женщин

[21] Веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.Одобренная FDA этикетка для Oriann. Вашингтон, округ Колумбия. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213388s000lbl.pdf

.

[22] Веб-сайт Европейского агентства по лекарственным средствам: Отчет об оценке Esmya. 17 мая 2018 года. Амстердам, Нидерланды. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/esmya-h-c-2041-a20-0043-epar-assessment-report-article-20_en.pdf

.

[23] PR NewsWire. «Allergan получает полный ответ от Министерства здравоохранения США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении нового лекарственного препарата улипристала ацетат», 21 августа 2018 г. Местонахождение не указано. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-receives-complete-response-letter-from-the-us-food-and-drug-administration-for-ulipristal- ацетат-новое-лекарство-приложение-300700400.html

[24] Веб-сайт Европейского агентства по лекарственным средствам: лекарственные средства улипристала ацетат 5 мг. Улипристала ацетат 5 мг лекарственные средства. 12 ноября 2020 г. Получено 24 января 2021 г. с: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ulipristal-acetate-5mg-medicinal-products

новых вариантов лечения миомы матки включают радиочастотную абляцию и новые лекарства

НЬЮ-ЙОРК (CBSNewYork) . Впервые июль признан Месяцем осведомленности о фибромиоме с новым законопроектом и финансированием в Конгрессе.

Есть также новые медицинские возможности для миллионов женщин, страдающих этим заболеванием, сообщила в пятницу Джессика Мур из CBS2.

Подсчитано, что 26 миллионов женщин в возрасте от 15 до 50 лет имеют миому матки — доброкачественную опухоль, которая растет на стенке матки и может быть размером с горошину или больше грейпфрута.

«Думайте о миоме на самом деле как о хроническом заболевании», — сказал доктор Айман Аль-Хенди, профессор гинекологии Чикагского медицинского университета.

Фибромы могут оказать серьезное влияние на качество жизни больного. Они могут повлиять на близость, вызвать вздутие живота и острую боль.

«Наиболее распространенным симптомом миомы матки, на который жалуются пациенты, является обильное менструальное кровотечение», — сказал Аль-Хенди.

Аль-Хенди добавляет, что сильная потеря крови также может привести к сильной усталости и анемии.

В мае этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новую таблетку для приема один раз в день под названием Myfembree для уменьшения сильного кровотечения из-за миомы. Аль-Хенди руководил исследованием.

«Мы заметили примерно 50% снижение кровотечения уже в первый месяц», — сказал он. «Затем этот показатель очень быстро достигает от 85 до 90 процентов, начиная со второго месяца».

Пользователи могут оставаться на препарате в течение двух лет.

Врачи говорят, что это не лекарство и не подходит для женщин, которые хотят забеременеть. Существуют хирургические процедуры, которые дают надежду женщинам, желающим забеременеть.

«Новейшая процедура, которая применяется для лечения миомы, называется радиочастотной абляцией», — сказал доктор Чарльз Ашер-Уолш, директор гинекологического отделения системы здравоохранения Mount Sinai Health System. «По сути, это что-то вроде введения иглы в миому и подачи электрического тока».

Это в основном убивает ткань и уменьшает миому.Аналогичным, более инвазивным вариантом является лапароскопическая процедура, требующая анестезии.

Таника Грей Вальбрун страдает от миомы уже почти 30 лет и говорит, что она также повлияла на ее фертильность.

«В июле прошлого года у меня был второй неудачный перенос эмбриона, а мне 43 года. И я говорю себе: «Должна ли я просто сдаться? Типа, просто сдаться», — сказала она.

Вальбрун сказала, что мучительное путешествие в больницу вдохновило ее на создание проекта «Белое платье».

«Наша миссия — сделать так, чтобы люди поняли, что им не нужно молча страдать от миомы матки», — сказала она.

Это важный ресурс, предлагающий поддержку, образование и осведомленность.

Около трети женщин, страдающих миомой, не нуждаются в медицинской помощи или обращаются за ней.

Для получения дополнительной информации о проекте «Белое платье» НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ.

Myovant Sciences и Pfizer получили одобрение FDA на MYFEMBREE®, первый препарат для лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с миомой матки, один раз в день.Частота ответа при менструальной кровопотере (MBL) на 24-й неделе составляет 1% и 71,2%, при этом снижение MBL составляет 82,0% и 84,3% по сравнению с исходным уровнем

Myovant проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию в пятницу, 28 мая 2021 г., в 8:30 по восточному времени / 5:30 по тихоокеанскому времени

БАЗЕЛЬ, Швейцария и НЬЮ-ЙОРК, 26 мая 2021 г. (GLOBE NEWSWIRE) Myovant Sciences (NYSE: MYOV) и Pfizer Inc.(NYSE: PFE) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило MYFEMBREE® (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг), первое средство для приема один раз в день для лечения обильных менструальных кровотечений. связанных с миомой матки у женщин в пременопаузе, при продолжительности лечения до 24 месяцев. Утверждение подтверждается данными об эффективности и безопасности исследований LIBERTY 1 и LIBERTY 2 Фазы 3, которые были опубликованы в New England Journal of Medicine .В соответствии с ранее объявленным сотрудничеством, Myovant и Pfizer будут совместно коммерциализировать MYFEMBREE в США. Ожидается, что MYFEMBREE поступит в продажу в июне 2021 года.

значимое облегчение симптомов обильных менструальных кровотечений с помощью одной таблетки один раз в день», — сказал Айман Аль-Хенди, доктор медицинских наук, профессор акушерства и гинекологии Чикагского университета и член руководящего комитета программы LIBERTY.«Одобрение FDA MYFEMBREE представляет собой важную веху в расширении возможностей лечения миомы матки, хронического и изнурительного заболевания для многих женщин в США».

«Миома матки затрагивает миллионы женщин в США и ежегодно является причиной более 250 000 гистерэктомий, при этом обильные менструальные кровотечения являются одним из наиболее неприятных симптомов», — сказал Дэвид Марек, главный исполнительный директор Myovant Sciences, Inc. MYFEMBREE представляет собой второе одобрение продукта FDA для Myovant менее чем за год.Это важный шаг вперед, поскольку мы стремимся переосмыслить уход за женщинами и мужчинами не только с помощью новых лекарств, но и путем постоянного сотрудничества с сообществом».

«Одобрение MYFEMBREE является свидетельством общей приверженности Myovant и Pfizer поддержке женщин, живущих с миомой матки, — сказал Ник Лагунович, глобальный президент отдела внутренних болезней Pfizer. «Мы рады предложить этот новый вариант лечения, который поможет облегчить столь необходимое облегчение симптомов с помощью удобной пероральной таблетки для приема один раз в день.” 

В каждом из исследований LIBERTY фазы 3 была достигнута первичная конечная точка: 72,1% и 71,2% женщин в группах MYFEMBREE достигли критериев ответа по сравнению с 16,8% и 14,7% женщин в группах плацебо на 24-й неделе соответственно (оба p < 0,0001). Ответ определяли как объем менструальной кровопотери менее 80 мл и снижение объема менструальной кровопотери на 50% или более по сравнению с исходным уровнем в течение последних 35 дней лечения, измеренное с использованием метода щелочного гематина. Женщины, получающие MYFEMBREE, испытали снижение на 82 балла.0% и 84,3% менструальной кровопотери по сравнению с исходным уровнем соответственно (оба значения p < 0,0001 по сравнению с плацебо). Побочные реакции, возникающие по крайней мере у 3% женщин, получавших MYFEMBREE, и с большей частотой, чем у плацебо, включали приливы, аномальные маточные кровотечения, алопецию и снижение либидо. Ни в одном из исследований не было зарегистрировано ни одной беременности в группах MYFEMBREE.

Myovant и Pfizer обязуются поддерживать женщин в США, которым прописан препарат MYFEMBREE, на протяжении всего периода лечения.Программа поддержки MYFEMBREE предоставляет услуги, в том числе проверки страховых выплат, поддержку предварительного разрешения, поддержку доплаты для пациентов, застрахованных на коммерческой основе, и помощь пациентам, имеющим право на получение незастрахованных пациентов. Применяются положения и условия программы. Для получения дополнительной информации и дополнительных ресурсов обращайтесь по телефону 833-MYFEMBREE (833-693-3627), с 8:00 до 20:00. Восточное время, с понедельника по пятницу.
 
Конференц-связь и веб-трансляция Myovant
Myovant проведет телефонную конференцию в пятницу, 28 мая 2021 г., в 8:30.м. Восточное время / 5:30 утра по тихоокеанскому времени, чтобы обсудить одобрение FDA MYFEMBREE®. Инвесторы и широкая общественность могут получить доступ к прямой веб-трансляции телеконференции, посетив страницу отношений с инвесторами на веб-сайте Myovant по адресу investers.myovant.com. Инвесторы и аналитики также могут принять участие в телефонной конференции, набрав 1-800-532-3746 в США или +1-470-495-9166 из-за пределов США. Повтор веб-трансляции будет заархивирован на веб-сайте Myovant по связям с инвесторами.

О миоме матки
Миома матки представляет собой доброкачественную опухоль, которая развивается в мышечных стенках матки или на ней и является одной из наиболее распространенных опухолей репродуктивного тракта у женщин.В дополнение к индивидуальной генетической предрасположенности хорошо известно, что эстрогены играют важную роль в регуляции роста миомы.

Хотя миомы матки являются доброкачественными опухолями, они могут вызывать изнурительные симптомы, такие как обильные менструальные кровотечения (часто приводящие к анемии и усталости), боль (в том числе болезненные менструации, боли в животе, болезненные половые сношения, боли в спине), увеличение объема живота и вздутие живота, мочеиспускание частота или задержка, запор, невынашивание беременности и, в некоторых случаях, бесплодие.Эти симптомы также могут привести к потере продуктивности на работе, ограничениям в повседневной деятельности и социальному смущению.

По оценкам, пять миллионов женщин в США страдают от симптомов миомы матки, а около трех миллионов женщин не получают адекватного лечения с помощью современной медикаментозной терапии и нуждаются в дальнейшем лечении.

О препарате MYFEMBREE®
MYFEMBREE (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) — это первый препарат для лечения тяжелых менструальных кровотечений, связанных с миомой матки, у женщин в пременопаузе, применяемый один раз в день, одобренный U.S.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с продолжительностью лечения до 24 месяцев. MYFEMBREE содержит релуголикс, который снижает количество эстрогена (и других гормонов), вырабатываемого яичниками, эстрадиол (эстроген), который может снизить риск потери костной массы, и норэтиндрона ацетат (прогестин), который необходим женщинам с маткой (матка). ) принимать эстроген.

Для получения полной информации о назначении, включая предупреждение в штучной упаковке и информацию для пациента, нажмите здесь.

Показания и применение

MYFEMBREE показан для лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с лейомиомами матки (миомами) у женщин в пременопаузе. Ограничения использования : Использование MYFEMBREE должно быть ограничено 24 месяцами из-за риска продолжающейся потери костной массы, которая может быть необратимой.

Важная информация о безопасности

Boxed предупреждение: тромбоэмболические расстройства и сосудистые события

комбинированные продукты эстрогена и прогестина, включая MyFembree, повышают риск тромбозма или тромбоээмболических расстройств, включая легочную эмболь, глубокий вен тромбоз, инсульт и инфаркт миокарда , особенно у женщин с повышенным риском этих событий.

MYFEMBREE противопоказан женщинам с тромботическими или тромбоэмболическими заболеваниями в настоящее время или в анамнезе, а также женщинам с повышенным риском этих событий, включая курящих женщин старше 35 лет или женщин с неконтролируемой артериальной гипертензией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

MYFEMBREE противопоказан женщинам с любой из следующих: высокий риск артериального, венозного тромбоза или тромбоэмболии; беременность; известный остеопороз; наличие или наличие в анамнезе рака молочной железы или других злокачественных новообразований, чувствительных к гормонам; известная печеночная недостаточность или заболевание; невыявленные аномальные маточные кровотечения; известная гиперчувствительность к компонентам MYFEMBREE.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тромбоэмболические нарушения: Немедленно прекратите прием, если возникает или подозревается артериальное или венозное тромботическое, сердечно-сосудистое или цереброваскулярное событие. Прекратите по крайней мере за 4-6 недель до операции, связанной с повышенным риском тромбоэмболии, или в периоды длительной иммобилизации, если это возможно. При внезапной необъяснимой частичной или полной потере зрения, экзофтальме, диплопии, отеке диска зрительного нерва или поражении сосудов сетчатки немедленно прекратите прием и оцените тромбоз вен сетчатки, о котором сообщалось при применении эстрогенов и прогестинов.

Потеря костной массы: MYFEMBREE может вызывать снижение минеральной плотности костей (МПКТ) у некоторых пациентов, которое может увеличиваться с увеличением продолжительности применения и может быть не полностью обратимым после прекращения лечения. Рассмотрите преимущества и риски для пациентов с переломами низкой травмы в анамнезе или факторами риска остеопороза или потери костной массы, включая лекарства, которые могут снижать МПК. Оценка МПК с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) рекомендуется на исходном уровне и периодически после этого.Рассмотрите возможность прекращения приема MYFEMBREE, если риск потери костной массы превышает потенциальную пользу.

Злокачественные новообразования, чувствительные к гормонам:  Прекратить прием MYFEMBREE, если диагностировано злокачественное новообразование, чувствительное к гормонам. Рекомендуются меры наблюдения в соответствии со стандартом медицинской помощи, такие как обследование молочных желез и маммография. Использование только эстрогена или эстрогена в сочетании с прогестином приводило к аномальным маммограммам, требующим дальнейшего обследования.

Депрессия, расстройства настроения и суицидальные мысли:  Незамедлительно обследуйте пациентов с изменениями настроения и депрессивными симптомами, в том числе вскоре после начала лечения, чтобы определить, перевешивают ли риски продолжения терапии преимущества.Пациенты с новой или ухудшающейся депрессией, тревогой или другими изменениями настроения должны быть направлены к специалисту в области психического здоровья. Посоветуйте пациентам немедленно обратиться за медицинской помощью в связи с суицидальными мыслями и поведением и переоценить преимущества и риски продолжения лечения MYFEMBREE.

Нарушение функции печени и повышение уровня трансаминаз: . У этих пациентов стероидные гормоны могут плохо метаболизироваться. Проинструктируйте женщин немедленно обратиться за медицинской помощью при наличии симптомов или признаков, которые могут свидетельствовать о поражении печени, таких как желтуха или боль в правой верхней части живота.Острые отклонения печеночных проб могут потребовать прекращения использования MYFEMBREE до тех пор, пока печеночные пробы не вернутся к норме и не будет исключена причинно-следственная связь MYFEMBREE.

Заболевание желчного пузыря или холестатическая желтуха в анамнезе:  Прекратить прием MYFEMBREE при появлении признаков или симптомов заболевания желчного пузыря или желтухи. Для женщин с холестатической желтухой в анамнезе, связанной с приемом эстрогенов в прошлом или с беременностью, оцените соотношение риска и пользы продолжения терапии. Исследования среди потребителей эстрогена предполагают небольшой повышенный относительный риск развития заболеваний желчного пузыря.

Повышенное артериальное давление:  Женщинам с хорошо контролируемой гипертензией следует контролировать артериальное давление и прекратить прием MYFEMBREE, если артериальное давление значительно повысится.

Изменение характера менструальных кровотечений и снижение способности распознавать беременность: Рекомендовать женщинам использовать негормональные контрацептивы во время лечения и в течение одной недели после прекращения приема MYFEMBREE. Избегайте одновременного применения гормональных контрацептивов. MYFEMBREE может задержать способность распознавать беременность, поскольку он изменяет менструальное кровотечение.Проведите тестирование, если есть подозрение на беременность, и прекратите прием MYFEMBREE, если беременность подтвердится.

Риск прерывания беременности на раннем сроке: MYFEMBREE может вызвать прерывание беременности на раннем сроке. Исключить беременность до начала и рекомендовать женщинам использовать эффективные негормональные контрацептивы.

Пролапс или экспульсия миомы матки: Сообщите женщинам с известной или подозреваемой подслизистой миомой матки о возможности пролапса или экспульсии миомы матки и попросите их связаться со своим врачом в случае сильного кровотечения и/или спазмов.

Алопеция:  Об алопеции, выпадении и истончении волос сообщалось в исследованиях фазы 3 с MYFEMBREE. Подумайте о прекращении использования MYFEMBREE, если выпадение волос становится проблемой. Является ли выпадение волос обратимым, неизвестно.

Влияние на метаболизм углеводов и липидов: Может потребоваться более частый мониторинг у женщин с преддиабетом и диабетом, получающих MYFEMBREE. MYFEMBREE может снизить толерантность к глюкозе и привести к повышению концентрации глюкозы в крови.Контролируйте уровень липидов и рассмотрите возможность прекращения приема препарата при ухудшении гиперхолестеринемии или гипертриглицеридемии. У женщин с ранее существовавшей гипертриглицеридемией терапия эстрогенами может быть связана с повышением уровня триглицеридов, что приводит к панкреатиту. Использование MYFEMBREE связано с увеличением общего холестерина и холестерина ЛПНП.

Влияние на другие лабораторные результаты: Пациентам с гипотиреозом и гипофункции надпочечников могут потребоваться более высокие дозы гормонов щитовидной железы или заместительной терапии кортизолом.Использование комбинаций эстрогена и прогестина может повышать сывороточные концентрации связывающих белков (например, тиреоидсвязывающего глобулина, кортикостероидсвязывающего глобулина), что может снижать уровень свободного тиреоидного или кортикостероидного гормона. Использование эстрогена и прогестина также может влиять на уровни глобулина, связывающего половые гормоны, и факторов свертывания крови.

Реакции гиперчувствительности: Немедленно прекратите прием MYFEMBREE в случае возникновения реакции гиперчувствительности.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Наиболее частыми побочными реакциями на MYFEMBREE (частота ≥3% и выше, чем у плацебо) были приливы жара/гипергидроз/ночная потливость, аномальные маточные кровотечения, алопеция и снижение либидо.Это не все возможные побочные эффекты MYFEMBREE.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Ингибиторы P-gp: Избегайте использования MYFEMBREE с пероральными ингибиторами P-gp. Если использование неизбежно, сначала примите MYFEMBREE, разделите дозировку как минимум на 6 часов и наблюдайте за пациентами на предмет побочных реакций.

Комбинированные P-gp и сильные индукторы CYP3A: Избегайте использования MYFEMBREE с комбинированными P-gp и сильными индукторами CYP3A.

ЛАКТАЦИЯ
Рекомендуйте женщинам не кормить грудью во время приема MYFEMBREE.

О компании Myovant Sciences 
Myovant Sciences стремится переосмыслить заботу о женщинах и мужчинах с помощью целенаправленной науки, расширения возможностей лекарств и революционной адвокации. ORGOVYX™ (релуголикс) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2020 году в качестве первого и единственного перорального антагониста рецептора гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ) для лечения взрослых пациентов с распространенным раком простаты, и релуголикс также находится на рассмотрении регулирующих органов в Европа для мужчин с распространенным раком простаты.MYFEMBREE® (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) был одобрен в США в 2021 году в качестве первого препарата для приема один раз в день для лечения тяжелых менструальных кровотечений, связанных с миомой матки, у женщин в пременопаузе. Комбинированная таблетка Релуголикс (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) находится на рассмотрении регулирующих органов в Европе для женщин с миомой матки, завершены исследования фазы 3 для регистрации женщин с эндометриозом и оценивается противозачаточная эффективность у здоровых женщин в возрасте 18-35 лет, находящихся в группе риска по беременности.Мы также разрабатываем MVT-602, олигопептидный агонист рецептора кисспептина-1, который завершил исследование фазы 2a женского бесплодия в рамках вспомогательной репродукции. Sumitovant Biopharma, Ltd., дочерняя компания Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., является нашим мажоритарным акционером. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт www.myovant.com. Подпишитесь на @Myovant в Twitter и LinkedIn.

О Pfizer: Прорывы, которые меняют жизнь пациентов 
В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь.Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве товаров для здоровья, включая инновационные лекарства и вакцины. Каждый день коллеги из Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, совершенствуя здоровье, профилактику, методы лечения и лечения, которые бросают вызов самым опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих инновационных биофармацевтических компаний в мире, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежному и доступному медицинскому обслуживанию во всем мире.Более 170 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию для всех, кто на нас рассчитывает. Мы регулярно публикуем информацию, которая может быть важна для инвесторов, на нашем веб-сайте www.Pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите наш сайт www.Pfizer.com и следите за нами в Твиттере: @Pfizer и @Pfizer News, LinkedIn, YouTube и «Нравится» на Facebook: Facebook.com/Pfizer.

Myovant Sciences Заявления прогнозного характера
Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера по смыслу Закона о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года.В этом пресс-релизе прогнозные заявления включают, помимо прочего, все заявления, отражающие ожидания Myovant Sciences, в том числе: заявления относительно стремления Myovant переопределить заботу о женщинах и мужчинах; ожидания Myovant относительно потенциальных преимуществ MYFEMBREE; ожидания Myovant в отношении потенциального коммерческого запуска MYFEMBREE компаниями Myovant и Pfizer в США; Myovant ожидает, что MYFEMBREE станет доступна в июне 2021 года; план предложить пациентам программу поддержки MYFEMBREE; и особенности такой программы.

Прогнозные заявления Myovant Sciences основаны на текущих ожиданиях и убеждениях руководства и подвержены ряду рисков, неопределенностей, предположений и других известных и неизвестных факторов, которые могут привести к тому, что фактические результаты и сроки определенных событий будут существенно отличаться от будущие результаты, выраженные или подразумеваемые заявлениями прогнозного характера, включая непредвиденные обстоятельства или другие нарушения нормальной деятельности, возникающие в результате или в связи с пандемией COVID-19.Myovant Sciences не может гарантировать вам, что события и обстоятельства, отраженные в прогнозных заявлениях, будут достигнуты или произойдут, и фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в этих прогнозных заявлениях. Факторы, которые могут существенно повлиять на деятельность и будущие перспективы Myovant Sciences или которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от ожидаемых, включают, помимо прочего, риски и неопределенности, перечисленные в документах Myovant Sciences, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC). ), в том числе под заголовком «Факторы риска» в годовом отчете Myovant Sciences по форме 10-K, поданном 11 мая 2021 г., поскольку такие факторы риска могут время от времени изменяться, дополняться или заменяться.Эти риски не являются исчерпывающими. Время от времени появляются новые факторы риска, и руководство Myovant Sciences не может предсказать все факторы риска, равно как и Myovant Sciences не может оценить влияние всех факторов на свою деятельность или степень воздействия какого-либо фактора или комбинации факторов. , могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые содержатся в каких-либо прогнозных заявлениях. Вы не должны чрезмерно полагаться на прогнозные заявления в этом пресс-релизе, которые действительны только на дату настоящего документа, и, за исключением случаев, предусмотренных законом, Myovant Sciences не берет на себя никаких обязательств по обновлению этих прогнозных заявлений для отражения событий или обстоятельствах после даты таких заявлений.

Уведомление о раскрытии информации Pfizer
Информация, содержащаяся в этом выпуске, приведена по состоянию на 26 мая 2021 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.

В этом выпуске содержится перспективная информация о MYFEMBREE® (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) для лечения обильных менструальных кровотечений, связанных с миомой матки у женщин в пременопаузе, а также информация о сотрудничестве между Pfizer и Myovant Sciences для разработки и коммерциализации релуголикса при распространенном раке предстательной железы и для здоровья женщин, включая его потенциальные преимущества, что сопряжено со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях.Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенность в отношении коммерческого успеха MYFEMBREE; неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая возможность достижения ожидаемых клинических конечных точек, даты начала и/или завершения клинических испытаний, даты подачи в регулирующие органы, даты утверждения в регулирующие органы и/или даты запуска, а также возможность получения неблагоприятных новых клинических данных и дальнейший анализ существующих клинических данных; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами клинических исследований; могут ли и когда заявки на MYFEMBREE быть поданы в любых других юрисдикциях для любых потенциальных признаков для MYFEMBREE; могут ли и когда регулирующие органы в любых других юрисдикциях одобрять любые такие заявки на MYFEMBREE, которые могут быть рассмотрены или поданы, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, перевешивают ли преимущества продукта его известные риски и определение эффективности продукта и, в случае одобрения, будет ли MYFEMBREE коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и/или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал MYFEMBREE; будет ли успешным наше сотрудничество с Myovant Sciences; неопределенность в отношении влияния COVID-19 на бизнес, операции и финансовые результаты Pfizer; и конкурентные разработки.

Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 г., и в последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных «Факторы риска». » и «Прогнозная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты», а также в его последующих отчетах по форме 8-K, все из которых поданы в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на www.sec.gov и www.pfizer.comком.

Pfizer Media Contact:

STEVE DANEHY
+1 (212) 733-1538
[Email Protected]

Pfizer Investor Contact:

Chuck Triano
+1 (212) 733-3901
[электронная почта Protected]

MIROVANT Наук Media Contact:

Albert Liao
+1 (650) 410-3055
[Электронная почта защищена]

MIROVANT Науки Investor Contact:

Ryan Crowe
+1 (650) 781- 9106
[email protected]

Миома матки | Состояние | UT Southwestern Medical Center

Симптомы миомы матки

Многие женщины имеют одну или несколько миом в течение жизни, но они могут не осознавать этого, потому что миома не всегда вызывает симптомы.Если симптомы действительно возникают, они могут включать:

  • Кровотечение между менструациями
  • Запор или затруднение дефекации
  • Частое мочеиспускание или затрудненное мочеиспускание
  • Железодефицитная анемия, вызванная хронической кровопотерей
  • Более длительные или более частые

    3 Боль в пояснице, обычно тупая ноющая

  • Боль во время полового акта
  • Болезненные менструации и обильные кровотечения, иногда со сгустками крови
  • Тазовая боль, судороги, давление или чувство переполнения

Диагностика миомы матки

Наши опытные гинекологи оценивают симптомы для диагностики миомы и исключения других состояний с похожими симптомами.Мы начинаем с тщательной оценки, которая включает:

  • Обсуждение симптомов
  • Обзор личного и семейного анамнеза
  • Физикальный и гинекологический осмотр

Для подтверждения диагноза мы можем порекомендовать один или несколько дополнительных тестов, таких как :

  • Анализы крови: Анализы образца крови пациента для выявления признаков анемии или исключения других состояний
  • Ультразвук : Визуализация с использованием звуковых волн для проверки внутренней области таза на наличие миомы
  • 3 Магнитно-резонансная томография (МРТ)
    сканирование:  Оборудование, использующее большой магнит и радиоволны для получения подробных изображений, которые могут показать размер и расположение миомы
  • Гистеросонография: вводит стерильный физиологический раствор в матку, чтобы расширить ее, что позволяет легче увидеть миомы, поражающие слизистую оболочку матки
  • Гистеросальпингография: Процедура, при которой вводится контрастное вещество для выделения контура полости матки и фаллопиевых труб на рентгеновских снимках
  • Гистероскопия: Процедура, при которой врач вводит узкую камеру с осмотреть его внутренние стенки
  • Лапароскопия : Минимально инвазивная процедура, при которой врач делает небольшой разрез возле пупка, чтобы ввести узкий эндоскоп для осмотра области таза

Лечение миомы матки

В UT Southwestern мы предлагаем все доступные варианты лечения миомы матки.Используя информацию из нашей оценки, мы разрабатываем рекомендации по лечению на основе:

  • Размера и расположения миомы(-ов)
  • Возраста пациента
  • Симптомов
  • Желания пациента иметь детей в будущем
  • Желания пациента сохранить ее матке 

Наши варианты нехирургического лечения включают:

Выжидательная тактика:  Женщинам с небольшими миомами, бессимптомным симптомам или близким к менопаузе лечение может не потребоваться.

Лекарства, отпускаемые по рецепту: Лекарства могут регулировать менструальный цикл и облегчать такие симптомы, как сильное кровотечение, давление и спазмы. Некоторые виды лекарств могут также уменьшить размер миомы, но не могут ее устранить. Варианты лечения включают:

Лекарства и добавки, отпускаемые без рецепта: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут облегчить боль. Женщинам, у которых развивается анемия, может потребоваться прием витаминов и препаратов железа.

Фокусированная ультразвуковая хирургия под контролем МРТ: Эта неинвазивная процедура проводится внутри МРТ-сканера для определения местоположения миомы.Врач использует ультразвуковой преобразователь, чтобы сфокусировать звуковые волны на миомах и разрушить небольшие участки ткани. (Хотя ранее эта процедура предлагалась в рамках клинических исследований в UTSW, в настоящее время мы не предлагаем эту процедуру). миомэктомия : Во время диагностической гистероскопии врач может удалить подслизистые или миомы на ножке в полости матки с помощью электричества или лазера.

  • Лапароскопическая или роботизированная миомэктомия: Фибромы удаляются из матки хирургическим путем и матка реконструируется. Существуют различные методы этой техники; в зависимости от размера и расположения миомы ваш хирург может порекомендовать лапароскопическую миомэктомию (t хирург делает несколько небольших надрезов для введения эндоскопа и миниатюрных инструментов для удаления миомы, оставляя матку нетронутой) или роботизированную миомэктомию ( тип лапароскопической хирургии, при которой хирург использует роботизированную систему с консолью, которая обеспечивает увеличенное трехмерное изображение с высоким разрешением области хирургического вмешательства и управляет руками с миниатюрными инструментами для удаления миомы).В некоторых случаях может быть рекомендована абдоминальная миомэктомия   (хирург удаляет очень большие, очень глубокие или множественные миомы открытым способом, оставляя матку нетронутой).
  • Абляция эндометрия : Врач осуществляет доступ к матке через влагалище и шейку матки с помощью инструмента, использующего тепло, микроволновую энергию или электричество для разрушения слизистой оболочки матки. Эта процедура останавливает сильное кровотечение, замедляя или останавливая менструацию.
  • Эмболизация маточных артерий : При этой минимально инвазивной процедуре, которая уменьшает размер миомы, интервенционные радиологи вводят катетер через артерию в матку. Затем они пропускают крошечные частицы через катетер в кровеносные сосуды матки.
  • Лапароскопическая радиочастотная абляция миомы под ультразвуковым контролем (процедура Acessa): Это минимально инвазивное хирургическое лечение использует тепло для уменьшения размеров миомы матки.
  • Похожие записи

    При гормональном сбое можно ли похудеть: как похудеть при гормональном сбое

    Содержание Как похудеть после гормональных таблетокЧто такое гормональные таблеткиПочему прием гормонов ведет к избыточному весу (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); […]

    Гипотензивные средства при гиперкалиемии: Гипотензивные средства при гиперкалиемии — Давление и всё о нём

    Содержание Препараты, применяемые для лечения гипертонической болезни | Илларионова Т.С., Стуров Н.В., Чельцов В.В.Основные принципы антигипертензивной терапииКлассификация Агонисты имидазолиновых I1–рецепторов […]

    Прикорм таблица детей до года: Прикорм ребенка — таблица прикорма детей до года на грудном вскармливании и искусственном

    Содержание Прикорм ребенка — таблица прикорма детей до года на грудном вскармливании и искусственномКогда можно и нужно вводить прикорм грудничку?Почему […]

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.