Чем заменить прадаксу: Аналоги Прадакса найти дешевые аналоги Прадакса в Украине Моя Аптека

alexxlab Разное

Содержание

Аналоги Прадакса найти дешевые аналоги Прадакса в Украине Моя Аптека

Сайт Моя Аптека является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30% на некоторых покупках.

Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.

  • Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?

    Оформить резерв на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога.

  • Можно ли получить скидку при резервировании?

    Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке на те товары, на которые предусмотрена скидка. Сумма скидки указывается при оформлении брони.

  • Как оплатить и получить свой заказ?

    Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара. Моя Аптека дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.

Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров

Прадакса против Ксарелто — Дьявол, которого вы знаете | Левин Папантонио Рафферти

Поскольку все большее количество нежелательных явлений, связанных с кровоточием Pradaxa сообщалось, что в 2011 году один из конкурентов Boehringer-Ingelheim (BI), Bayer AG (да, прославившийся аспирином), разработал собственное лекарство, Xarelto. Движение вынудила Boehringer-Ingelheim снизить цену, которую взимала Национальная служба здравоохранения Великобритании по 13 процентам. (Это снижение цены, конечно же, не влияет на потребителей США, которые по-прежнему остаются заложниками системы, основанной на прибыли, — несмотря на то, что «Obamneycare» все еще стоит от $ 6 и $ 9 в день, а британцы получают одинаковые лекарства для между $ 1.35 и $ 1.60 USD.)

Однако одной из проблем, с которой столкнулся Xarelto, является тот факт, что его побочные эффекты все еще относительно неизвестны.

Клиническое название для Xarelto ривароксабана. Он предотвращает свертывание крови, подавляя действие биохимического вещества, вырабатываемого в печени, известного как «фактор X». Он связывается с другим веществом, называемым «Фактором V», в процессе, который требует витамина К. Конечным результатом является производство

 тромбин —  вещество, которое на самом деле вызывает свертывание крови.

Прадакса (дабигатран) подавляет действие тромбина, тогда как Ксарелто в первую очередь предотвращает его образование. Кумадин (варафарин), который долгое время был препаратом первой линии для пациентов с риском инсульта и коронарных событий из-за тромбов, действует на сам витамин К.

Вот почему кровоизлияние, вызванное Coumadin, может быть легко обработано путем дозирования пациента витамином K, в то время как кровоизлияние, вызванное Pradaxa, обычно является фатальным (единственное лечение в настоящее время — экстренный диализ, чтобы избавиться от системы препарата).

«Косвенное сравнение» между Pradaxa и Xarelto показало, что в самых высоких дозах Pradaxa лучше справлялся с предотвращением инсультов, чем со своим конкурентом. Однако при более низких дозах не было большой разницы. Препарат, который в настоящее время проходит клинические испытания в США, апиксабан, по-видимому, снижает риск кровотечения на целых 26 процентов по сравнению с прадакса в более высоких дозах — но опять же, при более низких дозах разница была небольшой. Апиксабан похож на Ксарелто в том, что он воздействует на Фактор X. Интересно, что сравнение показывает, что пациенты, получавшие апиксабан, на 36% реже испытывали кровотечение, чем пациенты, принимавшие Ксарелто, при введении более высоких доз. Этот препарат уже продается в Европе под торговой маркой.

Eliquis, выводится из организма не почками, а печенью, как в случае с двумя другими препаратами. Следовательно, это может быть лучший выбор для пожилых пациентов или тех, кто страдает нарушением функции почек из-за болезни.

Несмотря на то, что новые лекарства легче выписывать и у них гораздо меньше взаимодействий (что требует меньшего контроля), подавляющее большинство врачей по-прежнему назначают варфарин — пятнадцать к одному по сравнению с Pradaxa и более чем на 250 против Xarelto. Одна из причин, по которой врачи продолжают уклоняться от Ксарелто, заключается в том, что еще многое неизвестно о его побочных эффектах. Другие причины, по которым большинство врачей продолжают прописывать варфарин: кровотечение, вызванное этим проверенным лекарством, легче контролировать, и, поскольку он доступен в виде дженериков, стоимость варфарина составляет всего около 16.30 долларов в месяц — по сравнению с ценой Pradaxa в 250 долларов в месяц. .

Источники

Харди, Скотт. «Врачи обсуждают побочные эффекты Прадакса, Эликвиса и Ксарелто. Будущее разжижающих кровь и антикоагулянтов ». Лучшие действия класса, 15 Июнь 2012. Доступно на topclassactions.com/lawsuit-settlements/prescription/1988-doctors-discuss-pradaxa-a-xarelto-side-effects.

Lip, Gregory YH MD, et. и др. «Сравнение новых пероральных антикоагулянтных препаратов на эффективность и безопасность при использовании для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий».  Журнал Американского колледжа кардиологии, том 60 №. 8 (август 2012).

Пирсон, Рэндселл. «Прадакса и Ксарелто: лучшие врачи, заботящиеся о новых разжижителях крови». Reuters с помощью Huffington Post, 14 Июнь 2012. Можно купить в http://www.huffingtonpost.com/2012/06/14/pradaxa-xarelto-blood-thinner-doctors-heart_n_1595971.html .

Переломы костей — статьи от компании Еламед

Перелом – полное или частичное нарушение целостности кости с повреждением окружающих мягких тканей. Это частая патология, составляющая приблизительно 6-7% от всех закрытых травм. Наиболее распространены переломы костей стопы — 23,5% и костей предплечья — 11,5% случаев (по Крупко И. Л.) Открытые переломы в мирное время встречаются менее чем в 10% случаев от всех переломов.

Симптомы переломов

  1. Абсолютные симптомы (достоверные признаки). Характерны только для переломов. Специально проверяются только врачом и после обезболивания! Зачастую эти признаки ощущает сам пострадавший.
    • Патологическая подвижность – подвижность конечности, в норме не характерная для этой зоны.
    • Костная крепитация – звук и ощущение по типу хруста снега, вызываемые трением костных отломков друг о друга.
    • Видимые костные отломки (при открытом переломе).
  2. Относительные симптомы (вероятные признаки). Встречаются не только при переломах, но и при других повреждениях (например, вывихах, повреждениях связок):
    • боль;
    • нарушение функции конечности;
    • отёк мягких тканей;
    • гематома;
    • изменение формы конечности.

Классификации переломов

По причине возникновения

1. Травматические – возникающие под действием травмирующего фактора. Структура кости и её механическая прочность, как правило, нормальная. Сила травмирующего фактора высокая.

2. Патологические – возникающие спонтанно или под действием крайне малой силы травмирующего фактора (чихание, смена положения тела, подъём нетяжёлого предмета).

Причина – в изменении структуры костной ткани и снижении механической прочности кости (остеопороз, метастазы злокачественных опухолей, костный туберкулёз).

По виду смещения костных отломков

  1. Без смещения.
  2. Со смещением:
    • по длине;
    • по ширине;
    • по периферии;
    • под углом;
    • с расхождением отломков;
    • сколоченные переломы.

По отношению к окружающим кожным покровам:

  • закрытые;
  • открытые.

По линии перелома:

  • поперечные;
  • косые;
  • винтообразные;
  • вколоченные;
  • отрывные.

Диагностика

Диагностику и лечение осуществляет врач-травматолог, реже хирург. Основным диагностическим методом является рентгенография в двух проекциях – прямой и боковой. Для некоторых видов переломов применяют специальные проекции (например, подвздошную и запирательную при переломе вертлужной впадины). Более информативным (и дорогостоящим) методом является рентгеновская компьютерная томография (РКТ), позволяющая получить объёмное 3D-изображение повреждённого сегмента. Для дополнительной диагностики повреждения мягких тканей используют

магнитно-резонансную томографию (МРТ), ультразвуковое исследование (УЗИ), реже – ангиографию, электронейромиографию.

Лечение переломов костей

Основные принципы лечения переломов – сохранение жизни пациента, устранение анатомических нарушений, препятствующих деятельности жизненно важных органов, восстановление анатомии и функции повреждённых конечностей.

Для лечения закрытых переломов применяют иммобилизацию – обездвиживание повреждённого сегмента при помощи гипсовых повязок, пластиковых лонгет или жёстких ортезов. При смещении костных отломков накладывают скелетное вытяжение (длительное сопоставление отломков при помощи системы грузов). Многие переломы требуют хирургического вмешательства. Его преимуществами являются качественное сопоставление и надёжная фиксация отломков, возможность ранней активизации пациента, сокращение времени пребывания в стационаре и сроков временной нетрудоспособности. К нему относятся остеосинтез – соединение костных отломков пластинами, штифтами, винтами, и эндопротезирование – полная или частичная замена сустава («золотой стандарт» при переломах шейки бедренной кости у пожилых).

Медикаментозное лечение направлено на снятие боли и предотвращение развития осложнений. Для обезболивания применяют наркотические препараты (только в стационаре — при тяжёлых травмах и угрозе развития травматического шока), нестероидные противовоспалительные (НПВС). Среди последних предпочтительнее препараты с преобладающей обезболивающей активностью – анальгин, кеторол, кетонал. Для профилактики тромбообразования (при переломах костей нижних конечностей, а также у лежачих больных) назначаются антикоагулянты (препятствующие свёртыванию крови) – инъекционные производные гепарина (гепарин, фраксипарин, эноксапарин) и современные таблетированные средства – прадакса, ксарелто, а также антиагреганты (улучшающие текучесть крови) – аспирин, клопидогрел, трентал. При открытых переломах обязательна профилактика инфекционных осложнений. Для этого используют антибиотики (чаще цефалоспорины – цефтриаксон, цефотаксим) и антибактериальные препараты (офлоксацин. пефлоксацин, метронидазол).

Физиолечение применяется в остром периоде для снижения травматического отёка и болевого синдрома, а в фазе реабилитации – для улучшения кровообращения в зоне перелома и созревания костной мозоли.

В остром периоде наиболее эффективна магнитотерапия. Применять её можно даже через гипсовую повязку, которая не является преградой для магнитного поля. При снятии отёка наступает хороший обезболивающий эффект, уменьшается сдавление мягких тканей, снижается вероятность развития пузырей на коже, которые являются противопоказанием к хирургическому лечению.


Криотерапия является хорошим дополнением к магнитному полю, однако возможна к применению только на свободные от иммобилизующих повязок области. Местное снижение температуры снижает чувствительность болевых рецепторов, сужает кровеносные сосуды, уменьшая отёк.

В период реабилитации арсенал физиотерапевтических методов более разнообразен. Кроме описанных выше методов применяют ультразвуковую терапию (фонофорез) с гидрокортизоновой мазью для обезболивания и размягчения тканей после иммобилизации. Электромиостимуляция направлена на восстановление утраченного объёма мышц.

Лазеротерапия расширяет кровеносные сосуды над зоной перелома, способствуя созреванию костной мозоли. Ударно-волновая терапия уничтожает болевые точки и нежизнеспособные клетки, способствуя регенерации тканей, улучшает формирование костной мозоли.

Профилактика

Профилактикой переломов костей является ношение обуви на нескользкой подошве, соблюдение правил дорожного движения, регулярные занятия физической культурой для улучшения координации движений, внимательное отношение к своему здоровью. Отдельно следует упомянуть необходимость проведения денситометрии (исследования минеральной плотности костной ткани) у людей старше 50 лет, особенно у женщин.

Дабигатран (Прадакса): противопоказан пациентам с протезами клапанов сердца, которым требуется лечение антикоагулянтами

Дата публикации: март 2013 г.

Дабигатран (Прадакса) является обратимым ингибитором свободного тромбина, тромбина, связанного с фибрином, и индуцированной тромбином агрегации тромбоцитов. Он лицензирован для первичной профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава (в дозе 220 мг/сут), а также для профилактики инсульта и системной эмболии у взрослых с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более сердечно-сосудистые факторы риска (по 300 мг/сут).

Повышенный риск тромбозов и кровотечений

Ранее информация о дабигатране рекомендовала не применять дабигатран у пациентов с протезами клапанов сердца. Это предупреждение было изменено на противопоказание в результате новых данных исследования RE-ALIGN.

RE-ALIGN — исследовательское исследование фазы II с участием 252 пациентов, в котором сравнивали дабигатран с варфарином у пациентов с недавно перенесенной механической заменой сердечного клапана (во время текущего пребывания в больнице) и у пациентов, перенесших замену сердечного клапана более чем за три месяца до этого.

У пациентов, получавших дабигатран, отмечалась более высокая частота тромбоэмболических осложнений или кровотечений, чем у пациентов, получавших варфарин, независимо от времени, прошедшего с момента имплантации клапана. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения проявлялись преимущественно геморрагическим перикардиальным выпотом (неопубликованные данные).

Причины этих аномальных находок пока неизвестны; возможные объяснения включают более высокие, чем одобренные, дозы, которые получали большинство пациентов в группе, получавшей дабигатран (до 300 мг два раза в день), что могло быть связано с кровотечениями, а минимальные концентрации дабигатрана в плазме были ниже. чем ожидалось, что могло привести к тромботическим событиям у некоторых пациентов.

Обновленные рекомендации по срокам применения дабигатрана после операции на сердце могут быть опубликованы после проведения дополнительной оценки.

Без изменений лицензированных показаний

Результаты исследования RE-ALIGN не влияют на положительное соотношение преимуществ и рисков дабигатрана при его зарегистрированных в настоящее время показаниях для:

  • первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений после плановой тотальной замены тазобедренного или коленного сустава
  • профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или несколькими сердечно-сосудистыми факторами риска

Консультации для медицинских работников

Дабигатран противопоказан пациентам с протезами клапанов сердца, которым требуется антикоагулянтная терапия в связи с операцией на клапане, независимо от времени, прошедшего с момента замены клапана.

Полный список противопоказаний и предупреждений, а также обновленную информацию о дабигатране можно найти в обзоре характеристик продукта

.

Дополнительная информация

Письмо, отправленное медицинским работникам в январе 2013 г.

Информация Европейского агентства по лекарственным средствам о Pradaxa

BNF, раздел 2.8.2: Пероральные антикоагулянты

Цитирование статьи: Обновление безопасности лекарственных средств, март 2013 г., том 6, выпуск 8: A1

Сравнение дабигатрана и варфарина у пациентов с фибрилляцией предсердий

С.Дж. Коннолли (главный исследователь), М.Д. Езековиц (главный исследователь), С. Юсуф (председатель руководящего комитета), Дж. Эйкельбум, Дж. Олдгрен, А. Парех, П.А. Рейли, Э. Темелес, Дж. Варроне, С. Ван, Э. Палмкранц-Граф, М. Хэл, Л. Валлентин (председатель руководящего комитета). Руководящий комитет: A.M.W. Alings, J.V. Amerena, A. Avezum, I. Baumgartner, J. Brugada, A. Budaj, V. Caicedo, L. Ceremuzynski, J.H. Чен, П.Дж. Коммерфорд, С.Дж. Коннолли, А.Л. Дэнс, Х. Дариус, Г. Ди Паскуале, Р. Диас, К.Эрол, М.Д. Эзековиц, Дж. Феррейра, Г.К. Флакер, М.Д. Флатер, М.Г. Францози, Р. Гамбоа, С.П. Голицын, Ж.А. Гонсалес Эрмосильо, Д. Халон, Х. Хайдбухель, С.Х. Хонлозер, М. Хори, К. Хубер, П. Янский, Г. Каменский, М. Келтай, С. Ким, К.П. Лау, J.Y.F. Ле Хьюзи, Б.С. Льюис, Л.С. Лю, Дж. Нанас, Дж. Олдгрен, П.С. Паис, А.Н. Пархоменко, К.Е. Педерсен, Л.С. Пьегас, Д. Раев, О. Разали, Т.А. Симмерс, П.Дж.Смит, М.Таладжик, Р.С. Тан, С. Таномсуп, Л. Тойвонен, Д. Винереану, Л. Валлентин, Д. Ксавьер, С. Юсуф, Дж.Чжу. Основной судебный комитет – Консультативный комитет по инсульту: H.C. Динер (сопредседатель), К.Д. Джойнер (сопредседатель), А. Диль, Г. Форд, М. Робинсон (только основное решение), Дж. Сильва. Совет по мониторингу безопасности данных: П. Слейт (сопредседатель), Д.Г. Уайз (сопредседатель), Дж. Коллиер, Д. Де Метс, Дж. Хирш, Э. Лесаффр, Л. Райден, П. Сандеркок. Исследователи, набравшие не менее 12 пациентов: Аргентина: A. Caccavo, L. Cartasegna, C.A. Кунео, М.В. Элизари, А.Дж. Габито, М.А. Хоминаль, А.Д. Храбар, И.Дж. Маккиннон, М.А. Родригес, А.С. Санчес, Д.Р. Фогель; Австралия: Д.М. Колкухун, Р.Г. Леман, Б.Б. Сингх, Дж.Х. Уэйтс; Австрия: Ф. Газо, А. Подчек, П. Сиостржонек; Бельгия: Дж. Л. Боланд, А. де Меестер, Л. Де Вольф, Д. Диллинг-Бур, М. Геталс, П. Геталс, О. Гурне, С. Хеллеманс, Б. Иван, М. Йоттранд, И. Кершот , Ф. Провенье, В. ван Мигем, Ю. Вандекеркхове; Бразилия: J.C.F. Брага, Дж.Ф. Керр Сарайва, А.М. Лорга-Фильо, Л.Н.Майя, К.С. Мело, Д.Б. Прекома, С. Расси, П. Р. Росси; Болгария: E.S. Балджиев, И.Г. Филибьев, Н.Н. Гочева, А.Р. Гудев, Д.Т. Генова, Е.И. Манов, А.Л. Радославов, Д.А. Спирова, В.М. Цанова, М.Л. Цекова; Канада: А.И. Бакбак, Дж. К. Берлингьери, К. Блэкберн, А.В. Бут, С. Бозе, П. Буше, К. Констанс, П. Кости, Б. Куту, М.С. Грин, Ж. Хабо, С. Куз, А.В. Лалани, А.С. Лам, П.Т.С. Ма, Л.Б. Митчелл, Калифорния Морилло, Г. О’Хара, А.С. Пандей, Ю. Песант, К.Н. Пауэлл, Т.М. Ребане, Д.Savard, S. Schulman, MJ Sehl, D. Shu, L.D. Стернс, Р. Сент-Илер, Г. С. Сян, П. Талбот, И. Тейтельбаум, С. А. Визель; Китай: X.J. Бай, В. Гао, З.С. Хе, К. Хуа, Л. Ли, В.М. Ли, Г.П. Лу, С. Лв, Н.Л. Сан, Н.Ф. Ван, Ю.М. Ян, Ф. Чжан, Л. Чжан; Чехия: Ю. Белоглавек, М. Чернохоус, М. Чоура, В. Дедек, Б. Филипенский, К. Коварова, З. Поклопова, Х. Скаличка, Я. Спинар; Дания: К.К. Додт, К. Эгструп, С. Хастед, К.К. Кларлунд, С. Линд Расмуссен, Т.М. Мельхиор, М.Э. Олсен, Н. Ральфкиер, Л. Х. Расмуссен, К. Скаген; Финляндия: К.Э. Айраксинен, Х.В. Хуйкури, М. Мянттари, Дж.Х. Мелин, К. Пеухкуринен, В.К. Виртанен, А. Юлитало; Франция: Л. Буше, А. Бойе, П. Игигабель, К. Маньяни, М. Мартеле, Ж. Э. Пуляр; Германия: К.Ф. Аппель, C.E.H. Демпфле, А. Дорманн, Дж. Харенберг, В.Л. Хаверкамп, Т. Хорачек, Д. Кудонас, Й. Кройцер, А. Мюгге, Т.Ф. Мюнцель, П.Б. Зальбах, В. Шоулс, Р. Вельткамп, Э. фон Ходенберг; Греция: М.И. Анастасиу-Нана, К. Карамитсос, К. Лаппас, А. Манолис; Гонконг (Китай): W.K. Чан, Х.Ф.Це, П.Т. Цуй, К.М. Ю; Венгрия: А. Яноши, А. Кадар, П. Карпати, К. Келтай, Й. Рапи, Л.И. Регос, И. Сакаль; Индия: Р.К. Аггарвал, А. Бхарани, Дж.С. Бхуванесваран, Р.Б. Бирапанени, Дж.Б. Гупта, К.К. Харидас, Дж. Хиремат, А.С. Джейн, Дж. Джозеф, А.М. Найк, Р. Б. Панвар, JPS Сони, Н. Синха, А. Шринивас, П.С. Вадагеналли; Израиль: Дж. Бенхорин, Н.М. Борнштейн, Б.Бреннер, А. Бутнару, А. Каспи, М. Элиас, Э. Гроссман, С. Хамуд, Р. Илиа, Э.И. Клейнман, М. Лишнер, К. Лотан, А. Мармор, М. Мотро, Л. Х. Райзен, Э. Швамменталь, М. Шохат, Б. Страсберг, Ю. Тургеман, А.Т. Вайс, Д.Х. Векслер, Р. Вольф, Д. Зельцер, Р. Цимличман; Италия: Г. Аргиолас, М. Барбьеро, А. Фратичелли, М. Меннуни, Л. Моретти, Л. Мос, С. Пирелли; Япония: Дж. Фуруя, С. Хара, М. Хироэ, С. Какиноки, Н. Миямото, М. Йокочи; Малайзия: К.Х. Чи, А.Ф.Ю.Фонг, О. Исмаил, С. Джеайндран; Мексика: J. Carrillo, PA Фернандес Бонетти; Нидерланды: Г.Л. Бартельс, Т.А. Брюнинг, Р. Чиамприкотти, Л. Козийнсен, Х.Дж. Крейнс, М.К.Г. Дэниелс, D.E.P. де Ваард, Ф.Р. ден Хартог, В.Ф. Хизен, П.А. Hoogslag, A. Huizenga, J.A. Крагтен, Г.К. Линссен, Д.Дж. Лок, Х.Р. Михелс, Дж. Пломп, Л. Пос, П.Г. Postema, R. Salomonsz, I. Stoel, J.G. Танс, Х.Дж.Тейссен, А.Дж.М. Тиммерманс, Х.А. ван де Клиппе, К. ван дер Цваан, И.К. ван Гелдер, Л. Х. ван Кемпен, Х.А. ван Кестерен, П. ван Россум; Норвегия: О. Бредер, П.А. Сирнес, А. Твейт; Перу: В. Кабрера, Дж. М. Эредиа, М. Э. Хорна, П. М. Салазар; Филиппины: МТБ. Абола, Дж. К. Анонуэво, Д.Д. Моралес, Г.Г. Рохелио, А.А. Рохас-младший; Польша: B. Bacior, J. Grodecki, Z.F. Каларус, П. Миекус, Ф. Мониес, Я. Рекош, М. Шпайер, А. Василевска-Пеперка, Б. Заборска; Португалия: Л. Кунья, Л.А. Провиденсия; Румыния: MA Cinteza; Россия: И.Г. Гордеев, А.Ю. Ивлева, Т.Н. Новикова, Е.П. Панченко, Е.В. Шляхто, С.Б. Шустов, Б.А. Сидоренко, В. Сулимов, А.Л. Сыркин, Д.А. Затейщиков; Сингапур: Д. Фу; Словацкая Республика: В. Буган, Й. Дубрава, Г. Калиска, М. Масаровичова, Д. Пелла, Й. Седлак, Р. Ульяр; Южная Африка: JM Engelbrecht, D. Jankelow, RJ Рутье, Ф.А. Снайдерс, Х.Д. Терон; Южная Корея: Т.Дж. Ча, Дж.Г. Чо, И.С. Чой, К.Дж. Чой, К.С. Ким, Ю.Н. Ким, М.Х. Ли, М.Ю. Ли, Д.Дж. О, Т.Х. Ро; Испания: Л. Кано, А. Мартинес-Рубио, Л. Монт; Швеция: С. Бандх, К.М. Бломстрем Лундквист, П. Черфан, Э. Фенгсруд, Дж. Херлиц, Т. Юлин, Ф. Мару, О.Р. Нильссон, Ф. Ронн, М. Розенквист; Тайвань: HH Hu, CJ Jack, WT Lai, CH Лю, Х.Л. По, С.Дж. Рю, К.Д. Цай, К.Д. Ценг, Дж.Х. Ван, С.П. Ян; Таиланд: С. Киатчуосакун, Р. Криттаяфонг, С. Куанпрасерт, Т. Симтаракаев; Турция: А. Усал; Украина: К.М. Амосова, О.И. Карпенко, О. Курята, Л. Мартынова, С.С. Павлик, Л.В. Руденко, В. Целуйко, Н. Усан, Л.Г. Воронков, О.Ю. Жаринов; Великобритания: J.G. Клеланд, А.Т. Коэн, П. Дэйви, Дж. Дэвис, Х.Х. Кадр, Г.Х. Лип, Г.Т. Макиннес, А.Дж. Мориарти, М. Пай, С.Х.Л. Томас, П. Р. Уилкинсон; США: Z.A. Аббуд, К.В. Адамс, И.С. Ахмед, Р. Арора, Г.Р. Эйкок, А.Дж. Бартковяк-младший, Б. Бин, Н.В. Бедвелл, А.Д. Белбер, Д.Р. Бенсимхон, Р.Э. Бентон, О. Бен-Иегуда, Б.Д. Бертолет, С.Д. Билазарян, Д.Э. Болстер, Дж. Бомба, Ч.Р. Брикер, Р.И. Брок, К.Ф. Браун, Ф. Кардона, Т. Карлсон, К.В. Карр, В.Р. Кэшион, Ю.С. Чандрашекар, Дж.Х. Чаппелл, Ю. Чен, Дж.Х. Чешковский, Д.М. Кларк, Дж. Ф. Коул, С.Ф. Коссу, Д.М. Денни, В.С. Десаи, Н.Дж. Деумит, Л. Дьюи, Д.В. Даннинг, К. Ист, В.А. Эдмистон, Х.С. Эллисон, М. Эльшахави, Г. Эмлейн, Б. Юинг, П.В. Фаррелл, П.Г. Фаттал, Дж.А. Фиалков, Р.Х. Филдс, М.С. Финкель, Г.Дж. Фишбейн, Ф.Дж. Флейшхауэр, М.А. Фрейс, Д.К. Фридман, М.Д. Гелернт, Х.К. Дженовели, Э.Л. Гиллеспи, Р.К. Гольдберг, Д.А. Гольдшер, М. Гольдштейн, А.Дж. Гринспон, Т.С. Хак, С.В. Халперн, К. Гамбург, Г.С. Хамров, Г.Д. Ханович, Э.Дж. Хаскель, В.Х. Хаут, С.Э. Хирн, Дж.А. Хемфилл, Ч.Х. Henes, P.R. Hermany, WR Herzog, T.C. Хилтон, М.Б. Хонан, Д.А. Гочкис, В.Н. Ховард, Р.К. Изон, А.К. Джейкобсон, Н.Ф. Ярмукли, Д.Б. Джойс, П.Л. Джадсон, С. Каатц, К.Дж. Каплан, Х.Б. Карунаратне, Р.Н. Хант, М.Дж. Корен, Э.Дж. Косински, П. Косолчароен, Дж.Х. Крамер, С.Дж. Кулбак, А. Кумар, Дж.С. Ландзберг, Д.Т. Ланг, Т.К. Лау, Дж.К. Ли, Р.М. Леви, Д. Линцер, Л. Мальц, М.Ф. Макгоу, В.П. МакГуинн, доктор медицины Макмиллен, К.А. Макферсон, М.Э. Менгс, В.Л. Мингс, А.В. Мехолик, М.Б. Мелуччи, С.К. Мейманди, Р.Х. Миллер, С.Т. Минор, М. Моди, Дж. Ф. Молони, С.К. Мукерджи, В.К. Надар, М. Налласиван, Дж. П. Навас, Э.Н. Нса, Дж.Л. Нунамейкер, Д.Дж. О’Ди, Б. Оллифф, П.Г. О’Нил, Дж.Р. Онуфер, Р.К. Орчард, П. Панди, С. Пеццелла, Д. Филлипс, С.Г. Поллок, С.Д. Промыслофф, Дж.Т. Риттельмейер, Т.А. Рокко младший, Д. Розенбаум, Д.М. Салерно, К.А. Саксман, Р.М. Шнайдер, К.Х. Шейх, Н.К. Шемонский, В.Г. Шорт, Н. Сингх, Р. Сперлинг, А.Д. Стельес, Д.П. Суреш, С.М. Тиг, Дж. М. Тейшейя, Р. В. Терри, Дж. А. Триппи, Дж. Э. Узедом, Р.М. Викари, Н. Виджай, К.Н. Вора, Р.Б. Вранян, Дж.Л. Уокер, Р.Л. Уолш, С. Вайнер, Р.Дж. Вайс, В. Вера-Арчакул, Дж.Х. Уитакер, Р.Х. Уайт, Дж.Н. Уайтхилл, М.Л. Уильямс, В.Е. Уилсон, В.В. Уилсон, К.В.Вульф, К.А. Юсуф, Б.Г. Захарий, П. Циметбаум, Р. Зобле, П.Л. Цвернер.

Что такое Pradaxa? — Побочные эффекты и неконтролируемое кровотечение

Что такое Прадакса?

Pradaxa (дабигатран) — антикоагулянтный препарат производства Boehringer Ingelheim.Прадакса используется для предотвращения образования тромбов у тех, кто страдает фибрилляцией предсердий (ФП) и подвержен риску инсульта. Он также используется у пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) или легочной эмболией (ТЭЛА) в анамнезе, а также в качестве профилактики этих состояний при операции по замене тазобедренного сустава.

Pradaxa был разработан как альтернатива разбавителю крови варфарину, который требует частых тестов на свертываемость крови для обеспечения правильной дозировки и, как известно, сопряжен с серьезными рисками. Хотя варфарин и Прадакса лечат одно и то же заболевание, они действуют по-разному.

Pradaxa предотвращает образование тромбов путем ингибирования белка свертывания крови, тромбина, и не требует анализа крови. Прадакса назначается в суточной дозе от 75 до 150 мг. Пациентам с проблемами почек могут потребоваться более низкие дозы, и они должны находиться под тщательным наблюдением.

Pradaxa был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в октябре 2010 года. К 2012 году было выписано почти 4 миллиона рецептов, а объем продаж препарата превысил 1 миллиард долларов. Хотя Прадакса помогла многим пациентам, она также вызвала серьезные побочные эффекты у тысяч людей и привела как минимум к 500 смертельным исходам из-за неконтролируемого кровотечения.Противоядие от Pradaxa не было доступно до 2015 года, и многие из этих событий и смертей можно было предотвратить или вылечить.

В 2014 году компания урегулировала 4000 судебных исков на 650 миллионов долларов, но, возможно, пострадало больше пациентов, поскольку противоядие не было одобрено до 2015 года.

Иск Pradaxa

Pradaxa (дабигатран) был назначен миллионам пациентов для предотвращения инсульта у пациентов с мерцательной аритмией, тромбозом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии и после операции по замене тазобедренного сустава.Примерно через два года на рынке Pradaxa заработала производителю Boehringer Ingelheim более 1 миллиарда долларов дохода от продаж.

Pradaxa был первым из новой категории антикоагулянтов, для введения которых не требовался анализ крови. До Pradaxa разбавитель крови под названием кумадин (варфарин) использовался в течение почти 60 лет, но считалось, что пациентам и специалистам неудобно его контролировать.

На момент утверждения в 2010 году антидота для разжижающего кровь препарата Pradaxa не было.Это было причиной серьезных кровотечений, включая смерть тысяч пациентов. С момента своего появления компания «Берингер Ингельхайм» столкнулась с тысячами судебных исков против Pradaxa.

В 2014 году компания урегулировала 4000 судебных исков на 650 миллионов долларов, но, возможно, пострадало больше пациентов, поскольку противоядие не было одобрено до 2015 года. Предложение об урегулировании еще 3000 судебных исков в Коннектикуте было сделано в ноябре 2020 года, но это может произойти почти за год до дела будут решены.

Осложнения Прадакса

Только в 2011 году FDA получило сообщения о 3781 нежелательном явлении и 542 смертельных случаях, связанных с применением препарата Прадакса.Институт безопасной медицинской практики сообщил, что с препаратом Прадакса связано больше сообщений о травмах и смертях, чем с любым из 800 препаратов, которые он регулярно отслеживает. Поскольку Прадакса разжижает кровь, большинство сообщений о побочных эффектах и ​​смертельных случаях были связаны с чрезмерным кровотечением.

Многие пациенты страдали ректальными, мозговыми и желудочно-кишечными кровотечениями, и, к сожалению, не существовало противоядия для прекращения смертельного кровотечения, которое может вызвать Прадакса. Противоядие от Pradaxa не было одобрено до 2015 года, когда был представлен Praxbind.Хотя кровотечение, вызванное препаратом Прадакса, теперь можно лечить в некоторых случаях, многие пациенты пострадали, а некоторые все еще могут находиться в группе риска.

Побочные эффекты Прадакса

Как и все лекарства, Прадакса может вызывать побочные эффекты. В большинстве случаев побочные эффекты Прадакса не являются серьезными, но другие могут быть серьезными или опасными для жизни.

Общие побочные эффекты препарата Прадакса

Как и другие антикоагулянты, у некоторых пациентов с препаратом Прадакса могут возникать синяки или кровотечения из-за незначительных порезов. Пациенты, принимающие Прадаксу, должны уведомить врачей и стоматологов перед хирургическими процедурами, чтобы избежать кровотечений.

Симптомы кровотечения могут включать:

  • Частые носовые кровотечения
  • Менструальный цикл обильнее обычного
  • Розовая или коричневая моча
  • Синяк
  • Необычная кровоточивость десен

Другие распространенные побочные эффекты могут включать:

  • Тошнота
  • Несварение желудка
  • Изжога
  • Боль в животе

О любых побочных эффектах, возникающих при применении препарата Прадакса, следует сообщать медицинскому работнику.

Тяжелые побочные эффекты Прадакса

Использование Pradaxa может привести к неконтролируемому кровотечению, которое может привести к летальному исходу. Это также может увеличить риск сердечного приступа и вызвать серьезные аллергические реакции у некоторых пациентов.

Сердечные приступы

Было показано, что

Pradaxa увеличивает риск сердечного приступа. В отчете, опубликованном в Журнале Американского колледжа кардиологов, оценивались несколько испытаний с участием более 30 000 пациентов. Результаты показали, что у пользователей Pradaxa вероятность сердечного приступа была на 33% выше, чем у тех, кто принимал варфарин.

Аллергические реакции

В редких случаях Прадакса может вызывать тяжелые аллергические реакции. Пациенты с препаратом Прадакса должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них возникают симптомы реакции, такие как сильное головокружение, сыпь, затрудненное дыхание, зуд и отек языка, горла и лица.

Кровотечение Pradaxa

Неконтролируемое кровотечение является основной причиной серьезных травм и смерти при использовании Прадакса. В 2011 г. было зарегистрировано более 2300 кровотечений.Поскольку он действует путем ингибирования фермента свертывания тромбина, введение факторов свертывания крови неэффективно в качестве противоядия, и до 2015 года кровотечение, вызванное Прадакса, не было обратимым.

Производитель Pradaxa Boehringer Ingelheim рекомендовал лечить эпизоды кровотечения с помощью гемодиализа для удаления Pradaxa из кровотока. Это лечение подверглось критике, поскольку многие пациенты с неконтролируемым кровотечением не подходили для лечения гемодиализом. Многие пациенты просто находились под наблюдением по мере выведения Прадакса из организма.

В 2015 году связующее вещество, известное как Praxbind, было одобрено в качестве противоядия. Он может быть эффективен для остановки кровотечения при быстром введении, но травма все же может возникнуть.

Факторы повышенного риска кровотечения препарата Прадакса включают:

  • Возраст старше 75 лет
  • Язвы желудка
  • Ранее существовавшие проблемы с почками
  • Ранее существовавшее или постоянное желудочное или кишечное кровотечение
  • Прием других лекарств, которые также повышают риск кровотечения

Симптомы неконтролируемого кровотечения могут включать:

  • Сильная боль в животе или желудке
  • Рвота с кровью
  • Черный, дегтеобразный стул
  • Вздутие живота
  • Чрезмерная усталость
  • Путаница
  • Изменения зрения или невнятная речь
  • Слабость на одной стороне тела

По меньшей мере 500 случаев смерти были вызваны неконтролируемым кровотечением у пациентов, принимавших Прадакса, и симптомы неконтролируемого кровотечения требуют неотложной медицинской помощи.

Предупреждение FDA о безопасности

В июне 2011 года FDA выдало первое уведомление о Pradaxa. Оповещение для населения уведомило медицинских работников и общественность о конкретных требованиях к хранению, в которых говорилось, что Pradaxa следует отпускать и хранить только в оригинальной упаковке, отпускаемой по рецепту, или в блистерной упаковке. В уведомлении говорилось, что неправильное хранение или воздействие влаги может привести к порче продукта и снижению его эффективности.

Из-за большого количества сообщений о серьезных нежелательных явлениях в декабре 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило первое из нескольких предупреждений о безопасности препарата Прадакса.Первое предупреждение только уведомило практикующих врачей и общественность о том, что произошли многочисленные кровотечения, и агентство оценивает их. В ноябре 2012 года FDA опубликовало обновление этого предупреждения, заявив, что рекомендации в отношении препарата Прадакса не изменились, но указав, что в настоящее время проводится крупное исследование для оценки кровотечений.

В марте 2012 года отчет, опубликованный в Журнале Американского колледжа кардиологов, показал, что обследование 30 000 пациентов показало повышенный риск сердечного приступа по сравнению с кумадином.В результате этого исследования не было внесено никаких изменений в маркировку, однако в декабре 2012 г. было выпущено новое отдельное предупреждение о безопасности, в котором говорилось, что Прадакса не следует использовать у пациентов с механическими протезами (искусственными) сердечными клапанами. После того, как клиническое исследование в Европе было остановлено, FDA потребовало, чтобы информация о назначении включала противопоказание против использования у пациентов с искусственными клапанами сердца.

В апреле 2013 года производитель Pradaxa, компания Boehringer Ingelheim, объявила о добавлении «предупреждения о черном ящике» в информацию о назначении.Информация о повышенном риске образования тромбов и инсульта при внезапном прекращении приема лекарств была добавлена ​​в верхнюю часть информации о назначении, заключенная в черный ящик. Это предупреждение в рамке было похоже на предупреждение о других антикоагулянтах.

В мае 2014 года FDA выпустило еще одно предупреждение, в котором предупреждалось, что, хотя пожилые пациенты с препаратом Прадакса имеют более низкий риск инсульта, церебрального кровотечения и смерти, чем аналогичные пациенты с кумадином, риск серьезных желудочно-кишечных кровотечений повышен.Исследование Medicare, использованное для предоставления этих данных, также показало, что два препарата имеют одинаковый риск сердечного приступа. Опять же, никаких изменений в информацию о назначении препарата Прадакса вносить не требовалось.

Несмотря на продолжающиеся сообщения о нежелательных явлениях, препарат Прадакса был одобрен в ноябре 2015 г. для лечения дополнительных состояний, включая профилактику тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ТЭЛА) у пациентов с заменой тазобедренного сустава.

Одобрение противоядия Pradaxa

В октябре 2015 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило противоядие от препарата Прадакса в рамках ускоренного процесса «ускоренного одобрения».Праксбинд (идаруцизумаб) устраняет антикоагулянтные эффекты Прадакса, связываясь с препаратом и его метаболитами. Его назначают в экстренных ситуациях, когда кровотечение невозможно остановить из-за применения Прадакса. Хотя у более старых лекарств, таких как кумадин, уже были антидоты, Прадакса является первым из «новых» антикоагулянтов, которые теперь можно отменить.

Полное одобрение Praxbind было получено в апреле 2018 года после того, как окончательные результаты исследований безопасности не показали неожиданных результатов. У большинства пациентов наблюдается полное устранение эффекта разжижения крови в течение 4 часов после введения Праксбинда после экстренного кровотечения.Медицинским работникам рекомендуется возобновить антикоагулянтную терапию, когда это необходимо в соответствии с состоянием здоровья пациента.

Судебные иски Pradaxa

Компания «Берингер Ингельхайм» столкнулась с тысячами судебных исков, поданных людьми, получившими травмы при использовании препарата Прадакса. Многие судебные иски Pradaxa, которые были поданы в федеральный суд, были объединены в многоокружной судебный процесс (MDL). Другие иски Pradaxa были объединены в судах различных штатов, включая почти 3000 дел в Верховном суде Коннектикута.

В 2014 г. компания «Берингер Ингельхайм» урегулировала почти 4000 судебных исков на сумму 650 млн долларов США в отношении осложнений, вызванных применением препарата Прадакса. Хотя компания не сообщила о дополнительных выплатах, многие пациенты не были охвачены первоначальным требованием, в том числе те, у которых были серьезные осложнения до того, как в 2015 году стало доступно противоядие.

В 2017 году судья федерального суда рекомендовал закрыть все оставшиеся федеральные иски, но никаких окончательных решений принято не было, и иски Pradaxa могут оставаться в судах штата и местных судах.Сообщается, что предложение об урегулировании было также сделано примерно 2935 истцам в Коннектикуте в ноябре 2020 года, однако ожидается, что эти дела не будут разрешены в течение 9 месяцев.

Иск Pradaxa Претензии

Тысячи судебных исков против Pradaxa были поданы на том основании, что компания «Берингер Ингельхайм» использовала мошеннические методы маркетинга для продвижения препарата. Берингер рекламировала препарат как более безопасную и эффективную альтернативу варфарину. Тем не менее, данные свидетельствуют о том, что Прадакса имеет такой же или более высокий риск внутреннего кровотечения.Кроме того, Pradaxa был представлен в ложном свете как универсальный препарат. Инструкции не требовали осмотров, лабораторных исследований и корректировки дозировки.

Многие утверждают, что Берингер проявил небрежность, не установив протоколы лечения эпизодов кровотечения. Компания рекомендовала лечение диализом, чтобы удалить препарат из кровотока. Тем не менее, медицинские работники утверждают, что лечение диализом нереально, недоступно или трудно переносится пациентами, у которых может быть эпизод сильного кровотечения.

Утверждается, что компания не смогла должным образом предупредить общественность о рисках использования Pradaxa. Поступая таким образом, компания «Берингер» несет ответственность за умышленное создание опасности для населения путем продолжения сбыта и продажи дефектного препарата. Многие считают, что Pradaxa был выпущен на рынок преждевременно, поскольку нет возможности обратить вспять потенциально смертельные эффекты.

«Берингер Ингельхайм» изначально заявляла, что противоядие не потребуется и что серьезные осложнения будут редки.Однако в 2015 году компания получила ускоренное одобрение Praxbind, специфического противоядия Pradaxa.

Компенсация или компенсация за причинение вреда здоровью может включать компенсацию медицинских расходов, потерянной заработной платы, будущих медицинских расходов, а также боли и страданий. Пациенты или близкие тех, кто перенес серьезную травму, такую ​​как кровотечение или смерть, должны рассмотреть свое дело у юристов.

Несмотря на заявления, касающиеся этого продукта, лекарство/медицинское устройство остается одобренным U.S.С. FDA.

Прадакса (дабигатрана этексилат) Информация о лекарствах

Капсулы

дабигатрана этексилат

Информация о потребительских лекарствах

О чем эта брошюра

Эта брошюра содержит ответы на некоторые распространенные вопросы о Pradaxa.

Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют свои преимущества и риски. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом это лекарство против ожидаемых преимуществ.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Этот буклет последний раз обновлялся в дату, указанную в конце этого буклета. Более свежий информация может быть доступна.Доступна последняя информация о потребительских лекарствах у вашего фармацевта, врача или на сайте www.medicines.org.au и могут содержать важные информация о лекарстве и его применении, о которых вам следует знать.

Храните эту информацию вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется Pradaxa

Pradaxa содержит активное вещество дабигатрана этексилат (как дабигатрана этексилат мезилат).После перорального применения дабигатрана этексилат быстро превращается в организме в его активная форма дабигатран. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Некоторые люди называют антикоагулянты «разжижителями крови». Дабигатран работает путем ингибирования специфического белка в крови, называемого тромбином. Тромбин способствует к образованию тромбов. Дабигатран предотвращает образование тромбов.

Прадакса был назначен вам для одного из следующих применений:

для предотвращения образования тромбов в венах после замены коленного или тазобедренного сустава хирургия у взрослых

для снижения риска обструкции головного мозга (инсульта) и/или других сосудов тела кровью образование тромбов у взрослых с аномальным сердечным ритмом, называемым неклапанным предсердием фибрилляция

для лечения тромбов в венах ног и легких и для предотвращения образования тромбов от повторного возникновения в венах ног и/или легких.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было назначено, обратитесь к своему врачу. для тебя.

Ваш врач мог прописать его по другой причине.

Прежде чем принимать Pradaxa

Когда нельзя пить

Не принимайте Pradaxa, если у вас аллергия на:

дабигатрана этексилат или любой другой ингредиент препарата Прадакса, указанный в конце данной листовки.

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

сыпь, зуд или крапивница на коже

отек лица, губ, языка или других частей тела

одышка, хрипы или затрудненное дыхание.

Не принимайте Прадакса:

если у вас в данный момент кровотечение

, если у вас сильно снижена функция почек (ваш врач знает, как определить функция почек)

, если у вас повышенная склонность к геморрагическим осложнениям (может передаваться по наследству, неизвестной причины или вследствие приема других лекарственных средств)

, если у вас есть заболевание, повышающее риск серьезного кровотечения, например как недавняя травма головного или спинного мозга и рак

, если у вас активная язва желудка или у вас в прошлом было желудочное кровотечение год, если причина не была окончательно устранена, e.грамм. хирургическим путем

при наличии в анамнезе кровоизлияний в голову, глаза, позвоночник, брюшную полость и суставы

, если у вас есть постоянный спинальный или эпидуральный катетер, и в течение первых двух часов после их удаления (ваш врач будет знать о видах катетеров и мерах предосторожности). меры)

, если у вас проблемы с печенью или заболевание печени

, если вы в настоящее время принимаете пероральный кетоконазол или итраконазол, лекарства, используемые для лечения грибковые инфекции

, если вы принимаете дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма

, если вы принимаете циклоспорин или такролимус, лекарства, используемые для предотвращения отторжения органов после трансплантации

, если вы принимаете глекапревир/пибрентасвир, комбинированный препарат, используемый для лечения гепатита С-инфекция

, если вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови (например,грамм. варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, при наличии венозной или артериальной линии, и вы вводите гепарин через эту линию, чтобы держать ее открытой или во время ваше сердцебиение восстанавливается до нормального с помощью процедуры, называемой катетерной аблацией для мерцательной аритмии

, если у вас есть протез сердечного клапана.

Не начинайте лечение Прадаксой и верапамилом одновременно.

Не начинайте прием верапамила, если вы в настоящее время принимаете препарат Прадакса и только что прошли крупная ортопедическая хирургия.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны.

Это может повлиять на вашего развивающегося ребенка, если вы принимаете его во время беременности.

Не кормить грудью, если вы принимаете это лекарство.

Активный ингредиент Прадакса проникает в грудное молоко.

Не давайте это лекарство ребенку или подростку младше 18 лет.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порван или имеет признаки несанкционированного доступа.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его своему фармацевту для утилизации. если ты используйте это лекарство после истечения срока годности, оно может не работать.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать принимать это лекарство, поговорите со своим врачом.

Прежде чем начать принимать

Сообщите своему врачу, если у вас есть аллергия на любые другие лекарства или любые другие вещества, таких как пищевые продукты, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть.

Препарат Прадакса

не следует применять во время беременности.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.

Прадакса не рекомендуется кормящим женщинам.

Сообщите своему врачу, если у вас был сердечный приступ или если вам поставили диагноз состояния, повышающие риск развития сердечного приступа.

Сообщите своему врачу, если у вас снижена функция печени, опасное для жизни заболевание печени или увеличение ферментов печени.

Сообщите своему врачу, если у вас повышен риск кровотечения, как это может быть в следующих ситуациях:

Если вы старше 75 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу Прадакса

, если вы знаете, что у вас снижена функция почек или вы страдаете от обезвоживания (симптомы включают чувство жажды и выделение уменьшенного количества мочи темного цвета)

, если у вас недавно было кровотечение

если у вас проблемы с кровью

, если у вас недавно был взят образец ткани (биопсия)

если у вас рак

, если вы получили серьезную травму (например,грамм. перелом кости, травма головы или любая травма требующие лечения)

при воспалении пищевода (пищевода) или желудка

при проблемах с забросом желудочного сока в пищевой тракт (пищевод)

, если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как клопидогрел и варфарин

, если вы принимаете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак

, если вы страдаете инфекцией сердца (бактериальный эндокардит).

Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом. (расстройство иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов).

Если вы не сообщили своему врачу о чем-либо из вышеперечисленного, сообщите ему перед использованием. Прадакса.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе любые которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или здоровой пище магазин.

Некоторые лекарства и Прадакса могут мешать друг другу. К ним относятся:

аспирин, салицилаты или другие НПВП (противовоспалительные) препараты

лекарства, используемые для разжижения крови (например, варфарин, нефракционированный гепарин, гепарин производные (фондапаринукс и десирудин), низкомолекулярные гепарины (эноксапарин), клопидогрел, тирофибан, бивалирудин, прасугрел, тикагрелор, эптифибатид, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон, ривароксабан и апиксабан)

амиодарон, дронедарон, препараты для лечения нерегулярного сердцебиения

верапамил, блокатор кальциевых каналов, используемый для лечения высокого кровяного давления и стенокардии

хинидин, лекарство, используемое для лечения малярии и аритмии

кларитромицин или рифампицин, лекарственные средства для лечения инфекций

лопинавир, нелфинавир, ритонавир, типранавир или саквинавир, лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции

циклоспорин или такролимус, лекарственные средства, используемые для поддержки иммунной системы организма

глекапревир/пибрентасвир, комбинированный препарат, используемый для лечения гепатита С

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например,грамм. циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) (например, дулоксетин, венлафаксин, десвенлафаксин), лекарственные средства, применяемые для лечения расстройств настроения

растительные лекарственные средства, полученные из зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)

карбамазепин, лекарство, используемое для лечения припадков или судорог

лекарства, используемые для лечения рефлюкса и язвы желудка (например, пантопразол и ранитидин).

Прадакса может повлиять на эти лекарства или повлиять на его эффективность. Вы можете нужно разное количество ваших лекарств, измените время приема лекарств регулярно или принимать различные лекарства. Ваш врач или фармацевт проконсультируют вас.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует быть осторожными или избегать при принятии Pradaxa.

Как принимать Pradaxa

Внимательно следуйте инструкциям, данным вам врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной брошюре.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь к врачу или фармацевту. для помощи.

Сколько взять

ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ПО ЗАМЕНЕ КОЛЕНА И БЕДРА

Рекомендуемая доза препарата Прадакса составляет 220 мг (2 капсулы по 110 мг) однократно. доза один раз в день.

Пациенты с умеренно сниженной функцией почек (e.грамм. старше 75 лет) или пациентов прием некоторых лекарств может иметь повышенный риск кровотечения. Врач может назначить нижняя доза 150 мг один раз в сутки, принимаемая по 2 капсулы Прадакса 75 мг.

Лечение препаратом Прадакса следует начинать в течение 1–4 часов после завершения операции, используя одну капсулу 110 мг и продолжая принимать 2 капсулы 110 мг один раз в день всего 10 дней (после операции по замене коленного сустава) или всего 28-35 дней дней (после операции по замене тазобедренного сустава).

Если в течение 4 часов после операции еще могут наблюдаться послеоперационные кровотечения, начало лечения следует отложить. Если лечение не начато в день после операции лечение следует начинать с 2 капсул по 110 мг 1 раз в сутки.

Внимательно следуйте инструкциям, данным вам врачом.

ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ

Рекомендуемая доза препарата Прадакса составляет 300 мг по 1 капсуле 150 мг утром. и 1 капсула 150 мг вечером.

Пациентам старше 75 лет следует принимать более низкую дозу 220 мг, принимаемую по 1 капсуле 110 мг утром и 1 капсула 110 мг вечером.

Пациенты с повышенным риском больших кровотечений (по определению врача) должны принимать меньшую дозу 220 мг, принимать по 1 капсуле 110 мг утром и по 1 капсуле 110 мг вечером.

ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КРОВИ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПОВТОРНОГО ВОЗНИКНОВЕНИЯ КРОВИ В ВЕНЫ ВАШИХ НОГ И/ИЛИ ЛЕГКИХ

Рекомендуемая доза препарата Прадакса составляет 300 мг по 1 капсуле по 150 мг два раза в день. после лечения инъекционным препаратом для разжижения крови в течение не менее 5 дней.Предотвращать при повторном возникновении тромбов продолжают по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки.

Пациентам старше 75 лет следует принимать более низкую дозу 220 мг, принимаемую по 1 капсуле 110 мг утром и 1 капсула 110 мг вечером. Чтобы предотвратить повторное образование тромбов, продолжать по 1 капсуле 110 мг два раза в день.

Пациенты с повышенным риском больших кровотечений (по определению врача) должны принимать меньшую дозу 220 мг, принимать по 1 капсуле 110 мг утром и по 1 капсуле 110 мг вечером.Чтобы предотвратить повторное образование тромбов, продолжайте принимать по 1 капсуле. по 110 мг 2 раза в сутки.

Ваш врач решит, как долго вам нужно принимать это лечение.

Как принимать

Pradaxa доступен в блистерной упаковке.

УДАЛЕНИЕ КАПСУЛ PRADAXA ИЗ БЛИСТЕРНОЙ УПАКОВКИ

Перед извлечением капсулы из блистерной карты отделите один сегмент блистера, разрывы вдоль перфораций (рис. А).

После отделения отдельного сегмента блистера найдите вкладку, отмеченную значком стрелку (рис. Б).

Непосредственно перед тем, как вы будете готовы принять дозу Прадакса, отогните фольгу. с помощью вкладки, отмеченной стрелкой, пока капсула не станет полностью видна (рис. C).

Переверните сегмент блистера вверх дном и вытащите капсулу, постукивая по задней части блистерный сегмент, если это необходимо.

Не пытайтесь протолкнуть капсулу через неоткрытый сегмент блистера.

Не разрезайте фольгу и не используйте острые инструменты для извлечения капсулы из блистера.

Капсулы следует всегда хранить в запечатанных блистерных сегментах и ​​удалять только немедленно. перед использованием. Капсулу следует принимать сразу после того, как фольга наложена на человека. сегмент блистера открыт, или его эффективность может быть снижена.

Если дополнительные капсулы случайно попали на воздух, их не следует использовать и следует отбросить.

Капсулы не следует извлекать из блистерной упаковки и переупаковывать при введении дозы вспомогательные средства, такие как коробки с дозаторами, органайзеры для таблеток или еженедельные пакеты с лекарствами.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая полным стаканом воды.

НЕ ЖЕВАТЬ И НЕ ВСКРЫВАТЬ КАПСУЛУ. ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАСПЫЛАТЬ ГРАНУЛЫ НА ПИДУ И СМЕШИВАТЬ С ЖИДКОСТЯМИ.

Это может вызвать передозировку препарата Прадакса и увеличить риск кровотечения.

Когда принимать

Принимайте Pradaxa примерно в одно и то же время каждый день.

Прием капсул в одно и то же время каждый день будет иметь наилучший эффект. Будет также поможет вам вспомнить, когда принимать его. Неважно, принимаете ли вы это лекарство с едой или без.

Как долго принимать

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока вам скажет врач.

Pradaxa будет продолжать назначаться, пока существует риск чрезмерного свертывания крови.

ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ПО ЗАМЕНЕ КОЛЕНА:

Обычно это будет в течение 10 дней.

ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ПО ЗАМЕНЕ БЕДРА:

Обычно на период от 28 до 35 дней.

Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы прекратите прием препарата Прадакса до того, как ваш врач порекомендует вам прекратить, вы подвергаетесь риску образование тромба в вене ноги, который может перемещаться в легкие и быть опасным для жизни.

Немедленно сообщите своему врачу или вызовите неотложную помощь в ближайшую больницу, если заметите отек ноги или кашель и одышка.

Это могут быть признаки тромба.

Сообщите своему врачу, если вы намерены прекратить лечение раньше.

ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ:

Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы прекратите прием препарата Прадакса до того, как ваш врач порекомендует вам прекратить, вы подвергаетесь риску развивается кровяной сгусток. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к инсульту.

ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ПОВТОРНОГО ПОЯВЛЕНИЯ КРОВИ В ВЕНАХ ВАШИХ НОГ И ЛЕГКИЕ:

Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы прекратите прием препарата Прадакса до того, как ваш врач порекомендует вам прекратить, вы подвергаетесь риску развивается кровяной сгусток.Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, если эти сгустки остановятся. кровь течет нормально.

Если забыл взять

После операции по замене коленного и тазобедренного суставов продолжайте прием оставшихся суточных доз Прадакса в то же время следующего дня.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные индивидуальные дозы.

Для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий забытая доза Прадакса можно принимать за 6 часов до следующей дозы.

Пропущенную дозу следует пропустить, если оставшееся время составляет менее 6 часов до следующую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные индивидуальные дозы.

Для лечения и профилактики повторного образования тромбов в венах ноги и легкие, забытую дозу Прадакса можно принять не позднее, чем за 6 часов до до следующей дозы.

Пропущенную дозу следует пропустить, если оставшееся время составляет менее 6 часов до следующую дозу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные индивидуальные дозы.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, обратитесь к фармацевту за намеки.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (Австралия 13 11 26) за советом или обратитесь за неотложной помощью в ближайшую больницу, если вы считаете, что вы или кто-либо еще, возможно, принял слишком много Pradaxa.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Если вы примете слишком много Прадакса, у вас может начаться кровотечение. Кровь может быть обнаружена в стуле или моча. Аномальные синяки также могут быть испытаны.

Пока вы принимаете Pradaxa

Вещи, которые вы должны сделать

Сообщите всем лечащим вас врачам и фармацевтам, что вы принимаете препарат Прадакса.

Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не применяли Прадакса точно так, как это предписано.

В противном случае ваш врач может решить, что это неэффективно, и изменить ваше лечение. без необходимости.

Если вы забеременели во время приема препарата Прадакса, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите об этом своему врачу или стоматологу. что вы принимаете Pradaxa.

Ваш врач может принять решение о временном прекращении лечения препаратом Прадакса.

Сообщите своему врачу, если вы упали или получили травму во время лечения, особенно если вы ударился головой, срочно обратитесь за медицинской помощью.

Вам может потребоваться осмотр у врача, так как у вас может быть повышенный риск кровотечения.

Вещи, которые вы не должны делать

Не давайте Pradaxa никому, даже если у них такое же заболевание, как у вас.

Не прекращайте прием лекарства и не снижайте дозировку без консультации с врачом.

На что следует обратить внимание

Нет исследований влияния препарата Прадакса на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. были выполнены.

Следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами в течение некоторого периода времени после ортопедического лечения. операция.

Побочные эффекты

Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы плохо себя чувствуете во время приема препарата. принимают Прадаксу.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, большую часть времени они не.

Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если заметите что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

синяк

носовые кровотечения

боль в животе

кожный зуд, сыпь

диарея

расстройство желудка

плохое самочувствие

кашель

болезненные, опухшие суставы

боль в носовых ходах и горле

дискомфорт при глотании

выпадение волос

частые инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту (признаки отсутствие лейкоцитов).

Эти побочные эффекты обычно слабо выражены.

Немедленно сообщите своему врачу или вызовите неотложную помощь в ближайшую больницу, если заметите любой из следующих:

длительное или обильное кровотечение

исключительная слабость

усталость, головные боли, головокружение и бледность (признаки анемии)

боль в груди или одышка

отек кистей, лодыжек и стоп

красная или темно-коричневая моча

красные или черные испражнения.

Это серьезные побочные эффекты. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.

У некоторых людей могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Сообщите своему врачу, если вы заметите что-либо еще, из-за чего вы плохо себя чувствуете.

После использования Pradaxa

Хранение

Держите капсулы в блистерной упаковке до тех пор, пока не придет время их принять.

Если вы вынете их из блистерной упаковки, они могут плохо храниться.

Храните Pradaxa в сухом прохладном месте при температуре ниже 30°C.

Не храните Pradaxa или любые другие лекарства в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконниках.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Pradaxa в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач порекомендовал вам прекратить прием препарата Прадакса или срок его годности истек, спросите своего фармацевта, что делать с тем, что осталось.

Описание продукта

Как это выглядит

Pradaxa — торговая марка вашего лекарства.

Pradaxa выпускается в капсулах трех дозировок:

Pradaxa 75 мг — белого цвета, непрозрачные колпачок и корпус, с оттиснутым кодом R75 на с одной стороны и логотип компании с другой

Pradaxa 110 мг — светло-голубого цвета, непрозрачная крышка и корпус с оттиснутым кодом R110 с одной стороны и логотип компании с другой

Pradaxa 150 мг — светло-голубой непрозрачный колпачок с белым непрозрачным корпусом с напечатанным кодом R150 на одной стороне и логотипом компании на другой.

Прадакса 75 мг, 110 мг и 150 мг выпускается в блистерной упаковке по 10 и 60 капсул. Pradaxa 75 мг и 110 мг также доступны в блистерной упаковке по 30* капсул.

* Не распространяется в Австралии.

Ингредиенты

Действующее вещество:

Pradaxa 75–75 мг дабигатрана этексилата в виде 86,48 мг дабигатрана этексилата мезилат на капсулу.

Pradaxa 110–110 мг дабигатрана этексилата в виде 126,83 мг дабигатрана этексилата мезилат на капсулу.

Pradaxa 150–150 мг дабигатрана этексилата в виде 172,95 мг дабигатрана этексилата мезилат на капсулу.

Неактивные ингредиенты:

Наполнение капсул

акация

диметикон 350

гипролоза

гипромеллоза

очищенный тальк

винная кислота

Оболочка капсулы

каррагинан

хлорид калия

титана диоксид

индигокармин CI73015 (только капсулы по 110 и 150 мг)

гипромеллоза

очищенная вода

Черная печатная краска

Черные чернила TekPrint SW-9008.

Pradaxa не содержит глютен, сахарозу или тартразин.

Поставщик

Pradaxa поставляется в Австралию через:

Берингер Ингельхайм Пти Лимитед

АБН 52 000 452 308

Сидней, Австралия

www.boehringer-ingelheim.com.au

Эта информация о потребительских лекарственных средствах была обновлена ​​в марте 2021 г.

® Pradaxa является зарегистрированным товарным знаком Boehringer Ingelheim.

© Берингер Ингельхайм Пти Лимитед 2021

Австралийские регистрационные номера

Pradaxa 75 мг: AUST R 137832

Pradaxa 110 мг: AUST R 138402

Pradaxa 150 мг: AUST R 168211

FDA заявляет, что Pradaxa не следует использовать у пациентов с механическими клапанами сердца для предотвращения инсульта или образования тромбов (больших тромбоэмболических осложнений) у пациентов с механическими клапанами сердца.

Клиническое исследование в Европе (испытание RE-ALIGN) было недавно остановлено, поскольку у пользователей препарата Прадакса чаще наблюдались инсульты, сердечные приступы и образование тромбов на механических клапанах сердца, чем у пользователей антикоагулянта варфарина. Также было больше кровотечений после операции на клапане у принимавших Pradaxa, чем у принимавших варфарин.

Препарат Прадакса не одобрен для лечения пациентов с мерцательной аритмией, вызванной проблемами с сердечными клапанами. FDA требует наличия противопоказаний (предупреждений против использования) Прадакса у пациентов с механическими клапанами сердца.

Pradaxa — это разжижающий кровь препарат, используемый для снижения риска инсульта и образования тромбов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), распространенным нарушением сердечного ритма, при котором верхние камеры сердца или предсердия сокращаются быстро и нерегулярно. . Прадакса не показана пациентам с мерцательной аритмией, вызванной проблемами с сердечными клапанами.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что клиницисты должны незамедлительно перевести любого пациента с механическим сердечным клапаном, который принимает Прадакса, на другое лекарство.Применение препарата Прадакса у пациентов с другим типом замены клапана из натуральной биологической ткани не оценивалось и не может быть рекомендовано. Пациенты со всеми типами протезов сердечных клапанов, принимающие Прадакса, должны как можно скорее поговорить со своим лечащим врачом, чтобы определить наиболее подходящую антикоагулянтную терапию. Пациентам не следует прекращать прием антикоагулянтов без указания лечащего врача.

Для получения дополнительной информации: www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm332949.htm

Pradaxa – применение, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Дабигатран принадлежит к семейству препаратов, называемых антикоагулянтами . Антикоагулянты предотвращают образование вредных тромбов в кровеносных сосудах, снижая способность крови к свертыванию. Дабигатран используется для предотвращения образования тромбов у людей, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава.

Дабигатран также используется для лечения тромбов у людей, у которых был тромбоз глубоких вен (ТГВ; тромб в крупных артериях, особенно в ногах), легочная эмболия (сгусток крови в легком), и чтобы предотвратить повторение этих сгустков.

Дабигатран также используется для предотвращения инсульта или образования тромбов у людей с мерцательной аритмией .

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и/или в нескольких различных формах.  Возможно, какое-либо конкретное торговое наименование этого лекарства доступно не во всех формах или не одобрено для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства могут не использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство для лечения состояний, отличных от перечисленных в этих информационных статьях о лекарствах.  Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом.

Не давайте это лекарство никому другому, даже если у него те же симптомы, что и у вас.  Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их врач не прописал его.

В какой форме выпускается это лекарство?

75 мг
Каждая белая непрозрачная капсула, наполненная желтоватыми гранулами, с отпечатанным символом компании «Берингер Ингельхайм» на одном конце и «R75» на другом конце, содержит 75 мг дабигатрана этексилата. Нелекарственные ингредиенты: винная кислота, гуммиарабик, гипромеллоза, диметикон, тальк и гидроксипропилцеллюлоза; оболочка капсулы : каррагенан, гипромеллоза, хлорид калия, очищенная вода и диоксид титана; печатная краска : черный оксид железа , гидроксид калия, пропиленгликоль и шеллак.

110 мг
Каждая светло-голубая непрозрачная капсула, наполненная желтоватыми гранулами, с отпечатанным символом компании Boehringer Ingelheim на одном конце и «R110» на другом конце, содержит 110 мг дабигатрана этексилата. Нелекарственные ингредиенты: винная кислота, аравийская камедь, гипромеллоза, диметикон, тальк и гидроксипропилцеллюлоза; оболочка капсулы : каррагенан, гипромеллоза, индигокармин (132), хлорид калия, диоксид титана и очищенная вода; печатная краска : черный оксид железа , гидроксид калия, пропиленгликоль и шеллак.

150 мг
Каждая светло-голубая и белая непрозрачная капсула, наполненная желтоватыми гранулами, с отпечатанным символом компании Boehringer Ingelheim на одном конце и «R150» на другом конце, содержит 150 мг дабигатрана этексилата. Нелекарственные ингредиенты: винная кислота, аравийская камедь, гипромеллоза, диметикон 350, тальк и гидроксипропилцеллюлоза; оболочка капсулы : каррагенан, гипромеллоза, индигокармин (132), хлорид калия, диоксид титана и очищенная вода; печатная краска : черный оксид железа , гидроксид калия, пропиленгликоль и шеллак.

Как мне использовать это лекарство?

Для операции по замене коленного сустава, , обычная доза дабигатрана составляет 110 мг (одна капсула), принимаемая внутрь между 1 и 4 часами после операции, затем 220 мг (2 капсулы) один раз в день в течение 10 дней.Если лечение не начато в день операции, то лечение следует начинать с дозы 220 мг один раз в сутки. Людям старше 75 лет врач может порекомендовать более низкую дозу 150 мг один раз в день.

Для операции по замене тазобедренного сустава, , обычная доза дабигатрана составляет 110 мг (одна капсула), принимаемая внутрь в период от 1 до 4 часов после операции, затем 220 мг (2 капсулы) один раз в день в течение от 28 до 35 дней. . Если лечение не начато в день операции, то лечение следует начинать с дозы 220 мг один раз в сутки.

Для лечения или предотвращения образования тромбов в легких или венах ног обычная доза составляет 300 мг в виде одной капсулы по 150 мг два раза в день после 5-10 дней лечения инъекционным препаратом, разжижающим кровь. Людям старше 80 лет или людям с высоким риском кровотечения врач может порекомендовать более низкую дозу 220 мг, принимаемую в виде одной капсулы по 110 мг два раза в день.

Для профилактики инсульта и тромбообразования у людей с   мерцательной аритмией обычная доза составляет 300 мг в виде одной капсулы по 150 мг два раза в день.Людям старше 80 лет или людям с высоким риском кровотечения врач может порекомендовать более низкую дозу 220 мг, принимаемую в виде одной капсулы по 110 мг два раза в день.

Дабигатран можно принимать во время еды или натощак, запивая полным стаканом воды. Если вы испытываете изжогу или расстройство желудка, принимайте дабигатран во время еды. Глотайте капсулы целиком. Не открывайте, не ломайте и не жуйте капсулы.

Многие факторы могут влиять на дозу лекарств, которые необходимы человеку, например, масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач порекомендовал дозу, отличную от указанной здесь, не изменяйте способ приема лекарства без консультации с врачом.

Важно, чтобы это лекарство принималось точно так, как это предписано врачом. Если вы прекратите прием этого лекарства до того, как ваш врач посоветует вам это сделать, риск образования тромбов может увеличиться.

  • Для операции по замене тазобедренного или коленного сустава : если вы пропустите дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать по обычному графику дозирования.
  • Для лечения или профилактики образования тромбов в легких или венах ног :   Если вы пропустите дозу и до следующей дозы осталось более 6 часов, примите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику приема . Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику.
  • Для лечения мерцательной аритмии : если вы пропустите дозу и до следующей дозы осталось более 6 часов, примите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику.Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.   Если вы не знаете, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищайте его от влаги и храните в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например,грамм. в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте дабигатран, если вы:

  • имеют аллергию на дабигатран или какие-либо компоненты этого препарата
  • принимают некоторые другие лекарства, такие как кетоконазол или глекапревир-пибрентасвир, которые могут увеличить количество этого лекарства в организме
  • принимают какие-либо другие лекарства для снижения свертываемости крови (например,г., варфарин, гепарин, эноксапарин)
  • имеют активное кровотечение
  • имеют любое состояние, связанное с повышенным риском кровотечения (например, проблемы с кровотечением)
  • имеют или имели поражение тела с риском кровотечения, например, инсульт в течение последних 6 месяцев
  • имеют сильно сниженную функцию почек
  • имеют протез сердечного клапана и нуждаются в других лекарствах для снижения свертываемости крови
  • кормят грудью
  • Какие побочные эффекты возможны при применении этого лекарства?

    Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты.  Побочный эффект – это нежелательная реакция на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

    Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

    По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые со временем исчезнут сами по себе.

    Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, и они являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как справиться с побочными эффектами.

    • кровоподтеки (легкие)
    • диарея
    • трудности с глотанием
    • выпадение волос
    • изжога/рефлюкс
    • тошнота
    • боль в животе
    • расстройство желудка
    • рвота

    Хотя большинство перечисленных ниже побочных эффектов возникают нечасто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

    Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

    • просачивание из хирургической раны
    • боль в суставах или опухоль
    • признаки анемии (низкий уровень эритроцитов, например, головокружение, бледность кожи, необычная усталость или слабость, одышка)
    • признаки кровотечения (например, кровь из носа, кровь в моче, кашель с кровью, порезы, которые не останавливают кровотечение, кровотечение в прямой кишке или из-за геморроя, кровотечение из места введения катетера в вену)
    • признаков инфекции (т.г., лихорадка, озноб, кашель, затрудненное дыхание, необычная усталость)
    • кожная сыпь
    • симптомы заболеваний печени (например, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, зуд)
    • симптомы неустановленного кровотечения (например, слабость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отек)

    Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если произойдет любое из следующего:

    • кровотечение (сильное) из хирургической раны
    • признаки серьезной аллергической реакции (т.д., крапивница, затрудненное дыхание или отек лица и горла)
    • признаки кровотечения в желудке или пищеварительной системе (например, кровавый, черный или дегтеобразный стул; срыгивание кровью; рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу)
    • признаки инсульта (например, внезапная или сильная головная боль, внезапная потеря координации, изменения зрения, внезапная невнятная речь или необъяснимая слабость, онемение или боль в руке или ноге)

    Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных.  Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы заметите какой-либо симптом, который вас беспокоит, когда вы принимаете это лекарство.

    Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

    Прежде чем начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых заболеваниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

    Клапаны сердца: Сообщалось о случаях кровотечения, таких как инсульты, при использовании дабигатрана кем-то, у кого был заменен сердечный клапан. Если у вас была операция по замене или восстановлению сердечного клапана, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

    Повышенный риск кровотечения:  Если у вас повышенный риск кровотечения (например, недавняя биопсия, тяжелая травма, операция на головном мозге, позвоночнике или глазах, прием лекарств, повышающих риск кровотечения, нарушение свертываемости крови, язва желудка или кишечника, инсульт ; или воспаление определенных частей сердца), обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.Это лекарство не рекомендуется для людей с высоким риском кровотечения.

    Функция почек:  Заболевание почек или снижение функции почек может привести к накоплению этого лекарства в организме, вызывая побочные эффекты. Если у вас снижена функция почек или заболевание почек, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.Это лекарство не рекомендуется для людей с сильно сниженной функцией почек.

    Функция печени: Дабигатран может вызвать проблемы с печенью. Если вы испытываете симптомы проблем с печенью, такие как усталость, плохое самочувствие, потеря аппетита, тошнота, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, бледный стул, боль или отек в животе и кожный зуд, немедленно обратитесь к врачу. Если у вас заболевание печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние здоровья может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и требуется ли какой-либо специальный мониторинг.

    Спинальные или эпидуральные катетеры:  Это лекарство не следует принимать людям, у которых установлены спинальные или эпидуральные катетеры (или в течение 2 часов после их удаления), или людям, получающим обезболивающие через эпидуральный катетер.

    Операция:  Ваш врач может захотеть прекратить прием дабигатрана за несколько дней до любой запланированной операции, чтобы предотвратить ненужное кровотечение, поэтому важно сообщить всем своим врачам, что вы принимаете дабигатран.

    Беременность:  Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски.Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

    Кормление грудью:  Неизвестно, проникает ли дабигатран в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать грудное вскармливание.

    Дети:  Безопасность и эффективность использования этого препарата для детей младше 18 лет не установлены.

    Пожилые люди:  Пожилые люди более склонны к возрастному снижению функции почек. Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от функции почек.

    Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

    Возможно взаимодействие между дабигатраном и любым из следующих препаратов:

    • ацетилсалициловая кислота (АСК)
    • альтеплаза
    • амиодарон
    • антациды (например,г., гидроксид алюминия, бикарбонат натрия, соединения кальция или магния)
    • апалутамид
    • апиксабан
    • аргатробан
    • «азольные» противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол)
    • карбамазепин
    • карведилол
    • клопидогрель
    • кобицистат
    • циклоспорин
    • деферазирокс
    • дипиридамол
    • дронедарон
    • эдоксабан
    • элиглустат
    • эстрогены (т.г., конъюгированный эстроген, эстрадиол, этинилэстрадиол)
    • флибансерин
    • чеснок
    • имбирь
    • гинкго билоба
    • женьшень
    • гепарин
    • Противовирусные препараты против гепатита С (например, даклатасвир, глекапревир и пибрентасвир, ледипасвир, велпатасвир)
    • Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, нелфинавир, ритонавир, саквинавир)
    • ивакафтор
    • низкомолекулярные гепарины (например, далтепарин, эноксапарин, тинзапарин)
    • люмакафтор и ивакафтор
    • макролидные антибиотики (например,г., азитромицин, кларитромицин, эритромицин)
    • мифепристон
    • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; например, диклофенак, ибупрофен, напроксен)
    • обинутузумаб
    • омега-3 жирные кислоты
    • фенобарбитал
    • фенитоин
    • прасугрель
    • примидон
    • прогестины (например, диеногест, левоноргестрел, медроксипрогестерон, норэтиндрон)
    • Ингибиторы протеинкиназы (например, дазатиниб, кризотиниб, лапатиниб, нилотиниб)
    • ингибиторы протонной помпы (например,г., лансопразол, омепразол)
    • хинидин
    • хинин
    • рифампин
    • ривароксабан
    • Зверобой
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
    • Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН; десвенлафаксин, дулоксетин, венлафаксин)
    • «статиновые» антихолестериновые препараты (например, аторвастатин, ловастатин, симвастатин)
    • такролимус
    • тикагрелор
    • тиклопидин
    • верапамил
    • витамин Е
    • ворапаксар
    • варфарин

    Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом.  В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может потребовать от вас:

    • прекратить прием одного из лекарств,
    • поменять одно лекарство на другое,
    • изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
    • оставить все как есть.

    Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них.  Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.

    Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством.  Сообщите своему врачу обо всех рецептурных, безрецептурных (безрецептурных) лекарствах и лекарствах растительного происхождения, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему лечащему врачу, если вы их принимаете.

    Авторское право на все материалы MediResource Inc.1996 – 2022. Условия использования. Содержимое здесь предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Pradaxa

Вы принимаете препараты для разжижения крови? Если да, вот что вам нужно знать

Цин Ян и Кевин Паркер | Специально для Госжурнала

Этот вопрос я задаю каждому пациенту, поступающему на операцию.Часто пациент отвечает: «Что считается разжижителем крови?» Или мне по ошибке начинают рассказывать про свои лекарства от давления… Так о чем мы?

Разбавители крови снижают способность организма образовывать сгустки, хотя на самом деле они не изменяют вязкость крови. Сгустки крови состоят из эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и сетчатого материала, называемого фибрином. Сгустки могут блокировать артерии и вены в любом месте тела, вызывая сердечные приступы, инсульты, затрудненное дыхание и отеки.

Препараты для разжижения крови помогают предотвратить эти разрушительные события у пациентов, у которых в анамнезе есть тромбы или есть предрасположенность к их образованию. Приблизительно от 50 до 60 миллионов американцев принимают один или несколько препаратов для разжижения крови. Большинство, 47 миллионов человек, принимают аспирин, отпускаемый без рецепта. Более 6 миллионов человек принимают рецептурные антитромбоцитарные препараты, препятствующие слипанию тромбоцитов. Восемь миллионов принимают антикоагулянты, препятствующие сигнальному каскаду системы свертывания крови.

Если вы принимаете разбавитель крови, вот три вопроса, на которые вам нужно знать ответы.

Какие препараты для разжижения крови вы принимаете?

Антиагреганты

Аспирин является наиболее распространенным антитромбоцитарным препаратом. Он блокирует активность тромбоцитов и уменьшает воспаление, вызывающее выработку тромбоцитов. Низкая доза или «детский» аспирин (81 мг) работает так же хорошо, как и обычная доза (325 мг) для предотвращения образования тромбов. Клопидогрел (Plavix), прасугрел (Effient), тикагрелор (Brillinta), кангрелор (Kengreal) и ворапаксар (Zontivity) нацелены непосредственно на тромбоциты. Цилостазол (плетал) и дипиридамол (персантин), в основном используемые для улучшения периферического кровообращения, также снижают функцию тромбоцитов.

Антикоагулянты

Варфарин (кумадин) используется в качестве антикоагулянта с 1950-х годов. Он конкурирует с витамином К, важным ингредиентом для производства факторов свертывания крови. Поскольку его действие легко зависит от того, сколько витамина К содержится в вашем рационе, пациенты, принимающие варфарин, нуждаются в тщательном наблюдении за еженедельными или ежемесячными заборами крови.

Новые альтернативы, дабигатран (Прадакса), ривароксабан (Ксарелто), апиксабан (Эликвис), эдоксабан (Ликсиана) и бетриксабан (Бевикса), воздействуют более непосредственно и последовательно на факторы свертывания крови и не требуют периодического анализа крови.Гепарин и его производные, такие как эноксапарин (Lovenox), необходимо вводить в вену или под кожу, но они хорошо работают у людей, которым антикоагулянты нужны только в течение короткого периода времени.

Некоторые травяные добавки, в том числе женьшень, чеснок и гинкго, обладают разжижающими кровь свойствами и могут усиливать действие фармацевтических препаратов, разжижающих кровь. Так что сообщите своим врачам, если вы их принимаете.

Зачем ты это берешь?

Наиболее распространенной причиной использования антиагрегантов является ишемическая болезнь сердца, особенно если у вас был сердечный приступ или вам были установлены стенты.Пациенты должны принимать как аспирин, так и одно из более сильных лекарств, таких как клопидогрел, в течение по крайней мере от месяца до года после стентирования, а затем продолжать ежедневно принимать аспирин в течение неопределенного времени. Аналогичный подход применяется к людям, перенесшим инсульт из-за затрудненного притока крови к мозгу.

Наиболее распространенной причиной применения антикоагулянтов является мерцательная аритмия (а-фибрилляция) – нарушение сердечного ритма. При мерцательной аритмии кровь застаивается в сердце, образуя сгустки, которые могут попасть в мозг и вызвать инсульт.Фиброзная аритмия распространена среди пожилых людей, поражая 4% людей в возрасте 60 лет и 10% людей в возрасте 80+. Другими состояниями, требующими антикоагулянтной терапии, являются: сгустки крови в глубоких венах рук или ног, сгустки крови в легких, механические клапаны сердца и застойная сердечная недостаточность.

Когда вы принимали его в последний раз?

Понятно, что основным побочным эффектом препаратов для разжижения крови является кровотечение, варьирующееся от синяков на коже до непрекращающихся кровотечений после травм. Каждый разбавитель крови метаболизируется с разной скоростью.Сообщите службам экстренной помощи и врачам, что вы принимаете и когда вы принимали последний раз, чтобы они могли безопасно справиться с кровотечением. Разжижители крови также увеличивают риск кровотечения во время операции. Поэтому пациентам рекомендуется прекратить прием лекарств за определенное количество дней.

За последнее десятилетие было одобрено восемь препаратов для разжижения крови. Приходят другие. С растущим числом рецептов и постоянно запутанными названиями лекарств трудно отслеживать, что вы принимаете от какой болезни.Если вы не уверены, попросите своего врача или фармацевта просмотреть ваш список лекарств и указать, есть ли в нем какие-либо препараты для разжижения крови. Затем добавьте его в свой медицинский браслет или приложение.

Цин Ян и Кевин Паркер — супружеская пара, проживающая в Спрингфилде. Доктор Ян получила медицинскую степень в Медицинской школе Йельского университета и прошла обучение в ординатуре Массачусетской больницы общего профиля. Она работает анестезиологом в HSHS Medical Group. Паркер помогал формулировать и проводить государственную политику в различных городах и правительствах штатов по всей стране.

Похожие записи

При гормональном сбое можно ли похудеть: как похудеть при гормональном сбое

Содержание Как похудеть после гормональных таблетокЧто такое гормональные таблеткиПочему прием гормонов ведет к избыточному весу (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); […]

Гипотензивные средства при гиперкалиемии: Гипотензивные средства при гиперкалиемии — Давление и всё о нём

Содержание Препараты, применяемые для лечения гипертонической болезни | Илларионова Т.С., Стуров Н.В., Чельцов В.В.Основные принципы антигипертензивной терапииКлассификация Агонисты имидазолиновых I1–рецепторов […]

Прикорм таблица детей до года: Прикорм ребенка — таблица прикорма детей до года на грудном вскармливании и искусственном

Содержание Прикорм ребенка — таблица прикорма детей до года на грудном вскармливании и искусственномКогда можно и нужно вводить прикорм грудничку?Почему […]

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.