Фраксипарин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fraxiparine р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт. (920)

Надропарин следует вводить п/к или в/в болюсно.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: первое введение — в/в.

Гемодиализ: введение в артериальную линию экстракорпорального контура гемодиализа. Не вводить в/м.

Профилактика тромбоэмболических осложнений

При общехирургических вмешательствах

Рекомендуемая доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к за 2-4 ч до операции. Затем препарат вводят 1 раз/сут в течение всего периода риска тромбообразования (но не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.

При ортопедических вмешательствах

Фраксипарин назначают п/к из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, доза зависит от массы тела пациента (указана в таблице 1 ниже) и может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-я доза — через 12 ч после завершения операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

Таблица 1. Дозирование Фраксипарина при профилактике тромбоэмболических осложнений при ортопедических вмешательствах

Масса тела пациента (кг)	Доза Фраксипарина, вводимого за 12 ч до и через 12 ч после операции, далее 1 раз/сут до 3-го дня после операции		Доза Фраксипарина, вводимого 1 раз/сут, начиная с 4-го дня после операции
	Объем, мл	Анти-Ха ME	Объем, мл	Анти-Ха ME
<50	0.2	1900	0.3	2850
50-69	0.3	2850	0.4	3800
≥70	0. 4	3800	0.6	5700

У пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии

Фраксипарин назначают п/к 1 раз/сут. Доза зависит от массы тела пациента и указана в таблице 2 ниже. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Таблица 2. Дозирование Фраксипарина при профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким риском тромбообразования

Масса тела пациента (кг)	Доза Фраксипарина, вводимого 1 раз/сут
	Объем Фраксипарина, мл	Анти-Ха ME
≤70	0.4	3800
>70	0.6	5700

Для пожилых пациентов целесообразно снижение дозы до 0.

3 мл (2 850 анти-Ха ME).

Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

При отсутствии противопоказаний необходимо как можно раньше начать терапию пероральными антикоагулянтами. При лечении тромбоэмболии терапия Фраксипарином должна продолжаться до тех пор, пока не будут достигнуты целевые показатели МНО.

Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч) в течение 10 дней. Доза зависит от массы тела пациента и указана в таблице 3 ниже (из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела).

Таблица 3. Дозирование Фраксипарина при лечении тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

Масса тела пациента (кг)	Дважды в день, продолжительность 10 дней
	Объем (мл)	Анти-Ха ME
<50	0. 4	3800
50-59	0.5	4750
60-69	0.6	5700
70-79	0.7	6650
80-89	0.8	7600
≥90	0.9	8550

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально с учетом технических условий проведения диализа.

Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенного риска развития кровотечения, рекомендуются начальные дозы, достаточные для проведения 4-часового сеанса диализа в зависимости от массы тела (см. таблицу 4).

Таблица 4. Начальные дозы Фраксипарина при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Масса тела пациента (кг)	Инъекция в артериальную линию петли диализа в начале сеанса диализа
	Объем (мл)	Анти-Ха ME
<50	0. 3	2850
50-69	0.4	3800
≥70	0.6	5700

У пациентов с повышенным риском кровотечения рекомендовано применять половинную дозу препарата для проведения диализа.

В случае, если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, Фраксипарин может быть введен дополнительно в меньших дозах. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться индивидуально в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут.

Начальная доза применяется как однократная в/в болюсная инъекция, последующие дозы вводятся п/к. Дозы зависит от массы тела пациента и указаны в таблице 5 ниже из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Таблица 5. Дозирование Фраксипарина при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Масса тела пациента (кг)	Начальная доза для в/в введения (болюсно)	П/к инъекция (каждые 12 ч)	Анти-Ха ME
<50	0.4 мл	0.4 мл	3800
50-59	0.5 мл	0.5 мл	4750
60-69	0.6 мл	0.6 мл	5700
70-79	0.7 мл	0.7 мл	6650
80-89	0.8 мл	0.8 мл	7600
90-99	0.9 мл	0.9 мл	8550
≥100	1.0 мл	1.0 мл	9500

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Профилактика тромбоэмболических осложнений при общехирургических вмешательствах, профилактика свертывания крови во время гемодиализа и лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

У пациентов пожилого возраста коррекция доз не требуется, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

До начала лечения Фраксипарином рекомендуется провести оценку функции почек.

Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии

У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы до 0.3 мл (2850 анти-Ха ME).

Почечная недостаточность

Профилактика тромбоэмболии

У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (КК ≥50 мл/мин) снижение дозы не требуется.

У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение экскреции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения тромбоэмболии и кровотечений.

Если, учитывая индивидуальные факторы риска развития кровотечений и тромбоэмболии у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК ≥30 мл/мин и менее 50 мл/мин), лечащий врач принимает решение о снижении дозы, доза должна быть снижена на 25-33%.

Доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Лечение тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК ≥50 мл/мин) снижение дозы не требуется.

У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение экскреции надропарина, что приводит к повышенному риску развития тромбоэмболии и кровотечений.

Если, учитывая индивидуальные факторы риска кровотечений и тромбоэмболии у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК ≥30 мл/мин и менее 50 мл/мин), лечащий врач принимает решение о снижении дозы, доза должна быть снижена на 25-33%. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Общие указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов, т. к. для них могут быть использованы различные единицы дозирования (ME или мг). Именно поэтому при длительном лечении недопустимо чередование надропарина с другими НМГ. Необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это также влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела пациента.

Фраксипарин не предназначен для в/м введения.

При лечении Фраксипарином должен проводиться клинический мониторинг измерения количества тромбоцитов (см. раздел «Особые указания»).

Необходимо следовать рекомендациям относительно времени дозирования Фраксипарина, если пациенту проводится спинальная/эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Особые указания»).

Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции препарата Фраксипарин

Подготовка к инъекции и техника п/к введения

1. Тщательно вымыть руки с водой и мылом и высушить полотенцем.

2. Извлечь предварительно заполненный шприц из пачки и поверить, что:

• срок годности препарата не истек;
• шприц не был вскрыт и не поврежден.

3. Принять положение сидя или лежа.

Выбрать место в нижней части живота, исключая область примерно 5 см вокруг пупка. Предпочтительно вводить препарат в правую и левую стороны передней брюшной стенки поочередно. Это поможет уменьшить дискомфорт в месте инъекции. Если введение в нижнюю часть живота невозможно, пациенту следует обратиться за советом к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Обработать место инъекции тампоном, смоченным спиртом.

5. Снять защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии от защитного корпуса. Выбросить защитный колпачок.

Если объем раствора в шприце больше, чем необходимо для инъекции, необходимо удалить избыток раствора перед проведением инъекции.

• шприц следует держать иглой вниз;
• осторожно надавливайте на поршень до тех пор, пока нижняя часть поршня не окажется на линии объема, назначенного врачом;
• излишки раствора необходимо выбросить;
• теперь шприц готов к использованию.

Не следует прикасаться к игле после снятия колпачка и не допускать контакта иглы с любыми поверхностями.

В шприце можно заметить пузырьки воздуха. Не следует пытаться удалить пузырьки воздуха перед инъекцией — это может привести к потере части препарата.

6. Аккуратно зажать кожу для формирования складки. Кожную складку необходимо удерживать большим и указательным пальцами до окончания введения препарата.

7. Следует держать шприц крепко. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, на всю длину в зажатую складку кожи.

8. Ввести все содержимое шприца нажатием на поршень. Затем аккуратно удалить иглу и прижать место инъекции тампоном, смоченным спиртом. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

9. После выполнения инъекции на использованный шприц устанавливается система защиты: удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой потянуть за держатель для высвобождения защелки и сдвигания корпуса для защиты иглы до слышимого щелчка, обозначающего фиксацию защитного корпуса.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с обычной процедурой утилизации медицинских отходов.

При применении препарата необходимо строго придерживаться рекомендаций, представленных в инструкции, а также указаний врача. При возникновении вопросов пациенту следует обратиться к врачу.

Аналоги Клексан — инструкции по применению заменителей Клексан

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

	Анфибра		Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-001904 от 14.11.12
	Анфибра		Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-001904 от 14.11.12
	Анфибра		Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-001904 от 14.11.12
	Анфибра		Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-001904 от 14.11.12
	Анфибра		Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-001904 от 14.11.12
	Гемапаксан		Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт. рег. №: ЛСР-010223/08 от 19.12.08
	Гемапаксан		Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. рег. №: ЛСР-010223/08 от 19.12.08
	Гемапаксан		Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт. рег. №: ЛСР-010223/08 от 19.12.08
	Квадрапарин®-СОЛОфарм		Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02. 12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20 Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20 Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20 Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20 Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20 Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20 Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20 Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-005947 от 02.12.19 Дата перерегистрации: 21.10.20
	Кленикс		Р-р д/инъекц. 2 тыс. анти-Ха МЕ/0.2 мл: 0.2 мл шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-005961 от 02.12.19 Р-р д/инъекц. 4 тыс. анти-Ха МЕ/0.4 мл: 0.4 мл шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-005961 от 02.12.19 Р-р д/инъекц. 6 тыс. анти-Ха МЕ/0.6 мл: 0.6 мл шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-005961 от 02.12.19 Р-р д/инъекц. 8 тыс. анти-Ха МЕ/0.8 мл: 0.8 мл шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-005961 от 02.12.19
	Фленокс® НЕО		Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Xa МЕ/1 мл: шприцы 2 шт. рег. №: ЛП-004365 от 06.07.17 Р-р д/инъекц. 2000 анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004365 от 06.07.17 Р-р д/инъекц. 4000 анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004365 от 06.07.17 Р-р д/инъекц. 6000 анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004365 от 06.07.17 Р-р д/инъекц. 8000 анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 шт. рег. №: ЛП-004365 от 06.07.17
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эниксум®		Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-N (000037)-(РГ- RU) от 26.02.20
	Эноксапарин натрия		Раствор для инъекций 10 тыс. анти-Xa МЕ/мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004284 от 04.05.17
	Эноксапарин натрия		Раствор для инъекций 2 тыс.анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004284 от 04.05.17
	Эноксапарин натрия		Раствор для инъекций 4 тыс. анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004284 от 04.05.17
	Эноксапарин натрия		Раствор для инъекций 6 тыс.анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004284 от 04.05.17
	Эноксапарин натрия		Раствор для инъекций 8 тыс. анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт. рег. №: ЛП-004284 от 04.05.17
	Эноксапарин-Бинергия		Р-р д/инъекций 10000 МЕ (анти-Ха)/мл: шприцы 2, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-004981 от 08.08.18
	Эноксапарин-Бинергия		Р-р д/инъекций 2000 МЕ (анти-Ха)/0. 2 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-004981 от 08.08.18
	Эноксапарин-Бинергия		Р-р д/инъекций 4000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-004981 от 08.08.18
	Эноксапарин-Бинергия		Р-р д/инъекций 6000 МЕ (анти-Ха)/0. 6 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-004981 от 08.08.18
	Эноксапарин-Бинергия		Р-р д/инъекций 8000 МЕ (анти-Ха)/0.8 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-004981 от 08.08.18

ФРАКСИПАРИН в XXI веке: революция продолжаетсяот ГЕПАРИНА к ФРАКСИПАРИНУ

Сегодня, наверное, нет ни одного хирурга, анестезиолога, кардиолога, который не был бы знаком с ФРАКСИПАРИНОМ (надропарин кальция). Вошедший в клиническую практику 15 лет назад, ФРАКСИПАРИН продолжает планомерно вытеснять привычный гепарин. В 2000 г. впервые в нашей стране доля всего розничного рынка прямых антикоагулянтов, принадлежащая ФРАКСИПАРИНУ, превысила 50%. Это свидетельствует о признании врачами преимуществ ФРАКСИПАРИНА как по сравнению с гепарином, так и с другими низкомолекулярными гепаринами.

А начиналось все в 1976 году. После 10 лет успешного использования КАЛЬЦИПАРИНА (первого в мире препарата кальциевой соли гепарина, применяемого в низких дозах в хирургии) небольшая лаборатория Шоэй (Choay), вошедшая в 1973 г. в состав недавно созданной французской компании «Санофи», воспользовалась новейшими результатами исследований молекулярной массы цепей гепарина, чтобы в сотрудничестве с выдающимся хирургом V. Kakkar начать проведение широкомасштабной программы исследований по получению первого в мире препарата гепарина с низкой молекулярной массой. Итогом напряженной работы стало получение в 1978 г. патента на молекулу, имеющую код CY216. Затем последовали клинические испытания с участием тысяч пациентов. С 1985 г. ФРАКСИПАРИН применяется в клинике.

Авторитетный эксперт в области профилактики венозного тромбоза профессор M. Samama (Франция) открывает V Международный симпозиум по Фраксипарину

Сегодня ФРАКСИПАРИНУ отдают предпочтение врачи многих специальностей. Прежде всего — это хирургия, интенсивная терапия и анестезиология. Здесь ФРАКСИПАРИН применяют в единой фиксированной дозе 0,3 мл, что обеспечивает простоту принятия решения, в отличие от других препаратов низкомолекулярных гепаринов. Для врачей и фармацевтов важно знать, что ФРАКСИПАРИН в дозе 0,3 мл 1 раз в сутки значительно более эффективен по сравнению с гепарином, вводимым 3 раза в сутки, что доказано в ходе крупномасштабных клинических исследований. Другие низкомолекулярные гепарины не продемонстрировали такой эффективности. Кроме того, лечение ФРАКСИПАРИНОМ не требует контроля коагулограммы. Препарат хорошо переносится больными — его кальциевая соль вызывает достоверно меньше местных осложнений, чем соль натрия (прочие низкомолекулярные гепарины и стандартный гепарин).

В клиниках, где выполняют операции эндопротезирования суставов, ортопеды-травматологи отдают предпочтение ФРАКСИПАРИНУ в более высокой дозе — 0,6 мл 1 раз в сутки в послеоперационный период. Доказано (и проверено на практике), что применение препарата в этой дозе наиболее эффективно предупреждает развитие послеоперационных тромбозов, риск которых очень высок при таких операциях (более 60%!). И в этой области для специалистов важны высокая безопасность и простота применения ФРАКСИПАРИНА.

В последние несколько лет в мире стали широко применять ФРАКСИПАРИН в кардиологии у пациентов с острыми коронарными синдромами. Применение гепарина у этой категории больных требует постоянной внутривенной инфузии и сложного лабораторного контроля, что нередко невыполнимо на практике. Значительно более удобным является введение ФРАКСИПАРИНА в фиксированной дозе 0,6–0,8 мл (в зависимости от массы тела больного) подкожно 2 раза в сутки. Высокая эффективность ФРАКСИПАРИНА убедительно доказана в недавно завершенном исследовании FRAX.I.S с участием более 3000 пациентов с острыми коронарными синдромами: благоприятный эффект (отсутствие смертельного исхода или инфаркта миокарда) в острый период заболевания отмечен у 97% больных, отсутствие серьезных осложнений — у 99% больных. При этом даже применение ФРАКСИПАРИНА в полной терапевтической дозе не требует контроля коагулограммы, что сокращает расходы на проведение лабораторных исследований и экономит время медперсонала.

В 2000 г. еще одной особенностью ФРАКСИПАРИНА, выделяющей его среди других низкомолекулярных гепаринов, стала его форма выпуска — безопасный шприц. Эта простая мера, впервые внедренная компанией «Санофи-Синтелабо», позволила защитить медицинский персонал от риска инфицирования при контакте с кровью пациента. Посмотрите на шприц ФРАКСИПАРИНА: на корпус надет дополнительный прозрачный защитный цилиндр, который защелкивается после инъекции и блокирует иглу. Это просто и эффективно, в чем уже смогли убедиться тысячи медсестер, ежедневно работающих с ФРАКСИПАРИНОМ.

Преимущества ФРАКСИПАРИНА по сравнению со стандартным гепарином и выгодные отличия от других низкомолекулярных гепаринов сегодня признаны многими специалистами. Следствием этого является стабильный коммерческий успех препарата. Например, в 1999 г. в Украине было реализовано несколько сотен тысяч шприцев ФРАКСИПАРИНА; сегодня, несмотря на сокращающийся объем фармацевтического рынка, «Санофи-Синтелабо» с гордостью сообщает об увеличении объема продаж ФРАКСИПАРИНА в Украине на 9% в 2000 г.

Высокую репутацию препарата поддерживают и регулярно проводимые международные симпозиумы по ФРАКСИПАРИНУ. По традиции, эти форумы привлекают специалистов в области тромбоза и крупнейших ученых из многих стран мира. Пятый Международный симпозиум состоялся в феврале этого года в Ницце (Франция).

Более 10 лет компания «Санофи-Синтелабо» прочно удерживает позицию мирового лидера в разработке и производстве препаратов для борьбы с тромбозом, к которым относятся ФРАКСИПАРИН, ПЛАВИКС, ТИКЛИД. В следующем году компания планирует представить новый, не имеющий аналогов антитромботический препарат — ПЕНТАСАХАРИД, значительно более эффективный и безопасный, чем низкомолекулярные гепарины. Опираясь на огромный опыт применения ФРАКСИПАРИНА, мировая медицина вместе с «Санофи-Синтелабо» открывает новую страницу в профилактике и лечении тромбозов.

Список литературы (14 источников)
может быть получен по запросу
в представительстве компании
«Санофи-Синтелабо» в Украине

По материалам, предоставленным
представительством компании
«Санофи-Синтелабо» в Украине,
тел.: (044) 216-04-75

«На него достаточно высокий спрос». В ряде регионов из аптек пропал жизненно важный препарат «Клексан»

Его в том числе назначают и больным коронавирусом. «Исчезновение этого препарата может сказаться на качестве оказания медицинской помощи», — говорит завотделением сосудистой хирургии сети клиник «Семейный доктор» Сергей Дробязго

Фото: Imago/ТАСС

В ряде российских регионов, в частности в Москве и Подмосковье, из аптек пропал жизненно важный препарат «Клексан», сообщает РБК. Производитель — французская компания Sanofi — объясняет дефицит ажиотажным спросом: это лекарство сейчас активно прописывают в том числе при коронавирусе для лечения осложнений. В Минздраве говорят: ситуация под контролем, больницы препаратом обеспечены.

Продажи «Клексана» по России в октябре упали на 27% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, говорит генеральный директор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк.

— Действительно, на него достаточно высокий спрос, но снижение продаж препарата, видимо, связано с тем, что его закупают и отдают в медицинские учреждения, либо это опять связано с тем, что сейчас на складах дистрибьюторов есть много препаратов, которые не выпускались в продажу из-за сбоя в системе маркировки. В частности, есть много различных антикоагулянтов. Действительно, спрос при лечении COVID-19 на антикоагулянты возрос. Врачи, конечно же, могут подобрать замену этим препаратам, но опять-таки есть надежда на то, что после отмены проверки подлинности препаратов в системе МДЛП движение препаратов оживится.

— Сейчас, получается, можно сказать, что, скорее всего, причина в том, что компания Sanofi просто производит недостаточно этого лекарства с учетом того, что препарат применяется при коронавирусе?

— Здесь надо смотреть в корень. Дело в том, что планы производства лекарственных препаратов строятся за несколько лет до их производства, закупаются субстанции, печатаются упаковки. Фармацевтические компании в случае полной загрузки производств не могут оперативно реагировать на повышенный спрос. Если заявления производителей верны, препарат поставлен в том же объеме, есть вероятность того, что он действительно на складах, потому что в октябре его действительно продавалось в розничной сети меньше, чем в прошлом году.

В Sanofi отмечают, что текущие объемы производства препарата в России не позволят полностью покрыть значительно возросшую потребность, пишет РБК. В Минздраве заявили, что последняя поставка «Клексана» была 22 октября.

В каких случаях применяют это лекарство, рассказывает заведующий отделением сосудистой хирургии сети клиник «Семейный доктор» Сергей Дробязго.

Сергей Дробязго заведующий отделением сосудистой хирургии сети клиник «Семейный доктор»

Перебои с «Клексаном» начались еще в августе, сообщало издание «Такие дела». Сейчас о нехватке препарата в аптеках пишут в соцсетях жители Свердловской, Ярославской, Ульяновской областей, Тюмени, Республики Марий Эл.

Добавить BFM.ru в ваши источники новостей?

Антикоагулянтная терапиия при остром тромбозе глубоких вен нижних конечностей у неврологических больных

Назад к программе

Кузнецов М. Р.¹, Федин А. И.¹, Берестень Н. Ф.², Мишакина Н. Ю.¹, Золотарева Л. В.¹

¹ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова; ²РМАПО;

Цель.
Оценить эффективность схем антикоагулянной терапии у больных с острым флотирующимтромбозом глубоких вен нижних конечностей на фоне гемипареза, возникшего вследствие острого нарушения мозгового кровообращения.

Материалы и методы исследования.
В основу работы положены результаты лечения 91 больных с флотирующим тромбозом глубоких вен нижних конечностей, поступивших с 2004 по 2014 годы в ЦКБ Святителя Алексия в неврологическое отделение для реабилитации после острого нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу. Диагноз венозного тромбоза ставился при поступлении данных пациентов в стационар. Больные были разбиты случайным образом на 4 группы, в зависимости от проводимой антикоагулянтной терапии. 1 группа была представлена 27 пациентами, которые в качестве антикоагулянтной терапии получали нефракционированный гепарин с последующим преходом на непарямые антикоагулянты (варфарин). 2 группу составили 24 человека, получавших надропарин (фраксипарин), 3-ю – 22 больных, получавших эноксапарин (клексан) и 4 группу – 18 пациентов, получавших прямой пероральный антикоагулянт ривароксабан (ксарелто).Возраст больных был от 54 до 86 лет, мышечная сила в паретичной нижней конечности составила от 0 до 4 баллов, длина флотирующей верхушки тромба была от 2 до 7 см. Были выявлены тромбозы суральных и берцовых вен с переходом на подколенную вену, флотирующие тромбозы подколенной, поверхностной бедренной, общей бедренной и подвздошных вен. Группы были полностью однородныпо возрасту, полу, степени неврологического дефицита, локализации тромботического поражения, величине флотации верхушки тромба.Локализацию поражения и величину флотации определяли посредством ультразвукового ангиосканирования до начала лечения и в процессе проведения антикоагулянтной терапии.

Результаты и их обсуждение.
Как показало наше исследование, время, необходимое для полной ликвидации флотации при использованиинефракционированного гепарина в сочетании с антивитаминами К составило, в среднем, 14,37+3,19 дня, при применении надропарина (фраксипарина) – 7,49+3,66 дня, эноксапарина (клексана) – 9,54+2,86 дня и при использовании ривароксабана (ксарелто) – 7,89+2,77 дня. Более ранняя фиксация верхушки тромба позволила начать реабилитацию неврологических больных в более ранние сроки, что позволило получить более значимый клинический эффект и сократить время пребывания пациентов в стационаре.

Выводы.
У неврологических больных с острым флотирующим тромбозом глубоких вен нижних конечностей, возникшим на фоне острого нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу, предпочтительно использовать низкомолекулярные гепарины (надропарин и эноксапарин), а также пероральный ингибитор Ха фактора ривароксабан, которые достоверно быстрее и эффективнее, по сравнению с нефракционированным гепарином в сочетании с антивитаминами К, способствуют фиксации верхушки тромба. Это позволяет избежать тромбоэмболии легочных артерий и начать своевременную и более эффективную реабилитацию пациентов.

6 недель сосуществования с болезнью

Фото: EPA/Vostok-Photo

«Коронавирус» — какое это все–таки гадкое, противное и бьющее наотмашь слово… Уж извините, но на фоне шести недель сосуществования с этой мерзкой и коварной болезнью говорить и вспоминать о ней без отрицательных эпитетов у меня точно не получается.

Если вкратце, то у меня эти полтора месяца в общении с «короной» разделились на следующие отрезки.

«Мы находимся в состоянии войны». Репортаж «Делового Петербурга» из Италии Коронавирус

«Мы находимся в состоянии войны». Репортаж «Делового Петербурга» из Италии

Первая неделя — пребывание дома с температурой и с иллюзией того, что это ОРВИ или грипп.

Вторая и третья недели — нахождение с диагнозом «коронавирус» в больнице, куда меня привело ухудшение состояния в виде звериного кашля, высокой температуры и бессонницы.

Четвертая и пятая недели — домашний карантин с целым набором неприятных ощущений при восстановлении.

Шестая неделя — ожидание двух тестов на вирус, которые должны дать ответ, превратился ли наконец мой первоначальный положительный тест в отрицательный. По состоянию на тот день, когда вы, вероятно, читаете эти строки, шестая неделя еще не завершилась: именно сегодня меня ждет второй подряд тест на вирус. Первый оказался на днях отрицательным…

Важный параметр

В больнице меня лечили препаратами от ВИЧ–инфекции и антималярийным лекарством. Плюс кололи препарат под названием «клексан», который считается сейчас в Италии очень полезным при этой болезни. А еще регулярно давали сироп от кашля. У всех нас ежедневно проверяли в больнице по три раза в день температуру тела и давление. А при помощи пульсоксиметра, который можно использовать и в домашних условиях, замеряли состояние кислорода в крови (это очень важный параметр). За две недели в больнице у меня пять раз брали кровь и трижды делали рентген.

По итогам заключительного анализа и рентгена мне объявили, что я «клинически здоров». Слово «здоров» в данном случае звучит обманчиво. Эта формулировка означает, что в больнице у меня сняли острое состояние, после чего с чистой совестью и отправили на домашний карантин. Причем отправили без какого–либо теста на вирус и без каких–либо лекарств для приема на дому.

Лимит исчерпан. Почему вирус победил Италию Коронавирус

Лимит исчерпан. Почему вирус победил Италию

Печальные сюрпризы

Теперь от моих частностей к общему. Суммировав свой собственный опыт, рассказы врачей и другого медперсонала, который с утра до вечера бьется в больницах с этим вирусом, а также рассказы других больных коронавирусом, прихожу к следующим выводам.

Самое главное: коронавирус — это вовсе не слегка ухудшенный вариант ОРВИ или сезонного гриппа. Это гораздо более серьезная штука, которая изучена пока в действительности настолько слабо, что преподносит немало сюрпризов. Помимо всего прочего пока нет понимания, вырабатывается ли иммунитет к этому вирусу у тех, кто переболел этой гадостью. Дай бог, чтобы в России и дальше большинство людей болели «короной» в легкой форме, но это не должно никого расслаблять и служить большим успокоением. Надо понимать, что по этому хитрому коронавирусу пока нет четко отработанного и единого варианта лечения, а вакцину применительно ко всему населению не следует ждать раньше следующего года.

Вирус этот липучий, даже слишком. Он передается быстрее, чем об этом изначально думали практикующие врачи. И далеко не всегда сразу можно уловить четкие симптомы болезни, которая всего за несколько дней иной раз превращается из легкой формы в жесткую. При этом даже в одной отдельной семье симптомы могут быть разными, что мы с женой и дочками испытали на себе. Первоначальные разговоры о том, что дети и подростки, мол, не болеют, на практике оказались ерундой: к сожалению, болеют.

Что касается взрослых, то итальянский опыт первых двух месяцев эпидемии показал, что мужчины в целом болеют чаще и жестче, чем женщины, хотя за апрель женщины подравняли ситуацию по части инфицированности. А вот по летальным исходам мужчины по–прежнему почти в два раза превосходят в Италии женщин.

Не дождаться нокаута

Жесткий карантин, введенный в Италии, где коронавирус стал национальным бедствием, похоже, приносит свои плоды. После почти двух месяцев жестких мер по изоляции кривая заболеваемости на Апеннинах пошла вниз. С 4 мая правительство существенно отпускает вожжи, однако это не означает, что коронавирус здесь уже побежден. До этого еще слишком далеко, а многие итальянские врачи и вовсе очень опасаются, что в результате ослабления мер по изоляции страну может накрыть вторая волна коронавируса.

Правительство Италии рассчитывает на высокую самосознательность своих граждан и на страх перед болезнью, которая отправила страну в нокдаун.

Но если местная власть промахнется со своими прогнозами, то нокдаун может превратиться в нокаут…

Георгий Кудинов, Милан

Выделите фрагмент с текстом ошибки и нажмите Ctrl+Enter

Применение низкомолекулярных гепаринов в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний :: ТРУДНЫЙ ПАЦИЕНТ

Ю.А. Бунин
РМАПО, Москва

Многие годы обычный нефракционированный гепарин (НФГ), открытый в 1916 г. МcLean, наряду с оральными антикоагулянтами (ОАК) был основным препаратом для лечения и профилактики тромботических осложнений. Однако, несмотря на высокую эффективность, НФГ имеет ряд недостатков и серьезных побочных эффектов при его клиническом использовании, которые в определенной степени удалось преодолеть после создания гепаринов с низкой молекулярной массой (или низкомолекулярных гепаринов, НМГ).
НМГ получают различными способами (химическими и ферментативными) деполимеризации НФГ, в результате чего образуются его фрагменты с более низким молекулярным весом (от 4000 до 6500 дальтон). Количественные структурные изменения гепарина (уменьшение молекулярного веса приблизительно в три раза) приводят к изменениям в его фармакодинамике и фармакокинетике. В отличие от нефракционированного гепарина, НМГ обладают большей активностью в ингибировании Ха фактора свертывания и меньше влияют на тромбин (II фактор). Отношение анти-Ха к анти-IIа (антитромбин) активности различных НМГ варьирует от 2:1 до 4:1 [1].
НМГ обладают значительно большей биодоступностью при подкожном (п/к) введении, чем НФГ (соответственно 90 и 30 %, табл. 1). К преимуществу НМГ перед НФГ относится существенно меньшее связывание с белками плазмы и эндотелием, что приводит к увеличению продолжительности периода их полувыведения (108-252 минут и около 90 минут соответственно). Все это дает им возможность вызывать устойчивую и предсказуемую гипокоагуляцию при одно- или двухразовом подкожном введении. Кроме того, применение НМГ в большинстве случаев не требует лабораторного мониторинга.
Уточнение дозы и контроль за лечением НМГ, который проводится путем определения анти-Ха активности в плазме крови, рекомендуется в основном у больных с почечной недостаточностью и при введении больших дозе препарата больным со значительно увеличенной массой тела. Если отсутствует возможность этого контроля, то при почечной недостаточности предпочтение отдается НФГ, который в основном метаболизируется в печени.
Наиболее серьезным осложнением НФГ и НМГ является кровотечение. Анализ большого клинического материала показывает, что тяжелые и фатальные кровотечения значительно реже регистрируются при подкожном введении НМГ, чем при внутривенном применении НФГ (для гепаринов с низким молекулярным весом они составляют 0-3 % и около 0,8 %) [1]. По данным C.S. Kitchens (обзор геморрагий у 474 пациентов, получавших НФГ или НМГ) [3], чаще всего отмечаются носовые кровотечения (31 %), кровотечения из желудочно-кишечного тракта (27 %) и мочеполовой системы (19 %). Реже (около 2 %), но с более тяжелыми последствиями диагностируются кровотечения в центральной нервной системе, надпочечниках.
Лечение НМГ может осложниться иммуноопосредованной тромбоцитопенией. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) встречается приблизительно в 10 раз реже при использовании гепаринов с низким молекулярным весом, чем при применении НФГ (см. табл. 1). Необходимо подчеркнуть, что при развитии ГИТ замена НФГ на НМГ и наоборот не рекомендуется, потому что они имеют перекрёстную реакцию. Для продолжения гипокоагуляции рекомендуются ингибиторы тромбина лепирудин (lepirudin) и аргатробан (argatroban) либо селективный ингибитор фактора Ха фондапаринукс (fondaparinux). В рекомендациях Американской ассоциации сердца (АНА) по антикоагулянтной терапии [4] их предлагается вводить следующим образом:
• лепиридин – 0,4 мг/кг в/в струйно, затем в/в инфузия 0,15 мг/кг/ч;
• аргатробан – в/в инфузия со скоростью 2 мкг/кг/мин.
Контроль за введением обоих препаратов – увеличение АЧТВ в 1,5-2,5 раза. В большом проспективном исследовании, включавшем 418 больных ГИТ, было показано, что лечение аргатробаном уменьшает смертность и количество новых тромбоэмболических осложнений [5].
Фондапаринукс рекомендуется вводить в дозе 2,5 мг в сутки, подкожно, каждые 24 часа.
Другие побочные эффекты гепаринов включают остеопороз (диагностируется существенно реже при применении гепаринов с низким молекулярным весом), некроз кожи, алопецию и гипоальдостеронизм, который иногда, особенно при почечной недостаточности, может приводить к клинически значимой гиперкалиемии.
Таким образом, можно отметить, что широкое использование НМГ в течение последних 15 лет связано как с их выраженной антитромботической активностью и небольшим количеством осложнений, так и с бесспорным удобством практического применения: подкожное введение фиксированных доз препаратов, отсутствие необходимости в лабораторном контроле даже при длительном применении в терапевтических и профилактических целях.
В настоящее время существует более десяти препаратов НМГ, обладающих различной биологической активностью: надропарин (Фраксипарин), эноксапарин (клексан, ловенокс), дальтепарин (фрагмин), ревипарин (кливарин), тинзапарин, ардепарин и др. Раньше всего во многих рандомизированных клинических исследованиях была доказана эффективность и безопасность НМГ в предупреждении и лечении венозных тромбозов. Более поздние исследования показали также, что ряд НМГ можно успешно использовать у больных с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), при остром коронарном синдроме (ОКС) и некоторых других заболеваниях и синдромах.

Тромбоз глубоких вен
и тромбоэмболия легочной артерии
Как известно, нефракционированный гепарин являлся основным препаратом для лечения острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и ТЭЛА. Введение гепарина предотвращает развитие повторных эпизодов эмболии легочной артерии, улучшает микроциркуляцию и позволяет выиграть время для активации эндогенного фибринолиза.
Анализ крупных рандомизированных исследований по сравнительной оценке НФГ и НМГ не вызывает сомнений в том, что низкомолекулярные гепарины высокоэффективны и безопасны при ТГВ и ТЭЛА. Так, мета-анализ результатов подобных исследований, выполненных до 1995 г. (табл. 2), свидетельствует, что п/к введение НМГ, по крайней мере, не менее эффективно при ТГВ и ТЭЛА, чем длительная непрерывная внутривенная инфузия НФГ.
В Columbus investigators [7] был рандомизирован 1021 больной с венозной тромбоэмболией (511 больных получали НФГ, а 510 – низкомолекулярный гепарин – ревипарин). Между этими группами не было различий в смертности (7,6 и 7,1 %, р = 0,89), количестве рецидивов эмболий (4,9 и 5,3 %, р = 0,76) и тяжелых кровотечений (2,3 и 3,1 %, р = 0,63) (табл. 3).
В другом крупном исследовании (G. Simоnneau et al., 1997) [8] наблюдалось 612 больных с симптомной тромбоэмболией ЛА, у которых не применялись тромболизис или эмболэктомия (у 308 из них использовался НФГ и у 304 – НМГ). Результаты лечения сравнивались на 8-й и 90-й дни. Оценивались повторные тромбоэмболии, большие кровотечения и смертность. Как видно из табл. 3, подкожное введение НМГ было также эффективно и безопасно, как внутривенная инфузия нефракционированного гепарина.
В то же время M. K. Gould et al. [9], проведя мета-анализ результатов исследований, включавших 3674 больных с острым ТГВ, показали, что НМГ уменьшают смертность на 29 % и количество тяжелых кровотечений на 43 % по сравнению с НФГ. Для лечения тромбоза глубоких вен и ТЭЛА рекомендуется применение следующих гепаринов с низким молекулярным весом (табл. 4) [10].
Вероятно, НМГ пока что не могут быть рекомендованы для лечения массивной ТЭЛА: такие больные исключались из исследований по эффективности НМГ.
Лечение НМГ тромбоза глубоких вен и ТЭЛА должно продолжаться по крайней мере пять дней.
Оральные антикоагулянты (предпочтение отдается варфарину) у большинства больных с ТГВ или ТЭЛА можно назначать в конце первого дня лечения, а введение НМГ или НФГ прекращают, когда международное нормализованное отношение (МНО) в течение двух дней будет находиться на терапевтическом (целевом) уровне – 2,0-3,0.
В ряде случаев альтернативой длительной антикоагулянтной терапии оральными антикоагулянтами при ТГВ и ТЭЛА могут быть НМГ. Это подтверждает мета-анализ результатов семи исследований (1379 больных с ТГВ и/или ТЭЛА), проведенный А. Iorio et al., 2002 [11], который установил, что при трехмесячном применении НМГ или ОАК не было достоверной разницы в рецидивах заболеваний (4,5 и 6,5 %) и смертности (7,2 и 6,1 %), но отмечалось статистически значимое уменьшение кровотечений у больных, получавших НМГ (2,2 и 6,6 %, р = 0,0001). Необходимо отметить, что в анализируемых исследованиях использовались четыре НМГ (надропарин, эноксапарин, дальтепарин и тинзапарин).
Использование ОАК у беременных женщин противопоказано, потому что они проходят через плаценту и могут оказать токсическое действие на плод («варфариновая эмбриопатия»). Поэтому при тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у беременных они должны быть заменены на НМГ или НФГ.
Профилактика ТГВ является важнейшим (стратегическим) условием уменьшения развития тромбоэмболии ЛА. Ортопедическая хирургия (реконструктивные операции на тазобедренном и коленном суставах, хирургические вмешательства при переломах бедра и др. ) сопровождается наиболее высокой опасностью развития ТГВ и ТЭЛА (табл. 5).
Исследования по профилактике венозных тромбоэмболий и мета-анализ их результатов у больных, перенесших ортопедические операции, доказывают более высокую эффективность НМГ, чем подкожное введение небольших доз НФГ (5000 ED два-три раза в сутки) или применение оральных антикоагулянтов. Так, при протезировании тазобедренного сустава уменьшение относительного риска развития ТГВ и ТЭЛА составляет: НМГ – 50 %, а НФГ – 25 %[12].
Высок риск тромбозов при проведении обширных продолжительных операций в брюшной полости, полости таза и нейрохирургических операциях. Профилактическое применение небольших доз НФГ и гепаринов с низким молекулярным весом в общей хирургии, при гинекологических, урологических операциях и в нейрохирургии дает приблизительно одинаковый эффект, значительно уменьшая тромбоэмболические осложнения [12]. В большом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании (4498 больных – общая хирургия) было показано, что Фраксипарин достоверно снижал смертность от тромбоэмболических осложнений. В большинстве современных рекомендаций по профилактике ТГВ и ТЭЛА предпочтение отдается НМГ (возможность однократного введения, отсутствие необходимости контроля за показателями гемостаза, уменьшение риска появления гепарин-индуцированной тромбоцитопении).
Повышен риск ТГВ и ТЭЛА у больных с ограниченной двигательной активностью, находящихся на лечении по поводу терапевтических (острый ИМ, тяжелая хроническая сердечная или легочная недостаточность), неврологических (инсульт) и некоторых других заболеваний (острая инфекция, воспаление суставов нижних конечностей и др.).
Накопленные факты по применению НМГ у нехирургических больных (исследования MEDENOX, PREVENT) и мета-анализ 9 исследований (4669 больных) по сравнению с НФГ и НМГ [13] дают возможность считать, что НМГ (надропарин, дальтепарин, эноксапарин) предпочтительнее в профилактике ТГВ и ТЭЛА у больных данной категории. Относительно недавно в исследовании ARTEMIS установлена статистически достоверная профилактическая эффективность у больных нехирургического профиля представителя новой группы препаратов (антагонистов фактора Ха) фондапаринукса (fondaparinux) [12]. Длительность профилактического введения гепаринов у нехирургических больных как правило не превышает 14 дней.
По данным А.Д. Макацария, В.О. Бицадзе [13a], надропарин показал высокую эффективность в профилактике тромбоэмболических осложнений у беременных с искусственными клапанами сердца, после операции кесарева сечения, а также с тромбозом в анамнезе и генетическими формами тромбофилии.
Кроме гепарина для предотвращения развития ТГВ нижних конечностей и ТЭЛА используют различные механические способы: компрессионные эластические чулки, перемежающую пневматическую компрессию, которые применяют при невысоком риске осложнений или наличии противопоказаний к антикоагуляции. Аспирин обладает небольшим профилактическим эффектом и поэтому практически не используется как основной препарат для предупреждения венозной тромбоэмболии. Комбинация НМГ или НФГ с компрессионными эластическими чулками и перемежающей пневматической компрессией рекомендуется больным очень высокого риска.
Острый коронарный синдром
без стойкого подъема сегмента ST
Острый коронарный синдром (ОКС) включает целый спектр клинических состояний от нестабильной стенокардии (НС) и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ОКС без стойкого подъема сегмента ST – ОКСБПST) до инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМСПST). ОКС чаще всего является следствием разрыва атеросклеротической бляшки в коронарной артерии (КА), осложненного внутрисосудистым тромбозом различной выраженности, что приводит к определенной степени уменьшения перфузии миокарда. Основной задачей лечения больных ИМСПST, который, как правило, развивается при тотальной окклюзии КА, является быстрое проведение реперфузии (тромболитическая терапия или чрескожная коронарная ангиопластика – ЧКА). При НС и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST лечебная тактика практически не различается и направлена на устранение ишемии миокарда, профилактику и лечение осложнений. В отличие от ИМСПST тромболитическая терапия при ОКСБПST не проводится.
Большое значение в ведении больных с ОКСБПST придается лечению антикоагулянтами, которое оказывает существенное влияние на уменьшение прогрессирования патологического процесса и смертность. Доказательства целесообразности комбинации НФГ с аспирином получены около 10 лет тому назад: анализ шести рандомизированных исследований (1353 больных с нестабильной стенокардией и ИМ без подъема сегмента ST) указывал на достоверное 33 %-ное снижение риска смерти и ИМ при сочетанном использовании аспирина и НФГ [13б].
Наряду с НФГ в настоящее время рекомендуется применение гепаринов с низким молекулярным весом в течение двух – восьми суток: дальтепарина (фрагмин), надропарина (Фраксипарин), эноксапарина (клексан), так как мета-анализ четырех крупных рандомизированных исследований (FRIC, FRAXIS, ESSENCE, TIMI-11B) (табл. 6) показал приблизительно одинаковую эффективность и безопасность вышеперечисленных НМГ и НФГ у больных с ОКСБПST [14]. Таким образом, НМГ с успехом могут заменить НФГ при нестабильной стенокардии и ИМ без подъема сегмента ST (на существенные преимущества их практического применения мы указывали раньше).
Гепарины с низким молекулярным весом при ОКСБПST рекомендуется назначать в тех дозах, которые использовались в цитируемых нами исследованиях [15]:
• надропарин (Фраксипарин) – 86 МЕ/кг в/в струйно, затем 86 МЕ/кг п/к каждые 12 часов;
• эноксапарин (клексан) – 1 мг/кг п/к каждые 12 часов. Первому п/к введению препарата может предшествовать в/в струйное введение 30 мг эноксапарина;
• дальтепарин (фрагмин) – 120 МЕ/кг п/к каждые 12 часов. Максимальная доза не должна превышать 10000 МЕ два раза в сутки.
Пока нет достаточных доказательств того, что продолжительное использование НМГ (30-90 дней) у всех больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST приводит к увеличению эффективности лечения. Однако, учитывая результаты исследования FRISCII, можно рекомендовать пролонгированное применение НМГ больным высокой группы риска, которые получают только консервативную терапию, а также в случаях отложенной реваскуляризации миокарда.
Необходимо отметить, что современная антитромботическая терапия ОКСБПST включает в себя антикоагуляцию (п/к введение НМГ или в/в введение НФГ) и комбинацию двух дезагрегантов (аспирина и клопидогреля), которая более эффективна, чем монотерапия аспирином. Доказана эффективность и безопасность одновременного применения НМГ и антагонистов гликопротеинов IIb/IIIa тромбоцитов у больных, которым выполняется ЧКА.

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, протезирование клапанов сердца,
фибрилляция и трепетание предсердий
Необходимость внутривенной инфузии НФГ при проведении тромболитической терапии активаторами плазминогена тканевого типа (альтеплаза и др. ) у больных ИМСПST известна давно. К настоящему времени появились некоторые обнадеживающие результаты немногочисленных исследований по применению НМГ с тромболитиками этой же группы (тенектеплаза) [16]. Кроме того, Американские коллегия кардиологов и ассоциация сердца (АСС/АНА, 2003) рекомендуют подкожное введение НМГ ряду больных ИМ с подъемом сегмента ST, не леченных тромболитиками и не имеющих противопоказаний к гепарину.
Ежегодно в мире выполняется не менее 250 тыс. операций протезирования клапанов сердца. Механические протезы обладают высокой прочностью, но требуют пожизненной антикоагуляции. Биологические протезы имеют лучшие гемодинамические характеристики, являются менее тромбогенными, но в то же время подвергаются дегенеративным изменениям. Как биологические, так и механические протезы митрального клапана ассоциируются с более высоким риском системных тромбоэмболий, чем протезы аортального клапана.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений у больных с биопротезами клапанов сердца рекомендуется применять оральные антикоагулянты (МНО 2,0-3,0) в течение трех месяцев (при отсутствии осложнений и фибрилляции предсердий – ФП). При механических протезах гипокоагуляция ОАК (МНО 2,5-3,5) проводится пожизненно и часто в сочетании с аспирином (не более 100 мг в сутки). Если позволяет клиническая ситуация (оценка соотношения риска развития тромбоза и кровотечения), в раннем постоперационном периоде системная гипокоагуляция НМГ или НФГ должна проводиться до тех пор, пока адекватная антикоагуляция (достижение целевого уровня МНО) с использованием ОАК не будет достигнута [17].
Неклапанная (неревматическая) ФП увеличивает риск ишемического инсульта в два – семь раз по сравнению с лицами без ФП, а при ревматическом митральном пороке он возрастает в 12-14 раз. Низок риск инсульта у больных моложе 65 лет с идиопатической ФП (1 % в год) (табл. 7). Повышается риск тромбоэмболических осложнений и при трепетании предсердий (ТП). Поэтому большинству больных с частыми и/или длительными пароксизмами ФП/ТП, а также с их постоянной формой должна проводиться профилактика тромбоэмболических осложнений варфарином (снижение риска инсульта в среднем на 61 %), а у больных невысокого риска возможно применение аспирина (325 мг в сутки), который уменьшает риск развития инсульта всего лишь на 20 %.
Как известно, при плановой электрической кардиоверсии (ЭКВ) или фармакологической кардиоверсии фибрилляции и трепетания предсердий продолжительностью более 48 часов необходимо назначение оральных антикоагулянтов (поддержание МНО на уровне 2,0-3,0) в течение трех-четырех недель до и после ЭКВ или медикаментозной кардиоверсии.
Однако ОАК можно длительно не применять перед восстановлением синусового ритма, если с помощью транспищеводной ЭхоКГ (ТПЭхоКГ) исключено наличие внутрисердечных тромбов (в 95 % случаев они локализуются в ушке левого предсердия). Существующие интернациональные рекомендации предлагают в таких ситуациях внутривенную инфузию НФГ (увеличение АЧТВ в 1,5-2,5 раза) и/или непродолжительный прием орального антикоагулянта (доведение МНО до 2,0-3,0) перед кардиоверсией и продолжение его приема на протяжении четырех недель после восстановления синусового ритма.
Естественно, что возникло предположение о целесообразности подкожного введения НМГ совместно с приемом ОАК перед ранней кардиоверсией у больных низкого риска по тромбоэмболическим осложнениям (отсутствие внутрисердечных тромбов по данным ТПЭхоКГ) и продолжения его введения до тех пор, пока МНО не достигнет целевого уровня. Такие исследования уже были проведены, в частности A. Roijer et al. в 2000 г. (242 больных с ФП или ТП, у 162 из которых была выполнена ранняя кардиоверсия после ТПЭхоКГ и назначения НМГ). В 2003 г. опубликованы результаты исследования Е.П. Панченко с соавт. [19], в котором 20 больным с ФП после исключения тромбоза ушка левого предсердия (ТПЭхоКГ) была проведена электрическая или фармакологическая кардиоверсия. Оценивались эффективность и безопасность антикоагулянтной подготовки эноксапарином и оральным антикоагулянтом аценокумаролом по сравнению с использованием только одного аценокумарола. В обоих исследованиях получены положительные результаты при применении НМГ. В то же время очевидно и то, что требуется проведение больших рандомизированных исследований, прежде чем рекомендовать НМГ в широкую клиническую практику на этапе подготовки больных с ФП/ТП к ранней кардиоверсии.

Литература
1. Becker R.C., Fintel D.J., Green D. Antithrombotic therapy. Third edition. Professional communications. 2004; P. 36-40.
2. Goldhaber S.Z. Pulmonary embolism, deep venous thrombosis, and cor pulmonale. In Braunwald E., Goldman L. (eds). Primary Cardiology. Saunders Company. 2003; P. 673-690.
3. Kitchens C.S. Evaluation and treatment of bleeding associatet with heparin and low-molecular-weight heparin administration. In: Alving B.M., ed. Blood components and pharmacologic agents in the treatment of congenital and acquired bleeding disorders. AABB press; 2000: 167-184.
4. Hirsh J., Anand S.S., Halperin J.L. et al. Guide to anticoagulant therapy: heparin a statement for healthcare professionals from the American heart association. Circulation. 2001; 103: 2994-3018.
5. Lewis B.E., Wallis D.E., Leya F. et al. The argatroban-915 investigators. Argatroban anticoagulation in patients with heparin-induced thrombocytopenia. Arch. Intern. Med. 2003; 163: 1849-1856.
6. Kuijer P.M.M., Prins M.H., Buller H.R. Low-molecular-weight heparins: treatment of venous thromboembolism. Advances in therapeutic agents in thrombosis and thrombolisis. New York. 1997: 129-147.
7. The Columbus investigators. Low-molecular-weight heparin in the treatment of patients with venous thromboembolism. N. Engl. J. Med. 1997; 337: 657-662.
8. Simonneau G., Sors H., Charbonnier B. et al. A comparison of low-molecular-weight heparin with unfractionated heparin for acute pulmonary embolism. N. Engl. J. Med. 1997; 337: 663-669.
9. Gould M.K., Dembitzer A.D., Doyle R.L. et al. Low-molecular-weight heparins compared with unfractionated heparin for treatment of acute deep venous thrombosis. A meta-analysis of randomized, controlled trials. Ann. Intern. Med. 1999; 130: 800-805.
10. Goldhaber S.Z. Pulmonary embolism. In Braunwald E., Zipes L., Libby P., Bonow R. (eds). Heart disease. Saunders company. 2005, P. 1789-1806.
11. Iorio A., Guercini F. and Pini M. Low-molecular-weight heparin for the long-term treatment of symptomatic venous thromboembolism: meta-analysis of the randomized comparison with oral anticoagulants. Journal of Thrombosis and Haemostasis. 2003; 1: 1906-1913.
12. Agneli G. Prevention venous thromboembolism in surgical patients. Circulation. 2004; 110 (Suppl. IV): 4-12.
12a. Geerts W.H., Pineo G. E., Heit J.H. et al. Prevention of venous thromboembolism. The seventh ACCP conference on antithrombotic and thrombolitic therapy. Chest. 2004; 126: 338S-400S.
13. Mismetti P., Laporte-Simitsidis S., Tardy B. et al. Prevention of venous thromboembolism in internal medicine with unfractionated or low-molecular-weight heparins: a meta-analysis of randomized clinical trials. Thromb. Haemost. 2000; 83: 14-19.
13а. Макацария А.Д., Бицадзе В.О. Тромбофилические состояния в акушерской практике. М., 2001.
13б. Oler A., Whooley M.A., Oler J. et al. Adding heparin to aspirin reduces the incidence of myocardial infarction and death in patients with unstable angina: a meta-analysis. JAMA. 1996; 276: 811-815.
14. Management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation (European society of cardiology). Europ. Heart J. 2002; 23: 1809-1840.
15. Рекомендации ВНОК «Лечение острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST на ЭКГ» 2004 г. Краткое изложение // Сердце. 2005. № 4. С. 93-103.
16. Becker R.C., Fintel D.J., Green D. Antithrombotic therapy. Third edition. Professional communications. 2004; P.253.
17. Becker R.C., Fintel D.J., Green D. Antithrombotic therapy. Third edition. Professional communications. 2004; P.287-296.
18. Roijer A., Eskilsson J., Olsson B. Transoesophageal echocardio-graphy-guided cardioversion of atrial fibrillation on flutter: selection of a low-risk group for immediate cardioversion. Eur. Heart J. 2000; 21: 837-847.
19. Панченко Е.П., Голицын С.П., Комаров А.Л., Бакалов С.А. Добровольский А.Б. Сравнительное изучение эффективности и безопасности эноксапарина и аценокумарола при восстановлении синусового ритма у больных мерцательной аритмией без поражения клапанного аппарата сердца // Сердечная недостаточность. 2003. № 4. С. 178-181.

Перекрестное сравнение эффектов против свертывания крови трех низкомолекулярных гепаринов и гликозаминогликуронана.

Br J Clin Pharmacol. 1993 Jul; 36 (1): 51–56.

Группа научных разработок, Органон Интернэшнл Б.В., Осс, Нидерланды.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

1. Противосвертывающие эффекты после внутривенного введения трех низкомолекулярных (LMW) гепаринов, Fragmin (KABI 2165), Fraxiparine (CY 216), Clexane (PK 10169) и LMW смеси гликозаминогликуронанов Orgaran (Orgaran 10172) сравнивали в рандомизированном перекрестном исследовании с участием 12 здоровых добровольцев мужского пола.2. Временные характеристики анти-Ха активности фрагмина, фраксипарина и клексана (пять субъектов) лучше всего соответствовали моноэкспоненциальной функции и имели сопоставимые периоды полураспада 1,9 ч, 2,3 ч и 2,8 ч соответственно. Динамика анти-Ха активности Оргарана и Клексана (четыре субъекта) описывалась биэкспоненциальной функцией с конечными периодами полураспада 56,8 и 27,7 часов соответственно. Они были длиннее, чем у фраксипарина и фрагмина. Инъекция оргарана была связана со значительно меньшим « клиренсом » (0. 8 +/- 0,2 л / ч) активности анти-Ха в плазме по сравнению с фрагмином (2,0 +/- 0,5), фраксипарином (1,7 +/- 0,5) и клексаном (1,6 +/- 0,5). 3. По сравнению с тремя низкомолекулярными гепаринами конечный период полувыведения анти-IIa активности плазмы после Оргарана был больше, а «клиренс» Оргарана был ниже, чем после Клексана. Площадь под кривой анти-IIa активности плазмы после введения Оргарана была незначительной по сравнению с площадью, полученной после инъекции низкомолекулярных гепаринов. 4. Оргаран вызывал наименьшее, а фрагмин наибольшее удлинение активированного частичного тромбопластинового времени (Оргаран 5.8 +/- 1,2 с против Fragmin 18,5 +/- 5,2 с) и времени свертывания тромбина (Orgaran 2,9 +/- 1,7 с против Fragmin 47,8 +/- 0,9 с) (РЕЗЮМЕ, ОБРЕЗАННОЕ 250 СЛОВАМИ)

Полный текст

Полный текст доступен в виде отсканированной копии оригинальной печатной версии. Получите копию для печати (файл PDF) полной статьи (1.0M) или щелкните изображение страницы ниже, чтобы просмотреть страницу за страницей. Ссылки на PubMed также доступны для Избранные ссылки .

Избранные ссылки

Эти ссылки находятся в PubMed.Это может быть не полный список ссылок из этой статьи.

• Bradbrook ID, Magnani HN, Moelker HC, Morrison PJ, Robinson J, Rogers HJ, Spector RG, Van Dinther T., Wijnand H. ORG 10172: гепариноидный антикоагулянт с низкой молекулярной массой и длительным периодом полужизни в организме человека. Br J Clin Pharmacol. 1987 июн; 23 (6): 667–675. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
• Bratt G, Törnebohm E, Widlund L, Lockner D. Низкомолекулярный гепарин (KABI 2165, Fragmin): фармакокинетика после внутривенного и подкожного введения людям-добровольцам.Thromb Res. 1 июня 1986 г., 42 (5): 613–620. [PubMed] [Google Scholar]
• Дауэс Дж., Бара Л., Бийо Э., Самама М. Взаимосвязь между биологической активностью и концентрацией низкомолекулярного гепарина (PK 10169) и нефракционированного гепарина после внутривенного и подкожного введения. Гемостаз. 1986. 16 (2): 116–122. [PubMed] [Google Scholar]
• Харенберг Дж., Вюрцнер Б., Циммерманн Р., Шеттлер Г. Биодоступность и антагонизация низкомолекулярного гепарина CY 216 у человека.Thromb Res. 1986, 15 ноября; 44 (4): 549–554. [PubMed] [Google Scholar]
• Meuleman DG, Hobbelen PM, van Dedem G, Moelker HC. Новый антитромботический гепариноид (Org 10172), лишенный способности вызывать кровотечение: обзор его фармакологических свойств на экспериментальных моделях животных. Thromb Res. 1 августа 1982 г.; 27 (3): 353–363. [PubMed] [Google Scholar]
• Левин М.Н., Хирш Дж., Гент М., Тёрпи А.Г., Леклерк Дж., Пауэрс П.Дж., Джей Р.М., Неемех Дж. Профилактика тромбоза глубоких вен после плановой операции на бедре.Рандомизированное испытание, сравнивающее низкомолекулярный гепарин со стандартным нефракционированным гепарином. Ann Intern Med. 1991, 1 апреля; 114 (7): 545–551. [PubMed] [Google Scholar]
• Стикема Дж. К., Вийнанд Х. П., Ван Динтер Т. Г., Мёлкер Х. С., Дауэс Дж., Винченцо А., Тёберих Х. Безопасность и фармакокинетика низкомолекулярного гепариноида Org 10172, вводимого здоровым пожилым добровольцам. Br J Clin Pharmacol. 1989, январь; 27 (1): 39–48. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
• Teien AN, Lie M.Оценка метода анализа амидолитического гепарина: повышенная чувствительность за счет добавления очищенного антитромбина III. Thromb Res. 1977 Март; 10 (3): 399–410. [PubMed] [Google Scholar]
• Ларсен М.Л., Абильдгаард У., Тейен А.Н., Гьесдал К. Анализ гепарина плазмы с использованием тромбина и хромогенного субстрата H-D-Phe-Pip-Arg-pNA (S-2238). Thromb Res. 1978, август; 13 (2): 285–288. [PubMed] [Google Scholar]
• Ofosu FA, Modi GJ, Smith LM, Cerskus AL, Hirsh J, Blajchman MA. Гепарансульфат и дерматансульфат подавляют выработку активности тромбина в плазме дополнительными путями.Кровь. 1984 сентябрь; 64 (3): 742–747. [PubMed] [Google Scholar]
• Frydman AM, Bara L, Le Roux Y, Woler M, Chauliac F, Samama MM. Антитромботическая активность и фармакокинетика эноксапарина, низкомолекулярного гепарина, у людей, вводимых однократно подкожно в дозах от 20 до 80 мг. J Clin Pharmacol. Июль 1988 г .; 28 (7): 609–618. [PubMed] [Google Scholar]
• Фернандес Ф.А., Бьюкенен М.Р., Хирш Дж., Фентон Дж. У., 2-й, Офосу Ф.А. Катализ ингибирования тромбина обеспечивает индекс для оценки антитромботического потенциала гликозаминогликанов у кроликов.Thromb Haemost. 3 июня 1987 г., 57 (3): 286–293. [PubMed] [Google Scholar]
• Bara L, Billaud E, Gramond G, Kher A, Samama M. Сравнительная фармакокинетика низкомолекулярного гепарина (PK 10 169) и нефракционированного гепарина после внутривенного и подкожного введения. Thromb Res. 1985, 1 сентября; 39 (5): 631–636. [PubMed] [Google Scholar]
• Шен П., Линдхаут Т., Франссен Дж., Хемкер Х.С. Катализируемая низкомолекулярным гепарином инактивация фактора Ха и тромбина антитромбином III — действие фактора тромбоцитов 4.Thromb Haemost. 1991, 1 октября; 66 (4): 435–441. [PubMed] [Google Scholar]

---

Статьи из Британского журнала клинической фармакологии любезно предоставлены Британским фармакологическим обществом

---

Общий эноксапарин Вопросы и ответы

1. Что такое эноксапарин?

Эноксапарин доступен в виде инъекционного лекарства, которое помогает предотвратить образование тромбов в ногах и других частях тела.Если не предотвратить образование тромбов, они могут попасть в легкие и вызвать серьезные осложнения и даже смерть.

После операции, такой как замена тазобедренного или коленного сустава или, в некоторых случаях, абдоминальной хирургии, эноксапарин часто используется в течение от нескольких дней до месяца для предотвращения образования тромбов. Это лекарство также используется для предотвращения образования тромбов у пациентов, прикованных к постели, а также у пациентов, страдающих от боли в груди и сердечных приступов.

Эноксапарин принадлежит к классу препаратов, известных как «низкомолекулярный гепарин» (НМГ), который отличается от гепарина, другого препарата, который помогает предотвратить образование тромбов.

2. В чем разница между НМГ и гепарином?

НМГ и гепарин используются для предотвращения свертывания крови внутри организма, но используются в разных ситуациях.

• Гепарин, иногда называемый «стандартным гепарином», доступен в виде жидкого раствора, вводимого непосредственно в кровь (внутривенно или внутривенно) и вводимого только госпитализированным пациентам, например, для предотвращения образования тромбов во время операции. Поскольку пациенты сильно различаются по своей реакции на гепарин натрия, необходим лабораторный мониторинг антикоагулянтной активности, чтобы скорректировать дозу гепарина и контролировать его действие в больнице.Кроме того, гепарин может вызвать потенциально смертельное состояние, известное как гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ), когда организм перестает вырабатывать тромбоциты. Таким образом, в больнице врачи могут сразу заметить ГИТ и принять меры, чтобы переломить состояние. Врачи или другие медицинские работники должны вводить пациенту гепарин. Сами пациенты не могут использовать гепарин.
• НМГ, такие как эноксапарин, производятся из гепарина. Он также доступен в виде жидкого раствора для инъекций, который используется для предотвращения образования тромбов, но он используется иначе, чем гепарин.НМГ вызывают более предсказуемый антикоагулянтный ответ, поэтому частый мониторинг для корректировки дозы не требуется. НМГ также предназначены для того, чтобы оставаться в организме намного дольше, поэтому их не нужно вводить внутривенно. Вместо этого под кожу вводят НМГ. Кроме того, LWMH имеет более низкую частоту ГИТ. Поскольку LMWH имеет более предсказуемую эффективность и меньшую частоту побочных эффектов, таких как HIT, пациенты могут сами вводить LMWH дома (хотя это также часто используется в больнице).

3. Как продается эноксапарин?

Эноксапарин продается под торговой маркой Ловенокс и как генерический препарат под названием эноксапарин натрия для инъекций.

4. Почему важна генерическая версия эноксапарина?

Дженерики, одобренные FDA, так же безопасны и эффективны, как и их аналоги под торговыми марками, обычно намного дешевле и предлагают альтернативу пациентам и лицам, назначающим лекарства.

5.Какие одобренные генерические версии низкомолекулярного гепарина (НМГ) представлены на рынке?

В настоящее время доступны следующие марки НМГ, одобренные FDA в США:

• Родовое название Lovenox, родовое название эноксапарина, произведенное Sanofi-Aventis
• Родовое название Fragmin, далтепарин, произведенный Pfizer
• Родовое название Innohep, тинзапарин, произведенный Celgene

FDA установило, что ни один из продуктов этих брендов не может использоваться взаимозаменяемо.Это означает, что когда врач выписывает рецепт на один из продуктов этой марки, фармацевт не должен заменять продукт другой марки при заполнении рецепта без консультации с врачом. FDA одобрило две генерические версии Lovenox. FDA определило, что одобренный генерический эноксапарин может быть заменой Lovenox.

6. Заявки в FDA на одобрение дженерика эноксапарина были поданы в начале-середине 2000-х годов. Почему FDA так долго не одобряло генерические версии эноксапарина?

Утверждение дженерика эноксапарина связано с множеством проблем, включая:

• Определение, может ли FDA принять заявку на генерический эноксапарин, учитывая его сложную химическую структуру;
• Демонстрация «сходства» с фирменным продуктом и его вероятности вызвать иммуногенные реакции;
• Устранение потенциальной опасности заражения гепарином, из которого производятся НМГ, такие как эноксапарин.

Каждый пункт выше обсуждается в следующих трех вопросах ниже.

7. Как сложная химическая структура эноксапарина повлияла на одобрение дженерика?

Эноксапарин представляет собой сложную смесь олигосахаридов (цепочек сахара), которые различаются по химической структуре и размеру. Он сделан из гепарина путем химического разрушения больших цепей гепарина на более мелкие фрагменты. Сложные химические свойства эноксапарина определяются как свойствами гепарина, так и химическим процессом, используемым для расщепления гепарина на эноксапарин.В отличие от большинства традиционных лекарств (часто называемых «низкомолекулярными» лекарствами), которые имеют относительно простые химические структуры, которые легко охарактеризовать, гораздо сложнее продемонстрировать, что общий продукт эноксапарина натрия содержит тот же активный ингредиент. Дженерик эноксапарин натрия должен иметь тот же активный ингредиент, что и Ловенокс. Ученые FDA разработали научный подход для демонстрации сходства активных ингредиентов, который учитывает сложность эноксапарина. Этот научный подход отражен в пяти критериях, которые включают (1) физические и химические характеристики эноксапарина, (2) природу материала гепарина и химический процесс, используемый для разрушения цепей гепарина на более мелкие части, (3) природу и расположение компонентов, составляющих эноксапарин, (4) определенные лабораторные измерения антикоагулянтной активности продукта и (5) некоторые аспекты действия препарата на человека. Эти пять критериев гарантируют, что генерический лекарственный продукт эноксапарина будет иметь те же эффекты, что и фирменный лекарственный продукт при введении пациенту.

8. Почему FDA ожидает от производителей дженериков эноксапарина проведения исследований иммуногенности?

Стандартный гепарин, как известно, вызывает побочные реакции, называемые иммуногенными реакциями, такие как гепарин-индуцированная тромбоцитопения (HIT). НМГ производится из стандартного гепарина, но ассоциируется с более низким уровнем ГИТ, чем стандартный гепарин.FDA ожидает, что спонсоры генерических продуктов эноксапарина продемонстрируют, что их производимые версии не имеют более высокого риска тех или иных опасных реакций, чем Lovenox. Хотя проведение тестирования на иммуногенность этого продукта может быть длительным и длительным процессом для производителя, ожидается, что все производители дженериков эноксапарина сделают это как часть процесса подачи заявки. В этих исследованиях примеси оценивались с помощью физико-химических и биологических анализов.

9.Были ли приняты во внимание проблемы загрязнения гепарином в 2008 г. при одобрении эноксапарина FDA?

В начале 2008 года в США произошел серьезный кризис лекарств, связанный с зараженным гепарином стандарта стандарта и зараженными материалами из Китая. В Соединенных Штатах было зарегистрировано 246 смертей после введения гепарина в период с 1 января 2007 г. по 31 мая 2008 г., 238 из которых были зарегистрированы в FDA в 2008 г. Более подробная информация об отчетах о побочных эффектах и ​​гепарине доступна в разделе «Информация о побочных эффектах». Отчеты о событиях и гепарин (архив FDA) .Поскольку эноксапарин производится из стандартного гепарина, важно убедиться, что продукты эноксапарина не были загрязнены, и чтобы процессы производства гепарина и эноксапарина соответствовали строгим производственным стандартам, чтобы избежать загрязнения в будущем. FDA проверяет все производственные мощности производителей гепарина в Китае, которые производят продукты, связанные с гепарином, для рынка США, поскольку в 2008 году было обнаружено, что источником зараженного гепарина являются материалы из Китая, что требует корректирующих действий, если это необходимо. FDA использовало эти проверки, чтобы оценить, есть ли на предприятиях по производству гепарина адекватный контроль для предотвращения загрязнения или других дефектов качества. Инспекции, проведенные FDA, показали, что некоторые поставщики гепаринового материала для рынка США не соблюдали текущую надлежащую производственную практику (CGMP) и не получали материал из надежных источников.

10. Были ли инспекции всех предприятий, участвующих в импорте или экспорте продукта в США, используемого для производства эноксапарина, должностными лицами FDA?

Да.FDA проверяет как отечественные, так и зарубежные производственные мощности, чтобы оценить соответствие действующей надлежащей производственной практике (CGMP). Требования CGMP к лекарственным средствам включают требования к методам, средствам и средствам контроля, используемым при производстве, переработке и упаковке лекарственного средства. Требования CGMP помогают гарантировать идентичность, силу, качество и чистоту лекарств.

Процесс утверждения заявок на маркетинг генерических лекарственных средств, включая заявки на генерический эноксапарин, включает проверку соблюдения производителем требований CGMP.Следователи FDA определяют, есть ли у фирмы необходимые средства, методы и средства контроля для производства лекарств. Решения относительно соблюдения правил CGMP основываются на осмотре объектов, анализах проб и истории соблюдения компанией. FDA придерживается тех же стандартов, что и производители, чтобы гарантировать идентичность, силу, качество и чистоту лекарств.

11. Является ли дженерик эноксапарина первым одобренным в США препаратом-дженериком животного происхождения?

№В дополнение к эноксапарину (который производится из гепарина, полученного из кишечника свиней), другие продукты, полученные из животных источников, были одобрены в качестве генерических продуктов в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FFDCA), тем же законом, который регулирует химическое производство. наркотики. Например, FDA уже много лет одобряет генерические версии стандартного гепарина.

13. Европейский Союз выпустил руководство по генерикам НМГ, которые требуют клинических исследований для утверждения. Почему FDA разрешает генерики НМГ без проведения клинических исследований?

Хотя FDA регулярно принимает к сведению действия других национальных или международных регулирующих органов, эти действия не ограничивают наше принятие решений.Различные регулирующие органы, такие как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), имеют разные стандарты и процедуры для рассмотрения и утверждения лекарств и биологических продуктов. Различия в нормативных стандартах и ​​процедурах между EMA и FDA привели к разным требованиям для утверждения генерических версий продуктов с низкомолекулярными гепатами (например, эноксапарина), как описано ниже.

EMA установило руководящие принципы для продуктов НМГ, таких как эноксапарин, которые требуют, чтобы продукты содержали только активных ингредиентов (в отличие от того же самого), что и в другом уже продаваемом продукте из НМГ. Поскольку предлагаемый в Европе продукт LMWH будет содержать активный ингредиент, который на похож на (в отличие от того же), что и продукт торговой марки, может возникнуть неопределенность в отношении того, являются ли эти два продукта одинаковыми с точки зрения безопасности и эффективности. . Таким образом, ожидается, что спонсоры аналогичного продукта эноксапарина в рамках EMA предоставят клинические исследования, демонстрирующие сравнимую эффективность с предлагаемым аналогичным продуктом LMWH, а также клинические данные, показывающие сопоставимую безопасность (в том числе в отношении тромбоцитопении, индуцированной гепарином).

Напротив, FDA требует, чтобы генерический продукт эноксапарина содержал тот же самый активный ингредиент , что и Lovenox. Основываясь на научном опыте и знаниях FDA, а также на соответствующей научной информации, FDA пришло к выводу, что пяти критериев (см. Ответ на вопрос № 8) достаточно, чтобы гарантировать, что генерический продукт эноксапарина имеет тот же активный ингредиент, что и Lovenox. FDA также оценивает примеси в универсальном продукте эноксапарина, особенно в отношении их влияния на иммуногенность.При подходе FDA нет научной необходимости проводить дополнительные клинические исследования, чтобы продемонстрировать эквивалентность клинической эффективности и безопасности дженерика эноксапарина и Lovenox.

Хотя руководство EMA требует, чтобы клинические исследования продемонстрировали эффективность, сопоставимую с аналогичным LMWH, FDA отмечает, что его подход (то есть пять критериев) более чувствителен к различиям между двумя продуктами эноксапарина, чем клинические исследования, рекомендованные в руководстве EMA.

Связанная информация

Различия в дозировке и обоснование для низкомолекулярных гепаринов (НМГ; эноксапарин, ловенокс, далтепарин, фрагмин и т. Д.)

Низкий гепарины с молекулярной массой (НМГ) используются для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний. условия и предлагают много преимуществ по сравнению с традиционным нефракционированным гепарином (UFH). Три наиболее часто назначаемых НМГ — это эноксапарин (Ловенокс), далтепарин (фрагмин) и тинзапарин (Инногеп), из которых эноксапарин является наибольшим обычно используется в клинической практике. 1-3 Хотя окончательный выбор Использование НМГ может зависеть от утвержденных показаний, простоты использования и дозирование также являются важными факторами при принятии решения врачом. Таким образом, если лекарство сложно выписывать, распределять и / или вводить, тогда системы здравоохранения и врачи могут почувствовать увеличение риска за человеческую ошибку.Это особенно актуально, если доза лекарства выпадает за пределы нормальной медицинской номенклатуры, признанной большинством поставщиков медицинских услуг и если препарат требует выполнения более одного математического расчета перед отпуском и / или администрацией. Хотя LMWH действительно предлагают много преимущества перед UFH, их дозирование может показаться сложным или запутанным для многих клиницисты.

дозирование всех LWMH основано на степени ингибирования Xa и IIa и составляет обычно обозначается как соотношение активности анти-Ха: анти-IIa. 1-4 Это соотношение была учреждена Первым Международным низким рейтингом Всемирной организации здравоохранения. Референсные стандарты молекулярной массы гепарина и отражающие различия между отдельными НМГ. Таким образом, LMWH не взаимозаменяемы. и требуют существенно разных доз, чтобы вызвать аналогичные эффекты. В частности, эноксапарин дозируется в миллиграммах (мг) или мг на килограмм (кг). в то время как далтепарин и тинзапарин дозируются в МЕ (международных единицах) или МЕ на кг. 1-3 Чтобы еще больше усложнить проблему, IU фактически обозначает анти-Ха Мероприятия.Поскольку большинство лекарств дозируются в микрограммах (мкг), мг или мг / кг, само собой разумеется, что врачи могут быть не так знакомы или спокойно выписывать лекарства, которые не соответствуют этому стандарту. При рассмотрении дозы или терапевтического обмена между НМГ, клиницист должен сначала узнать, что такое IU или анти-Xa активность, и затем узнайте, как использовать эту информацию, чтобы, возможно, выполнить серию расчеты для определения объема вводимого препарата. Большинство врачи осознают, что в любое время для правильного при назначении, отпуске и применении препарата, тем больше вероятность ошибка.

Каким образом эноксапарин можно было продавать с использованием мг и дозировка мг на кг, что более широко признается всеми практикующими врачами. провайдеры?
Ответ находится в оригинальном обозначении его фармакологической активности и его способность легко преобразовываться в традиционную номенклатуру. Как указано в таблице ниже концентрация эноксапарина составляет 10 000 МЕ на 1 мл. Это Так уж случилось, что 10 мг эноксапарина подавляют 1000 МЕ (или единиц анти-Ха) Таким образом, оказывается, что 1 мг эноксапарина ингибирует 100 единиц анти-Ха. Таким образом, лечебные дозы эноксапарина составляют по существу 100 МЕ или 100 МЕ. единиц анти-Ха на кг подкожно каждые 12 часов. Это может быть преобразовано до 1 мг на кг подкожно каждые 12 часов, что гораздо легче распознать врачу, помните, прописывайте и даже применяйте. К сожалению, далтепарин и Тинзапарин не так легко преобразовывается в концентрацию в миллиграммах, которую можно в дальнейшем стандартизирован с номенклатурой, признанной большинством клиницистов. В Кроме того, врач не только должен рассчитать количество МЕ для введения в зависимости от веса пациента, но врачу все равно придется преобразовать это число, если МЕ или единицы анти-Ха для определенного объема лекарства, чтобы администрировать.

Следовательно, легкое преобразование и представление анти-Ха активности эноксапарина работает в его пользу с точки зрения простоты назначения, дозирования, отпуска и администрация. Очень важно, чтобы все здравоохранение поставщики признают, что LMWH не взаимозаменяемы, и дозировка, используемая для один НМГ явно не то же самое для других НМГ.

Артикул:

1. Эноксапарин (Ловенокс)-вкладыш. ООО Санофи-Авентис.Бриджуотер, штат Нью-Джерси. 2008.
2. Дальтепарин (Фрагмин) вкладыш в упаковку продукта. Pfizer Inc. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк. Апрель 2007.
3. Тинзапарин (Иннохеп)-вкладыш в упаковку продукта. DuPont Pharma. Уилмингтон, Делавэр. Июль 2000 г.
4. Каул S, Шах П.К. Низкомолекулярный гепарин при остром коронарном синдроме: доказательства более высокой или эквивалентной эффективности по сравнению с нефракционированный гепарин. Дж. Ам Колл Кардиол 2000; 35: 1699-712.

(PDF) Гепарин с низкой молекулярной массой во время беременности

 Резюме. Целью данного исследования является анализ профилактического использования

низкомолекулярного гепарина (НМГ) во время беременности

и корреляция между их использованием и месяцем в неделю

Беременность

, в отделении гинекологии и акушерства, в

Клинической больнице

в Тетово.Было проведено ретроспективное исследование

в период с 1 января по 31 декабря 2012 года. За один год общее количество

пациенток составило 4636. Среди 1447 (32,21%) беременных

женщин, 298 (20,59%) из них были прописал НМГ. У большинства

пациентов, получавших НМГ, у 119 (39,93%) была диагностирована гиперкоагуляция

. Возрастная группа с наибольшей посещаемостью составила 25–

35, 141 пациент (47,32%). Для 195 (65,44%) пациенток это была первая беременность

–

.Самым ранним этапом использования НМГ стал второй месяц беременности

4 (1,34%) случая. Наиболее частыми пациентками были 70

женщин на седьмом месяце беременности (23,49%), за которыми следовали 68 на

девятом месяце беременности (22,81%). Было обнаружено, что больше всего пострадали женщины на 28-й неделе беременности

, в общей сложности 55 (78,57%) были

на этой неделе. Клексан 2000 и Фраксипарин 0,3 были наиболее распространенными

, для которых назначали низкомолекулярный гепарин.

Число пациентов, получавших Клексан 2000, составило 84

(28,19%), за ними следовали пациенты с фраксипарином 0,3 81 (27,18%). Введение НМГ

связано с длительной госпитализацией

(в среднем 14,6 дней).

Ключевые слова: состояние гиперкоагуляции, низкомолекулярный гепарин

, месяц беременности, беременные.

I. ВВЕДЕНИЕ

ОРМАЛЬНАЯ беременность сопровождается повышенными концентрациями факторов VII, VIII

и фактора фон Виллебранда

и выраженным увеличением фибриногена [1].Венозная тромбоэмболия

— редкая, но ведущая причина

заболеваний и смертей во время беременности и в послеродовой период [2].

По сути, каждая беременная пациентка подвержена риску венозного тромбоэмболического события

, и риск оценивается в пять —

в 10 раз выше, чем у небеременной пациентки [3].

Тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен — это два компонента

одного заболевания, называемого венозной тромбоэмболией

.Примерно 30% явно изолированных

эпизодов тромбоэмболии легочной артерии связаны с бессимптомным тромбозом глубоких вен

, а у пациентов с

симптомами тромбоза глубоких вен частота бессимптомной тромбоэмболии легочной артерии

колеблется от 40 до 50. % [4].

Лечение тромбоза глубоких вен антикоагулянтами направлено на

предотвращение тромбоэмболии легочной артерии и рецидивирующий тромбоз, а

— также на предотвращение чрезмерного кровотечения [5].После почти двух десятилетий

интенсивных исследований низкомолекулярные гепарины

заняли свою нишу в качестве важного класса антитромботических соединений

. Нефракционированный гепарин является гетерогенным

Сихана А. и Мерита Д. работают с факультета медицинских наук,

, фармацевтический факультет, Государственный университет Тетово, Р. Македония (электронная почта

: sihana.ahmeti@hotmail. com, [email protected]).

Леджан.М. работает в Медицинском университете Тираны, фармацевтический факультет, Р.

, Албания (электронная почта: [email protected]).

смесь полисахаридных цепей с молекулярной массой

примерно от 3000 до 30 000. Низкомолекулярные гепарины

представляют собой фрагменты нефракционированного гепарина, полученные с помощью контролируемых процессов ферментативной или химической деполимеризации

, которые дают цепи со средней молекулярной массой около 5000

[6]. Низкомолекулярные гепарины, которые получают путем деполимеризации стандартного гепарина

, оказались безопасными и эффективными для предотвращения тромбоэмболии у пациентов

с высоким риском и по меньшей мере столь же безопасны и эффективны, как и стандарт

.

гепарин для лечения острого проксимального тромбоза глубоких вен

. В этих испытаниях стандартный гепарин

вводился путем непрерывной внутривенной инфузии, а доза составляла

, скорректированная так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время

находилось в заданном диапазоне.Напротив, низкомолекулярные гепарины с массой

вводили подкожно

в дозах, скорректированных с учетом веса пациента, без лабораторного мониторинга

. Этот более удобный способ введения

лечения возможен, поскольку низкомолекулярные гепарины

имеют более предсказуемый антикоагулянтный ответ, чем стандартный гепарин

, более длительный период полувыведения из плазмы и лучшую биодоступность

при подкожном введении [7 ].

Следовательно, их можно вводить подкожно, без лабораторного контроля

, в дозе, определяемой только массой тела пациента

[5]. Ни гепарин, ни молекулярный гепарин с низкой массой

не проникают через плаценту, и оба препарата

считаются безопасными при беременности [2]. Мы провели ретроспективное исследование

, чтобы оценить частоту назначения

антикоагулянтов для профилактики глубокого венозного тромбоза

во время беременности.

II. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Ретроспективное исследование было проведено 01 января —

31 декабря 2012 года в отделении гинекологии и

акушерства Клинической больницы в Тетово. Пациентка

демографическая дата, месяц и неделя беременности; диагностика;

реквизиты препарата; которые включают наименование лекарственного средства, лекарственную форму, частоту приема

, общую стоимость лекарственного средства, количество

каждой дозы при обильном применении; Стоимость

госпитализаций за весь период и

длительность не учитывались. Результаты

были выражены в процентах и ​​пропорциях, либо в виде графического представления

в форме диаграммы или в виде таблицы

.

III. РЕЗУЛЬТАТЫ

A. Социально-демографические данные, место проживания и количество беременностей

В течение одного года было зарегистрировано 4636 пациенток

. Наибольшее количество доставленных больных: 2324

(50,19%). 1447 (31,21%) были беременными и 534

(11.52%) пациентов с другими диагнозами.

Сихана Ахмети Лика, Мерита Даути, Леджан Маладж

Гепарин с низкой молекулярной массой во время беременности

Всемирная академия наук, инженерии и технологий

Международный журнал медицины, здравоохранения, биомедицины, биоинженерии и фармацевтической инженерии Том: 8, № : 11, 2014

806 Международные научные и научные исследования и инновации 8 (11) 2014 scholar.waset.org/1999.9/9999850

International Science Index Vol: 8, No. 11, 2014 waset. org / Publication / 9999850

Разница между эноксапарином и гепарином — видео и стенограмма урока

Основы

Гепарин и эноксапарин являются антикоагулянтами , которые уменьшают и предотвращают образование тромбов. Гепарин известен как нефракционированный гепарин, а эноксапарин, также производимый из гепарина, известен как низкомолекулярный гепарин.

Оба препарата используются при:

• Тромбоз глубоких вен (ТГВ): сгусток крови глубоко в венах
• Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА): сгусток крови в легких
• Инфаркт миокарда (ИМ) или острый коронарный синдром (ОКС): сердечный приступ
• Предоперационное и послеоперационное вмешательство: предотвращение образования тромбов
• Фибрилляция предсердий (A-fib): аритмия сердца

Гепарин в США дешевле, чем эноксапарин, поэтому его часто используют в больницах, где его можно контролировать более тщательно.Однако было показано, что эноксапарин более предсказуем и безопасен при использовании по разным показаниям. Именно поэтому эноксапарин применяют вне больницы и дома.

Роджер и Боб все еще пытаются выяснить, как действуют их лекарства. Надеюсь, это поможет прояснить некоторые вещи.

Механизм действия

Вот несколько определений:

• Антитромбин: небольшой белок (гликопротеин) в крови, который инактивирует ферменты во время коагуляции
• Фактор Ха: фермент, который помогает в процессе свертывания крови в крови
• Протромбин: белок в крови, который становится активированным тромбином во время свертывания
• Тромбин: фермент в крови, который превращает фибриноген в фибрин
• Фибриноген: гликопротеин, способствующий образованию тромбов
• Фибрин: белок, образующий сетку, замедляющую кровоток

Гепарин связывает антитромбин и нейтрализует фактор Ха.Это предотвращает превращение протромбина в тромбин и фибриногена в фибрин. Он также связывается с белками плазмы и клетками кожи при подкожном введении, что делает дозу немного непредсказуемой.

Эноксапарин связывается с антитромбином, но имеет более продолжительный эффект на выводящий из строя фактор Ха. Он менее способен предотвращать выработку тромбина и меньше связывается с белками плазмы и клетками кожи. Следовательно, эноксапарин более предсказуем и действует дольше, чем гепарин.

Администрация

Гепарин можно вводить подкожно (SQ) или внутривенно (IV) в зависимости от причины приема лекарства.Препараты SQ вводятся в виде инъекций под кожу, а препараты для внутривенного введения вводятся в виде непрерывных или периодических препаратов, которые попадают непосредственно в кровоток.

Необходимо тщательно контролировать уровень гепарина в крови внутривенно, чтобы снизить риск побочных эффектов. При введении SQ мониторинг реже, и риск побочных эффектов снижается. Боб получает эноксапарин, который можно давать только SQ и не требует частого наблюдения.

Поскольку гепарин можно вводить непрерывно внутривенно, он часто используется в качестве первой защиты от опасных для жизни ТГВ, ПЭ и инфарктов миокарда. Это гарантирует, что будет введено достаточно антикоагулянтов, чтобы уменьшить образование тромбов. Вот что происходит с Роджером. Когда он стабилизируется, внутривенное введение лекарств прекращается и заменяется либо SQ-гепарин, либо эноксапарин, в то время как начинается прием таблетированной формы антикоагулянта.

Дозирование гепарина и эноксапарина

Период полувыведения лекарства — это количество времени, в течение которого оно находится в организме, прежде чем половина его будет выведена из организма. Это определяет дозировку лекарств и то, как часто они необходимы для получения терапевтического ответа.

Гепарин имеет гораздо более короткий период полувыведения, чем эноксапарин. Это означает, что гепарин вводится в более высокой дозе и чаще, чем эноксапарин. Период полувыведения гепарина составляет 45 минут, а период полувыведения эноксапарина — от четырех до пяти часов.

Из-за периода полувыведения и частоты дозирования эноксапарина его обычно выбирают, когда думают о домашнем применении. Боб, перенесший операцию на колене, будет иметь ограниченные движения и нуждаться в антикоагулянте, пока его активность не вернется в норму.Heparin SQ следует назначать два-три раза в день для предотвращения образования тромбов, а эноксапарин можно давать один-два раза в день для достижения того же эффекта. Поэтому эноксапарин применяют для домашнего применения.

На этом этапе Роджеру нужна высокая доза антикоагулянтов, и он должен постоянно принимать его, пока его оценивают на предмет лучшего способа лечения тромба. ПЭ считается неотложной медицинской помощью и требует активного лечения при тщательном наблюдении, чтобы убедиться, что она не блокирует кровообращение в легких и не распространяется в мозг.

Боб стабилен после операции и нуждается в антикоагулянте для профилактики. Следовательно, ему не нужны постоянные лекарства или пристальное наблюдение. Уколов два раза в день будет достаточно, чтобы предотвратить образование тромбов.

Побочные эффекты

И гепарин, и эноксапарин имеют схожие побочные эффекты и побочные реакции, в том числе:

• Чрезмерное кровотечение
• Слабая боль, покраснение, отек или синяк в месте инъекции
• Тошнота и рвота
• Повышенная утомляемость

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (HIT) — это тяжелая реакция на гепарин, при которой гепарин вступает в реакцию с антителами в крови, вызывая снижение тромбоцитов. Тромбоциты играют важную роль в свертывании крови, поэтому уменьшение количества тромбоцитов повышает риск неконтролируемого кровотечения. Из-за низкой молекулярной массы эноксапарина по сравнению с гепарином у него снижается частота возникновения ГИТ, хотя это все еще возможно.

Поскольку оба лекарства являются антикоагулянтами, есть определенные лекарства, которых следует избегать или использовать с осторожностью. Другие антикоагулянты, некоторые антибиотики, некоторые сердечные препараты и антигистаминные препараты следует использовать с осторожностью вместе с гепарином и эноксапарином, поскольку они могут усилить побочные эффекты или снизить эффективность лекарства.Вам необходимо сообщить своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете.

У Роджера легкие побочные эффекты в виде кровотечения. Он ковырял струп на руке, и кровотечение потребовалось много времени, чтобы остановить кровотечение из-за непрерывного приема гепарина. У Боба также есть легкие побочные эффекты в виде синяков на месте инъекции эноксапарина. К счастью, признаков ГИТ нет, поэтому лечение можно продолжить как для Роджера, так и для Боба.

Краткое содержание урока

Давайте немного подведем итоги того, что мы узнали о различиях между эноксапарином и гепарином.

Гепарин и эноксапарин — это разные типы антикоагулянтов , которые предотвращают и уменьшают образование тромбов. Гепарин классифицируется как нефракционированный гепарин, а эноксапарин — как низкомолекулярный гепарин. Антикоагулянты назначают для лечения ТГВ, инфаркта миокарда, ПЭ, A-фиброза, а также до и после хирургических вмешательств. Гепарин можно вводить подкожно , (SQ), который вводится под кожу, или внутривенно, (IV), то есть вводить непосредственно в кровоток посредством инъекции.Но эноксапарин можно назначать только SQ.

Период полураспада , или количество времени, необходимое для того, чтобы половина вещества покинула ваш организм, обоих препаратов помогает определить, когда его использовать. Гепарин имеет более короткий период полураспада — 45 минут, а эноксапарин — от четырех до пяти часов. Гепарин обычно вводят в больнице, где его можно более тщательно контролировать, и часто его вводят внутривенно в экстренных случаях. Эноксапарин безопасно давать в больнице и дома. Наиболее тяжелым побочным эффектом гепарина и эноксапарина является гепарин-индуцированная тромбоцитопения (HIT), которая вызывает неконтролируемое кровотечение.Если это произойдет, необходимо рассмотреть альтернативное лекарство. Это чаще наблюдается при приеме гепарина.

Заявление об ограничении ответственности за медицинское обслуживание: Информация на этом сайте предназначена только для вашего сведения и не заменяет профессиональные медицинские консультации.

Отличия, сходства и что лучше для вас

Обзор лекарств и основные отличия | Условия лечения | Эффективность | Страхование и сравнение стоимости | Побочные эффекты | Лекарственные взаимодействия | Предупреждения | FAQ

Вам могут назначить Ловенокс (эноксапарин) или гепарин для лечения или предотвращения образования тромба. Ловенокс и гепарин являются инъекционными препаратами, которые входят в большую группу лекарств, называемых антикоагулянтами. В качестве антикоагулянтов или разжижителей крови Ловенокс и гепарин помогают лечить и предотвращать тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).

И Ловенокс, и гепарин имеют схожий механизм действия. Они работают, связываясь с небольшой белковой молекулой, называемой антитромбином, и блокируя действие тромбина, фактора Ха и других ферментов, участвующих в свертывании крови. Хотя Ловенокс классифицируется как низкомолекулярный гепарин (НМГ), это не то же самое, что и стандартный гепарин.

Каковы основные различия между Ловеноксом и гепарином?

Lovenox — торговая марка эноксапарина. Это НМГ, производимый Санофи-Авентис. Ловенокс вводится подкожно (под кожу) и доступен в двух концентрациях: 100 мг / мл и 150 мг / мл.

Предварительно заполненные шприцы Lovenox бывают различной концентрации, а также доступны в многодозовых флаконах по 300 мг / 3 мл.

Lovenox имеет период полураспада от 4,5 до 7 часов после приема, а его антикоагулянтный эффект сохраняется до 12 часов.Благодаря длительному периоду полураспада и предсказуемым эффектам, Lovenox не требует тщательного мониторинга или контроля для его использования.

Гепарин, также известный как стандартный гепарин или нефракционированный гепарин (UFH), представляет собой универсальную инъекцию. Гепарин также выпускается под торговыми марками, такими как Hep-Lock.

Гепарин обычно вводят внутривенно (через вену) или подкожно (под кожей). Он доступен в формах для однократного и многократного приема с различной силой действия, которая может включать 1000 единиц USP / мл, 5000 единиц USP / мл и 10 000 единиц USP / мл.

По сравнению с Ловеноксом, гепарин имеет более короткий период полувыведения от 0,5 до 2 часов. Гепарин нужно вводить чаще, чем Ловенокс, и его обычно вводят в условиях больницы. Необходимо контролировать антикоагулянтные эффекты гепарина, поскольку его эффекты более непредсказуемы, чем низкомолекулярный гепарин.

Основные различия между Ловеноксом и гепарином
Класс препарата	Антикоагулянт	Антикоагулянт
Бренд / родовой статус	Доступны марка и универсальная версия	Доступны марка и универсальная версия
Какое общее название?	Эноксапарин	Гепарин — это общее название гепарина натрия ADD-Vantage
В какой (ых) форме (ах) используется препарат?	Раствор для инъекций	Раствор для инъекций
Какая стандартная дозировка?	40 мг подкожно один раз в день.Дозировка может варьироваться в зависимости от состояния, которое лечат.	5000 единиц подкожно каждые восемь до 12 часов. Дозировка может варьироваться в зависимости от состояния, которое лечат.
Как долго длится стандартное лечение?	7 дней, более или менее в зависимости от состояния, которое лечат	7 дней, более или менее в зависимости от состояния, которое лечат
Кто обычно принимает это лекарство?	Взрослые, дети и младенцы	Взрослые, дети и младенцы

Хотите лучшую цену на Lovenox?

Подпишитесь на уведомления о ценах Lovenox и узнавайте, когда цены меняются!

Получить оповещения о ценах

Заболевания, леченные Lovenox и гепарином

И Ловенокс, и гепарин одобрены в США.S. для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), состояния, которое включает тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. Сгустки крови часто могут образовываться в ногах или руках (тромбоз глубоких вен / ТГВ) и могут перемещаться в легкие, где они застревают в кровеносных сосудах (тромбоэмболия легочной артерии / ТЭЛА).

Ловенокс и гепарин также используются для предотвращения образования тромбов, особенно после таких операций, как операция на колене или операция по замене тазобедренного сустава. Постельный режим после операции — один из самых серьезных факторов риска образования тромбов.Другие факторы риска образования тромбов включают в себя семейный анамнез нарушений свертывания крови, беременность, ожирение, курение и рак.

Гепарин также одобрен для предотвращения и лечения тромбов, которые могут образовываться при фибрилляции предсердий. И наоборот, Lovenox одобрен для лечения и предотвращения осложнений у людей, которые испытывают определенные типы боли в груди (нестабильная стенокардия) и сердечные приступы (инфаркт миокарда без зубца Q).

Лечение и профилактика венозной тромбоэмболии	Есть	Есть
Лечение и профилактика тромбов после операций	Есть	Есть
Профилактика и лечение осложнений фибрилляции предсердий	Не по назначению	Есть
Профилактика осложнений нестабильной стенокардии и сердечных приступов	Есть	Не по назначению

Ловенокс или гепарин более эффективны?

Ловенокс и гепарин эффективны для лечения и предотвращения образования тромбов. Они работают аналогичным образом, позволяя крови течь более свободно. Предпочтение одного препарата другому зависит от стоимости, побочных эффектов и режима приема.

По сравнению с гепарином, Ловенокс имеет более длительный период полувыведения. Это означает, что он длится дольше и может применяться один раз в день. Дозирование Ловенокса более предсказуемо, хотя пациентам с высокой массой тела требуется более частый прием, например, одна инъекция два раза в день.

В метаанализе журнала тромбоза и гемостаза сравнивали эноксапарин и нефракционированный гепарин для предотвращения образования тромбов у госпитализированных пациентов.В метаанализ были включены четыре клинических испытания, в которых оценивали в общей сложности 3600 пациентов. Результаты показали, что по сравнению с гепарином эноксапарин значительно уменьшал образование тромбов без увеличения риска сильного кровотечения.

Одним из предостережений при использовании Ловенокса является необходимость корректировки его дозировки у пациентов с почечной недостаточностью. В противном случае повышается риск кровотечения. В клинической практике нефракционированный гепарин предпочтительнее для людей с почечной недостаточностью.

Ваш врач назначит лучший антикоагулянт для вашего состояния.Наиболее эффективный антикоагулянт будет определен на основании вашей общей истории болезни.

Охват и сравнение стоимости препарата Ловенокс и гепарина

Большинство программ Medicare и страховых планов покрывают Lovenox. Однако страховка, скорее всего, покроет общий Lovenox, и они могут не покрыть полную стоимость. Средняя розничная цена Lovenox составляет около 380 долларов. Если вы покупаете инъекции Lovenox для домашнего использования в аптеке, вы можете использовать карту Lovenox SingleCare, чтобы сэкономить деньги.Вместо того, чтобы платить полную цену за Lovenox, вы можете заплатить менее 75 долларов за 10 стандартных предварительно заполненных шприцев.

Гепарин обычно покрывается программой Medicare и страховыми планами. Кроме того, он дешевле, чем Lovenox. Тем не менее, средняя розничная цена гепарина составляет 120 долларов в зависимости от количества и дозировки. С купоном SingleCare вы можете получить его менее чем за 50 долларов в участвующих аптеках.

Обычно покрывается страховкой?	Есть	Есть
Обычно покрывается программой Medicare Part D?	Есть	Есть
Стандартная дозировка	40 мг подкожно 1 раз в сутки (10 шт.)	5000 единиц подкожно каждые восемь — 12 часов (количество 10)
Стандартная доплата Medicare	5–58 долларов	1–3 доллара
Стоимость SingleCare	71 доллар США +	45 долл. США +

Получите дисконтную карту аптеки

Общие побочные эффекты Lovenox vs.гепарин

Наиболее частым побочным действием Ловенокса и гепарина являются реакции в месте инъекции. После введения Ловенокса или инъекций гепарина вы можете испытывать боль, дискомфорт, раздражение или отек вокруг области инъекции. Однако эти побочные эффекты обычно незначительны и проходят сами по себе.

Поскольку Ловенокс и гепарин предотвращают образование тромбов, они могут вызывать побочные эффекты кровотечения. При использовании Ловенокса или гепарина могут возникать более частые синяки. Антикоагулянты также могут вызвать сильное кровотечение.Признаки сильного кровотечения включают сильные синяки и кровь в стуле или моче. При появлении признаков сильного кровотечения обратитесь за медицинской помощью.

Другие распространенные побочные эффекты см. В таблице ниже.

Побочный эффект	Применимо?	Частота	Применимо?	Частота
Боль, раздражение, припухлость вокруг места инъекции	Есть	*	Есть	*
Кровотечение	Есть	*	Есть	*
Повышенные ферменты печени	Есть	*	Есть	*
Тошнота	Есть	*	№	–
Диарея	Есть	*	№	–

* не сообщается
Частота не основана на данных личного испытания. Это не может быть полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или поставщику медицинских услуг, чтобы узнать больше.
Источник: DailyMed (Lovenox), DailyMed (гепарин)

.

Лекарственное взаимодействие Ловенокса с гепарином

Ловенокс и гепарин имеют сходные лекарственные взаимодействия. Ингибиторы тромбоцитов или антиагреганты — это другой класс лекарств, которые также могут помочь предотвратить образование тромбов. Сочетание антиагрегантов, таких как клопидогрель, тикагрелор или прасугрел, с ловеноксом или гепарином может увеличить риск кровотечения.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на функцию тромбоцитов. Риск кровотечения может увеличиваться при приеме НПВП вместе с Ловеноксом или гепарином. Сообщите своему врачу, если вы принимаете НПВП, прежде чем начинать лечение препаратом Ловенокс или гепарином.

Аспирин Ибупрофен Индометацин Целекоксиб	Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)	Есть	Есть
Клопидогрель Тикагрелор Прасугрел Дипиридамол	Антиагреганты	Есть	Есть

Проконсультируйтесь с врачом относительно других возможных лекарственных взаимодействий

Предупреждения о Ловеноксе и гепарине

Антикоагулянты, такие как ловенокс и гепарин, могут увеличить риск сильного кровотечения или кровоизлияния. Кровотечение может быть сильным и часто проявляется такими признаками, как кровь в моче или стуле. Риск кровотечения также может быть выше у людей с нарушениями свертываемости крови в анамнезе.

Гепарин может вызывать гепарин-индуцированную тромбоцитопению (ГИТ), серьезное заболевание, характеризующееся низким количеством тромбоцитов. Хотя люди обычно не испытывают явных симптомов ГИТ, это потенциально опасное для жизни осложнение, которое может привести к сильному кровотечению или смерти. По сравнению с Ловеноксом гепарин имеет более высокий риск ГИТ.По этой причине использование гепарина часто контролируется более внимательно.

Lovenox несет повышенный риск спинномозговой эпидуральной гематомы или скопления крови вокруг спинного мозга. Спинальная эпидуральная гематома может привести к осложнениям или параличу. Риск увеличивается, если у вас в прошлом была или повторялась спинномозговая или эпидуральная пункция; вы принимаете НПВП, ингибиторы тромбоцитов и антикоагулянты; или у вас есть постоянный эпидуральный катетер.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом по поводу других мер предосторожности, связанных с Lovenox и гепарином.

Часто задаваемые вопросы о Ловеноксе и гепарине

Что такое Lovenox?

Ловенокс — это инъекционный антикоагулянт или разжижитель крови. Он также классифицируется как гепарин с низким молекулярным весом. Ловенокс доступен в концентрациях 100 мг / мл и 150 мг / мл. Обычно его вводят один или два раза в день в виде подкожной инъекции. Общее название Lovenox — эноксапарин.

Что такое гепарин?

Гепарин также известен как стандартный или нефракционированный гепарин.Он доступен в универсальной или фирменной версии. Гепарин вводят внутривенно или подкожно. Обычно его назначают в больнице, хотя некоторые формы гепарина можно вводить дома.

Ловенокс и гепарин — это одно и то же?

Ловенокс и гепарин — это не одно и то же. Ловенокс — это низкомолекулярный гепарин (НМГ), который отличается от стандартного или нефракционированного гепарина (НФГ). Хотя Ловенокс и гепарин являются антикоагулянтами, они имеют различия в составе и применении, одобренном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Что лучше: Ловенокс или гепарин?

Ловенокс и гепарин эффективны для лечения и предотвращения состояний свертывания крови, таких как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Lovenox имеет более предсказуемые параметры дозирования и контроля, поэтому он более предпочтителен для домашнего использования. Длительный период полувыведения Lovenox означает, что его можно принимать один раз в день.

По сравнению с Ловеноксом, гепарин необходимо вводить чаще и в более высоких дозах из-за его короткого периода полувыведения.Гепарин дешевле, чем Lovenox, и обычно его вводят в больницах, где легче отслеживать побочные эффекты.

Могу ли я использовать Ловенокс или гепарин во время беременности?

Ловенокс или гепарин обычно безопасны и эффективны для лечения тромбоэмболических расстройств во время беременности. Оба антикоагулянта не проникают через плаценту. Однако низкомолекулярные гепарины (НМГ), такие как Ловенокс, предпочтительны для лечения тромбов у беременных женщин.

Могу ли я использовать Ловенокс или гепарин с алкоголем?

Медицинские работники рекомендуют ограничить или избегать употребления алкоголя при использовании Lovenox или гепарина.Алкоголь может действовать как разжижитель крови, что может привести к повышенному риску кровотечения при сочетании алкоголя с антикоагулянтами.

Что можно использовать вместо гепарина?

Вместо гепарина часто используются низкомолекулярные гепарины (НМГ). Ловенокс (эноксапарин), Фрагмин (далтепарин) и Инногеп (тинзапарин) являются примерами НМГ, которые можно использовать для лечения или предотвращения образования тромбов. Арикстра (фондапаринукс) — еще одно антитромботическое средство, отличное от НМГ и НФГ, которое может ингибировать фактор Ха и лечить тромбы.

Прямые пероральные антикоагулянты (DOAC), которые выпускаются в форме таблеток, также широко используются вместо гепарина. Примеры DOAC включают Ксарелто (ривароксабан), Прадакса (дабигатран) и Эликвис (апиксабан).

Для чего используется Lovenox?

Ловенокс (эноксапарин) применяется для антикоагуляции и тромбопрофилактики. Это может помочь в лечении или предотвращении образования тромбов в кровеносных сосудах. Ловенокс может помочь в лечении сгустков крови, образующихся в ногах или руках (тромбоз глубоких вен), или сгустков, которые застревают в легких (тромбоэмболия легочной артерии).Ловенокс также полезен для предотвращения осложнений от нестабильной стенокардии и некоторых типов сердечных приступов.

Является ли Ловенокс лекарством высокого риска?

Ловенокс — это лекарство с высоким риском или повышенной опасностью. Хотя в целом это безопасный препарат, при неправильном применении Ловенокс может вызвать серьезные травмы и осложнения. Если Lovenox вводится в слишком высокой дозе, существует повышенный риск кровотечения и побочных эффектов. Ловенокс следует использовать только по рецепту и соответствующему руководству врача.

Клексан (эноксапарин) — используется для предотвращения образования тромбов

Что такое клексан?

Клексан для инъекций содержит активный ингредиент эноксапарин, который представляет собой лекарство, называемое низкомолекулярным гепарином.

Предварительно заполненные шприцы с клексаном доступны в следующих дозировках:

• 10 мг / мл
• 20 мг / 0,2 мл (2000 МЕ)
• 40 мг / 0,4 мл (4000 МЕ)
• 60 мг / 0,6 мл (6000 МЕ)
• 80 мг / 0,8 мл (8000 МЕ)
• 100 мг / л мл (10000 МЕ)

Эноксапарин с более высокой концентрацией доступен как:

• Многодозовый флакон с клексаном 30 000 МЕ (300 мг) / 3 мл для инъекций
• Шприцы с клексаном форте 12000 МЕ (120 мг) / 0.Предварительно заполненные шприцы 8 мл
• Шприцы Clexane Forte Предварительно заполненные шприцы 15 000 МЕ (150 мг) / 1 мл

Они доступны только по рецепту в Великобритании.

Для чего используется Клексан?

• Лечение тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен).
• Лечение тромбов в легких (тромбоэмболия легочной артерии).
• Предотвращение образования тромбов этих типов (тромбоэмболические расстройства), особенно после общей хирургической операции или хирургического вмешательства на костях (ортопедическая хирургия), или у людей, прикованных к постели из-за болезни.
• Лечение тромбов в коронарных артериях при нестабильной стенокардии и сердечном приступе (инфаркт миокарда).
• Предотвращение свертывания крови при ее фильтрации через аппарат «искусственная почка» (гемодиализ) как часть лечения почечной недостаточности.

Как работает Клексан?

Клексан для инъекций содержит эноксапарин, который останавливает образование тромбов внутри кровеносных сосудов.

Сгустки крови обычно образуются только для остановки кровотечения, возникшего в результате повреждения тканей.Процесс свертывания сложен и начинается, когда клетки крови, называемые тромбоцитами, слипаются вместе и производят химические вещества, активирующие процесс свертывания. Заключительная часть этого процесса включает активацию вещества, называемого тромбином, с образованием белка, называемого фибрином. Фибрин связывает тромбоциты вместе, образуя сгусток крови. Это естественный способ самовосстановления организма.

Иногда, однако, в кровеносных сосудах может образовываться аномальный тромб. Это называется тромбом.Это может быть опасно, потому что сгусток может отслоиться и попасть в кровоток, где он станет известен как эмбол. В конечном итоге эмбол может застрять в кровеносном сосуде, блокируя кровоснабжение жизненно важного органа, такого как сердце, мозг или легкие. Это известно как тромбоэмболия.

У некоторых людей повышенная склонность к образованию тромбов внутри кровеносных сосудов. Обычно это происходит из-за нарушения кровотока в кровеносных сосудах. Например, при ишемической болезни сердца жировые отложения (атеросклероз) на стенках коронарных артерий могут нарушить кровоток, вызывая тенденцию к слипанию тромбоцитов и запуску процесса свертывания крови. Когда в коронарной артерии образуется сгусток, это снижает приток крови к сердцу и вызывает боль в груди (стенокардия). Это также может привести к сердечному приступу.

Замедленный кровоток в венах ног и таза также может привести к образованию тромбов в этих венах (тромбоз глубоких вен). Эти сгустки могут оторваться и попасть в легкие (тромбоэмболия легочной артерии). Длительное пребывание в неподвижном состоянии, например, из-за тяжелого состояния здоровья или после операции, может увеличить риск образования тромбов этих типов, как и беременность, ожирение и некоторые заболевания крови.

Эноксапарин может предотвращать и лечить эти типы аномальных тромбов. Он работает, инактивируя тромбин в процессе свертывания, описанном выше. Это останавливает образование фибрина, основного компонента тромбов.

Как дается Клексан?

Клексан вводят путем инъекции под кожу живота (подкожная инъекция).

Используемая доза и продолжительность лечения будут зависеть от природы сгустка, который лечится или предотвращается.

Основная информация о клексане

▪️ Во время лечения клексаном вам может потребоваться регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать количество кровяных телец, называемых тромбоцитами, в вашей крови.

▪️ Ваш врач может также захотеть контролировать уровень калия в вашей крови, пока вы принимаете это лекарство, особенно если лечение длится более семи дней.

▪️ При использовании Клексана безопасно употреблять алкоголь.

Клексан следует использовать с осторожностью.

• Людям старше 65 лет.
• Люди с недостаточным или избыточным весом.
• Люди с пониженной функцией почек или хронической почечной недостаточностью.
• Люди с пониженной функцией печени.
• Люди, у которых ранее наблюдалось снижение количества тромбоцитов в крови из-за лечения гепарином или низкомолекулярным гепарином (гепарин-ассоциированная тромбоцитопения).
• Люди с проблемами остановки кровотечения.
• Люди с язвенной болезнью в анамнезе.
• Люди, недавно перенесшие инсульт, вызванный сгустком крови в головном мозге (ишемический инсульт).
• Сильное неконтролируемое высокое кровяное давление (гипертония).
• Диабет.
• Люди с диабетом, поражающим глаза (диабетическая ретинопатия).
• Люди, недавно перенесшие операцию на глазах.
• Люди, недавно перенесшие операцию на головном или спинном мозге (нейрохирургия).
• Люди, которым проводится спинальная или эпидуральная анестезия.
• Люди с высоким уровнем калия в крови (гиперкалиемия).
• Люди с повышенной кислотностью крови (метаболический ацидоз).

Клексан не следует использовать с

• Людям, страдающим аллергией на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины.
• Люди с бактериальной инфекцией сердечных клапанов и внутренней оболочки сердца (бактериальный эндокардит).
• Люди с активным сильным кровотечением.
• Люди с состояниями, сопряженными с высоким риском неконтролируемого кровотечения, например, гемофилия, связанная с нарушением свертываемости крови, язвенная болезнь, недавно перенесенный инсульт, вызванный кровотечением в головном мозге (геморрагический инсульт), или пониженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) .
• Люди с искусственным сердечным клапаном.

Безопасно ли использовать Клексан во время беременности?

Не известно о вреде эноксапарина при использовании во время беременности. Он не проникает через плаценту и поэтому не попадает в кровоток ребенка. Клексан часто используется для предотвращения и лечения образования тромбов у беременных.

Безопасно ли использовать Клексан во время грудного вскармливания?

Использование эноксапарина у кормящих женщин не изучалось. Однако маловероятно, что он попадет в грудное молоко, и даже если бы это произошло, он был бы инактивирован в кишечнике ребенка.Ожидается, что лекарство не будет вредным для грудного ребенка, если оно используется для лечения кормящих матерей.

Каковы возможные побочные эффекты Клексана?

Лекарства и возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые могут быть связаны с этим лекарством. Тот факт, что здесь указан побочный эффект, не означает, что каждый, кто использует это лекарство, испытает его или любой побочный эффект.Если вас беспокоят побочные эффекты или нежелательная реакция на лекарство, проконсультируйтесь с вашим терапевтом.

Общие побочные эффекты клексана (затрагивают от 1 из 10 до 1 из 100 человек)

• Кровотечение. Важно сразу сообщить своему врачу, если вы заметили какие-либо признаки кровотечения во время лечения этим лекарством, например, кровотечение из носа, синяки, кашель или рвота кровью, кровь в моче или черный, дегтеобразный или окровавленный стул.
• Боль и раздражение в месте инъекции.
• Головная боль.
• Кожные реакции, такие как зуд, крапивница и покраснение.
• Сгустки крови, образующие твердую опухоль в месте инъекции (гематома).
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Другие побочные эффекты Клексана включают:

• Сильное кровотечение (кровотечение), например, в брюшной полости или внутри черепа.
• Изменение результатов функциональных проб печени.
• Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Гибель клеток кожи (некроз) в месте укола.
• Сгустки крови в спинном мозге (внутриспинальная гематома) у людей, которым также проводится спинальная или эпидуральная анестезия.
• Остеопороз (снижение плотности костей, приводящее к тому, что кости могут легко сломаться) возник после длительного лечения более трех месяцев.

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах, связанных с Клексаном, вам следует прочитать информационный буклет для пациента, который прилагается к вашему лекарству.Вы можете найти копию здесь

Если вы думаете, что испытали побочные эффекты от этого лекарства, вы можете сообщить о них, используя схему желтой карточки.

Могу ли я использовать другие лекарства с Клексаном?

Вам следует проконсультироваться с фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства, пока вы принимаете Клексан, чтобы убедиться, что комбинация безопасна.

Обезболивающие с клексаном

Если вы принимаете клексан, безопасно принимать обезболивающие, такие как парацетамол, кодамол или кодеин.Однако лучше избегать нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен, диклофенак, напроксен (если они вам не прописаны врачом.

Лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения с Клексаном

У вас может быть больше шансов иметь проблемы с кровотечением, если вы принимаете другие лекарства, влияющие на свертываемость крови с клексаном, такие как следующие:

• антикоагулянтные препараты, такие как варфарин, фениндион, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, гепарин .
• другие «разжижающие кровь» (антитромбоцитарные) лекарственные средства, такие как аспирин в малых дозах , дипиридамол или клопидогрель.
• Ингибиторы гликопротеина IIb / IIIa, такие как абциксимаб, эптифибатид, тирофибан
• лекарственные средства, разрушающие тромбы (тромболитики), такие как альтеплаза, стрептокиназа
• дулоксетин
• гинко билоба
ларопространт
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как напроксен, ибупрофен, диклофенак
• Антидепрессанты СИОЗС, такие как флуоксетин, циталопрам, пароксетин
• венлафаксин.

Вам следует внимательно следить за любыми признаками кровотечения во время лечения Клексаном, если вы также принимаете какие-либо из перечисленных выше лекарств.

Взаимодействие с другими лекарствами с клексаном

Уровень калия в крови может стать слишком высоким (гиперкалиемия), если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств с клексаном, поэтому обычно это не рекомендуется. Если вы принимаете вместе с Клексаном любое из следующего, вам следует регулярно сдавать анализы крови для контроля количества калия в крови:

• алискирен
• антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан
• циклоспорин
• дроспиренон
• эплеренон
• эпоэтин)
• гепарин
• канреноат калия
• заменители калийсодержащих солей, такие как Lo-Salt
• соли калия, такие как цитрат калия для цистита
• добавки калия
• такролимус
• триметоприм.

Подробнее о лекарствах, которые могут взаимодействовать с клексаном, читайте здесь

Последнее обновление 01.

No related posts.